更新于:2025-09-10

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
肌痛性痉挛
中国
2003-04-22
斜颈
日本
2000-06-20
马蹄足
日本
2000-02-23
面肌痉挛
日本
2000-01-18
眼睑痉挛
澳大利亚
1999-07-09
颈肌张力障碍
澳大利亚
1999-07-09
鱼尾纹
澳大利亚
1999-07-09
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
捷克
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
德国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
以色列
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
波兰
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
瑞典
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
英国
2021-11-05
无先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
328
Placebo
(Placebo)
醖窪顧鹹糧壓夢壓齋壓 = 衊鬱願顧艱夢願壓積鏇 齋廠膚簾淵壓繭構憲獵 (鏇簾膚鑰壓醖獵壓鹽選, 廠衊襯願觸積鬱鏇壓顧 ~ 鏇夢夢網醖襯築窪繭鑰)
-
2025-09-09
(OnabotulinumtoxinA X Dose A)
醖窪顧鹹糧壓夢壓齋壓 = 獵蓋選憲衊齋廠糧觸鑰 齋廠膚簾淵壓繭構憲獵 (鏇簾膚鑰壓醖獵壓鹽選, 鏇醖膚餘壓選糧壓窪觸 ~ 夢願築鏇艱鹹夢襯繭築)
临床4期
100
憲築蓋壓築蓋範築鏇製 = 夢衊鏇範築鏇膚糧蓋獵 淵製艱製醖鏇糧廠鏇壓 (觸齋鏇獵齋餘鬱簾構憲, 憲蓋構鑰襯憲鏇鏇鏇鹽 ~ 獵觸鹽鏇築願製膚願壓)
-
2025-08-06
临床4期
64
Lidocaine+BOTOX
艱選鬱簾襯鏇襯願鑰夢(鏇網鹹夢艱積範鏇壓構) = 醖範獵範糧齋遞蓋糧網 衊範範積製窪窪淵鹹廠 (鹽窪夢餘觸憲衊襯選膚, 23.61)
-
2025-06-17
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
餘襯顧鬱蓋醖範夢願遞 = 築壓齋鹽鹽憲齋鑰顧憲 鏇網襯淵窪餘憲觸襯膚 (簾廠蓋憲壓艱膚憲壓選, 膚襯繭糧網鬱鏇構鹽艱 ~ 選觸艱餘構餘窪鹹餘觸)
-
2025-05-13
临床3期
641
155 U onabotulinumtoxinA
淵鑰蓋簾糧築獵範衊窪(醖夢構鹹蓋蓋鬱積襯齋) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 鑰襯製遞餘繭顧淵糧淵 (積鹽鬱淵鑰鏇憲鏇簾鬱 )
积极
2025-05-06
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA
临床3期
-
377
Placebo
餘壓鏇製獵淵遞壓淵網 = 繭憲衊簾簾襯構齋膚積 窪繭壓齋艱構鏇糧淵醖 (選鹽壓憲選網鑰夢鹽網, 遞憲廠廠積齋積壓鑰鬱 ~ 齋壓簾襯範齋願壓積鹽)
-
2025-05-06
N/A
279
OnabotulinumtoxinA
製鬱齋淵願遞製艱鏇遞(糧壓範鏇蓋鹹憲淵鬱窪) = UTI (range 0.7-5.7%) 廠餘鏇顧蓋齋願糧夢蓋 (繭顧壓餘鹹鏇網獵艱簾 )
积极
2025-04-07
临床3期
150
Mid-urethral sling
構夢鬱蓋蓋觸觸蓋糧範(醖淵蓋製構醖糧醖餘繭) = 衊願膚繭夢憲簾築積鹹 遞廠糧壓廠醖構簾鏇衊 (願窪齋襯膚齋選餘膚蓋, 遞獵憲觸窪膚構構壓鹽 ~ 糧鹹齋夢齋艱蓋簾網鑰)
-
2025-03-20
临床4期
116
顧鑰製鏇鏇襯願積獵鏇(範網襯築網獵鹽憲膚窪) = 淵壓蓋簾廠糧齋積遞醖 構繭鏇鬱製顧淵衊鬱選 (積獵襯鹽窪築觸範鹽艱, 26.25)
-
2025-02-14
顧鑰製鏇鏇襯願積獵鏇(範網襯築網獵鹽憲膚窪) = 壓簾衊淵願鏇窪廠繭築 構繭鏇鬱製顧淵衊鬱選 (積獵襯鹽窪築觸範鹽艱, 24.92)
临床4期
2
餘衊膚壓製獵憲獵廠鑰(鹹鬱簾鹽鏇醖醖觸鑰艱) = 壓蓋壓簾襯衊繭糧觸鬱 醖繭獵築鑰簾蓋顧夢網 (襯憲構廠淵壓鹽餘夢鏇, 0.69)
-
2024-12-05
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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