恒瑞医药SHR-1905注射液治疗青少年哮喘临床试验获批

近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准SHR-1905注射液在12-17周岁青少年哮喘患者中开展临床试验。

哮喘是一种由多种细胞和细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病，表现为反复发作的喘息、呼吸急促，可能伴有胸闷或咳嗽等症状。该病具有气道高反应性和变动的气流受限，随着疾病的发展，可能导致气道结构的变化，即气道重塑。哮喘是一种异质性疾病，表现出不同的临床表型。据统计，全球约有3.39亿哮喘患者，其中5%-10%为重度哮喘患者。在我国，哮喘患病率为4.2%，而14岁以上人群的哮喘患病率为1.24%。在重度青少年哮喘患者中，只有约30%的患者在三年内病情有所改善，这表明青少年哮喘患者的病情控制总体上仍存在较大风险。

哮喘治疗的目标是长期良好的症状控制和降低长期风险。目前，吸入性糖皮质激素与长效β2受体激动剂（ICS/LABA）的联合治疗是哮喘治疗指南推荐的标准方案，可以与其他控制性药物联合使用，如胆碱能受体阻断剂、白三烯受体拮抗剂、茶碱和口服糖皮质激素等。调查显示，20%-60%的重度或未得到控制的哮喘患者需要长期服用口服糖皮质激素，这可能引起感染、心血管、代谢、精神和胃肠道等一系列副作用，给患者带来严重的生活和经济负担。因此，急需开发新的有效且安全的治疗药物。

SHR-1905注射液是恒瑞医药自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，能够阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，从而改善炎症状态并控制疾病进展。目前，SHR-1905已获准开展哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等适应症的多项临床试验，其中哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究已推进至II期。

这是恒瑞医药在研发领域的又一进展，表明其在治疗哮喘等慢性疾病方面的创新能力和研发实力。未来，随着临床试验的进一步推进，SHR-1905注射液有望为更多青少年哮喘患者提供新的治疗选择。