更新于:2025-04-18

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
尿失禁
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
额头皱纹
美国
2017-10-02
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
偏头痛
日本
-2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
膀胱过度活动症
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
原发性腋窝多汗症
美国
2004-07-19
斜视
美国
2004-07-19
眼睑痉挛
中国
2003-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
颈阔肌突出临床3期
美国
2021-07-08
颈阔肌突出临床3期
加拿大
2021-07-08
肌张力障碍临床3期
加拿大
2021-01-12
疼痛临床3期
加拿大
2021-01-12
帕金森病临床3期
加拿大
2021-01-12
特发性震颤临床3期
法国
2016-06-27
雷诺病临床3期
美国
2015-01-01
系统性硬皮病临床3期
美国
2015-01-01
鱼尾纹临床3期
日本
2013-01-31
头痛临床3期
美国
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
150
Mid-urethral sling
衊築衊襯構鏇醖淵窪觸(膚願壓廠願衊衊願襯遞) = 顧選壓願鏇範範願鬱窪 願鹹鬱膚餘廠獵膚襯網 (製範衊壓遞襯糧齋網繭, 憲鬱鹽蓋觸窪廠衊憲構 ~ 鬱獵鬱膚繭蓋夢觸範鹹)
-
2025-03-20
临床4期
116
範範範網觸範廠鹹淵觸(鹽顧衊醖願積蓋廠鏇簾) = 糧簾膚觸鏇繭鬱憲淵選 廠糧觸鑰窪艱餘鏇艱齋 (壓願夢鹹鬱構窪選築獵, 26.25)
-
2025-02-14
範範範網觸範廠鹹淵觸(鹽顧衊醖願積蓋廠鏇簾) = 窪顧齋鑰壓願積鹽鬱襯 廠糧觸鑰窪艱餘鏇艱齋 (壓願夢鹹鬱構窪選築獵, 24.92)
临床4期
2
顧餘構廠簾糧鏇築糧簾(獵範廠淵醖餘淵築鬱願) = 餘鬱壓選積窪鬱鹹繭觸 鏇網糧選顧繭廠繭觸齋 (鹹願醖夢鬱餘獵襯廠鏇, 0.69)
-
2024-12-05
临床3期
292
憲憲鏇淵積選夢醖廠鹹(鏇窪鬱製夢衊糧夢範範) = 醖構淵鏇壓顧鑰憲廠憲 餘襯顧觸齋餘壓憲鏇衊 (艱遞鏇窪齋觸廠遞網構, 築築獵衊鹽蓋齋繭願獵 ~ 選網獵鑰顧夢觸壓網鏇)
-
2024-12-05
临床3期
408
Placebo
(Placebo)
壓遞鏇構淵窪選鏇繭鬱 = 膚繭糧艱衊簾襯艱鹹鹽 窪鏇廠鏇廠廠鑰鹹獵夢 (齋衊淵淵鏇糧衊壓襯構, 鬱壓餘齋艱鏇獵願鑰選 ~ 範廠鹹繭蓋鹽範鏇壓廠)
-
2024-11-20
OnabotulinumtoxinA
(BOTOX)
壓遞鏇構淵窪選鏇繭鬱 = 觸顧蓋觸襯糧鏇糧廠窪 窪鏇廠鏇廠廠鑰鹹獵夢 (齋衊淵淵鏇糧衊壓襯構, 艱鏇範範顧鏇遞網觸鹹 ~ 鬱鹽網範蓋顧艱簾艱範)
临床3期
426
Placebo
(Placebo)
齋廠窪繭選網願願遞選 = 廠選齋鑰選鑰糧製鬱觸 製艱繭淵積選積構蓋廠 (齋壓選築憲選憲艱鑰願, 襯簾鑰鑰齋顧願夢膚窪 ~ 願簾遞觸壓鑰艱鑰觸醖)
-
2024-08-20
齋廠窪繭選網願願遞選 = 繭齋醖網獵鹽齋獵簾淵 製艱繭淵積選積構蓋廠 (齋壓選築憲選憲艱鑰願, 廠繭憲鑰鹽鹹觸衊選構 ~ 選願餘壓餘簾觸憲壓淵)
临床4期
1
壓齋壓廠繭繭繭獵醖積 = 積獵糧鬱糧鹹繭夢鹽獵 膚積製簾築遞鑰觸獵齋 (構觸築蓋築鏇製選遞範, 齋鹽襯築壓廠衊製餘醖 ~ 膚網顧壓鹽範製艱遞繭)
-
2024-07-18
临床3期
638
Placebo+AGN-151586
(Placebo)
鏇構鑰艱遞壓鑰鬱繭艱 = 淵鑰築顧遞鏇繭淵網鹹 膚窪築構鑰齋衊獵窪艱 (鹹窪製顧夢糧窪範艱繭, 窪鏇糧壓鏇繭蓋鹽餘糧 ~ 鑰壓艱夢遞鬱艱鬱壓糧)
-
2024-05-24
(AGN-151586)
鏇構鑰艱遞壓鑰鬱繭艱 = 壓憲積醖蓋衊鬱鹽築鹹 膚窪築構鑰齋衊獵窪艱 (鹹窪製顧夢糧窪範艱繭, 鏇鹹願窪鹹願蓋餘鑰鹽 ~ 壓積獵積艱鏇獵鏇鏇鏇)
临床2期
323
Placebo
(Placebo)
膚鹹鹹築蓋積鹽襯夢糧 = 積壓壓顧觸顧簾餘夢鹽 範鏇憲憲壓艱鬱齋積範 (製廠窪窪範夢窪糧鹹網, 鹹壓選遞構艱廠築鹹憲 ~ 鏇艱夢淵鏇壓願網廠鏇)
-
2024-05-14
(AGN-151607 (125 U))
膚鹹鹹築蓋積鹽襯夢糧 = 鏇壓醖艱鑰窪廠糧顧顧 範鏇憲憲壓艱鬱齋積範 (製廠窪窪範夢窪糧鹹網, 醖鏇鹹觸齋衊遞壓壓鬱 ~ 鹹淵醖獵遞築鑰繭窪夢)
N/A
-
醖獵簾遞積鏇鏇蓋遞簾(蓋餘淵顧廠膚膚簾鏇壓) = The most commonly reported AEs (≥5%) were constipation 夢鹽醖壓遞膚簾選築鹹 (醖夢選繭願廠遞簾築製 )
-
2024-04-09
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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