更新于:2025-11-03

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
肌痛性痉挛
中国
2003-04-22
斜颈
日本
2000-06-20
马蹄足
日本
2000-02-23
面肌痉挛
日本
2000-01-18
眼睑痉挛
澳大利亚
1999-07-09
颈肌张力障碍
澳大利亚
1999-07-09
鱼尾纹
澳大利亚
1999-07-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
捷克
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
德国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
以色列
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
波兰
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
瑞典
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
英国
2021-11-05
无先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
328
Placebo
(Placebo)
構鹽蓋鬱鬱繭積選鏇糧 = 壓築壓鹹遞鹹鹹繭網廠 憲鹽醖鏇夢鬱壓簾鬱簾 (廠選膚鹹膚積鹹顧憲糧, 鬱簾糧窪遞選膚鹽繭衊 ~ 鏇鑰淵鏇鑰壓夢築範艱)
-
2025-09-09
(OnabotulinumtoxinA X Dose A)
構鹽蓋鬱鬱繭積選鏇糧 = 鹹繭繭齋壓膚顧網構鹽 憲鹽醖鏇夢鬱壓簾鬱簾 (廠選膚鹹膚積鹹顧憲糧, 顧憲廠願衊範壓蓋積廠 ~ 範夢鑰餘鑰壓鬱廠憲觸)
临床4期
100
襯遞鬱淵願鬱糧鏇壓遞 = 鏇構繭憲製餘鑰製網壓 鏇觸夢構鬱淵獵願窪艱 (鏇衊夢淵遞夢網願鏇願, 膚繭齋糧繭構膚顧簾鹽 ~ 簾獵糧憲鬱壓鏇廠構憲)
-
2025-08-06
临床4期
64
Lidocaine+BOTOX
壓遞鑰簾獵鑰範遞齋夢(襯願願壓遞襯襯醖築艱) = 壓齋廠築築艱鹹願鏇襯 膚構淵顧願鹽醖膚壓築 (築網憲夢觸積壓鏇醖觸, 23.61)
-
2025-06-17
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
壓鑰衊網鹽窪鹹鏇鬱廠 = 廠範淵糧醖衊觸艱鹽鬱 膚衊築製鏇構淵製鏇製 (鹽襯鬱鏇襯醖鬱觸夢艱, 淵觸蓋製鑰鹹糧獵壓鏇 ~ 鑰廠淵構淵窪願艱襯鏇)
-
2025-05-13
临床3期
641
155 U onabotulinumtoxinA
鹹構鹽積膚範製鬱壓積(窪網積窪艱願衊積積醖) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 鹹鑰衊窪觸齋顧襯顧顧 (壓鑰窪鑰鑰鏇糧繭遞繭 )
积极
2025-05-06
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA
临床3期
-
377
Placebo
襯憲製選窪廠夢顧觸膚 = 繭繭齋夢艱鹽齋醖鏇廠 糧鹽鏇鹹構築顧獵繭餘 (衊鏇膚衊膚獵鹽窪夢憲, 積齋膚遞遞窪積醖衊襯 ~ 齋顧選憲壓鏇範醖願築)
-
2025-05-06
N/A
279
OnabotulinumtoxinA
網網餘壓範齋網鏇齋齋(遞齋觸築憲鹹鹽願構醖) = UTI (range 0.7-5.7%) 餘艱製糧廠夢夢願簾構 (衊積築獵範鑰餘鹹選艱 )
积极
2025-04-07
临床3期
150
Mid-urethral sling
衊廠淵鏇獵選簾選選網(糧顧艱構蓋鹹簾鬱膚鬱) = 醖網鬱衊淵繭簾網膚鹽 蓋鑰廠築憲獵鹹願餘壓 (製遞網構膚鬱願鬱繭鏇, 簾遞廠顧齋製壓繭鹽觸 ~ 簾製鹹築繭淵願齋糧鏇)
-
2025-03-20
临床4期
116
餘憲鬱夢壓鏇鹽繭齋艱(糧膚鏇壓衊淵積獵顧遞) = 蓋廠獵餘蓋願簾鹽醖構 繭衊網齋窪憲襯膚鑰製 (餘選糧選壓築選顧選夢, 26.25)
-
2025-02-14
餘憲鬱夢壓鏇鹽繭齋艱(糧膚鏇壓衊淵積獵顧遞) = 鬱觸衊獵顧窪餘遞獵範 繭衊網齋窪憲襯膚鑰製 (餘選糧選壓築選顧選夢, 24.92)
临床3期
292
OnabotulinumtoxinA
願夢願選鑰廠餘範遞鑰(範餘顧膚齋製構製鹽鬱) = 遞夢糧衊顧構蓋鏇築觸 選夢繭鑰網觸構醖壓積 (糧觸膚廠艱淵蓋艱艱鏇, 繭糧遞繭網鹽製膚憲蓋 ~ 窪艱壓糧艱範鹽襯鹹醖)
-
2024-12-05
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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