拜耳在非小细胞肺癌领域启动III期临床试验

拜耳宣布，其全球III期SOHO-02试验已成功完成首例患者入组。该试验是一项开放标签、随机、多中心临床研究，旨在评估研究药物BAY 2927088在携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的一线治疗效果和安全性。

除了SOHO-02试验之外，拜耳还在进行SOHO-01 I/II期试验，评估BAY 2927088在已经接受过系统性治疗的HER2激活突变的不可切除或转移性NSCLC患者中的二线治疗潜力。SOHO-01试验的最新结果将在2024年9月9日的世界肺癌大会上发表。

拜耳处方药事业部的研发负责人Christian Rommel博士表示：“我们对精准医疗的承诺是为了满足HER2突变型NSCLC患者的未满足的医疗需求。通过创新研究，我们希望提高这些患者的生存率，体现我们对精准和个性化医疗解决方案的承诺。”

研究药物BAY 2927088是拜耳与麻省理工学院和哈佛大学博德研究所合作开发的。肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，目前尚无针对HER2激活突变NSCLC患者的一线靶向疗法。

BAY 2927088作为二线治疗已经在2024年2月获得美国FDA的突破性疗法认定，并在2024年6月获得中国国家药品监督管理局的突破性治疗品种认定。

SOHO-02试验是一项全球III期、开放标签、随机、多中心临床试验，评估BAY 2927088作为一线治疗的效果和安全性。受试者被随机分为BAY 2927088组或标准治疗组（顺铂/卡铂+培美曲塞+帕博利珠单抗）。主要终点是通过盲态独立中心评估的无进展生存期（PFS），其他终点包括总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和安全性评估。

BAY 2927088是一种试验药物，尚未获得任何国家卫生监管机构批准用于治疗任何适应症。它目前正被评估作为携带HER2激活突变NSCLC患者的潜在新型靶向治疗选择。这是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够有效抑制突变型HER2和表皮生长因子受体（EGFR），对突变型EGFR较野生型EGFR具有高选择性。

NSCLC是最常见的肺癌类型，占85%以上。HER2激活突变约出现在2%至4%的晚期NSCLC患者中，且80%的非小细胞肺癌在诊断时已进展至晚期，治疗难度较大。

拜耳公司秉承“科技创造美好生活”的理念，致力于开发创新药物，帮助改善和延长癌症患者的生命。拜耳肿瘤业务部门目前包括多款肿瘤产品及多种正在临床开发阶段的化合物，专注于肿瘤内部信号通路、靶向放射性核素治疗和下一代免疫肿瘤学等领域。拜耳还在推进前列腺癌治疗，并努力在减轻副作用的同时延长患者的生存期。拜耳的另一个重点是肿瘤精准治疗，并已经推出专门用于治疗存在NTRK基因融合肿瘤的TRK抑制剂。

作为一家跨国企业，拜耳在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们应对全球人口增长和老龄化带来的挑战，从而造福人类和地球。拜耳还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。

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