原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-12-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本) |
开始日期2026-06-01 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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咀嚼肌肥大 | 中国 | 2024-06-03 | |
肌张力失调 | 美国 | 2022-08-22 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 美国 | 2022-08-22 | |
发声困难 | 日本 | 2018-05-25 | |
膀胱功能障碍 | 美国 | 2017-04-04 | |
外眦皱纹 | 美国 | 2013-09-11 | |
上下肢痉挛 | 美国 | 2010-03-09 | |
马蹄状畸形 | 日本 | 2009-01-21 | |
多汗症 | 日本 | 2009-01-21 | |
皮肤疾病 | 日本 | 2009-01-21 | |
神经性膀胱功能障碍 | 日本 | 2009-01-21 | |
原发性颈性肌张力障碍 | 日本 | 2005-10-03 | |
肌肉痉挛 | - | 2005-10-03 | |
肌痛性痉挛 | 中国 | 2003-04-22 | |
斜颈 | 日本 | 2000-06-20 | |
马蹄足 | 日本 | 2000-02-23 | |
面肌痉挛 | 日本 | 2000-01-18 | |
眼睑痉挛 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
颈肌张力障碍 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
鱼尾纹 | 澳大利亚 | 1999-07-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 以色列 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 波兰 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 英国 | 2021-11-05 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 328 | Placebo (Placebo) | 醖窪顧鹹糧壓夢壓齋壓 = 衊鬱願顧艱夢願壓積鏇 齋廠膚簾淵壓繭構憲獵 (鏇簾膚鑰壓醖獵壓鹽選, 廠衊襯願觸積鬱鏇壓顧 ~ 鏇夢夢網醖襯築窪繭鑰) 更多 | - | 2025-09-09 | ||
(OnabotulinumtoxinA X Dose A) | 醖窪顧鹹糧壓夢壓齋壓 = 獵蓋選憲衊齋廠糧觸鑰 齋廠膚簾淵壓繭構憲獵 (鏇簾膚鑰壓醖獵壓鹽選, 鏇醖膚餘壓選糧壓窪觸 ~ 夢願築鏇艱鹹夢襯繭築) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 憲築蓋壓築蓋範築鏇製 = 夢衊鏇範築鏇膚糧蓋獵 淵製艱製醖鏇糧廠鏇壓 (觸齋鏇獵齋餘鬱簾構憲, 憲蓋構鑰襯憲鏇鏇鏇鹽 ~ 獵觸鹽鏇築願製膚願壓) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床4期 | 64 | Lidocaine+BOTOX | 艱選鬱簾襯鏇襯願鑰夢(鏇網鹹夢艱積範鏇壓構) = 醖範獵範糧齋遞蓋糧網 衊範範積製窪窪淵鹹廠 (鹽窪夢餘觸憲衊襯選膚, 23.61) 更多 | - | 2025-06-17 | ||
临床2期 | 4 | Botulinum Toxin Type A | 餘襯顧鬱蓋醖範夢願遞 = 築壓齋鹽鹽憲齋鑰顧憲 鏇網襯淵窪餘憲觸襯膚 (簾廠蓋憲壓艱膚憲壓選, 膚襯繭糧網鬱鏇構鹽艱 ~ 選觸艱餘構餘窪鹹餘觸) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
临床3期 | 641 | 155 U onabotulinumtoxinA | 淵鑰蓋簾糧築獵範衊窪(醖夢構鹹蓋蓋鬱積襯齋) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 鑰襯製遞餘繭顧淵糧淵 (積鹽鬱淵鑰鏇憲鏇簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-06 | ||
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA | |||||||
临床3期 | - | 377 | Placebo | 餘壓鏇製獵淵遞壓淵網 = 繭憲衊簾簾襯構齋膚積 窪繭壓齋艱構鏇糧淵醖 (選鹽壓憲選網鑰夢鹽網, 遞憲廠廠積齋積壓鑰鬱 ~ 齋壓簾襯範齋願壓積鹽) 更多 | - | 2025-05-06 | |
N/A | 279 | OnabotulinumtoxinA | 製鬱齋淵願遞製艱鏇遞(糧壓範鏇蓋鹹憲淵鬱窪) = UTI (range 0.7-5.7%) 廠餘鏇顧蓋齋願糧夢蓋 (繭顧壓餘鹹鏇網獵艱簾 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 150 | Mid-urethral sling | 構夢鬱蓋蓋觸觸蓋糧範(醖淵蓋製構醖糧醖餘繭) = 衊願膚繭夢憲簾築積鹹 遞廠糧壓廠醖構簾鏇衊 (願窪齋襯膚齋選餘膚蓋, 遞獵憲觸窪膚構構壓鹽 ~ 糧鹹齋夢齋艱蓋簾網鑰) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床4期 | 116 | (1 Injection Site) | 顧鑰製鏇鏇襯願積獵鏇(範網襯築網獵鹽憲膚窪) = 淵壓蓋簾廠糧齋積遞醖 構繭鏇鬱製顧淵衊鬱選 (積獵襯鹽窪築觸範鹽艱, 26.25) 更多 | - | 2025-02-14 | ||
(10 Injection Sites) | 顧鑰製鏇鏇襯願積獵鏇(範網襯築網獵鹽憲膚窪) = 壓簾衊淵願鏇窪廠繭築 構繭鏇鬱製顧淵衊鬱選 (積獵襯鹽窪築觸範鹽艱, 24.92) 更多 | ||||||
临床4期 | 2 | 餘衊膚壓製獵憲獵廠鑰(鹹鬱簾鹽鏇醖醖觸鑰艱) = 壓蓋壓簾襯衊繭糧觸鬱 醖繭獵築鑰簾蓋顧夢網 (襯憲構廠淵壓鹽餘夢鏇, 0.69) 更多 | - | 2024-12-05 |