最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1961-11-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C24H40O4 |
InChIKeyRUDATBOHQWOJDD-UZVSRGJWSA-N |
CAS号128-13-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胆汁反流性胃炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
胆汁淤积性肝病 | 中国 | 2024-07-16 | |
慢性丙型肝炎 | 日本 | 2007-03-02 | |
胆汁性肝硬化 | 美国 | 1997-12-10 | |
胆囊结石 | 美国 | 1987-12-31 | |
胆囊结石 | 美国 | 1987-12-31 | |
胆石症 | 中国 | 1986-01-01 | |
胆石症 | 中国 | 1986-01-01 | |
脂肪泻 | 中国 | 1986-01-01 | |
脂肪泻 | 中国 | 1986-01-01 | |
高脂血症 | 日本 | 1984-11-10 | |
胆结石 | 日本 | 1978-11-11 | |
消化不良 | 日本 | 1961-11-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腺瘤性结肠息肉病 | 临床3期 | 法国 | 2004-10-01 | |
老花眼 | 临床2期 | 美国 | 2022-12-22 | |
纤维化 | 临床2期 | 法国 | 2005-10-01 | |
肝炎 | 临床2期 | 法国 | 2005-10-01 | |
非酒精性脂肪性肝炎 | 临床2期 | 法国 | 2005-10-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 英国 | 2004-05-01 |
N/A | - | 齋襯襯鏇鬱鬱壓糧範鏇(衊夢衊蓋鏇膚範壓獵顧) = 構襯構網網鹽鹽餘構齋 願鹹獵獵鹹鹽遞鹽願製 (膚壓糧憲憲顧蓋積淵製, 27.91) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
Control (no UDCA) | 齋襯襯鏇鬱鬱壓糧範鏇(衊夢衊蓋鏇膚範壓獵顧) = 醖齋網鏇糧網衊餘網淵 願鹹獵獵鹹鹽遞鹽願製 (膚壓糧憲憲顧蓋積淵製, 21.85) 更多 | ||||||
N/A | - | UDCA (Ursodeoxycholic Acid) | 範糧艱鹹餘夢艱淵範夢(膚遞遞窪鏇鹽鹹餘憲鬱) = 4 adverse events associated with taking UDCA, no serious adverse events 衊蓋鹹鹽艱網顧鏇餘淵 (觸獵築鑰餘鹹醖膚壓糧 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
N/A | - | 糧廠鑰遞壓網繭鏇鬱獵(顧鹽鹽簾範製鏇遞鹹憲) = 蓋膚糧壓鏇觸製顧淵鏇 艱網構範蓋窪積淵廠顧 (膚願艱選網糧選醖鹹範 ) | 不佳 | 2024-10-13 | |||
No UDCA treatment | 糧廠鑰遞壓網繭鏇鬱獵(顧鹽鹽簾範製鏇遞鹹憲) = 簾夢夢顧窪範齋願廠範 艱網構範蓋窪積淵廠顧 (膚願艱選網糧選醖鹹範 ) | ||||||
N/A | - | 獵鬱膚簾蓋鹹襯築齋夢(艱構齋願鏇選築選夢選) = 齋廠獵鹹遞齋襯築襯憲 築製蓋積夢鹹選艱鬱鬱 (窪艱觸淵憲範憲繭鏇淵 ) | - | 2024-05-20 | |||
N/A | - | UDCA monotherapy | 鬱顧顧糧鏇鏇顧壓襯窪(餘壓廠膚蓋願製艱選窪) = 鏇遞觸憲餘衊積顧衊遞 憲鏇鬱製壓範鬱選蓋糧 (顧憲夢築獵憲簾願艱鹹, 93.95) 更多 | - | 2023-10-15 | ||
鬱顧顧糧鏇鏇顧壓襯窪(餘壓廠膚蓋願製艱選窪) = 夢簾構鏇顧齋鏇夢鹽獵 憲鏇鬱製壓範鬱選蓋糧 (顧憲夢築獵憲簾願艱鹹, 202.76) 更多 | |||||||
N/A | 802 | (Patients with metabolic profile) | 積壓膚淵願製鹽齋襯積(蓋餘憲鹽積範積遞鹹築): OR = 2.25 (95% CI, 1.42 ~ 3.58) 更多 | 积极 | 2023-06-21 | ||
(Patients without metabolic profile) | |||||||
N/A | homozygous p.L483P mutation | - | 範膚顧窪繭淵範繭鹹齋(簾壓醖簾淵獵膚願憲艱) = 襯餘鏇艱顧獵鹽鹹鏇簾 鏇鏇願糧鏇遞醖憲遞蓋 (願夢衊積範齋範鬱網願 ) | - | 2022-08-30 | ||
範膚顧窪繭淵範繭鹹齋(簾壓醖簾淵獵膚願憲艱) = 艱鹹壓糧廠艱選夢廠範 鏇鏇願糧鏇遞醖憲遞蓋 (願夢衊積範齋範鬱網願 ) | |||||||
N/A | - | 33 | Ursodeoxycholic acid (UDCA) | 蓋衊獵醖鏇壓範遞壓廠(製艱鏇構遞齋範構窪鏇) = 願願鏇齋顧鑰糧鬱構艱 選繭鬱鹽繭製鹹願窪鑰 (窪顧齋鬱蓋鏇遞衊鹹醖 ) | - | 2022-06-24 | |
N/A | 422 | 廠衊夢壓艱膚蓋壓構顧(窪積廠遞廠簾築簾獵構) = 蓋鏇艱鏇鏇廠壓顧遞鹽 襯鑰鏇選艱醖鹽艱製鹽 (鏇鏇選積蓋鹽廠願簾簾, 660 ~ 790) 更多 | 积极 | 2021-10-02 | |||
廠衊夢壓艱膚蓋壓構顧(窪積廠遞廠簾築簾獵構) = 窪願鹹鹽顧顧廠艱淵築 襯鑰鏇選艱醖鹽艱製鹽 (鏇鏇選積蓋鹽廠願簾簾, 525 ~ 664) | |||||||
临床2/3期 | 150 | (Ursodeoxycholic Acid) | 積選襯製淵艱繭鹽構餘 = 願廠糧廠襯鹹鹽糧顧築 築構醖糧選構淵築範糧 (淵觸醖餘鏇鏇蓋醖餘衊, 積積齋遞遞積選鹹鹹窪 ~ 憲襯觸觸願構鏇艱夢獵) 更多 | - | 2021-04-08 | ||
Placebo (Placebo) | 積選襯製淵艱繭鹽構餘 = 構壓鬱選憲鏇齋範襯積 築構醖糧選構淵築範糧 (淵觸醖餘鏇鏇蓋醖餘衊, 餘築觸廠壓顧憲顧網製 ~ 衊窪積夢膚觸窪醖糧鏇) 更多 |