阿柏西普8毫克为视网膜新生血管疾病提供长期控制的新标准

持续的疾病控制在医疗领域中扮演着至关重要的角色，特别是在视网膜新生血管疾病的管理方面，这些疾病包括新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。针对这些疾病，降低治疗频率和保持视力预后是患者的主要需求之一。阿柏西普8mg（EyleaTM 8mg）通过维持视力获益、快速且稳定的积液控制以及延长治疗间隔，达成了持续的疾病控制。

EyleaTM 8mg是唯一一种在欧盟及其他多个国家获得批准，治疗nAMD和DME的抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，其最长治疗间隔可达5个月。近日，眼科期刊《Eye》发表了一篇论文，指出阿柏西普8mg（EyleaTM 8mg）能够为大量nAMD和DME患者提供持续的疾病控制，这对减轻患者的治疗负担具有重要意义。

PULSAR和PHOTON是两项关键性临床试验，分别研究了阿柏西普8mg与阿柏西普2mg在治疗nAMD和DME方面的疗效和安全性。在这些试验中，EyleaTM 8mg每12或16周给药一次，显示出在96周内保持视力获益和快速稳定的积液控制。与EyleaTM 2mg每8周一次的给药方案相比，EyleaTM 8mg在延长治疗间隔方面表现出色，尤其是大多数nAMD和DME患者达到了16至24周的治疗间隔。

PULSAR试验的主要研究者Jean-François Korobelnik教授表示，EyleaTM 8mg通过持续的疾病控制树立了视网膜新生血管疾病治疗的新标准，提供了克服现实生活中治疗挑战的机会，并有望改善患者的预后。在试验中，EyleaTM 8mg每16周的积液清除效果优于EyleaTM 2mg，并且在96周时，两者在视网膜中心凹厚度的改变方面表现相似。EyleaTM 8mg的安全性结果也与EyleaTM 2mg相当。

阿柏西普8mg（EyleaTM 8mg）已经在欧盟、日本等多个市场获批用于治疗nAMD和DME，同时在美国也以EyleaTM HD的名称获得批准。拜耳和Regeneron公司共同开发了EyleaTM 8mg（美国为EyleaTM HD）。在美国，Regeneron公司拥有艾力雅（阿柏西普2mg）和EyleaTM HD的独家权利，而拜耳则负责美国以外市场的独家营销，两家公司平等分享艾力雅2mg和EyleaTM 8mg的销售利润。

PULSAR和PHOTON研究是全球范围内进行的随机、双盲、阳性对照试验。这些试验在完成初期治疗后，评估了阿柏西普8mg与阿柏西普2mg每8周给药方案的疗效和安全性，主要终点是第48周最佳矫正视力（BCVA）的非劣性改善。在这两项研究中，1164名患者接受了阿柏西普8mg的治疗，并在严格的、以患者为中心的给药方案调整标准下进行持续评估。

新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种进展迅速的眼病，如果不及时治疗，可在短时间内导致视力丧失，是全球不可逆失明的主要原因之一。糖尿病黄斑水肿（DME）则是糖尿病患者常见的眼部并发症，可能导致视力丧失甚至失明。EyleaTM 8mg的出现，为这些患者提供了新的治疗选择和希望。