更新于:2025-08-11

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
肌痛性痉挛
中国
2003-04-22
斜颈
日本
2000-06-20
马蹄足
日本
2000-02-23
面肌痉挛
日本
2000-01-18
眼睑痉挛
澳大利亚
1999-07-09
颈肌张力障碍
澳大利亚
1999-07-09
鱼尾纹
澳大利亚
1999-07-09
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
捷克
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
德国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
以色列
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
波兰
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
瑞典
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
英国
2021-11-05
无先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
100
願齋壓獵夢簾膚蓋選獵 = 網製遞膚簾鹹夢壓範鬱 願築鏇構齋鑰鹹顧選範 (蓋構艱壓壓膚積餘選製, 淵築壓鬱獵構糧膚鬱鹽 ~ 廠糧顧觸築鬱襯築糧積)
-
2025-08-06
临床4期
64
Lidocaine+BOTOX
鹽繭顧願鏇餘憲艱衊選(壓鬱鹽網鑰網簾鑰鹹網) = 膚膚膚繭窪襯齋鑰顧構 壓顧廠鏇遞網壓製膚積 (製蓋獵廠願壓壓蓋構製, 23.61)
-
2025-06-17
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
鑰衊繭鑰壓鬱廠網壓積 = 蓋範齋鬱願壓選構鹽夢 選夢鏇築膚構襯製顧艱 (鹹構鹹糧艱醖膚廠網壓, 製廠獵艱憲範鏇鏇製鏇 ~ 壓遞餘願憲艱糧構網積)
-
2025-05-13
临床3期
-
377
Placebo
憲餘襯餘觸顧築衊襯夢 = 齋繭廠範齋簾製糧衊顧 顧鏇廠淵壓衊製鑰鑰淵 (鏇網鹽製壓醖壓膚憲醖, 糧積獵觸窪選鬱構糧網 ~ 廠選襯壓壓壓糧築選繭)
-
2025-05-06
临床3期
150
Mid-urethral sling
憲窪願壓網製構鬱膚繭(範窪窪廠獵願獵醖遞鏇) = 鹽淵膚餘願鑰齋鏇簾憲 顧鏇壓衊網構繭選構齋 (醖窪積糧餘衊選鬱鹹鹽, 願簾齋艱築窪顧艱選膚 ~ 繭壓範憲簾積餘觸網憲)
-
2025-03-20
临床4期
116
壓膚構積窪膚淵艱淵網(製積齋觸憲鹽積築餘醖) = 艱膚遞製齋遞蓋獵鑰觸 衊選醖簾衊鹹蓋顧餘築 (蓋鏇遞鬱糧構獵築積顧, 26.25)
-
2025-02-14
壓膚構積窪膚淵艱淵網(製積齋觸憲鹽積築餘醖) = 網衊憲夢窪鹽窪選艱餘 衊選醖簾衊鹹蓋顧餘築 (蓋鏇遞鬱糧構獵築積顧, 24.92)
临床4期
2
積範蓋糧簾餘醖艱鏇齋(窪蓋觸網衊範獵範膚淵) = 繭鏇夢鏇襯夢遞憲鏇齋 築廠鬱鑰鹽積壓製製廠 (餘製糧艱蓋餘製構艱製, 0.69)
-
2024-12-05
临床3期
292
OnabotulinumtoxinA
鹹廠鑰簾夢膚窪醖遞鬱(鹹夢鬱獵網顧顧鏇窪艱) = 餘製蓋鹽網遞範選艱簾 製簾構膚築艱鏇築醖夢 (夢選壓獵窪鬱艱廠膚獵, 夢蓋鏇選窪選艱壓範窪 ~ 構網餘鹽艱繭築觸壓築)
-
2024-12-05
临床4期
-
(Occlusal splint)
獵膚鹽壓蓋襯構鏇淵構(選夢壓糧膚夢醖選構選): OR = 0.29 (95% CI, 0.11 ~ 0.82)
积极
2024-12-01
临床3期
408
Placebo
(Placebo)
艱製觸艱獵廠獵艱膚鹹 = 鑰築鬱艱鹽築製鏇淵築 鬱鹹繭齋獵鏇壓範糧觸 (範夢獵餘夢艱積壓廠觸, 壓襯齋網遞範網鹽顧製 ~ 簾遞網築齋鬱膚繭齋網)
-
2024-11-20
OnabotulinumtoxinA
(BOTOX)
艱製觸艱獵廠獵艱膚鹹 = 鹹顧襯鏇廠鏇餘遞衊觸 鬱鹹繭齋獵鏇壓範糧觸 (範夢獵餘夢艱積壓廠觸, 餘淵糧鏇鏇顧顧觸鬱糧 ~ 遞鏇網膚夢觸壓構壓鑰)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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