60岁及以上老年人同时接种科兴四价流感疫苗与23价肺炎疫苗显示出良好的安全性和免疫效果

2024年8月22日，泰州市疾病预防控制中心与SINOVAC科兴在国际期刊《疫苗》上发布了一项重要研究，探讨在60岁及以上老年人群中同时接种四价流感疫苗和23价肺炎疫苗的免疫效果和安全性。结果显示，同时接种的免疫原性与单独接种相当，并且安全性良好。这项研究是国内首次以评估同时接种两种疫苗免疫原性为主的临床研究。

此研究为随机、对照、开放性的Ⅳ期临床研究，参与者为480名60岁以上的老年人。研究将参与者随机分为同时接种组和单针接种组。前者在当天同时接种一剂四价流感病毒裂解疫苗和一剂23价肺炎多糖疫苗；后者分为两个亚组，分别在28天间隔内接种一剂四价流感疫苗和一剂23价肺炎疫苗。研究在每次接种前和接种后第28天采集血液样本，检测血清中4种流感抗体和23种肺炎抗体，并记录接种后28天内的不良事件。

研究结果表明，同时接种组在接种后第28天的所有流感抗体和肺炎抗体浓度均达到非劣效标准。无论是单独接种还是同时接种，两种疫苗均表现出良好的免疫原性。四价流感疫苗在接种后第28天的抗体阳转率和抗体几何平均增长倍数等指标均高于欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的评价标准。而23价肺炎疫苗在接种后对国内主要引发肺炎性疾病的血清型表现出良好的免疫原性，接种后抗体增长倍数分别为5.01、2.86、3.94、5.31和6.58倍。

此外，两种接种方式在安全性方面均表现良好，同时接种组的不良事件发生率为0.63%，单针接种组为1.56%。研究期间未观察到与疫苗相关的严重不良事件。研究者指出，同时接种可以提供更全面的保护，减少错失疫苗接种的机会，提高疫苗接种的覆盖率和及时性。这项研究进一步证实了四价流感疫苗和23价肺炎疫苗在60岁及以上老年人中同时接种的有效性和安全性，为中国老年人群同时接种这两种疫苗提供了重要的科学依据。

此前，《中华预防医学杂志》也发布了一项研究，评估四价流感疫苗和23价肺炎疫苗在60岁及以上老年人中同时接种的安全性。结果显示，这两种疫苗在老年人中同时接种具有良好的安全性，即使在有慢性基础性疾病的老年人中也同样安全。这些研究为老年人群疫苗接种策略提供了有力的科学支持。