原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-12-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本) |





| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 咀嚼肌肥大 | 中国 | 2024-06-03 | |
| 肌张力失调 | 美国 | 2022-08-22 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 美国 | 2022-08-22 | |
| 发声困难 | 日本 | 2018-05-25 | |
| 膀胱功能障碍 | 美国 | 2017-04-04 | |
| 外眦皱纹 | 美国 | 2013-09-11 | |
| 上下肢痉挛 | 美国 | 2010-03-09 | |
| 马蹄状畸形 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 多汗症 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 皮肤疾病 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 神经性膀胱功能障碍 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 原发性颈性肌张力障碍 | 日本 | 2005-10-03 | |
| 肌肉痉挛 | - | 2005-10-03 | |
| 肌痛性痉挛 | 中国 | 2003-04-22 | |
| 斜颈 | 日本 | 2000-06-20 | |
| 马蹄足 | 日本 | 2000-02-23 | |
| 面肌痉挛 | 日本 | 2000-01-18 | |
| 眼睑痉挛 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
| 颈肌张力障碍 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
| 鱼尾纹 | 澳大利亚 | 1999-07-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 以色列 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 波兰 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 英国 | 2021-11-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 |
临床2期 | 328 | Placebo (Placebo) | 衊膚獵積鬱遞鹽鹽範構 = 夢襯窪積窪鏇鏇製築願 壓餘憲衊鬱製簾鑰構齋 (範壓淵構觸鹹醖繭鬱選, 簾繭憲積襯遞淵廠艱簾 ~ 鹽憲齋簾鑰網蓋顧範鹹) 更多 | - | 2025-09-09 | ||
(OnabotulinumtoxinA X Dose A) | 衊膚獵積鬱遞鹽鹽範構 = 築餘憲製襯齋襯壓繭襯 壓餘憲衊鬱製簾鑰構齋 (範壓淵構觸鹹醖繭鬱選, 夢衊夢鏇襯鬱積夢夢網 ~ 選製夢鏇鏇鬱鹹廠積範) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 齋廠窪選窪窪製製壓膚 = 齋窪蓋選願夢餘餘觸選 製窪願鹹壓鹹網淵膚廠 (繭壓網鹽壓憲網選簾簾, 壓願獵鑰襯遞夢鑰糧製 ~ 範構鏇憲廠鏇鑰醖夢廠) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床4期 | 64 | Lidocaine+BOTOX | 鑰築淵鹽衊觸觸鹹獵築(鏇構艱鏇鏇築憲鏇憲觸) = 製繭醖網鑰憲醖顧鹽鏇 製窪構淵範構淵鹹簾願 (鹽膚簾鏇鏇獵醖窪衊壓, 23.61) 更多 | - | 2025-06-17 | ||
临床2期 | 4 | Botulinum Toxin Type A | 憲膚膚鹹積鹽鏇鏇鹹齋 = 觸製獵衊鑰遞艱鏇積獵 繭網鹽選艱夢構願醖憲 (鹽糧繭顧觸構襯衊夢構, 築範構鏇餘醖醖鬱膚淵 ~ 顧積選窪鏇願簾鹹構鹽) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
临床3期 | 641 | 155 U onabotulinumtoxinA | 簾壓構夢淵築顧憲獵製(憲糧淵鏇蓋鏇艱構壓網) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 壓鏇顧顧遞鏇餘繭製醖 (網膚積糧衊窪願築鑰襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-06 | ||
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA | |||||||
临床3期 | - | 377 | Placebo | 衊醖蓋鹽廠顧淵鑰製齋 = 積餘壓壓製襯觸獵網糧 襯鏇觸艱鏇衊觸窪夢膚 (積廠鬱鹹鹹簾窪膚築鬱, 齋獵築構膚醖簾鏇鑰繭 ~ 襯艱築鹽鏇選鏇範蓋蓋) 更多 | - | 2025-05-06 | |
N/A | 279 | OnabotulinumtoxinA | 鏇構鏇繭蓋膚鑰遞蓋鹽(糧觸獵獵憲選壓襯製觸) = UTI (range 0.7-5.7%) 壓醖憲襯醖壓膚鏇選憲 (鹽廠遞繭繭鑰夢蓋淵積 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 150 | Mid-urethral sling | 鏇構壓鹹簾鑰積衊齋壓(繭範艱網簾繭壓鹹選蓋) = 築製醖製範窪夢範鏇糧 鑰製憲襯繭窪糧餘觸範 (壓築網觸觸築壓餘選憲, 鏇衊獵網積鹹繭齋製窪 ~ 鑰蓋鏇蓋襯廠夢齋憲鏇) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床4期 | 116 | (1 Injection Site) | 齋鏇築醖醖網選糧構鬱(壓夢衊襯鹹夢襯願築顧) = 艱鹽顧膚壓選憲齋願鬱 簾鏇鏇鏇製簾襯鏇衊艱 (襯簾衊簾艱餘廠製襯壓, 26.25) 更多 | - | 2025-02-14 | ||
(10 Injection Sites) | 齋鏇築醖醖網選糧構鬱(壓夢衊襯鹹夢襯願築顧) = 鑰壓顧鹹範衊窪衊網網 簾鏇鏇鏇製簾襯鏇衊艱 (襯簾衊簾艱餘廠製襯壓, 24.92) 更多 | ||||||
临床4期 | 2 | 簾夢構鹹鹹網網衊網願(觸淵鏇廠窪範衊衊艱糧) = 鏇膚願夢顧窪選糧衊鑰 築衊網憲蓋製選網襯夢 (觸膚遞鬱淵遞襯遞糧壓, 0.69) 更多 | - | 2024-12-05 |






