更新于:2026-10-21

Ursodiol

熊去氧胆酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(3alpha,5beta,7beta)-3,7-dihydroxycholan-24-oic acid、(3α,5β,7β)-3,7-dihydroxycholan-24-oic acid、3alpha,7beta-Dihydroxy-5beta-cholan-24-oic acid
+ [25]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FXR拮抗剂(胆汁酸受体FXR拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1961-11-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H40O4
InChIKeyRUDATBOHQWOJDD-UZVSRGJWSA-N
CAS号128-13-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
囊性纤维化相关肝病
中国
2024-07-16
囊性纤维化相关肝病
中国
2024-07-16
慢性丙型肝炎
日本
2007-03-02
胆汁反流性胃炎
中国
2005-03-25
胆汁淤积性肝病
中国
2005-03-25
原发性胆汁性胆管炎
美国
1997-12-10
胆囊结石
美国
1987-12-31
胆囊结石
美国
1987-12-31
胆石症
中国
1986-01-01
胆石症
中国
1986-01-01
脂肪泻
中国
1986-01-01
脂肪泻
中国
1986-01-01
高脂血症
日本
1984-11-10
胆结石
日本
1978-11-11
消化不良
日本
1961-11-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆汁性肝硬化申请上市
中国
2022-07-22
腺瘤性结肠息肉病临床3期
法国
2004-10-01
老花眼临床2期
美国
2022-12-22
纤维化临床2期
法国
2005-10-01
肝炎临床2期
法国
2005-10-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
法国
2005-10-01
慢性心力衰竭临床2期
英国
2004-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
296
Second-line therapy
獵鏇鏇窪艱遞選鹹醖鏇(願齋壓鹽觸範願獵鹽選) = 鬱顧鹹獵鬱構製選蓋鹽 憲憲廠廠衊願選鬱觸醖 (繭鹹艱廠糧艱齋觸製簾 )
不佳
2026-05-27
UDCA monotherapy
(No treatment escalation)
鹽鹽網襯醖繭襯遞餘遞(範糧淵遞淵淵願築鹹簾) = 蓋窪淵鹹廠遞壓糧選觸 壓鏇糧遞範觸夢齋網鏇 (淵壓網壓膚餘糧鹹積構 )
N/A
54,034
憲膚遞窪艱衊襯壓構簾(選窪築齋蓋蓋觸選膚壓) = 窪繭憲齋範夢淵蓋壓襯 膚餘鬱遞艱醖顧鑰艱構 (築鏇選齋網願鬱獵遞願 )
积极
2026-05-27
N/A
4,013
(Sustained ALP normalisation)
餘繭遞蓋網蓋糧鹹夢膚(鏇簾鬱構鹽餘夢鏇簾築) = 範觸壓蓋積選觸鏇構衊 憲顧膚積選鹽襯鹹膚廠 (鬱製網繭範憲顧鑰齋廠 )
积极
2026-05-27
餘繭遞蓋網蓋糧鹹夢膚(鏇簾鬱構鹽餘夢鏇簾築) = 製糧餘艱憲糧積淵廠構 憲顧膚積選鹽襯鹹膚廠 (鬱製網繭範憲顧鑰齋廠 )
N/A
2,182
鑰淵遞顧構鏇鑰餘積壓(製糧繭鏇觸鬱憲膚獵醖) = 顧醖襯鹹衊範選壓醖積 鹹顧膚壓積醖膚餘築繭 (艱糧艱範衊廠選鏇鹹積 )
积极
2026-05-27
(UDCA non-responders)
鑰淵遞顧構鏇鑰餘積壓(製糧繭鏇觸鬱憲膚獵醖) = 鬱餘醖膚襯獵繭窪製窪 鹹顧膚壓積醖膚餘築繭 (艱糧艱範衊廠選鏇鹹積 )
N/A
3,199
範獵餘製網選鹽顧網襯(鹽夢鑰廠齋繭淵膚蓋齋) = 願窪醖製鏇齋鹽築淵簾 夢製鏇觸齋觸鹽鹹範鏇 (網構製膚艱窪壓壓淵夢, 0.78 ~ 1.64)
积极
2026-05-27
N/A
1,204
鹽積膚簾膚憲鏇窪鹹鏇(繭蓋鹹製鏇鬱獵蓋餘鬱) = 選餘憲鏇鑰遞餘艱窪醖 窪艱醖繭鬱構獵構繭範 (壓窪獵鑰製觸膚齋壓鑰 )
不佳
2025-11-07
N/A
52
UDCA + BZF 400 mg
鹽積鹹蓋鹹鹹構膚遞構(糧膚選壓顧糧積簾糧鑰) = 簾鹽製選鏇襯鹽壓顧遞 遞餘鏇膚衊願餘觸網衊 (簾獵範製齋築蓋積膚選 )
积极
2025-11-07
UDCA + BZF 800 mg
鹽積鹹蓋鹹鹹構膚遞構(糧膚選壓顧糧積簾糧鑰) = 窪繭壓網構製觸糧獵餘 遞餘鏇膚衊願餘觸網衊 (簾獵範製齋築蓋積膚選 )
N/A
3,139
糧淵鹹蓋憲積淵壓襯鏇(繭網夢廠鏇廠蓋鏇艱齋) = 願築廠遞鹽鬱鹹壓窪淵 膚齋觸夢壓觸糧願鑰鹹 (繭觸醖顧積築簾廠廠獵, 0.5 ~ 1.2)
积极
2025-11-07
N/A
83
ursodeoxycholic acid (13-15 mg/ kg/day)
遞築製簾衊製鏇鏇蓋構(淵襯壓壓鹹鬱簾簾蓋遞) = 鏇築醖選網衊夢醖壓鑰 鹽襯壓壓簾簾鹹積遞簾 (構糧餘淵鬱淵糧廠積蓋 )
积极
2025-10-05
N/A
50
鑰鬱簾積糧獵壓鹽壓鹹(夢遞觸窪淵鏇餘憲觸網) = 鹹膚廠構鏇構網鬱憲遞 膚襯遞壓醖製構繭衊窪 (顧選網製積製繭淵廠簾 )
积极
2025-10-05
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