达希斐®：复星医药引进的全球首个长效A型肉毒毒素在中国获批上市

2024年9月10日，复星医药宣布，其许可产品注射用A型肉毒毒素（商标：达希斐®，英文商标：DAXXIFY®，项目代号：RT002，以下简称“该产品”）获得了国家药品监督管理局的批准，用于暂时性改善由皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。这是首款在中国内地获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。

复星医药的控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自2018年12月起，获得美国Revance Therapeutics, Inc.的许可，独家负责该产品在中国内地及港澳地区的进口、使用、开发及商业化工作。该产品主要用于美容适应症，旨在暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的眉间纹。此外，该产品还被用于治疗适应症，即治疗成人颈部肌张力障碍。目前，达希斐®在中国内地获得的药品上市许可主要针对美容适应症，治疗适应症的申请已于2023年7月提交并正在审批中。

复星医药旗下的复锐医疗科技公司（01696.HK）拥有达希斐®在中国内地及港澳地区的相关商业化权利。复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利博士表示，达希斐®是全球首款采用专利肽类技术的长效A型肉毒毒素产品，凭借其创新技术和优异的临床疗效，获得了国家药品监督管理局的认可。这一批准将丰富复星医药在中国内地市场的注射填充类产品，为消费者提供更多安全有效的选择。

达希斐®作为同类产品中的创新代表，采用了肽交换专利技术（PXT），结合肉毒毒素，提供了卓越的疗效。根据全球III期临床研究的数据，接受注射后最快一天即可观察到皱纹改善的效果，通常在两天内就见效。同时，这种效果可以持续较长时间，每年只需进行两次治疗即可有效改善眉间纹，并逐渐恢复。此外，使用达希斐®之后，皮肤的质地也有明显改善，甚至可以减少最深层的皱纹。

除了显著的临床治疗效果，达希斐®还具有更高的安全性。其赋形剂不包含人血蛋白和动物源性成分，过敏及免疫反应的概率较低，满足求美者对安全性的需求。在使用方面，达希斐®也提供了便捷的存储和管理方式，未开封时可在20℃-25℃的室温下储存，复溶后则需在2℃-8℃的冷藏条件下保存72小时。

复星医药成立于1994年，是一家中国本土的创新驱动型全球化医药健康产业集团。公司业务涵盖制药、医疗器械、医学诊断和医疗健康服务，同时通过参股国药控股进入医药商业领域。复星医药以患者为中心，通过自主研发、合作开发、许可引进和产业投资等多种方式，持续丰富其创新产品线，尤其在实体瘤、血液瘤和免疫炎症等领域，致力于成为全球领先的医疗创新整合者。