Influenza Vaccine(ID Biomedical Corporation of Quebec)

摘要：本文对 2023 年全球季节性和大流行性流感疫苗的生产能力进行了评估。研究发现，自 2019 年以来，全球季节性流感疫苗年生产能力保持在 15.3 亿剂左右，大流行疫苗在最佳和中等情况下的生产能力分别约为 82.6 亿剂和 41.3 亿剂，但生产能力分布不均，集中在高收入和中高收入国家。鸡蛋供应等因素可能限制最大产能的实现。提升地方疫苗制造能力、推广季节性接种计划、投资研发新一代流感疫苗等对改善大流行防范至关重要。一、流感疫苗生产能力评估的重要性流感疫苗接种是防控流感的关键手段，《全球流感战略2019-2030》强调了季节性流感疫苗接种对减少流感负担和加强大流行防范的重要性 。季节性流感疫苗生产能力与大流行疫苗生产能力紧密相关，全球对季节性流感疫苗的需求在增加，但分布不均，主要集中在高收入和中高收入国家 。了解全球流感疫苗生产能力，对评估未来大流行时疫苗的供应、保障公平获取以及进行能力建设意义重大。二、评估方法数据来源与收集：通过世界卫生组织（WHO）内部数据库和案头审查确定流感疫苗制造商，联系 32 家已建立的制造商进行调查，对于未回复或信息不完整的制造商，使用公开数据或之前调查的数据进行补充，并进行数据验证（文中提到的确定制造商和收集数据流程的相关图表，使读者更清晰了解数据来源和处理方式 ）。调查内容：调查涵盖疫苗类型、生产地点、最大生产能力以及大流行防范相关信息等。调查问题以 Word 文档形式通过邮件发送给制造商，并告知数据将汇总用于估计全球生产能力。生产能力计算：根据制造商提供的不同剂型（单价、三价、四价）疫苗生产能力估计值，按照特定规则计算全球季节性和大流行性流感疫苗的生产能力。计算过程中考虑了佐剂对生产能力的影响，并设定了最佳和中等两种情况（计算生产能力的决策树图，详细展示计算逻辑 ）。计算假设：计算过程基于一些假设，包括制造商能迅速从季节性生产切换到 pandemic 生产、大流行流感病毒株生长良好、鸡蛋和其他物资供应充足、生产各环节无延迟、有足够的灌装线和劳动力等（以列表形式清晰列出这些假设内容，方便读者查看 ）。三、流感疫苗生产能力现状生产格局：2023 年确定了 32 家制造商，分布在 19 个国家，共 41 个生产设施，非洲地区除外，其他地区均有生产能力，但高收入国家集中了大部分产能。从生产设施数量看，西太平洋地区最多，欧洲地区次之，但产能与设施数量并不完全成正比（各国和各地区生产设施分布的地图，直观呈现生产格局 ）。季节性流感疫苗生产能力：2023 年全球季节性流感疫苗生产能力估计为 15.3 亿剂，自 2011 年以来相对稳定，与 2019 年相比略有增长。其中，近 90% 的产能使用基于鸡蛋的生产技术，且大部分为灭活流感疫苗（IIV），11% 为基于细胞的生产，包括哺乳动物细胞培养的 IIV 和昆虫细胞生产的重组疫苗。生产三价（TIV）和四价（QIV）疫苗的制造商分布较为平均（季节性流感疫苗生产能力按技术类型、剂型等分类占比的图表 ）。3.大流行性流感疫苗生产能力：全球大流行性流感疫苗生产能力在最佳情况下估计为 82.6 亿剂，中等情况下为 41.3 亿剂，自 2019 年以来保持稳定。约 84% 的大流行疫苗将通过鸡胚生产，且大部分为 IIV。首次剂量可能在生产开始后 4 - 6 个月提供，但实际生产时间受多种因素影响，不同类型疫苗生产时间有所差异。不过，鸡蛋和其他物资供应、灌装线能力等可能限制最大产能的实现（大流行性流感疫苗生产能力相关数据图表，包括不同情况的产能、生产技术占比等 ）。四、流感疫苗生产面临的问题与挑战生产能力分布不均：流感疫苗生产能力在全球分布不均衡，高收入国家占据主导地位，低收入和中低收入国家生产能力薄弱，非洲地区甚至完全缺乏生产能力。这种不平衡使得在流感大流行时，各国获取疫苗的机会不平等，加剧了全球健康差距（结合原文数据，如高、中、低收入国家的产能占比，进行详细说明，突出这种不均衡的严重性 ）。生产技术的局限性：目前，大多数流感疫苗采用基于鸡蛋的生产技术，虽然成本较低且技术成熟，但存在一些问题。例如，病毒在鸡蛋中生长可能发生突变，降低疫苗有效性；鸡蛋供应受外部因素影响大，如禽流感爆发可能导致鸡蛋供应减少，进而影响疫苗生产。此外，约一半的制造商在淡季缺乏获取鸡蛋和其他辅助物资的标准操作程序（SOPs） 。市场动态的影响：市场需求的波动会对疫苗生产能力产生影响。在新冠疫情期间，流感疫苗需求有所增加，但近期美国等主要市场的接种率和疫苗分发量下降，全球购买量也有所减少。如果需求持续下降，可能会影响全球疫苗生产能力。另外，市场上疫苗价格不受采购量影响，不符合典型的供需动态，这也给生产能力的稳定带来了不确定性 。新疫苗的研发与应用挑战：虽然 mRNA 等新型流感疫苗具有生产速度快等优势，且有多种候选疫苗正在研发中，但目前尚未投入使用。新型疫苗在临床评估和监管审批方面可能面临比传统疫苗更长的周期，这在大流行期间可能会影响其及时供应。同时，建立新疫苗的生产能力和相关监管途径也需要时间和资源投入 。五、提升流感疫苗生产能力的建议加强地方疫苗制造能力：加大对低收入和中低收入国家疫苗制造能力的支持力度，通过技术转让、资金投入等方式，帮助这些国家建立和发展本地疫苗生产设施，减少对进口疫苗的依赖，提高在大流行期间的疫苗自主供应能力 。优化现有生产技术和供应链：鼓励制造商探索和采用更先进、更稳定的生产技术，减少对鸡蛋的依赖。同时，加强供应链管理，确保在疫情期间鸡蛋和其他关键物资的稳定供应。建立应对突发情况的预案，提高供应链的弹性 。推动季节性接种计划：持续加强和扩大季节性流感疫苗接种计划，提高公众对季节性流感疫苗的认知和接受度，增加疫苗需求，从而维持和提升全球疫苗生产能力。特别是在目前接种率较低的地区，开展针对性的宣传和推广活动 。加速新型疫苗研发与审批：加大对新一代流感疫苗，如 mRNA 疫苗的研发投入，加快其临床评估和监管审批进程。提前做好新型疫苗生产的准备工作，以便在大流行时能够迅速扩大生产规模，满足全球需求 。完善全球采购与分配机制：建立和加强全球、区域和国家层面的疫苗采购与分配机制，确保疫苗在大流行期间能够公平地分配到各个国家和地区，尤其是那些缺乏生产能力的国家。通过国际合作，保障疫苗的可及性 。六、总结未来流感大流行难以避免，从新冠疫情中我们也吸取了很多教训，强大且公平的疫苗生产能力至关重要。虽然自 2006 年《全球流感疫苗行动计划》实施以来，流感疫苗生产能力有所提升且目前保持稳定，但全球生产能力分布不均的问题依然严峻。我们需要各方共同努力，采取上述有效措施，提升全球应对流感大流行的能力，保障全人类的健康 。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。