Drug-induced liver injury (DILI) can lead to potentially fatal complications, such as acute liver failure and even death. In clinical practice, glucocorticoids have been considered in some cases of DILI, especially patients with hyperbilirubinemia. However, the available evidence remains controversial and its quality is also very limited. Herein, a multicenter randomized controlled trial (RCT) has been designed to explore the efficacy and safety of glucocorticoids in patients with acute DILI and hyperbilirubinemia.

开始日期2025-06-24

申办/合作机构

中国人民解放军北部战区总医院

CTR20251771

/ Active, not recruitingN/A

中国健康参与者空腹状态下单次口服熊去氧胆酸胶囊的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验

研究健康参与者空腹单次口服受试制剂熊去氧胆酸胶囊（欧化药业有限公司，规格：0.25g）与参比制剂熊去氧胆酸胶囊（商品名：Ursofalk®，Dr. Falk Pharma GmbH，规格：0.25g）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在空腹状态下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

开始日期2025-05-15

申办/合作机构

上海和曙贸易有限公司

NCT06884748

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

PREVENTION OF RECURRENCE OF CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE COLITIS WITH URSODEOXYCHOLIC ACID (UCDA) AS A SUPPLEMENT TO STANDARD THERAPY

The goal of this clinical trial is to determine whether Ursodeoxycholic Acid (UDCA) can help prevent recurrence of Clostridioides difficile (C. diff) colitis when used along with standard antibiotic treatment. C. diff colitis is a serious infection that can return after treatment, and researchers want to see if UDCA can reduce this risk.
This study aims to answer three main questions. First, can UDCA help prevent C. diff from returning after standard treatment? Second, does adding UDCA to treatment lower the need for repeated antibiotic use? Third, is UDCA safe and well-tolerated for people with C. diff?
Participants in the study will be adults diagnosed with C. diff colitis who have risk factors for recurrence. Each participant will receive standard antibiotic treatment, which may include Vancomycin, Fidaxomicin, or Metronidazole. In addition to their antibiotic therapy, participants will take UDCA at a dose of 500 mg three times a day for up to eight weeks. If a participant's stool test shows they are C. diff negative at four weeks, they will stop taking UDCA early.
Researchers will monitor participants throughout the study. Stool samples will be tested at the beginning, after four weeks, and at the end of the study. If a participant develops diarrhea, a stool test will check for C. diff. If C. diff is negative, the UDCA dose will be reduced. Weekly phone calls will be made to check for side effects and ensure participants are following the treatment plan.
C. diff colitis is a common and serious infection, with up to 46 percent of high-risk patients experiencing recurrence. Current treatments rely on antibiotics, which can disrupt gut bacteria and increase the risk of reinfection. UDCA is a naturally occurring bile acid that may help prevent C. diff from growing, reducing the need for repeated antibiotic treatment. If successful, this study could introduce a new way to prevent C. diff from coming back, helping patients recover more effectively while reducing antibiotic use.
Eligible participants must be at least 18 years old, have a positive C. diff test, and be receiving standard antibiotic treatment for C. diff. People who have severe or life-threatening C. diff colitis, a life expectancy of less than six months, serious liver disease, or are pregnant or breastfeeding will not be eligible to participate.
UDCA is FDA-approved and has been used safely for decades in liver diseases and gallstone treatment. Some people may experience mild side effects, such as diarrhea, nausea, or stomach discomfort. Participants will be closely monitored for safety throughout the study.
This trial will take place within the Froedtert and Medical College of Wisconsin healthcare system in Milwaukee, Wisconsin.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

100 项与熊去氧胆酸相关的临床结果

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100 项与熊去氧胆酸相关的转化医学

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100 项与熊去氧胆酸相关的专利（医药）

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10,936

项与熊去氧胆酸相关的文献（医药）

2025-12-31·Future Science OA

Atypical acquired hemophilia linked with primary biliary cholangitis: a unique case presentation

Article

作者: Hachicha, Hend ; Kallel, Faten ; Kallel, Choumous ; Charfi, Maha ; Kallel, Naourez ; Masmoudi, Hatem ; Siala, Nour ; Elloumi, Moez ; Medhaffar, Moez ; Frikha, Imen ; Megdiche, Fatma ; Krichen, Imen

Acquired hemophilia A is an uncommon disease often presented with bleeding episodes causing a significant mortality risk. The main responsible for the threatening hemorrhagic disorder is the Factor VIII autoantibody's development. Acquired inhibitors' presence is frequently idiopathic, but it can be associated with malignancy, pregnancy, drugs and autoimmune diseases. In this report, we present the first case of acquired hemophilia A associated with primary biliary cholangitis. A 48-year-old man, presented with diffuse oral bleeding after a tooth extraction. Hemostasis testing revealed a markedly prolonged activated partial thromboplastin time. The search for an anti-factor VIII inhibitor returned positive. The etiological investigation concluded primary biliary cholangitis, and the patient was treated with bypassing agent, immunosuppressive therapy, and ursodeoxycholic acid.

2025-12-31·Gut Microbes

Raffinose-metabolizing bacteria impair radiation-associated hematopoietic recovery via the bile acid/FXR/NF-κB signaling pathway

Article

作者: Wang, Xin ; Qi, Xiaofei ; Jiao, Yang ; Wang, Jian ; Ren, Jiawei ; Wu, Depei ; Guo, Hongjuan ; Zhou, Zhemin ; Cao, Jianping ; Shen, Jiaqi ; Xie, Shichang ; Yin, Huafang ; Yuan, Nan

Radiation-associated hematopoietic recovery (RAHR) is critical for mitigating lethal complications of acute radiation syndrome (ARS), yet therapeutic strategies remain limited. Through integrated multi-omics analysis of a total body irradiation (TBI) mouse model, we identify Bacteroides acidifaciens-dominated gut microbiota as key mediators of RAHR impairment. 16S ribosomal rRNA sequencing revealed TBI-induced dysbiosis characterized by Bacteroidaceae enrichment, while functional metagenomics identified raffinose metabolism as the most significantly perturbed pathway. Notably, raffinose supplementation (10% w/v) recapitulated radiation-induced microbiota shifts and delayed bone marrow recovery. Fecal microbiota transplantation (FMT) revealed a causative role for raffinose-metabolizing microbiota, particularly Bacteroides acidifaciens, in delaying RAHR progression. Mechanistically, B. acidifaciens-mediated bile acid deconjugation activated FXR, subsequently suppressing NF-κB-dependent hematopoietic recovery. Therapeutic FXR inhibition via ursodeoxycholic acid (UDCA) had been shown to be a viable method for rescuing RAHR. Our results delineated a microbiome-bile acid-FXR axis as a master regulator of post-irradiation hematopoiesis. Targeting B. acidifaciens or its metabolic derivatives could represent a translatable strategy to mitigate radiation-induced hematopoietic injury.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Prevalence and clinical significance of autoantibodies to sulphite oxidase and glycogen phosphorylase in Chinese primary biliary cholangitis patients

Article

作者: Jawed, Rohil

OBJECTIVE:

To evaluate the prevalence and clinical significance of autoantibodies to mitochondrial sulphite oxidase (SUOX) and glycogen phosphorylase (PYGL) in Chinese PBC patients.

METHODS:

Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) were developed with purified SUOX and PYGL proteins. Serum samples from 780 PBC patients and 352 healthy controls were used for antibody detection. Statistical analysis was performed with antibody results and biochemical data from PBC patients.

RESULTS:

Antibodies to SUOX and PYGL were found in 14.23% and 22.94% of PBC patients, but also in 6.53% and 9.37% of healthy controls. There is a significant positive correlation between anti-SUOX and -PYGL with anti-M2, -sp100 and -gp210. Anti-SUOX and -PYGL positivity does not correlate with ursodeoxycholic acid (UDCA) response. Time course analysis found no specific change of anti-SUOX or -PYGL antibody titers in positive patients before and after UDCA treatment.

CONCLUSIONS:

The data concluded that anti-SUOX and -PYGL autoantibodies are not serological markers in PBC diagnosis due to a lack of sensitivity and specificity. With the existence of PBC specific autoantibodies in PBC diagnosis and treatment, anti-SUOX and -PYGL status in PBC patients have no significant value.

381

项与熊去氧胆酸相关的新闻（医药）

2025-06-23

·医药地理

【儿药月度活动】需求驱动 · 转化共赢 | 婴幼儿胆汁淤积症治疗药物创新研发研讨会成功举办！

2025年6月19日，由中国儿童药物研发与产业化联盟主办, 中国医药工业信息中心承办的“需求驱动·转化共赢婴幼儿胆汁淤积症治疗药物创新研发研讨会”成功举办。会议邀请了政产学研医媒体等多方代表，吸引了上万人次产业同仁直播参会。婴幼儿胆汁淤积症作为儿童肝病治疗领域的难题，给患儿家庭带来沉重的经济与心理负担，也给儿科医生的诊断和治疗带来重大挑战。通过企业的不断创新探索和多方协作努力，针对婴幼儿用药的熊去氧胆酸干混悬剂获批上市，为改善治疗现状带来了新曙光，相信在各方的共同推动下，儿童肝病诊疗事业定能蓬勃发展，为患儿和其家庭带来更多生机与福祉。对于儿科医生，婴幼儿胆汁淤积症的诊断和治疗面临着巨大的挑战。一方面，可以造成婴儿胆汁淤积症的疾病种类多、病因复杂，极大的增加了临床诊疗难度，导致部分患儿最终难以获得有效的诊断；另一方面，该症状的治疗也面临用药窘境，多数护肝药物来自于成人用药的经验，剂型也是成人剂型，患者和医疗人员都急需新的诊断技术和适用于婴幼儿治疗的药物。婴幼儿胆汁淤积症需要早诊断、早干预、早治疗，以减少死亡率，缓解患儿症状。其病因多元化，给临床诊断增加了复杂性，所以早期的专业筛查和诊断十分关键。通过早期识别病因而进行特异性治疗是常用的治疗策略，在治疗过程中，国内外的治疗指南指出两个方面，一方面是使用利胆的药物进行治疗，如熊去氧胆酸，另一面是特异性的营养补充。熊去氧胆酸是一种亲水性的胆汁酸，天然存在于人体的胆汁中，它能够促进胆汁排泄、抗炎以及保护肝细胞。针对婴幼儿胆汁淤积症的治疗，国内外指南中均推荐了熊去氧胆酸。针对熊去氧胆酸混悬剂的研发，涉及掩盖苦味、拆分剂量的精准给药、质量含量控制、工艺稳定性和生物等效性等多个难题，最终药物上市，填补了国内婴幼儿胆汁淤积症专用药的空白。婴幼儿胆汁淤积症作为复杂的儿科疾病，其诊断诊疗困境一直是临床和研发领域的痛点。从新生儿黄疸的鉴别诊断，到罕见肝胆疾病的机制研究；从药物安全性评价到儿童专属药物的开发。每一个环节都需要医药人进行不断突破，汇聚产学研各界力量，打通基础研究、临床需求和产业化的链条，为患儿寻找更加安全有效的治疗方案。婴幼儿胆汁淤积症临床现状令人忧虑，儿科医生面临严峻的临床决策困境。在此背景下，熊去氧胆酸干混悬剂获批上市具有里程碑意义，该创新剂型的临床应用，既为儿童肝病精准治疗开辟了新路径，也为我国儿童专用药剂型研发体系注入了强劲动能。这一突破性进展更说明，唯有通过产学研医深度协同、创新药物加速转化等多维发力，才能系统性破解儿童肝病诊疗瓶颈。儿童胆汁淤积性肝病相关新药研发是当前的重要使命，在临床工作中，相关疾病患者众多，治疗难度较大。目前常用的熊去氧胆酸，因剂型问题限制了其应用。改善药物剂型与口感的创新制剂，可以大幅提高患儿用药依从性，从而有机会改变治疗效果，推动儿童胆汁淤积性肝病治疗迈向新阶段，为患儿带来更多康复希望。本次研讨会各方围绕疾病发病机制、研发瓶颈、临床转化等议题展开深入探讨。交流内容涵盖前沿基础研究成果、真实临床用药需求、政策支持的创新思路以及产学研协同实践路径。每一份分享都凝聚着专家智慧，每一次交流都激荡着对未来的希望。尽管相聚时间有限，但攻克婴幼儿胆汁淤积症治疗药物难题的探索不会停歇，各方碰撞出的思想火花，将成为推动行业发展的宝贵力量。婴幼儿胆汁淤积症是儿童健康的重要威胁，在18岁以下儿童肝移植中，因该病及其相关病症导致的肝移植占比超半数，是儿童肝脏负担的主要成因。当前，婴幼儿胆汁淤积症治疗方法有限，效果有待提升。熊去氧胆酸是基础治疗药物，国际上早有适合婴儿的液体制剂，而国内长期使用的成人胶囊制剂存在定量难、口感差等问题，亟待开发提高儿童用药依从性和安全保障的新产品。临床中，胆汁淤积症诊断与治疗均十分棘手。对于儿童而言，可用药物匮乏，熊去氧胆酸是常用治疗药物，但因其剂型问题，临床应用受限。口服混悬液剂型的出现意义重大，它不仅解决了临床剂型难题，还充分考虑药物毒性，将其降至最低，且使用方便，新生儿也可服用。这种充分考虑儿童用药需求的新药研发备受临床欢迎，期待该药物能早日应用于临床，为患儿带来福音。熊去氧胆酸是治疗胆汁淤积症的重要药物，但目前常规剂型多为胶囊剂和片剂，新生儿难以服用，如何让新生儿有药可用成为关键问题。将熊去氧胆酸制成口服液，不仅是制剂形式的小改进，更是对临床治疗的一大推动。后续希望增加相关临床研究，尤其是针对新生儿剂量的安全性研究，在药物使用上更加谨慎，以保障新生儿用药安全。熊去氧胆酸干混悬剂的研发和上市致力于满足儿童用药需求，为儿童提供更精准、更有效的治疗，推动儿童用药迈向新阶段。一款老药通过剂型创新，可以为儿童治疗带来显著获益。当前各公司开展创新药研究时，多聚焦于1.1类化学结构创新的新药，然而，从实际应用层面看，对老药进行剂型创新同样意义重大，尤其在儿童用药领域，这种创新可以有效解决以往用药靠掰、剂量靠猜的问题。公司早期聚焦于熊去氧胆酸胶囊的开发，但该剂型上市后，发现儿童存在服用不便、需拆分胶囊、导致难以精准给药的问题。基于对儿童负责的态度，在已有胶囊剂基础上，企业进一步开发儿童剂型，以更好服务儿童。对于熊去氧胆酸干混悬剂型的研发，公司克服了诸多困难，疫情期间建立生产线，并突破了工艺和生物等效性的难题。如今产品上市，希望为更多的患儿带来福音。婴幼儿胆汁淤积症的患儿和家庭长期承受经济与心理负担，熊去氧胆酸干混悬剂的获批上市为他们带来了新的希望。作为媒体机构，人民日报通过多种方式传递临床需求，推出大量有价值报道。同时开发AI+健康服务产品模式，搭建疾病知识库，未来会将婴幼儿胆汁淤积症词条加入该疾病知识库，依托AI技术优化疾病知识库，建立智能诊疗模型，为患儿家庭提供定制化方案。从行业传播视角，媒体可充分发挥平台优势，通过聚焦医生、研发者、临床案例及患者等典型人物故事，提升医药研发领域的社会关注度与公众认知水平。此类报道不仅能吸引社会资源与专业人才向该领域汇聚，还可以通过普及科学知识，增强患者家庭对临床试验的参与意愿，进而加速药物研发进程与成果转化，最终使更多患者群体获益。感谢成都赛璟生物医药科技有限公司对本次活动的大力支持！END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

诊断试剂

2025-06-18

·普利制药

【招商】安徽普利钆布醇原料药获中国上市许可，并收到美国FDA正式批准信！

【招商】安徽普利钆布醇原料药获中国上市许可，并收到美国FDA正式批准信！海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）已于近日分别收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”）签发的钆布醇化学原料药上市申请批准通知书和美国食品药品监督管理局（FDA）签发的钆布醇原料药正式批准信。此前，钆布醇原料药已获得欧盟CEP认证，并且在美国DMF注册随钆布醇注射液制剂获得FDA上市许可而自动转A，此次收到了FDA签发的正式批准信。随着本次国内上市申请获批(状态: A ; 已批准在上市制剂使用），标志着安徽普利钆布醇原料药已获得全球众多市场的准入资格，具备商业化生产能力，可持续稳定供应全球客户。1钆布醇原料药已获得全球81%市场的准入资格钆布醇是一种兼具高浓度和高弛豫率的大环状非离子型钆对比剂，显影更清晰，并且集合了对比增强成像的有效性和安全性，适用于全身全年龄段（包括足月新生儿）检查，包括肾功能不全患者。根据IMS数据显示，2024年全球钆布醇原料消耗量达38271KG，其中，美国（32%）、波兰（13%）、土耳其（11%）、中国（9%）、德国（5%）是钆布醇原料消耗量前5国家。至此，安徽普利钆布醇原料药已获得中国、美国、土耳其、欧盟等占全球份额约81%市场的准入和销售资格。数据来源：IMS安徽普利钆布醇原料药在中美欧等市场的原料药备案/登记情况：①US DMF号为039149（状态：A ；已收到正式批准信）;②CN登记号为Y20240000083，(状态: A ；已批准在上市制剂使用）；③CEP证书号：CEP 2024-082- Rev 00；④获得WC证明，获得土耳其市场的入场资格。安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。Welcome for enquiry, cooperation！联系人：Faye Xue电话：13616530509邮箱：ff@hnpoly.com2关于安徽普利安徽普利药业有限公司坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。安徽普利目前拥有3个符合欧美中GMP标准的API 生产车间、10条生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、熊去氧胆酸、依克多因、红景天苷等）、抗肿瘤（BPA、环磷酰胺等）、其他原料药（盐酸多巴酚丁胺、硝普钠、氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、格隆溴铵、盐酸美金刚、特考韦瑞、阿昔洛韦钠、更昔洛韦钠、布美他尼、氟康唑、二硫化硒、别嘌醇等）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙钠等）等系列产品的研发与生产。3CPHI Shanghai 2025 诚邀莅临洽谈2025年世界制药原料上海展会CPHI Shanghai将于2025年6月24-26日在上海举办，是全球举办的医药原料系列展览之一。普利制药将在展会上展示国际原辅料制剂品种；欧美cGMP的全剂型CMO/CDMO服务；海南特殊政策的境外产品引进，代工服务；普利丰富的国际研发，注册和销售经验的国际化服务。普利制药将携其产品参展（展位号：W1E26），诚邀各方朋友莅临我司展位洽谈、指导！

上市批准医药出海

2025-05-27

·小核说核药

基于创新放药的SPECT肿瘤显像的临床价值分析与市场预测

01. 引言2025年2月24日，佛山瑞迪奥医药（下文简称瑞迪奥）的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（下文简称99mTc-3PRGD2）收到NMPA的通知件，如下图1所示。业内人士反馈，该通知件系瑞迪奥主动撤回新药注册申请，原因不详。图1、国家药监局99mTc-3PRGD2通知件送达信息公示（图片来源：药筛公众号）据相关媒体报道，99mTc-3PRGD2是我国首个自主研发的放射性核素偶联药物（RDC），靶向整合素整合素αvβ3受体，属于核医学放射诊断I类新药，同时也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像新药。该品种由北京大学王凡教授团队研发，后在佛山进行产业转化，于2022年1月在北京大学发布三期临床试验结果，临床试验首席专家在介绍试验结果时强调：“99mTc-3PRGD2具有良好的安全性，在肺部病灶的良恶性鉴别方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT与18F-FDG PET/CT没有显著性差异，但在肺部肿瘤淋巴结转移判断方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT在特异性和准确性方面优于18F-FDG PET/CT，临床试验到达主要终点和次要终点”。2023年，百洋医药官方发布与瑞迪奥签署商业化合作战略协议，瑞迪奥研发的包括核医学肿瘤显像诊断I类创新药99mTc-3PRGD2在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品等，上市后都交由百洋医药在中国大陆地区做独家商业化运营。2024年8月，99mTc-3PRGD2曾被NMPA纳入突破性治疗药物，直至2025年2月撤回注册。99mTc-3PRGD2的上市波折固然令人遗憾，但也不禁促使我们思考：基于创新放药的SPECT肿瘤显像，临床应用场景有哪些？临床价值是什么？市场有多大？02. 行业背景从全球范围来看，肿瘤与心肌显像是核医学影像的两个最主要的临床应用。肿瘤领域主要显像应用包括两种：用于评估多种肿瘤的骨转移的SPECT骨扫描 (基于99mTc-MDP及类似药物), 用于进行广谱肿瘤良恶性鉴别及TNM分期的18F-FDG PET显像。此外，临床实践中还有针对131I的SPECT显像用于甲状腺癌精准分期及诊疗一体化，以及在18F-FDG PET普及推广之前应用99mTc-MIBI及枸橼酸镓［67Ga］等药物进行SPECT显像，从而针对特定肿瘤进行定位与良恶性鉴别等。SPECT骨扫描及FDG PET在全球主要地区的应用情况见下表。表1、核医学主要肿瘤相关项目在全球开展情况，数据源自参考文献[1-3] 中国美国欧盟SPECT 骨显像 ~160万次/年 ~320万次/年 ~280万次/年FDG PET 肿瘤显像 ~130万次/年 ~200万次/年 ~120万次/年由于PET/CT设备在成像性能上优于常规的双探头SPECT设备，并且18F-FDG PET/CT显像在欧美发达国家被广泛纳入医保，因此，长期以来，欧美发达国家在正电子显像药物研发方面的兴趣和投入远远高于单光子药物，如下图所示。图2、近年来PET与SPECT药物研发表文章统计[4]03. RGD类多肽放射药物的进展21世纪初开始，研究99mTc标记的广谱肿瘤SPECT显像药物的主力实际上是中国学者。其主要动机和逻辑是：18F需要加速器制备且PET诊断费用昂贵，一定程度限制了其广泛应用。而SPECT（单光子发射计算机断层术）显像仪器远多于PET且诊断费用低廉，因此，非常有必要研制一种价格低廉且便于推广的SPECT肿瘤显像剂以满足临床的迫切需求。前文提到的以αvβ3受体为靶点的基于RGD配体分子的诊断放射性药物，最早开展相关研究的主要是三名华人学者：美国普渡大学的刘爽教授（已退休）[5]、新加坡国立大学的陈小元教授以及北京大学的王凡教授[6]。与RGD类药物研究基本同步的，是北京师范大学化学学院张俊波教授团队研发的99mTc标记糖类衍生物药物。其团队研发的第一代肿瘤SPECT显像药物（99mTc-CNDG5，批件号：2021LP02074）的和第二代肿瘤SPECT显像剂（99mTc-CNDG7，批件号：2023LP01981），均已获得临床批件，并得到教育部专项资金8000万支持开展产业化。表2、已进入临床研究的整合素RGD受体显像剂及其特征相比糖类衍生物, 99mTc-3PRGD2开展的临床科研项目更多，并且已经通过了三期注册临床验证，技术成熟度更高。相关专家在《协和医学杂志》上发表了《整合素RGD受体显像临床应用专家共识（2022版）》[7]，专家分析对比了已进入临床研究的多种整合素受体显像剂，如上表所示。在共识中，专家针对选择 SPECT 显像还是 PET 显像等11个问题给出推荐意见，其中仅有针对肺癌淋巴结转移的αvβ3受体显像的临床价值（推荐意见4）得到专家组一致同意和强力推荐，其余10条意见仅获得基本同意和中等推荐，表明仍需要进一步的临床研究提供证据支持。基于以上专家共识，99mTc-3PRGD2 SPECT如能获批，上市后一定时间内最主要的临床应用是进行肺癌18F-FDG PET显像的补充和替代，因此其上市前期（5年内）市场范围应参考18F-FDG PET扫描的肿瘤患者群体。就此问题笔者团队访谈了上海、广东、河北、陕西、吉林的相关核医学临床专家，专家整体上对于99mTc-3PRGD2 SPECT替代18F-FDG PET的临床应用并不看好。主要原因有三个：一方面，99mTc-3PRGD2 在横膈膜以下多个器官有较高摄取，限制了其在肿瘤远端转移评估方面（M分期）的应用场景，而这正是18F-FDG所擅长并且受到临床广泛认可的；另一方面，现有SPECT设备影像质量和扫描效率均较PET/CT设备有较大差距，99mTc-3PRGD2的病灶摄取水平相对于18F-FDG没有明显优势，同时也存在炎症假阳性等问题；此外，近年来国家推动PET/CT扫描降价，北京、上海、广东等地区全身扫描价格均从1万元左右降到7000元左右，浙江、河北等地区PET/CT检查进入医保，某些地区全身扫描价格已经降到3000-4000元，99mTc-3PRGD2 SPECT扫描的价格优势进一步被削弱。基于上述分析，笔者团队估算99mTc-3PRGD2 SPECT扫描对PET肿瘤患者市场渗透率在理想情况下的上限约为15%（考虑肺癌约占18F-FDG PET显像50%，对肺癌市场渗透率约为30%，包括补充和替代），即约20万例显像左右。从药品定价来说，目前各地18F-FDG药品价格均在下降，上海已经明确1500元每支封顶，部分地区已降至1000元以下。因此99mTc-3PRGD2每支药物价格上限约为800元每支，考虑到99mTc核素价格约为300元左右，因此最乐观估计，在没有其它品种竞争的前提下，3PRGD2冷药盒在上市5年内，国内年销售额上限约为1亿元。那么，99mTc-3PRGD2是否有进一步的技术潜力待挖掘？或者可能拓展新的应用场景，比如肺癌以外的其它癌症检查、早期诊断、治疗评估等？其产品生命周期会有多长？就此问题，最新的学界研究，已经给出了较为明确的判断。北京协和医院核医学科霍力教授团队在中华核医学与分子影像学杂志发表的文章《靶向整合素的放射性药物在肿瘤诊疗中的研究进展》[8],在总结和展望部分论述如下：“在过去的20年，关于整合素的放射性药物多为靶向整合素αvβ3的cRGD肽类药物，目前仍有大量研究在探索这类药物的临床价值与应用场景。近几年，研究重点也逐步转向整合素αvβ6、αvβ8、α2β1等其他亚型，靶向分子也不再局限于多肽，小分子、胱氨酸结蛋白等种类逐渐多样化，同时探针在临床肿瘤患者中的应用也更加精准。其中，靶向整合素αvβ6最受关注...(3)仍需进一步寻找靶向整合素放射性药物的临床价值所在。比如针对不同整合素亚型在不同肿瘤中的表达特点，开发相应的放射性药物，以实现对特定肿瘤类型的精准诊断和治疗...”北大药学院崔一民教授团队2023年在药学研究(Pharmacological Research)上发表的《基于αvβ3癌症治疗的机遇与挑战：从研究到临床》[9]一文中的结论部分提到：“已经为靶向整合素αvβ3做出了相当大的努力，但是结果是不令人满意的。许多因素使情况复杂化，针对整合素αvβ3的癌症治疗药物的开发。特别是许多基于RGD的αvβ3拮抗剂，包括环肽，肽类似物和化学化合物在后期临床试验中失败，由于毒性和疗效有限的问题而进行的试验。这些很差的结果部分是由诱导形成高亲和力整合素构象引起的。最近的研究表明基于RGD整合素靶向并不是终点。”从以上两篇综述性文章来看，在整合素靶点研究层面，学者基本达成共识：αvβ3不是单一最理想的靶点，并且RGD类药物也有很多局限，因此可以推断，99mTc-3PRGD2的临床价值和技术潜力有限，而且在上市后很可能面临类似品种的严峻竞争与挑战。那么，是否有其它的靶点和配体分子，更适用于核医学肿瘤显像与治疗呢？04. 肿瘤分子影像的新选择目前行业普遍认为，核医学肿瘤显像与治疗药物及临床应用具有较为广阔的市场前景。发表于科技核心期刊《中国药事》的2025年开年首刊（第39卷第1期）的《我国放射性药品监管法规体系研究一：我国放射性药品发展现状及分析》[10]一文中指出，“2017年我国显像诊断和治疗放射性药物的市场规模为22亿元人民币，2017-2021年复合增长率为9.0%，经过2021-2025年将近32.4%的高速增长期，预计2025-2030年复合增长率将稳定在22.7%左右，2030年市场规模将达到260亿元人民币（见下图）”图3、中国放射性药物市场规模发展趋势[10]该文同时指出，“PSMA、SSTR、FAP是当前最热门靶点，目前围绕这三个靶点的药品共有50个左右。除此之外，人表皮生长因子受体（HER1/HER2/HER3）、细胞表面受体（FGFR、GRPR、CXCR-4、αvβ3/αvβ5、GRPR）、膜糖蛋白（Mesothelin、CD38、CD147）以及血液肿瘤相关受体CD38和CD45等等也是临床研究的重点对象.”2025年1月，中国工程院院士王锐教授与中国医学科学院药物研究所胡宽教授为共同通讯于《Signal Transduction and Targeted Therapy》( IF 40.8 )期刊发表题为“Radiopharmaceuticals and their applications in medicine”的综述[11]，本综述全面总结了放射性药物的演变，涵盖FDA批准及临床在研的药物，文中指出肿瘤方向放射性药物靶点包括：“ 1. 成纤维细胞活化蛋白 -α（FAP）：在肿瘤微环境中，FAP呈现高表达状态。其靶向放射性药物在肿瘤诊断和治疗方面具有巨大的潜力。目前，研究人员通过开发循环肽类FAPIs、结合白蛋白结合剂等多种策略，积极克服肿瘤内滞留时间不足等问题...2. 前列腺特异性膜抗原（PSMA）：PSMA 在前列腺癌中高度表达，针对其开发的放射性药物在前列腺癌的诊断和治疗中取得了显著的成果。例如，[177Lu]Lu-PSMA-617 已获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，显著延长了患者的生存期。目前，研究方向主要集中在开发兼具诊断和治疗功能的配体，以及探索更多放射性核素在其中的应用...3. 生长抑素受体（SSTR）：SSTR 在神经内分泌肿瘤（NETs）的诊断和治疗中发挥着至关重要的作用。其靶向放射性药物包括多种激动剂和拮抗剂，近年来 SSTR 拮抗剂的研究取得了重要进展...4. 整合素家族：整合素家族中的αvβ3和αvβ6等成员在肿瘤进展和转移过程中起着关键作用。其靶向放射性药物在肿瘤成像方面具有一定的应用价值，如[18F]FPPRGD2 能够检测到一些[18F]FDG难以发现的小转移灶。此外，在心血管疾病评估方面，整合素靶向放射性药物也展现出潜在的应用潜力，如通过检测血管壁上整合素的表达来评估血管炎症和动脉粥样硬化的程度。但目前存在如最优配体稀缺等问题，限制了其进一步的临床应用...5. 其他靶点：除上述靶点外，还有 C-X-C 趋化因子受体 4（CXCR4）、胃泌素释放肽受体（GRPR）、人表皮生长因子受体 2（HER2）、碳酸酐酶同工酶 IX（CAIX）、尿激酶型纤溶酶原激活物受体（uPAR）、代谢型谷氨酸受体 1（mGluR1）、神经降压素受体 1（NTSR-1）、Claudin-18同工酶2（Claudin18.2）、分化群38（CD38）、磷脂酰肌醇蛋白聚糖 - 3（GPC3）、Nectin 细胞粘附分子4（Nectin - 4）、血管内皮生长因子受体（VEGFR）等靶点。针对这些靶点的放射性药物研究在不同肿瘤的诊断和治疗方面均取得了一定的进展...”上述两篇综述文章反映出，学界和产业界在有潜力的放射性药物肿瘤靶点方面基本达成共识，FAPI、PSMA与SSTR是目前学界和产业界公认的最有价值和潜力的靶点，相较于整合素家族（包括αvβ3），在临床价值和潜力方面有明显优势，产业化热度也显著领先。针对上述三个靶点的99mTc标记药物也已问世，目前已经开展了多项临床研究及临床转化。在2024年5月发布的一篇综述性文章中[12]，对近年来以FAP为靶点的SPECT/CT肿瘤临床研究的不完全总结见下表：表3、近年来以FAP为靶点99mTc标记药物SPECT显像的临床研究[12]AuthorYear/countryCompoundClinical settingPatient cohortCommentJia et al. (2023)2023/中国FAPI-04消化系统肿瘤40[99mTc]Tc-HFAPi SPECT/CT 在骨和肝转移方面的诊断效能优于增强CTRuan et al. (2022, 2023a, 2023b)2023/中国DP-FAPI胃肠道肿瘤7 (其中4 个健康志愿者)[99mTc]Tc-DP-FAPI 在受试者体内无不良反应并在诊断胃肠道肿瘤方面表现出高效能Coria-Domínguez et al. (2022)2022/墨西哥iFAP健康志愿者、颈部、肺部及乳腺肿瘤9 (其中6个健康志愿者)[99mTc]Tc-iFAP 摄取水平是(颈部 > 乳房 > 肺)，正好与 [18F]FDG 相反Vallejo-Armenta et al. (2022)2022/墨西哥iFAP5个脑胶质瘤和 27个其它类型肿瘤32[99mTc]Tc-iFAP SPECT/CT 比 [18F]FDG PET/CT检测的转移病灶少, 但在高低级别脑胶质瘤鉴别方面表现出了较高的效能上表中所列第一项研究，是西安交大一附院高蕊教授团队发表在欧洲核医学与分子影像学杂志的《99mTc-HFAPi SPECT/CT 在消化道癌症的价值：首次临床研究》[13] 是全球范围内病例数较多的基于99mTc-HFAPi的SPECT/CT显像临床研究，该研究揭示了99mTc-HFAPi的SPECT/CT在消化道肿瘤，特别是结肠癌肝转移方面的诊断效能优于现有的临床金标准增强CT。该研究所使用的99mTc-HFAPi产品，目前在国内已进入由复旦大学附属中山医院的牵头的多中心注册临床试验II期。在PSMA靶点方面，一篇发表在美国核医学（JNM）杂志上的《99mTc-MIP-1404 SPECT/CT 伴随诊断用于转移性去势抵抗性前列腺癌的 177Lu-PSMA 治疗》文章指出[14]，99mTc-MIP-1404成像适用于评估晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者是否符合RPT资格。特别是，治疗前摄取强度可预测对177Lu-PSMA RPT的反应。福建医科大学附属省立医院的陈文新教授团队发表在科学报告(Scientific Reports)杂志上的99mTc-PSMA SPECT/CT与99mTc-MDP SPECT/CT头对头研究表明[15]，对于前例腺癌骨转移患者，99mTc-PSMA SPECT/CT诊断效能领先于99mTc-MDP SPECT/CT，特别是对于小病灶以及低PSA水平的情况，并且99mTc-PSMA SPECT/CT还能够指出骨外转移的病灶，因此可以改变相关患者的诊疗方案。另一篇由河南省人民医院高永举教授团队发表在中华核医学与分子影像医学杂志的文章[16]，研究结论指出，99mTc-PSMA SPECT/CT显像在前列腺癌生化复发病灶探测、诊疗决策和随访观察中具有早期诊断、特异性高和全身显像的优势。在SSTR靶点方面，由复旦大学上海癌症中心团队发表在核医学年历(Ann Nucl Med)的文章[17]和河南省人民医院高永举教授团队发表在中华核医学与分子影像杂志的研究文章[18]均表明，99mTc-HYNIC-TOC显像在诊断GEP-NETs、探测肝转移及早期骨转移病灶、协助优化临床治疗策略中具有临床价值。05. 基于创新药SPECT肿瘤显像的临床应用场景及市场价值分析基于以上研究结果可以看出，基于99mTc标记的以FAP、PSMA和SSTR为靶点的SPECT新药临床研究，中国学者和其他发展中国家学者（如墨西哥）是主力。在欧美国家，当前SPECT肿瘤显像的主要研究热点在于针对177Lu等治疗核素标记新药进行疗效评价、预后以及剂量学研究。相关研究文章较多，不一一列举。近期发表在美国核医学杂志（JNM）上的一篇综述性文章《SPECT值得尊重：SPECT/CT在最优化诊疗一体化治疗结果中的潜力》指出[19]：“177Lu-PSMA SPECT/CT 改变了高达49%的患者的治疗策略，因其可以比序列PSA检测更准确的揭示治疗反应...在有些疾病进展和PSA升高的患者中，177Lu-PSMA SPECT/CT有助于进一步揭示进展模式。SPECT/CT提示的寡转移性部位可能受益于进一步外照射放疗。持续PSMA阳性疾病进展的患者可能可以通过转向alpha核素治疗中获益，而那些PSMA低或没有PSMA表达的患者则应该切换到其它治疗方式...虽然SPECT/CT在治疗指导中的价值证据主要来源于177Lu-PSMA治疗前列腺癌，以及部分的67Cu和212Pb治疗，但是在其它受体靶向治疗中也大概率将表现出类似的价值。”综合相关研究，SPECT/CT用于177Lu、90Y等Beta核素标记药物在肿瘤治疗过程中的显像评估应该是确定性非常强的首选应用场景，基于24年市场数据，177Lu-PSMA与177Lu-Dotatate全球的年治疗患者数约在1.5万例左右，以每个患者平均4个疗程，每个疗程2次SPECT/CT显像估计，SPECT/CT年显像量约在12万次左右，考虑到上述两个品种25年、26年即将在中国获批，预计在28年左右国内SPECT/CT在上述两个治疗品种的临床应用数量可以达到5-6万次/年。后续随着临床渗透率提高，适应症范围扩大，以及新治疗靶点和药物的临床转化，保守估计，到2035年，SPECT/CT在核素药物治疗评估的临床场景中，全球应用有望达到150-200万次/年，其中在中国市场应用有望达到20-30万次/年。SPECT/CT在肿瘤显像的第二个确定性较高的应用场景应该是基于创新药的显像对现有SPECT骨扫描替代。虽然SPECT骨扫描目前是核医学肿瘤第一大应用，但是受限于技术局限性，临床上已经表现出逐渐被PET/CT扫描取代的趋势，相比之下，其唯一的优势可能在于经济性。而采用针对FAP、PSMA和SSTR三个靶点的99mTc标记药物进行SPECT/CT显像，已有临床研究指出了其在骨转移方面完全可以替代SPECT常规骨扫描，虽然这一结论有待进一步大规模临床数据的验证，但综合其在原发病灶及骨外转移方面的效能，以及其与后续靶向核素治疗之间的密切联系（包括治疗前跟踪以及治疗后随访评估），在相关适用症中对SPECT骨扫描的替代应该是大概率事件。这一替代主要的技术难点在于：首先，受限于软组织本底摄取，针对这一类新药的SPECT平面显像无法满足诊断要求，需要行断层显像，而现有双探头SPECT设备断层显像的效率与图像质量距离临床要求有一定差距；其次，以PSMA和SSTR为靶点的99mTc标记药物，市场空间相对于较小，产品转化动力可能不足，未来可能主要以院内试剂的方式在有四类证的核医学科应用，其商业模式和临床使用方式需要进一步探讨。相对而言，FAP是更为广谱的靶点，相关99mTc标记药物的市场前景更为看好。以当前市场骨扫描基数测算（见前文表），根据不同新药转化节奏和推广力度，预估最晚在2035年，基于99mTc标记肿瘤新药的SPECT/CT显像可以在中国市场实现80-100万次每年的临床应用，全球可以达到300-500万次的年应用。SPECT/CT在肿瘤显像的第三个场景是基于99mTc标记药物显像对基于同靶点或同病谱正电子标记药物PET肿瘤显像的补充和替代，比如99mTc-PSMA SPECT对68Ga/18F-PSMA PET的补充替代，99mTc-HYNIC-TOC SPECT对68Ga/18F-Dotatate PET的补充替代，以及99mTc-FAPI SPECT对68Ga/18F-FAPI以及18F-FDG PET的补充和替代。这一场景的基本逻辑是明确的，SPECT显像具有更低的成本，PET显像具有更好的性能，因此市场的格局取决于新一代SPECT技术（如全环SPECT或AI图像增强技术）与优化后的99mTc标记药物联合，在临床实践中准确率是否可以达到同类药物PET显像相当和相近的水平，以及两种显像收费定价的未来走向。笔者团队可以预见，未来围绕这一场景会有大量的争议和博弈，目前难以准确预测。但以史为鉴，基于符合线路成像设备的18F-FDG显像退出历史舞台以及18F-NaF在美国FDA获批近20年未能撼动99mTc-MDP SPECT的地位的事实来看，以临床价值为导向的技术性能提升与综合成本下降，是产品能够真正被市场接受的唯一路径。05. 结语SPECT是否是落后的技术？是否会被PET替代？临床前景如何？多年以来一直有很多的争论。这让笔者团队想起了电动车和燃油车的竞争史：1834年，苏格兰商人罗伯特·安德森（Robert Anderson）研发了一辆电动三轮车，虽然仅能行驶一公里且无法充电，但它标志着电动汽车的起点。1881年，法国工程师古斯塔夫·特鲁夫（Gustave Trouve）在巴黎国际电力博览会上展示了全球首辆可充电的三轮电动车，使用铅酸电池驱动，最高时速可达12公里。1885年，德国工程师卡尔·本茨发明了第一辆使用内燃机驱动的汽车，这标志着现代燃油汽车的原型的诞生。1899年，比利时人卡米尔·耶纳茨（Camille Jenatzy）驾驶电动车“永不满足号”（Jamais Contente）创下110公里/小时的世界纪录，比燃油车早十多年。1900年，美国汽车销量中电动汽车占比38%，燃油车仅占22%，蒸汽机车占40%。1905年，丹麦生产的电动车被引入中国，拍卖记录显示，这台车换上现代电池后仍能行驶，最高时速达48公里。之后，燃油车垄断20世纪，电动车在21世纪卷土重来，各位看官想必耳熟能详了。仅以彼得.德鲁克的一句名言结束本文：预测未来的最好方法就是创造它。参考文献1.中华医学会核医学分会.2024年全国核医学现状普查结果简报[J] .中华核医学与分子影像杂志, 2024, 44(10) : 617-618.2.Delbeke D, Segall GM. 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J Nucl Med. 2025 Mar 3;66(3):349-350●FAP靶向治疗核药TLX400甲状腺癌临床研究结果●PSMA靶向治疗核药177Lu-rhPSMA-10.1 I期临床研究结果揭晓●2025 AACR核药笔记——下篇●2025 AACR核药笔记——上篇声明：本文观点仅代表小核本人，视角局限，欢迎批评指正；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如有其它问题，请在本平台留言或联系xiaoheshuoheyao777@163.com，小核将在第一时间处理。内容编辑 | 守拙排版设计 | 小核媒体合作 | 科研宣传 | 转载开白xiaoheshuoheyao777（小核微信）

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胆汁性肝硬化	美国	Allergan Sales LLC	1997-12-10
胆囊结石	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	1987-12-31
胆囊结石	美国	Allergan UC	1987-12-31
胆石症	中国	宜昌人福药业有限责任公司	1986-01-01
胆石症	中国	常州制药厂有限公司	1986-01-01
脂肪泻	中国	常州制药厂有限公司	1986-01-01
脂肪泻	中国	宜昌人福药业有限责任公司	1986-01-01
高脂血症	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.	1984-11-10
胆结石	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.	1978-11-11
消化不良	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.	1961-11-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腺瘤性结肠息肉病	临床3期	法国	Axcan Pharma (Australia) Pty Ltd.	2004-10-01
老花眼	临床2期	美国	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-12-22
纤维化	临床2期	法国	Axcan Pharma (Australia) Pty Ltd.	2005-10-01
肝炎	临床2期	法国	Axcan Pharma (Australia) Pty Ltd.	2005-10-01
非酒精性脂肪性肝炎	临床2期	法国	Axcan Pharma (Australia) Pty Ltd.	2005-10-01
慢性心力衰竭	临床2期	英国	Dr. Falk Pharma GmbH	2004-05-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


UEGW2024	N/A	胆石症	-	UDCA (Ursodeoxycholic Acid)	鬱衊襯窪範壓積夢餘範(積鬱廠膚鑰顧夢糧遞淵) = 4 adverse events associated with taking UDCA, no serious adverse events 簾憲鹽範獵壓艱顧製遞 (醖選鑰艱齋鏇鹹鹹壓淵 ) 更多	-	2024-10-13
UEGW2024	N/A	胆结石	-	UDCA treatment	膚觸簾鹹願窪願繭遞鬱(鏇餘網窪餘鬱觸鏇鹽夢) = 糧壓繭壓艱艱獵鑰鏇積構餘憲繭製膚築積鬱願 (鬱願膚鑰餘選壓淵顧遞 )	不佳	2024-10-13
				No UDCA treatment	膚觸簾鹹願窪願繭遞鬱(鏇餘網窪餘鬱觸鏇鹽夢) = 築蓋餘遞獵窪範簾餘醖構餘憲繭製膚築積鬱願 (鬱願膚鑰餘選壓淵顧遞 )
UEGW2024	N/A	新型冠状病毒感染 \| 肝损伤	-	Ursodeoxycholic acid (UDCA)	鬱餘鹹衊願網糧糧衊願(鹹鏇夢繭衊廠簾糧廠製) = 積廠願鹹鏇衊膚憲範憲積蓋蓋築膚餘襯選選膚 (蓋獵獵網範鹹構網鏇鑰, 27.91) 更多	-	2024-10-13
				Control (no UDCA)	鬱餘鹹衊願網糧糧衊願(鹹鏇夢繭衊廠簾糧廠製) = 衊顧餘憲簾構淵艱鹽餘積蓋蓋築膚餘襯選選膚 (蓋獵獵網範鹹構網鏇鑰, 21.85) 更多
DDW2024	N/A	原发性胆汁性胆管炎	-	Ursodeoxycholic acid (UDCA)	顧憲鹹構繭壓糧願築醖(膚築廠糧窪鑰鏇簾顧夢) = 鏇築艱鑰鹹鑰簾顧簾衊繭顧積齋廠鬱鑰艱範襯 (廠遞鏇壓齋窪築壓選餘 )	-	2024-05-20
UEGW2023	N/A	自身免疫性肝炎	-	UDCA monotherapy	衊壓夢鏇餘鹽齋獵憲壓(艱簾壓範願遞衊餘選鹹) = 鹹繭醖蓋鑰積蓋獵淵積鏇選衊鹹觸獵壓艱顧醖 (艱艱築製醖鹹遞憲襯憲, 93.95) 更多	-	2023-10-15
				Prednisone	衊壓夢鏇餘鹽齋獵憲壓(艱簾壓範願遞衊餘選鹹) = 淵鑰鹽範構壓鬱顧積壓鏇選衊鹹觸獵壓艱顧醖 (艱艱築製醖鹹遞憲襯憲, 202.76) 更多
ColHai registry (EASL2023)	N/A	原发性胆汁性胆管炎 hypercholesterolemia \| overweight/obesity \| arterial hypertension ... 更多	802	ursodeoxycholic acid (Patients with metabolic profile)	遞簾遞膚艱鹽夢獵獵觸(獵願製鬱膚淵淵積壓觸): OR = 2.25 (95% CI, 1.42 ~ 3.58) 更多	积极	2023-06-21
				ursodeoxycholic acid (Patients without metabolic profile)
SSIEM2022	N/A	homozygous p.L483P mutation	-	Phenylbutyrate	艱範蓋遞餘鹹醖衊鏇獵(獵窪觸衊糧鏇構顧願顧) = 願衊鏇鹹鹽艱鏇積淵夢築夢壓獵網鏇構鬱鹹襯 (鹽窪鏇憲膚獵襯鏇餘願 )	-	2022-08-30
				Ursodeoxycholic acid	艱範蓋遞餘鹹醖衊鏇獵(獵窪觸衊糧鏇構顧願顧) = 繭簾願糧觸廠繭繭衊積築夢壓獵網鏇構鬱鹹襯 (鹽窪鏇憲膚獵襯鏇餘願 )
EASL2022	N/A	-	33	Ursodeoxycholic acid (UDCA)	簾鏇願膚鏇製繭鏇網糧(窪積鬱顧夢壓遞衊壓鑰) = 膚鬱簾願糧鹹網鬱積簾艱選繭範構選獵選艱窪 (膚餘膚網繭膚遞餘願願 )	-	2022-06-24
PANURSO STUDY (UEGW2021)	N/A	胰腺炎	422	UDCA	顧願鬱顧齋鹹鬱鏇鹽範(醖鏇範夢襯艱願鹽廠選) = 構艱壓餘鬱範鬱顧衊積遞襯築淵衊糧獵願餘淵 (膚衊獵網簾艱膚遞範鬱, 660 ~ 790) 更多	积极	2021-10-02
				No UDCA	顧願鬱顧齋鹹鬱鏇鹽範(醖鏇範夢襯艱願鹽廠選) = 鑰鹹願鑰蓋衊範衊繭獵遞襯築淵衊糧獵願餘淵 (膚衊獵網簾艱膚遞範鬱, 525 ~ 664)
NCT00059202 (CTgov)	临床2/3期	原发性硬化性胆管炎	150	Ursodeoxycholic Acid (Ursodeoxycholic Acid)	積選齋廠顧糧壓簾醖網 = 鹽膚憲蓋艱願鑰構顧築憲窪顧餘餘餘鏇選廠艱 (築壓齋夢鬱艱夢鹹網積, 蓋繭壓窪淵觸鹽夢蓋鬱 ~ 夢網積醖鬱簾鏇觸積蓋) 更多	-	2021-04-08
				Placebo (Placebo)	積選齋廠顧糧壓簾醖網 = 顧糧網醖膚構糧構範廠憲窪顧餘餘餘鏇選廠艱 (築壓齋夢鬱艱夢鹹網積, 壓蓋壓淵蓋顧選憲積餘 ~ 廠繭餘淵顧鬱鬱鏇窪窪) 更多