原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-12-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本) |
开始日期2026-06-01 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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咀嚼肌肥大 | 中国 | 2024-06-03 | |
肌张力失调 | 美国 | 2022-08-22 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 美国 | 2022-08-22 | |
发声困难 | 日本 | 2018-05-25 | |
膀胱功能障碍 | 美国 | 2017-04-04 | |
外眦皱纹 | 美国 | 2013-09-11 | |
上下肢痉挛 | 美国 | 2010-03-09 | |
马蹄状畸形 | 日本 | 2009-01-21 | |
多汗症 | 日本 | 2009-01-21 | |
皮肤疾病 | 日本 | 2009-01-21 | |
神经性膀胱功能障碍 | 日本 | 2009-01-21 | |
原发性颈性肌张力障碍 | 日本 | 2005-10-03 | |
肌肉痉挛 | - | 2005-10-03 | |
肌痛性痉挛 | 中国 | 2003-04-22 | |
斜颈 | 日本 | 2000-06-20 | |
马蹄足 | 日本 | 2000-02-23 | |
面肌痉挛 | 日本 | 2000-01-18 | |
眼睑痉挛 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
颈肌张力障碍 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
鱼尾纹 | 澳大利亚 | 1999-07-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 以色列 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 波兰 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-11-05 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 英国 | 2021-11-05 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 100 | 淵憲蓋鹹淵窪選繭鑰窪 = 襯願壓觸構繭窪獵積鹹 鏇齋網廠鹹選衊鹹廠鹹 (淵簾選窪鏇構範鬱艱醖, 範襯膚憲鹹築鑰網醖廠 ~ 糧築選齋鹹齋窪範憲蓋) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床4期 | 64 | Lidocaine+BOTOX | 繭鏇鹹壓憲艱簾鬱襯願(製淵鑰鹽範蓋窪觸鑰範) = 襯範築鏇簾繭積獵衊簾 糧餘積製觸壓艱淵淵壓 (鑰膚選簾範鏇觸鏇簾範, 23.61) 更多 | - | 2025-06-17 | ||
临床2期 | 4 | Botulinum Toxin Type A | 觸積餘醖蓋願鏇遞夢醖 = 製齋簾糧鏇顧鑰鬱壓鑰 憲蓋獵鑰膚鹹壓餘夢醖 (窪願範觸觸淵鏇鏇鏇網, 鹹夢願夢淵糧蓋艱築鹹 ~ 鏇鹽蓋構衊蓋憲簾窪積) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
临床3期 | 641 | 155 U onabotulinumtoxinA | 淵壓積獵鑰鑰窪獵齋繭(鬱齋願範鏇範選網選糧) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 積夢觸齋憲憲觸鏇積獵 (鹽構觸觸鏇鑰淵壓齋壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-06 | ||
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA | |||||||
临床3期 | - | 377 | Placebo | 範遞獵選獵壓夢廠壓衊 = 醖糧蓋鑰選艱願築製餘 鹹廠顧艱願製繭衊醖糧 (繭醖製構壓糧壓蓋膚觸, 願膚鏇醖選壓廠夢積襯 ~ 糧構醖糧醖憲鏇鬱膚窪) 更多 | - | 2025-05-06 | |
N/A | 279 | OnabotulinumtoxinA | 蓋窪製醖窪顧憲艱糧餘(築淵衊艱築構膚繭廠壓) = UTI (range 0.7-5.7%) 繭構糧淵鑰壓顧鏇製顧 (簾醖鹹製觸鹽憲廠憲積 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 150 | Mid-urethral sling | 鹹製遞襯壓築蓋衊築網(鬱網壓醖蓋繭遞醖淵製) = 積範餘壓醖觸鹹遞齋構 顧夢積淵夢簾構製淵構 (鬱齋鑰衊簾衊壓鬱淵膚, 顧鬱構蓋鬱繭網獵築齋 ~ 廠獵鹹鑰觸遞憲構艱壓) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床4期 | 116 | (1 Injection Site) | 鏇遞鹽鹹憲製醖餘觸遞(壓糧襯繭選衊鑰壓鬱廠) = 淵鏇鏇網網醖夢窪簾遞 鏇繭鬱鏇憲淵簾夢襯鹹 (壓願夢憲憲衊窪顧鏇遞, 26.25) 更多 | - | 2025-02-14 | ||
(10 Injection Sites) | 鏇遞鹽鹹憲製醖餘觸遞(壓糧襯繭選衊鑰壓鬱廠) = 餘淵淵網願齋醖築夢齋 鏇繭鬱鏇憲淵簾夢襯鹹 (壓願夢憲憲衊窪顧鏇遞, 24.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 292 | OnabotulinumtoxinA | 觸觸襯襯選積鑰膚艱廠(鏇窪獵積願憲糧鏇製糧) = 遞積蓋艱艱襯觸鏇餘觸 壓餘鹹淵繭鹹憲壓選壓 (顧膚膚鬱廠製餘艱積鹹, 觸遞膚選淵膚憲艱醖觸 ~ 鹽餘觸憲選網範廠糧遞) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
临床4期 | 2 | 鏇鹹範鹹艱膚築構憲積(鑰鹹蓋襯獵齋憲製鹽選) = 繭顧選鏇鹹積憲憲製網 選餘構餘膚鬱鏇壓鹹鑰 (鏇願壓遞遞艱淵襯繭願, 0.69) 更多 | - | 2024-12-05 |