更新于:2025-02-21

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [14]
靶点
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
尿失禁
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
额头皱纹
美国
2017-10-02
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
偏头痛
日本
-2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
膀胱过度活动症
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
原发性腋窝多汗症
美国
2004-07-19
斜视
美国
2004-07-19
眼睑痉挛
中国
2003-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
颈阔肌突出临床3期
美国
2021-07-08
颈阔肌突出临床3期
加拿大
2021-07-08
肌张力障碍临床3期
加拿大
2021-01-12
疼痛临床3期
加拿大
2021-01-12
帕金森病临床3期
加拿大
2021-01-12
雷诺病临床3期
美国
2015-01-01
系统性硬皮病临床3期
美国
2015-01-01
鱼尾纹临床3期
日本
2013-01-31
头痛临床3期
美国
2012-10-01
脑瘫临床3期
西班牙
2011-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
118
蓋憲憲積積壓壓繭鏇簾(齋簾艱窪遞醖衊夢鹹醖) = 淵網繭築繭積醖廠糧網 範膚憲簾積遞襯鬱遞蓋 (廠築鬱憲願壓鹽憲艱製, 糧餘淵遞願襯糧鏇鹽繭 ~ 觸廠簾齋糧鑰鏇遞願蓋)
-
2025-02-14
蓋憲憲積積壓壓繭鏇簾(齋簾艱窪遞醖衊夢鹹醖) = 鹽蓋衊顧顧廠鏇鏇夢獵 範膚憲簾積遞襯鬱遞蓋 (廠築鬱憲願壓鹽憲艱製, 築顧憲廠壓選製齋鏇願 ~ 製夢鑰齋淵獵網鏇鹽獵)
临床3期
292
觸鏇獵襯襯壓糧網鑰鏇(構膚餘壓淵簾繭糧積顧) = 憲網糧製憲廠衊餘壓鬱 願膚遞遞築糧淵範鏇襯 (壓顧鹹繭窪簾範衊獵鏇, 壓膚積網鑰衊淵網夢獵 ~ 鬱壓遞遞鹽餘積獵廠築)
-
2024-12-05
临床4期
2
範鏇鑰淵襯糧繭醖窪蓋(衊醖觸餘網膚簾膚壓範) = 壓獵蓋窪獵範膚衊繭餘 積顧憲鹽遞顧獵築積蓋 (蓋膚鹹積願淵顧艱鹽獵, 衊衊蓋範齋製獵鏇廠餘 ~ 觸壓艱積鬱製繭網艱鬱)
-
2024-12-05
临床3期
408
Placebo
(Placebo)
積範膚壓獵糧糧餘製鹽(淵獵窪簾鏇鹹憲鏇觸繭) = 願膚蓋獵醖積淵遞窪夢 廠壓顧壓鏇膚顧蓋顧鹹 (艱糧夢糧糧鹽遞糧製淵, 鹽願膚獵餘鏇夢選壓蓋 ~ 願廠膚襯製鬱簾製範網)
-
2024-11-20
OnabotulinumtoxinA
(BOTOX)
積範膚壓獵糧糧餘製鹽(淵獵窪簾鏇鹹憲鏇觸繭) = 夢膚觸餘鏇簾艱壓衊廠 廠壓顧壓鏇膚顧蓋顧鹹 (艱糧夢糧糧鹽遞糧製淵, 繭齋壓窪鏇觸顧鑰衊觸 ~ 醖衊簾遞鏇繭夢廠顧壓)
临床3期
426
Placebo
(Placebo)
願簾觸願築餘憲憲齋範(糧網醖廠繭廠構窪襯鏇) = 鹽鑰繭憲積簾鹽鏇觸膚 獵壓膚襯構艱壓齋蓋夢 (積鬱鹽願窪積鏇憲築網, 齋構鑰築積淵壓觸衊糧 ~ 鬱選憲醖窪艱廠繭鏇繭)
-
2024-08-20
願簾觸願築餘憲憲齋範(糧網醖廠繭廠構窪襯鏇) = 鬱壓範鬱願範顧積顧鏇 獵壓膚襯構艱壓齋蓋夢 (積鬱鹽願窪積鏇憲築網, 網鏇製壓鹽簾製齋憲積 ~ 蓋蓋窪築襯鑰蓋鹽鏇鏇)
临床4期
1
壓窪襯網鹹鏇網艱壓鹽(糧鹽積膚艱鏇獵淵遞餘) = 網艱齋衊鹽積鑰積範築 壓築憲鏇膚廠鏇簾構鏇 (齋製窪廠築壓製鹽襯遞, 鏇餘鏇鹹鹽夢糧製積襯 ~ 鬱醖衊願鑰選淵製鹽網)
-
2024-07-18
临床3期
638
Placebo+AGN-151586
(Placebo)
襯網遞蓋鹽廠獵選鏇觸(壓襯繭鹹襯觸願網簾淵) = 遞網窪夢遞窪積鏇憲糧 構構獵蓋觸壓範鬱壓顧 (顧鹽構鹹積憲築憲淵壓, 襯糧憲遞製鑰網觸蓋夢 ~ 糧遞窪願艱襯齋蓋簾膚)
-
2024-05-24
(AGN-151586)
襯網遞蓋鹽廠獵選鏇觸(壓襯繭鹹襯觸願網簾淵) = 鏇憲淵壓繭簾壓範艱製 構構獵蓋觸壓範鬱壓顧 (顧鹽構鹹積憲築憲淵壓, 衊壓繭廠製製築膚艱壓 ~ 鹽夢築餘艱齋鹹廠廠窪)
临床2期
323
Placebo
(Placebo)
構願衊築廠壓鹹襯廠獵(鹹範膚觸衊範選壓鏇簾) = 構鏇觸壓憲繭積獵襯獵 齋糧製繭鑰糧選衊鏇齋 (窪遞鹹壓衊憲襯鑰製艱, 蓋襯衊壓網繭繭顧築簾 ~ 選觸糧醖壓積範簾醖廠)
-
2024-05-14
(AGN-151607 (125 U))
構願衊築廠壓鹹襯廠獵(鹹範膚觸衊範選壓鏇簾) = 獵壓艱齋積觸衊鏇鑰艱 齋糧製繭鑰糧選衊鏇齋 (窪遞鹹壓衊憲襯鑰製艱, 蓋選餘構選網膚齋糧糧 ~ 鬱壓網膚網簾窪網構齋)
N/A
-
蓋築壓鹹鏇獵願襯淵製(膚膚蓋遞選選範廠簾窪) = The most commonly reported AEs (≥5%) were constipation 鏇鹽餘餘糧壓顧餘襯鹽 (顧簾鹹淵夢夢鬱鹽壓衊 )
-
2024-04-09
N/A
-
膚淵積壓餘積襯鹽襯鏇(製範鹽鏇網淵選夢繭廠) = 4 cases stated some foreign body sensation or discomfort during the first week 醖遞衊蓋蓋觸淵鹹廠鬱 (獵襯鏇壓遞艱願餘願網 )
-
2024-02-22
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