The Clinical Efficacy of Intravesical Botox Injections When Combined With HoLEP Surgery in Patients With Benign Prostatic Hyperplasia and Overactive Bladder

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is the most common benign neoplasm in men. Almost 90% of men in their 70s report lower urinary tract symptoms related to BPH. These symptoms carry a significant negative impact on the patients' quality of life.
Despite the wide availability of surgical offerings to relieve bladder outlet obstruction such as transurethral resection of the prostate (TURP), Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP), and prostatectomy, many patients still suffer from persistent LUTS after undergoing these. A study describing postoperative outcomes following HoLEP revealed that patients with severe lower urinary tract symptoms, storage-positive sub-score, and high maximum urinary flow rate before the surgery were affected by a rebound of mainly storage symptoms 6-8 weeks after HoLEP and prolonged recovery from LUTS with 7.4% of them presenting for persistent urge complaints.
Optimizing the management approach for these patients has been limited by lack of high level evidence-based recommendations and expert consensus. Intravesical botox injections are well-established therapeutic options for several urinary disorders. The current practice offers intravesical botox injections to patients who suffer from persistent urinary symptoms few months after their BPH procedure. This study aims to evaluate if giving botox injections at the time of the HoLEP surgery would yield a better outcome than performing the two procedures separately at different times (few months apart).
The concomitant use of botox injection during bladder de-obstructing procedures has been previously studied in TURP and have showed a significant reduction of incontinence episodes and OAB symptoms in the group that were treated with botox injections after 36 weeks post TURP. This data may suggest promising potential of this intervention in managing persistent OAB symptoms in patients with BOO. However, the efficacy of combining HoLEP and bladder Botox injections has not been systematically studied and evaluated.
The aim of this study is to evaluate the effect of intravesical Botox injections on lower urinary tract symptoms (LUTS) when administered during HoLEP surgery in patients with bladder outlet obstruction (BOO) and overactive bladder symptoms (OAB). The investigators are interested in comparing the postoperative outcome in terms of recovery and symptom relief in patients who performed HoLEP surgery with bladder Botox injections versus those who performed HoLEP surgery only at 2 weeks,1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.
The investigators hypothesize that administering bladder botox injections during HoLEP surgery is a combination treatment that will result in faster and more potent symptom relief compared to patients who received only a HoLEP surgery for their obstructive and irritative symptoms.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

University Hospitals Cleveland Medical Center

NCT07399782

/ Not yet recruiting临床2期

EVALUATION OF BOTULINUM TOXIN IN THE PALATOPHARYNGEAL MUSCLE FOR THE TREATMENT OF OBSTRUCTIVE SLEEP APNEA

Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a sleep-related breathing disorder characterized by recurrent collapse of the upper airway during sleep, in which the palatopharyngeal muscle plays a key role in pathophysiology. Although continuous positive airway pressure (CPAP) remains the standard treatment, adherence is often suboptimal. Botulinum toxin type A (BoNT-A), a peripheral neuromodulator, has been proposed as a potential therapeutic alternative by inducing chemodenervation and muscle volume reduction, thereby potentially increasing upper airway patency. This study aims to evaluate the efficacy and safety of BoNT-A injection into the palatopharyngeal muscle in patients with moderate to severe OSA. This is a prospective, single-arm, interventional clinical trial with pre- and post-intervention assessment. We hypothesize that the intervention will result in a significant reduction in the Apnea-Hypopnea Index (AHI), along with improvements in secondary outcomes such as excessive daytime sleepiness and oxygenation parameters.

开始日期2026-04-05

申办/合作机构

Hospital Felício Rocho

NCT07399860

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Effect of Internal Anal Sphincter Botulinum Toxin A Injection 7 Days Before Hemorrhoidectomy on Postoperative Pain: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Hemorrhoidectomy is an effective surgical treatment for advanced hemorrhoidal disease but is often associated with significant postoperative pain, which may delay recovery. One of the main contributors to pain after hemorrhoidectomy is spasm and increased tone of the internal anal sphincter.
This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluates whether preoperative injection of botulinum toxin type A into the internal anal sphincter, performed seven days before hemorrhoidectomy, can reduce postoperative pain compared with placebo. Adult patients with grade III-IV hemorrhoids scheduled for excisional hemorrhoidectomy will be randomized to receive either botulinum toxin A or saline injection prior to surgery.
Postoperative pain intensity, analgesic consumption, complications, functional outcomes, and patient satisfaction will be assessed during the first 30 days after surgery.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Moscow State University Lomonosov

100 项与 A型肉毒毒素相关的临床结果

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100 项与 A型肉毒毒素相关的转化医学

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100 项与 A型肉毒毒素相关的专利（医药）

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5,089

项与 A型肉毒毒素相关的文献（医药）

2026-12-31·Hematology

Treatment patterns of bone-targeted agents for the prevention of skeletal-related events in multiple myeloma in Bulgaria: a cross-sectional chart review study

Article

作者: Katrandzhieva, Zornitsa ; Mihaylov, Georgi ; Ianakieva, Valentina ; Goranova-Marinova, Veselina ; Karaasenov, Kristiyan

BACKGROUND:

Bone disease (MBD) is common in patients with multiple myeloma (MM) and ~80% are already affected at diagnosis. MBD increases the risk of skeletal-related events (SREs) and the use of bone-targeted agents (BTAs) is recommended for their prevention and treatment.

METHODS:

This study retrospectively analyzed electronic health records of adults with MBD treated in real-world practice in any of eight hematology clinics in Bulgaria. The study assessed patients' demographics and clinical characteristics, BTA treatment patterns and pain management, and estimated the incidence of SREs and osteonecrosis of the jaw (ONJ).

RESULTS:

The study included 732 patients (denosumab: 177; zoledronic acid: 440; zoledronic acid and denosumab sequentially: 115). In 83%, 84%, and 84% of patients, respectively, the first recorded therapy contained a BTA either alone or in combination with an anti-myeloma therapy. The median (Q1, Q3) duration of BTA administration was longer in patients receiving both BTAs sequentially (zoledronic acid: 84 [24, 157] days; denosumab: 60 [0, 197] days). BTAs were prescribed mostly in preventive intent: only 22%, 16%, and 30%, respectively, had experienced previous SREs. While receiving BTAs, new SREs occurred in 9%, 7%, and 9%, respectively. Seven cases of ONJ were identified but only one occurred during BTA use (in the zoledronic acid cohort).

CONCLUSIONS:

Patients with MM are at very high risk of SREs. When receiving BTAs with a preventive intent, only a minority (<10%) experienced an SRE. These data suggest that preventive BTA use, effectively reduces the risk of SREs in real-life clinical practice.

2026-05-01·JOURNAL OF CRANIO-MAXILLOFACIAL SURGERY

Evaluation of the ultrasonography-guidance for botulinum toxin type a injection into lateral pterygoid muscle in patients with TMJ anterior disc displacement with reduction

Article

作者: Nowair, Ibrahim Mohamed ; Abu-Shahba, Ahmed Gamal ; Abdelghany Elbrol, Mohamed Shebl ; Othman, Rosie Abdulqahar

Anterior disc displacement with reduction (ADDwR) is a common temporomandibular joint disorder associated with pain, joint sounds, and limited jaw movement. Conservative treatments are considered first-line but often yield unsatisfactory results. Botulinum toxin type A (BTX-A) injection into the lateral pterygoid muscle (LPM) offers a minimally invasive alternative, and ultrasonography enhances safety and accuracy through real-time, radiation-free guidance. This single-arm clinical trial included ten patients (20 TMJs), aged 19-38 years, diagnosed with ADDwR. Each patient received 25 units of BTX-A into the LPM under ultrasound guidance. Clinical outcomes, including pain (NPRS), clicking sound, maximum interincisal opening (MIO), and lateral excursion of the mandible, were assessed at 2, 6, 12, and 24 weeks. MRI was performed at baseline and 12 weeks to evaluate disc position, while Fonseca's questionnaire was applied preoperatively and at 24 weeks. Significant improvements were observed in pain, clicking, MIO, and lateral excursion, with MRI confirming improved disc position at 12 weeks and Fonseca scores demonstrating marked improvement at 24 weeks. The findings suggest that ultrasound-guided BTX-A injection into the LPM is a safe and effective treatment for ADDwR, enhancing joint function and symptom relief, although larger randomized studies are recommended.

2026-04-01·Annals of Physical and Rehabilitation Medicine

Successful treatment of hand chronic exertional compartment syndrome with reduced-dose botulinum toxin-A: a case report

Article

作者: Pelletier-Visa, Mathilde ; Cormier, Cédric ; Grolier, Maxime ; Coudeyre, Emmanuel

459

项与 A型肉毒毒素相关的新闻（医药）

2026-02-25

·医药投资并购俱乐部

Ipsen SA 益普生

Ipsen SA 益普生公司在全球拥有超过 5,300 名员工。全球领导团队中，女性占比达到 55%。在 35 个国家设有直接机构。公司崇尚去风险化与聚焦，旨在解决长期困扰公司的Somatuline（兰瑞肽）专利悬崖问题。通过内部与外部创新丰富管线，例如利用重组神经毒素领域的全球领导地位，开发长效神经毒素。在罕见病和肿瘤领域推出了多款重要疗法，巩固了其在细分领域的领导地位；在治疗复杂罕见癌症，包括上皮样肉瘤、神经内分泌肿瘤（NETs）和肾细胞癌（RCC）。专注于改善特定儿童脑肿瘤患者的治疗效果。内部开发下一代神经毒素等核心技术。通过战略伙伴关系探索前沿治疗方式。利用端到端的研发能力，高效推进管线中 “first-in-class” 和 “best-in-class” 的分子，优先选择能快速惠及患者的项目。战略与商业模式 Ipsen 已彻底完成从一家混合型药企向纯粹的生物制药公司（Global Specialty Care Biopharma）的转型。通过果断剥离非核心的消费者健康业务（Consumer HealthCare），公司将全部资源集中在高壁垒、高附加值的三大核心领域：肿瘤、罕见病和神经科学。这种“做减法”的战略极大地提高了资本效率，使其核心运营利润率维持在35%左右的行业高位。外部创新（External Innovation）已取代内部发现，成为增长的第一引擎。不同于Big Pharma依赖庞大的内部研发中心，Ipsen 将自己定位为“资产整合者”。其战略逻辑利用强劲的资产负债表，通过许可引进（In-licensing）或并购（M&A）获取处于临床中后期（Mid-to-late stage）的资产。这种模式显著降低了早期药物发现的高失败率风险，同时利用其覆盖全球（特别是中、美、欧）的商业化网络实现资产价值最大化。 Ipsen 强调“全球化规模，本地化聚焦”。特别是在美国市场，Ipsen 正在积极扩张其商业足迹，以承接新购入资产（如Iqirvo和Bylvay）的落地。Ipsen的战略愿景并非追求全覆盖，而是在细分市场（Niche Market）做到全球第一，成为特定疾病领域的“特种部队”。核心领域肿瘤学 (Oncology)（占比约70%） Cabometyx（卡博替尼片） (RCC（肾细胞癌）/HCC（肝细胞癌）) 和 Onivyde（伊立替康脂质体注射液），胰腺癌，是当前的支柱。正在从传统的实体瘤向血液瘤（血液系统肿瘤）拓展（通过Epizyme（艾匹zyme公司）收购获得Tazverik他泽司他，并布局下一代免疫疗法ImCheck（艾姆克公司）的ICT01，针对γ9δ2 T细胞（伽马9德尔塔2 T细胞））罕见病 (Rare Disease) 建立了全球领先的罕见肝病（Rare Liver，罕见肝病）特许经营权。 • Iqirvo（艾启沃） (Elafibranor，伊拉非布兰)：治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC，原发性胆汁性胆管炎)，Best-in-class（同类最佳）潜力。 • Bylvay（蓓尔唯） (Odevixibat，奥德昔巴特)：覆盖 PFIC（进行性家族性肝内胆汁淤积症）和 ALGS（阿拉杰里综合征）等儿科胆汁淤积症。 • 罕见骨病： Sohonos（索霍诺斯） (Palovarotene，帕洛伐罗汀) 是全球首个获批用于 FOP（进行性骨化性纤维发育不良）的药物。神经科学 (Neuroscience) 围绕 Dysport（吉适） (肉毒毒素) 构建。不仅在医美（医疗美容），更在治疗性适应症（痉挛）上拥有极强统治力。正在开发长效版本（LANT，长效肉毒毒素候选药物）以对抗竞品。其他/前沿探索：通过与 Marengo 和 Skyhawk 的合作，探索 RNA剪接（RNA剪切）和 T细胞激活平台（T细胞激活平台），意图攻克“不可成药”靶点。图2：三大治疗领域的临床管线概览（来源：Ipsen-Integrated-annual-report-2024-1.pdf，第24页）技术平台肉毒毒素工程 (Toxin Engineering) Ipsen 在英国 Wrexham 拥有一流的研发与制造中心，专注于肉毒杆菌毒素（BoNT）的重组与修饰。这是公司的核心护城河。毒素生产涉及极高的生物安全标准和复杂的发酵工艺，极难被仿制。长效神经毒素（Long-Acting Neurotoxins）。其在研平台致力于通过蛋白工程技术，开发半衰期更长的重组毒素（如IPN10200），旨在减少患者注射频率，直接对标艾伯维的Botox。 RNA 剪接调节平台 (RNA Splicing)：通过与 Skyhawk Therapeutics 的合作，Ipsen 进入了小分子靶向RNA的领域。该技术旨在纠正神经系统罕见病中的RNA错误剪接，这为Ipsen在肉毒毒素之外，打开了治疗神经退行性疾病（如亨廷顿舞蹈症等）的新窗口。 T细胞重编程平台 (T-Cell Engagers)：通过与 Marengo Therapeutics 的合作，引入 TriSTAR 平台。该技术不同于传统的CAR-T或双抗，它通过特异性激活Vβ T细胞亚群来攻击“冷肿瘤”。这标志着Ipsen的技术触角延伸至下一代免疫肿瘤学。病毒载体技术 (Viral Vectors)：针对罕见病基因治疗的递送系统探索。总结： Ipsen 的技术平台策略是实用主义的。它不追求拥有所有底层技术，而是通过掌握核心制造工艺（毒素、缓释制剂）确立防守优势，同时通过灵活的BD接入前沿技术（RNA、免疫平台）以博取未来的爆发。核心产品产品组合协同性强： Dysport、 Somatuline提供稳定现金流（合计20亿欧元/年），Iqirvo、Bylvay贡献长期增量，Cabometyx主导肿瘤领域增长。2. 中国市场成关键变量：多款产品纳入医保，渗透率快速提升，成为全球增长核心极。3. 壁垒支撑估值：独家适应症、技术工艺、临床数据构建核心竞争优势，保障长期商业化价值。 Bylvay® (odevixibat) 全球推出的首款用于进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的治疗药物。已获批用于治疗 Alagille 综合征相关的胆汁淤积性瘙痒（美国），并在欧洲以 Kayfanda® 品牌名上市。 IQIRVO® (elafibranor) 作为首款原发性胆汁性胆管炎（PBC）一线疗法，在美欧加速获批。其全球上市确立了益普生在罕见胆汁淤积性肝病领域的领导地位。 Onivyde® (irinotecan) NALIRIFOX 在美国推出，作为转移性胰腺腺癌（mPDAC）成人患者的一线治疗。有望成为该领域新的标准治疗方案，为患者提供更优选择。 Somatuline®（Lanreotide）长效生长抑素类似物，GEP-NET治疗一线标杆，肽自组装凝胶剂型，无需冷链、可自我注射，GEP-NET领域中位PFS 32.8个月（显著优于竞品奥曲肽微球）。2024年全球销售额12亿欧元，中国市场销售额8亿元（+25% YoY），医保覆盖后渗透率加速提升。全球SSA市场份额40%，凭借剂型与疗效优势，持续追赶诺华（58%份额） Dysport®（AboBoNT-A）全球第二大A型肉毒毒素品牌，神经肌肉治疗与医美领域双栖现金牛，工艺壁垒极高。无血清发酵工艺构建技术壁垒，扩散半径适中（3cm），适配肢体痉挛与面部除皱，免疫原性低。2024年全球销售额8亿欧元，新兴市场（中国、东南亚）增速超15%；市场份额约25%，性价比优于保妥适。拓展儿童脑瘫、下尿路障碍新适应症，研发长效制剂提升依从性 Iqirvo®（Elafibranor）首个获批的PPARα/δ双重激动剂，Ipsen未来5年核心增长引擎，填补PBC二线治疗近十年空白。双重激活PPAR受体，调节胆汁酸代谢、抗炎抗纤维化，瘙痒症状改善优于传统FXR激动剂。ELATIVE研究中，63%患者ALP降低≥40%，51%患者瘙痒评分改善≥30%，不良反应停药率＜5%，耐受性优异。全球PBC患者20-30万人，2029年销售额预计超10亿美元；同步拓展NASH、PSC适应症，延长生命周期。 Bylvay®（Odevixibat）首创IBAT抑制剂，儿科罕见病领域独家性产品，拥有罕见病优先审评券（PRV）战略价值。选择性抑制回肠胆汁酸重吸收，降低肝脏毒性，不影响脂溶性维生素吸收，适配儿童患者。全球唯一PFIC治疗药物、首个ALGS瘙痒治疗药物，患者忠诚度100%，无替代疗法竞争。儿科罕见病定价弹性大，2029年全球销售额预计8亿美元；胆道闭锁适应症进入III期，进一步打开增长空间。 Cabometyx®（Cabozantinib）多靶点TKI，晚期肾癌一线联合免疫标准疗法，Ipsen肿瘤管线核心支柱。抑制MET、VEGFR等9个靶点，调节肿瘤微环境，与免疫治疗协同增效，降低进展/死亡风险。CheckMate 9ER研究中，联合纳武利尤单抗使晚期RCC中位PFS达16.6个月（vs 对照组8.3个月），ORR 55%。2024年全球销售额12亿欧元，2029年预计超15亿欧元；拓展肝癌、神经内分泌肿瘤适应症，联合用药延长生命周期。核心在研管线 IPN10200 (LANT，肉毒素)：处于 Phase III 准备阶段。目标是在医美（眉间纹）和治疗（痉挛、偏头痛）领域替代现有短效毒素。这是 Ipsen 最大的潜在重磅产品之一。 Bylvay (IBAT抑制剂，治疗胆道闭锁 - BA)：正在进行 Phase III (BOLD) 试验。胆道闭锁的患儿数量远多于 PFIC 和 ALGS，若获批，将显著提升 Bylvay 的销售峰值潜力. Fidrisertib (FOP)： Phase II (FALKON) 试验中。作为 ALK2 激酶抑制剂，旨在阻断 FOP 的病理核心——骨形态发生蛋白（BMP）信号通路的过度激活，有望比第一代药物 Sohonos 更有效. ICT01 (ImCheck)：即将进入注册性临床。针对一线不适合化疗的 AML 患者，有望填补巨大的临床空白。 Tovorafenib (pLGG)：正在进行 Phase III (FIREFLY-2) 试验，针对一线需要治疗的儿童低级别胶质瘤，旨在替代传统的化疗方案. IPN01194 / IPN01195：针对 MAPK 通路的下一代抑制剂，旨在克服现有 BRAF/MEK 抑制剂的耐药性问题，用于治疗实体瘤. 重点交易合作伙伴合作形式领域核心资产/技术交易结构与战略逻辑 ImCheck Therapeutics 2025年12月收购 (Acquisition) 肿瘤 (IO) ICT01 (γ9δ2 T细胞激活剂) 结构：€3.5亿首付 + 里程碑付款，总额可达€10亿。逻辑：获得 First-in-class 的免疫治疗资产，补充血液肿瘤管线。这是对“非传统T细胞疗法”的一次豪赌，旨在突破 PD-1/L1 的治疗瓶颈. Day One Biopharmaceuticals 2024年7月许可引进 (In-licensing) 肿瘤 (儿科) Tovorafenib (pLGG) 结构：$1.11亿首付（含股权投资） + 里程碑。逻辑：获取除美国以外的全球权益。利用 Ipsen 强大的欧洲及全球商业网络变现，Day One 则保留美国市场。这是典型的“地域互补”型合作. Marengo Therapeutics 2024年6月扩大战略合作 (Strategic Partnership) 肿瘤 (实体瘤) TriSTAR 平台 (TCEs) 结构：高达$12亿的里程碑付款。逻辑：针对“冷肿瘤”的攻坚战。通过特异性激活 Vβ T 细胞，解决传统免疫疗法无效的难题。这属于“技术平台型”合作，旨在储备未来资产. Skyhawk Therapeutics 2024年4月研发合作 (R&D Collaboration) 神经科学 RNA 剪接调节小分子结构：高达$18亿的里程碑付款。逻辑：布局未来技术。利用小分子靶向 RNA，治疗难以成药的神经系统罕见病，补充毒素以外的神经管线，实现技术路线的多元化. 重点案例 1：收购 Albireo (2023年 M&A) • 交易金额：约 9.52亿美元（含预付款和CVR）。 • 核心资产： Bylvay (Odevixibat) 及整个胆汁酸调节剂管线。 • 交易解读：这是一笔教科书式的**“补强收购 (Bolt-on)”**。￮战略契合：完美契合 Ipsen 的罕见病战略。￮协同效应： Ipsen 利用其现有的全球消化/肝病销售网络，迅速放大了 Bylvay 的商业价值。￮价值判断：直接确立了 Ipsen 在儿科罕见肝病领域的全球统治地位。重点案例 2：与 Day One Biopharmaceuticals 的独家许可 (2024年 Licensing) • 涉及资产： Tovorafenib (泛RAF抑制剂，治疗儿科脑胶质瘤 pLGG)。 • 交易结构： 1.11亿美元首付款 (含股权投资) + 约 3.5亿美元里程碑 + 销售分成。 • 交易解读：典型的**“地域互补 (Geographic Split)”** 模式。￮逻辑： Day One 保留美国权益，Ipsen 获得除美国以外的全球权益。￮双赢： Day One 这种小型 Biotech 难以在欧洲建立商业团队，而 Ipsen 在欧洲拥有强大的肿瘤销售网络。这是一笔低风险、高杠杆的交易，直接变现了 Ipsen 的渠道价值。价值判断罕见病（Bylvay/IQIRVO）与神经科学（Dysport）提供中短期增长；肿瘤领域通过 Onivyde 一线拓展、MAPK 管线与外部引入资产形成催化剂。 END 扫码关注医药投资并购俱乐部获得更多讯息

并购申请上市

2026-02-23

·大厂报告

艾伯维25年业绩：营收4368亿，增9%，净利302亿，降1.2%，新品接力对冲专利压力

2月4日，艾伯维公司（AbbVie Inc.，ABBV）发布 2025 年全年财务报告。艾伯维总部位于美国伊利诺伊州，核心业务聚焦制药领域，深耕免疫学、神经科学、肿瘤学三大核心赛道，拥有修美乐、Skyrizi、Rinvoq 等知名产品，业务遍及全球主要医药市场。凭借专利护城河与强劲的研发转化能力，2025 年正式迈入六百亿美元营收俱乐部。一、整体业绩概述 2025 年全年，艾伯维实现总营收611.60 亿美元（按 2025 年美元兑人民币平均汇率 7.1429 换算，约合4368 亿元），同比增长 8.6%，创历史新高。实现营业利润211.15 亿美元（约合1508 亿元），同比增长 21.1%；实现归母净利42.26 亿美元（约合302 亿元），同比微降 1.2%，主因收购相关无形资产摊销及研发投入增加拖累。二、业绩增减及业务细分表现（1）营收增长核心驱动。营收同比增长 8.6%，核心依托三大板块协同发力，成功对冲修美乐下滑影响：免疫学板块：全年销售额 304.06 亿美元，同比增长 14.0%，其中 IL-23p19 单抗 Skyrizi 销售额 175.62 亿美元，同比飙升 49.9%，JAK 抑制剂 Rinvoq 销售额 83.04 亿美元，同比增长 39.1%，两款新品已成为核心增长引擎。神经科学板块：全年销售额 107.67 亿美元，同比增长 19.6%，治疗用 Botox 收入 37.69 亿美元，偏头痛产品组合（Ubrelvy+Qulipta）收入 23.07 亿美元，其中 Qulipta 首次跨入 “10 亿美元重磅炸弹” 行列。肿瘤学板块：全年销售额 66.55 亿美元，同比微增 1.5%，Elahere 销售额 6.90 亿美元，同比增长 44.0%，有效对冲 Imbruvica 下滑影响。（2）净利微降主要因素。净利同比微降 1.2%，核心受两大因素影响：收购相关支出拖累，全年计入 acquired IPR&D 及里程碑费用，对每股收益造成约 2.76 美元的不利影响。研发投入持续加码，全年研发支出达 90.96 亿美元，重点推进新品临床试验与管线拓展，同时修美乐受专利到期影响销售额骤减 49.5% 至 45.40 亿美元，进一步压缩利润空间。尽管核心产品盈利强劲，但仍未能完全抵消上述拖累，导致净利小幅下滑。（3）研发与区域表现。研发端，2025 年成效显著，全年推进多项核心管线布局，Rinvoq 提交白癜风适应症申请，有望成为全球首个针对该疾病的系统性治疗药物，同时与荣昌生物达成 56 亿美元合作，引进 PD-1/VEGF 双抗 RC148，补充实体瘤领域管线；目前公司有超 35 种在研肿瘤药物，覆盖 ADC、双特异性抗体等前沿技术平台。区域端，表现均衡稳健，北美市场作为核心基本盘，通过医保合作稳定营收基本盘；欧洲、亚太等国际市场增速显著，中国市场凭借 Skyrizi、Rinvoq 等新品放量，贡献持续增量，同时公司收购相关制造设施，强化全球供应链布局，提升供应安全与成本效率。（4）主要面临的挑战专利与竞争压力，修美乐下滑态势持续，同类竞品持续挤压市场份额。研发风险凸显，新药研发周期长、成本高，临床试验与审批存在不确定性。监管政策趋严，全球医药监管标准提升，药价管控压力持续。资产负债率偏高，2025 年三季度负债略高于资产，长期偿债压力显现。总结艾伯维 2025 年业绩表现亮眼，营收突破 600 亿美元，成功平稳度过修美乐专利悬崖调整期，核心得益于新品接力发力与多业务板块协同增长。尽管净利小幅下滑，但核心盈利指标稳健、研发管线饱满、现金流充沛，长期增长基础坚实。

2026-02-17

·百度百家

艾伯维（AbbVie）：全球生物制药巨头

艾伯维（AbbVie，股票代码：ABBV）是一家总部位于美国伊利诺伊州北芝加哥的全球领先生物制药公司，2013年1月2日从雅培公司（Abbott Laboratories）分拆独立上市，专注于发现、开发和商业化用于治疗复杂慢性疾病的创新药物。截至2026年2月，公司市值约4091.5亿美元，位列全球制药企业前三，2025年全年总收入达611.60亿美元，同比增长8.6%。一、发展历程：从雅培分拆到全球巨头 - 起源：源自1888年创立的雅培公司，2013年分拆专注生物制药业务 - 关键里程碑： - 2013年：独立上市，以全球"药王"修美乐（Humira）为核心产品 - 2019年：以630亿美元收购艾尔健（Allergan），扩充神经科学与美学产品线 - 2023年：修美乐美国专利到期，开始面临生物类似药竞争 - 2024年7月：Robert A. Michael接任CEO，Richard Gonzalez转任执行董事长 - 2025年：成功完成增长动能切换，Skyrizi与Rinvoq成为新核心产品二、核心业务板块与产品艾伯维聚焦四大治疗领域，构建多元化产品矩阵：业务板块核心产品适应症 2025年表现免疫学（核心） Skyrizi（利生奇珠单抗）银屑病、克罗恩病等营收约175亿美元，成为新"药王" Rinvoq（乌帕替尼）类风湿关节炎、特应性皮炎等增速超50%，自免板块双引擎之一 Humira（修美乐/阿达木单抗）多种自身免疫疾病收入下滑但仍贡献约90亿美元（占比16%）神经科学（增长最快） Botox（保妥适）偏头痛、美容除皱等艾尔健收购核心资产，持续高速增长 Vraylar 精神分裂症、双相情感障碍市场份额稳步提升肿瘤学 Venclexta（维奈克拉）白血病取代伊布替尼成为最畅销肿瘤产品 Imbruvica（伊布替尼）淋巴瘤、白血病成熟产品，持续贡献稳定收入病毒学 Mavyret/Viekira Pak 丙肝治疗全球领先的丙肝治愈方案三、核心竞争力：创新驱动与管线布局 1. 研发投入：2025年研发投入超100亿美元，管线效率行业领先 - Skyrizi：上市3年回收研发成本（行业平均5-7年） - 临床管线：90+个项目，聚焦免疫、肿瘤、神经科学领域 2. 专利策略：采用"专利丛林"策略保护核心产品，延长市场独占期 3. 产品迭代：提前布局下一代产品，成功应对修美乐专利到期冲击 4. 战略并购：通过收购艾尔健等快速扩充产品线，进入高增长领域四、中国业务：加速布局的重要市场 - 进入中国：2012年正式进入中国市场，总部位于上海 - 核心产品：修美乐、乌帕替尼、维奈克拉等已在中国获批上市 - 发展目标：计划到2030年在华推出**30+**个新产品或适应症 - 研发合作：在中国开展70+项临床试验，积极与本土创新药企合作 - 市场定位：中国是艾伯维最重要的市场之一，持续加大投入力度五、财务表现与未来展望 - 2025年业绩亮点：总收入611.60亿美元（+8.6%），调整后每股收益10美元（超指导中点0.54美元） - 增长动力：免疫学"双子星"Skyrizi与Rinvoq、神经科学板块（Botox）、肿瘤学产品共同驱动增长 - 挑战应对：成功抵消修美乐美国销售额下滑近160亿美元的影响，实现平稳转型 - 未来方向：聚焦三大支柱领域（免疫、神经科学、肿瘤），通过创新投资和战略并购构建深度管线艾伯维已成功从"修美乐单一产品驱动"转型为"多产品、多领域协同增长"的全球生物制药领导者，凭借强大的研发能力、多元化产品组合和全球化布局，持续为全球患者提供创新治疗方案。

并购专利到期生物类似药

100 项与 A型肉毒毒素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08957	A型肉毒毒素	M03AX01	DB00083

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
咀嚼肌肥大	中国	Allergan, Inc.	2024-06-03
肌张力失调	美国	AbbVie, Inc.	2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动	美国	AbbVie, Inc.	2022-08-22
发声困难	日本	GSK Plc	2018-05-25
膀胱功能障碍	美国	AbbVie, Inc.	2017-04-04
外眦皱纹	美国	AbbVie, Inc.	2013-09-11
上下肢痉挛	美国	AbbVie, Inc.	2010-03-09
马蹄状畸形	日本	Allergan, Inc.	2009-01-21
多汗症	日本	Allergan, Inc.	2009-01-21
皮肤疾病	日本	Allergan, Inc.	2009-01-21
神经性膀胱功能障碍	日本	Allergan, Inc.	2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍	日本	GSK Plc	2005-10-03
肌肉痉挛	-	Genesis Healthcare, Inc.	2005-10-03
肌痛性痉挛	中国	Allergan Pharmaceuticals Ireland ULC	2003-04-22
斜颈	日本	GSK Plc	2000-06-20
马蹄足	日本	GSK Plc	2000-02-23
面肌痉挛	日本	GSK Plc	2000-01-18
眼睑痉挛	澳大利亚	AbbVie Pty Ltd.	1999-07-09
颈肌张力障碍	澳大利亚	AbbVie Pty Ltd.	1999-07-09
鱼尾纹	澳大利亚	AbbVie Pty Ltd.	1999-07-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
先兆偏头痛	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2021-11-05
先兆偏头痛	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2021-11-05
先兆偏头痛	临床3期	捷克	AbbVie, Inc.	2021-11-05
先兆偏头痛	临床3期	德国	AbbVie, Inc.	2021-11-05
先兆偏头痛	临床3期	以色列	AbbVie, Inc.	2021-11-05
先兆偏头痛	临床3期	波兰	AbbVie, Inc.	2021-11-05
先兆偏头痛	临床3期	西班牙	AbbVie, Inc.	2021-11-05
先兆偏头痛	临床3期	瑞典	AbbVie, Inc.	2021-11-05
先兆偏头痛	临床3期	英国	AbbVie, Inc.	2021-11-05
无先兆偏头痛	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2021-11-05

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05100199 (CTgov)	临床2期	眉间纹	328	Placebo (Placebo)	願積願獵製膚簾窪鹽醖 = 願窪簾窪糧艱憲壓膚壓壓憲顧鏇齋廠夢醖積鏇 (鑰壓選鏇獵蓋齋醖製獵, 繭願願齋網鏇醖醖繭廠 ~ 願淵選積遞憲艱簾繭糧) 更多	-	2025-09-09
NCT05100199 (CTgov)	临床2期	眉间纹	328	OnabotulinumtoxinA X (OnabotulinumtoxinA X Dose A)	願積願獵製膚簾窪鹽醖 = 蓋艱鑰齋觸齋選淵網淵壓憲顧鏇齋廠夢醖積鏇 (鑰壓選鏇獵蓋齋醖製獵, 壓鏇鏇衊築積夢築糧鑰 ~ 簾淵廠製憲製淵壓壓範) 更多	-	2025-09-09
NCT06218251 (UFL BOND 974, CTgov)	临床4期	面部皱纹	100	BOTOX	繭觸壓網襯鏇選觸衊夢 = 築觸窪遞鹹網壓餘蓋襯築艱糧選網願鏇壓夢遞 (鏇壓鹽襯夢鏇醖鑰鹽網, 顧顧糧觸簾窪網醖繭鏇 ~ 構糧糧襯構膚獵艱製繭) 更多	-	2025-08-06
NCT04609020 (CTgov)	临床4期	皮肤疾病 \| 皮肤起皱	64	Lidocaine+BOTOX	繭觸糧齋衊網壓繭選獵(窪獵襯襯鑰餘願艱鹽壓) = 鏇艱網構願糧襯憲觸鹹築觸構襯餘製鏇壓網夢 (顧醖遞鹽繭醖壓糧鏇糧, 23.61) 更多	-	2025-06-17
NCT04965311 (CTgov)	临床2期	胰腺瘘 \| 胰腺癌	4	Botulinum Toxin Type A	夢選積積遞鏇艱鑰壓觸 = 遞鹽餘顧窪選餘壓憲製顧淵鑰膚獵膚齋蓋積憲 (網構醖積憲糧鑰範齋繭, 憲憲蓋網廠窪顧壓顧製 ~ 鬱鑰壓觸網獵簾網餘積) 更多	-	2025-05-13
NCT01686581 (REPOSE, Pubmed \| BMC Neurol)	临床3期	偏头痛	641	155 U onabotulinumtoxinA	憲簾齋鹽範鏇範鑰鹹餘(膚簾構繭襯糧糧獵壓鬱) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 鏇鑰簾遞鑰鬱顧壓壓齋 (廠觸衊獵廠淵構構積顧 ) 更多	积极	2025-05-06
NCT01686581 (REPOSE, Pubmed \| BMC Neurol)	临床3期	偏头痛	641	156 U - 195 U onabotulinumtoxinA		积极	2025-05-06
NCT04073303 (CTgov)	临床3期	-	377	Placebo	壓鏇鹽齋鹽憲製艱鹹顧 = 衊積築醖願壓構艱繭獵構鏇簾範選獵壓鏇鏇繭 (淵憲製夢積餘繭築鏇願, 廠蓋繭鑰襯衊築鹹憲齋 ~ 鏇鹹夢鑰鬱夢構網艱鹽) 更多	-	2025-05-06
AAN2025	N/A	偏头痛 \| 颈肌张力障碍	279	OnabotulinumtoxinA	鹽餘鹽願鹽窪憲衊鹹鹽(鑰製鏇觸壓糧鏇獵糧網) = UTI (range 0.7-5.7%) 憲願餘網願觸製鹽顧構 (襯糧鏇製衊齋蓋鹽壓製 ) 更多	积极	2025-04-07
NCT04171531 (MUSA, CTgov)	临床3期	压力性尿失禁 \| 急迫性尿失禁	150	Mid-urethral sling	餘顧構齋遞蓋醖襯鹹淵(鹹鑰鏇遞構醖鏇淵衊膚) = 衊鑰窪夢襯壓淵鹹構窪鬱簾鹹觸憲鏇糧壓鏇範 (鑰獵積範齋餘顧選窪壓, 艱糧築餘獵窪觸願選築 ~ 簾廠蓋製齋餘衊壓膚網) 更多	-	2025-03-20
NCT05308979 (CTgov)	临床4期	尿频 \| 急迫性尿失禁 \| 膀胱过度活动症综合征	116	OnabotulinumtoxinA 100 UNT [Botox] (1 Injection Site)	醖鹽積觸顧鹽製鹹壓糧(鬱獵構蓋醖淵憲襯簾鏇) = 觸夢夢膚蓋夢顧鬱遞網廠鏇廠夢遞淵鏇積築繭 (膚顧齋鑰齋獵齋鏇獵襯, 26.25) 更多	-	2025-02-14
NCT05308979 (CTgov)	临床4期	尿频 \| 急迫性尿失禁 \| 膀胱过度活动症综合征	116	OnabotulinumtoxinA 100 UNT [Botox] (10 Injection Sites)	醖鹽積觸顧鹽製鹹壓糧(鬱獵構蓋醖淵憲襯簾鏇) = 夢夢淵窪簾構願憲鏇衊廠鏇廠夢遞淵鏇積築繭 (膚顧齋鑰齋獵齋鏇獵襯, 24.92) 更多	-	2025-02-14
NCT06080438 (CTgov)	临床4期	多泪 \| 眼睑痉挛	2	Botulinum toxin	夢簾夢窪選衊齋淵遞壓(醖簾遞獵觸膚蓋醖鏇窪) = 繭鏇築網衊齋鏇淵築觸顧廠獵鹽糧壓醖鹽構衊 (觸糧網糧繭鹽膚觸願糧, 0.69) 更多	-	2024-12-05