岸迈生物6.35亿美元授权BCMA/CD3双抗出海

2024年9月4日，岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）与Vignette Bio宣布达成战略合作，开发靶向BCMA/CD3双抗EMB-06。根据合作协议，岸迈生物将授予Vignette在大中华区以外地区开发和商业化EMB-06的独家权利，岸迈生物保留在大中华区的相关权利。岸迈生物将获得6000万美元的首付款，并有权在未来根据开发、上市和商业化的里程碑收取最多5.75亿美元的款项，以及基于净销售额的分成。

EMB-06是一种靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，通过岸迈生物的CD3抗体库和双抗平台开发。在临床前研究中，EMB-06显示出适度的细胞因子释放水平，同时保留了强大的抗肿瘤活性。在一项I期研究中，评估了在标准疗法失败或不耐受的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，EMB-06的安全性、耐受性及有效性。结果显示，在0.2至200mg的剂量范围内，EMB-06表现出剂量比例增加的药代动力学特性，治疗相关不良反应主要为ALT升高、白细胞减少等。

BCMA（B细胞成熟抗原）是近年来多个研究集中关注的免疫治疗靶点，BCMA/CD3双抗可促进T细胞与表达肿瘤特异性抗原的恶性细胞之间的相互作用，达到杀灭肿瘤细胞的效果。目前，全球在研的靶向BCMA/CD3双抗约有29种，特立妥单抗（Tecvayli）和elranatamab是两种已获批的相关药物。

岸迈生物是一家专注于多特异性抗体开发的生物医药公司，拥有独特的FIT-Ig®技术平台。该平台无需任何氨基酸突变和非抗体序列，具有较高的成药性和产业化效率。目前，岸迈生物已开发了包括EMB-06在内的五种双抗药物，并与Almirall等公司达成了合作协议。

根据新药情报库数据，全球临床开发阶段的双抗产品近400款，近90%处于早期临床阶段，肿瘤治疗是主要领域。全球约一半的双抗/多抗项目由国内公司开发，国产药物在该领域占据重要位置。2024年全球已发生27笔双抗交易，其中14笔为国内转国外。

国内双抗公司各具特色，如友芝友生物的双抗形式多样，科望医药的BiME®平台具显著创新性，岸迈生物的FIT-Ig®技术平台为全球独有，体现了国内公司在双抗领域的技术优势和市场潜力。