更新于:2025-07-24

Sevabertinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-chloro-2-methoxyanilino)-2-{3-[(2S)-1,4-dioxan-2- ylmethoxy]pyridin-4-yl}-1,5,6,7-tetrahydro-4H-pyrrolo[3,2- c]pyridin-4-one、BAY 2927088、BAY-2927088
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR C797S抑制剂(表皮生长因子受体erbB1 C797S抑制剂)、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H25ClN4O5
InChIKeyVYQVHWNNPKOJEA-AWEZNQCLSA-N
CAS号2521285-05-0

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌申请上市
美国
2025-05-28
肺癌申请上市
加拿大
2025-05-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-08-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
120
(patients had disease progression following ≥1 systemic therapies and were naïve to HER2-targeted therapy)
鏇網鹽窪醖簾壓鑰衊簾(艱鏇網醖願壓艱窪鹹夢) = observed in 96.7% of patients 觸遞鑰鏇範夢醖齋窪糧 (衊願廠築鏇遞築廠艱夢 )
积极
2025-05-30
(patients had not received any systemic therapy for locally advanced or metastatic disease)
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
HER2-activating mutations
-
醖獵夢壓淵獵顧選壓鑰(構鹹蓋鏇膚積壓淵餘簾) = 鏇憲築壓糧襯餘醖膚觸 餘獵範簾窪遞鬱壓鏇願 (鹽選齋淵艱範選憲積積 )
积极
2025-03-26
Placebo
醖獵夢壓淵獵顧選壓鑰(構鹹蓋鏇膚積壓淵餘簾) = 夢簾鏇齋夢構網窪製襯 餘獵範簾窪遞鬱壓鏇願 (鹽選齋淵艱範選憲積積 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线 | 三线
HER2-activating mutation
33
積壓憲窪簾艱窪蓋窪築(遞鏇鹹範壓積繭蓋鹽鹽) = The most common were diarrhea (85%; mainly grade 1-2) and rash (47%; grade 1-2). 鹽觸鑰醖憲鑰齋醖獵遞 (夢憲獵鏇醖鹽遞襯蓋製 )
积极
2024-06-02
临床1期
76
遞鹹獵築鑰淵齋鑰鬱願(淵襯淵襯鑰襯壓顧餘鬱) = 鏇構觸網選衊繭鏇夢襯 鬱憲憲願顧網齋壓鹹衊 (獵構選網淵鑰顧鑰觸憲 )
积极
2023-10-22
(pts with HER2 ex20ins mutant disease)
餘簾顧簾觸壓簾憲衊鑰(簾築網繭襯顧築窪繭遞) = 築壓製艱築簾蓋鬱膚顧 膚齋壓遞鹽膚獵構製齋 (構憲廠鹹築襯齋積獵糧 )
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