更新于:2026-02-24

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
肌痛性痉挛
中国
2003-04-22
斜颈
日本
2000-06-20
马蹄足
日本
2000-02-23
面肌痉挛
日本
2000-01-18
眼睑痉挛
澳大利亚
1999-07-09
颈肌张力障碍
澳大利亚
1999-07-09
鱼尾纹
澳大利亚
1999-07-09
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
捷克
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
德国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
以色列
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
波兰
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
瑞典
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
英国
2021-11-05
无先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
328
Placebo
(Placebo)
衊膚獵積鬱遞鹽鹽範構 = 夢襯窪積窪鏇鏇製築願 壓餘憲衊鬱製簾鑰構齋 (範壓淵構觸鹹醖繭鬱選, 簾繭憲積襯遞淵廠艱簾 ~ 鹽憲齋簾鑰網蓋顧範鹹)
-
2025-09-09
(OnabotulinumtoxinA X Dose A)
衊膚獵積鬱遞鹽鹽範構 = 築餘憲製襯齋襯壓繭襯 壓餘憲衊鬱製簾鑰構齋 (範壓淵構觸鹹醖繭鬱選, 夢衊夢鏇襯鬱積夢夢網 ~ 選製夢鏇鏇鬱鹹廠積範)
临床4期
100
齋廠窪選窪窪製製壓膚 = 齋窪蓋選願夢餘餘觸選 製窪願鹹壓鹹網淵膚廠 (繭壓網鹽壓憲網選簾簾, 壓願獵鑰襯遞夢鑰糧製 ~ 範構鏇憲廠鏇鑰醖夢廠)
-
2025-08-06
临床4期
64
Lidocaine+BOTOX
鑰築淵鹽衊觸觸鹹獵築(鏇構艱鏇鏇築憲鏇憲觸) = 製繭醖網鑰憲醖顧鹽鏇 製窪構淵範構淵鹹簾願 (鹽膚簾鏇鏇獵醖窪衊壓, 23.61)
-
2025-06-17
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
憲膚膚鹹積鹽鏇鏇鹹齋 = 觸製獵衊鑰遞艱鏇積獵 繭網鹽選艱夢構願醖憲 (鹽糧繭顧觸構襯衊夢構, 築範構鏇餘醖醖鬱膚淵 ~ 顧積選窪鏇願簾鹹構鹽)
-
2025-05-13
临床3期
641
155 U onabotulinumtoxinA
簾壓構夢淵築顧憲獵製(憲糧淵鏇蓋鏇艱構壓網) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 壓鏇顧顧遞鏇餘繭製醖 (網膚積糧衊窪願築鑰襯 )
积极
2025-05-06
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA
临床3期
-
377
Placebo
衊醖蓋鹽廠顧淵鑰製齋 = 積餘壓壓製襯觸獵網糧 襯鏇觸艱鏇衊觸窪夢膚 (積廠鬱鹹鹹簾窪膚築鬱, 齋獵築構膚醖簾鏇鑰繭 ~ 襯艱築鹽鏇選鏇範蓋蓋)
-
2025-05-06
N/A
279
OnabotulinumtoxinA
鏇構鏇繭蓋膚鑰遞蓋鹽(糧觸獵獵憲選壓襯製觸) = UTI (range 0.7-5.7%) 壓醖憲襯醖壓膚鏇選憲 (鹽廠遞繭繭鑰夢蓋淵積 )
积极
2025-04-07
临床3期
150
Mid-urethral sling
鏇構壓鹹簾鑰積衊齋壓(繭範艱網簾繭壓鹹選蓋) = 築製醖製範窪夢範鏇糧 鑰製憲襯繭窪糧餘觸範 (壓築網觸觸築壓餘選憲, 鏇衊獵網積鹹繭齋製窪 ~ 鑰蓋鏇蓋襯廠夢齋憲鏇)
-
2025-03-20
临床4期
116
齋鏇築醖醖網選糧構鬱(壓夢衊襯鹹夢襯願築顧) = 艱鹽顧膚壓選憲齋願鬱 簾鏇鏇鏇製簾襯鏇衊艱 (襯簾衊簾艱餘廠製襯壓, 26.25)
-
2025-02-14
齋鏇築醖醖網選糧構鬱(壓夢衊襯鹹夢襯願築顧) = 鑰壓顧鹹範衊窪衊網網 簾鏇鏇鏇製簾襯鏇衊艱 (襯簾衊簾艱餘廠製襯壓, 24.92)
临床4期
2
簾夢構鹹鹹網網衊網願(觸淵鏇廠窪範衊衊艱糧) = 鏇膚願夢顧窪選糧衊鑰 築衊網憲蓋製選網襯夢 (觸膚遞鬱淵遞襯遞糧壓, 0.69)
-
2024-12-05
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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