康哲药业：熊去氧胆酸口服液在中国获批上市 提升儿童与罕见病药物可及性

康哲药业控股有限公司与Dr. Falk Pharma联合研发的优思弗®（熊去氧胆酸口服混悬液）近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药上市批准。该产品获批的适应症包括两项：首先，用于治疗1月龄至18岁患者的囊性纤维化相关肝病，这是一种罕见病；其次，用于治疗胆囊胆固醇结石（需X射线能穿透的结石且胆囊收缩功能正常）、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）以及胆汁反流性胃炎。

值得注意的是，此口服混悬液由于其特殊的剂型，更适合儿童或吞咽困难的患者。相较于传统的片剂和胶囊，混悬液提供了更为便捷的用药选择，有助于提升患者的依从性。本集团将充分利用现有的消化科产品和资源，逐步推进这款新药的商业化和学术推广工作，旨在更好地满足儿童及罕见病患者的临床需求。

当前，儿童疾病和罕见病仍是医药行业亟需关注的领域，药物的可及性问题突出。康哲药业始终以满足临床需求为目标，积极承担企业社会责任，与各界合作，共同提升儿童疾病和罕见病的诊疗水平，关爱并支持这些特殊患者群体。

熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸，具有治疗胆汁淤积性肝病的疗效。它不仅能溶解胆固醇结石，还能替换人体内具有细胞损伤作用的疏水性胆汁酸，从而保护胆管上皮细胞、抑制肝细胞凋亡、调节免疫系统和刺激胆汁分泌等。UDCA的多种剂型包括片剂、胶囊和口服混悬剂。自1998年起，康哲药业独家代理熊去氧胆酸胶囊（商品名为优思弗），其纯度高达99%以上。

康哲药业是一家专注于医药创新与商业化的企业，致力于将科研成果转化为临床应用。公司以全球首创和同类最优的创新产品为核心，推动多领域专家资源与渠道覆盖，提升诊疗水平。康哲药业在心脑血管、消化、皮肤医美和眼科等专科领域不断发展，并且在东南亚市场积极拓展，致力于成为全球药企进军东南亚市场的桥头堡，推动企业的持续健康发展。