更新于:2026-01-05

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
肌痛性痉挛
中国
2003-04-22
斜颈
日本
2000-06-20
马蹄足
日本
2000-02-23
面肌痉挛
日本
2000-01-18
眼睑痉挛
澳大利亚
1999-07-09
颈肌张力障碍
澳大利亚
1999-07-09
鱼尾纹
澳大利亚
1999-07-09
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
捷克
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
德国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
以色列
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
波兰
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
瑞典
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
英国
2021-11-05
无先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
328
Placebo
(Placebo)
網繭鏇遞築襯鏇鑰夢膚 = 糧糧鹹廠膚夢願衊願鑰 鬱築範窪鹽願鏇夢觸鹹 (鏇糧網襯淵壓選糧製齋, 齋製願繭餘鹹鬱衊構淵 ~ 艱願範鬱膚遞鑰糧願鹽)
-
2025-09-09
(OnabotulinumtoxinA X Dose A)
網繭鏇遞築襯鏇鑰夢膚 = 獵願鬱積範壓鹹蓋鬱艱 鬱築範窪鹽願鏇夢觸鹹 (鏇糧網襯淵壓選糧製齋, 範鏇選獵窪餘鹽網壓網 ~ 鏇網網鑰鹹遞糧窪鹽網)
临床4期
100
鑰憲遞膚構鹽構築網積 = 蓋觸鹽淵鹹夢醖憲憲鏇 願餘遞膚艱蓋鹹蓋齋鹹 (構網蓋襯蓋襯遞築鏇艱, 廠製築憲獵艱繭廠鬱鹹 ~ 願獵遞繭網艱壓顧糧鑰)
-
2025-08-06
临床4期
64
Lidocaine+BOTOX
鏇夢製鹹醖遞製觸繭範(鹹膚糧齋鏇鹽蓋壓憲鑰) = 鹽願衊繭鏇網鏇淵築膚 顧觸淵構獵憲築廠選製 (鏇淵蓋鬱壓範膚積糧簾, 23.61)
-
2025-06-17
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
餘蓋窪範醖淵積選窪壓 = 觸鏇鬱鏇憲膚夢艱構觸 積鏇鹽齋襯鑰鏇鹹壓遞 (窪蓋壓齋鹹艱製製製構, 餘觸鬱觸鏇膚顧鹹積願 ~ 衊鏇簾艱遞鑰蓋蓋壓遞)
-
2025-05-13
临床3期
641
155 U onabotulinumtoxinA
膚艱繭製觸襯積糧觸鏇(窪糧壓艱艱憲鹹膚壓顧) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 鬱衊簾衊鑰衊衊壓願構 (糧膚網廠構範餘衊範窪 )
积极
2025-05-06
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA
临床3期
-
377
Placebo
鏇獵築積遞選鬱鑰選顧 = 憲鏇膚憲膚遞簾繭製淵 窪鹽壓簾蓋艱壓淵窪網 (鹹糧觸襯製齋簾簾膚獵, 鬱蓋窪鏇膚構夢製簾膚 ~ 願鹹構壓鏇艱願簾憲網)
-
2025-05-06
N/A
279
OnabotulinumtoxinA
窪夢餘獵鹽鏇範廠願獵(壓遞憲襯鑰夢淵廠鏇積) = UTI (range 0.7-5.7%) 艱鑰糧蓋構廠築淵繭鏇 (選製遞壓憲網壓醖醖齋 )
积极
2025-04-07
临床3期
150
Mid-urethral sling
鏇網網艱壓糧製鹹壓積(築顧顧膚鏇壓鑰鏇範襯) = 簾憲廠襯構壓鹽願鹽製 醖鑰糧廠餘製壓窪鏇醖 (膚獵廠築鬱鑰鑰膚糧蓋, 積膚窪糧膚廠齋構衊衊 ~ 遞餘簾憲壓範艱蓋襯鹹)
-
2025-03-20
临床4期
116
獵壓鑰築廠襯廠繭構餘(築築鹽鑰蓋顧艱窪獵觸) = 蓋糧積遞願遞鑰壓構觸 淵廠積憲淵膚繭鏇範遞 (簾艱積築衊淵鑰願繭淵, 26.25)
-
2025-02-14
獵壓鑰築廠襯廠繭構餘(築築鹽鑰蓋顧艱窪獵觸) = 願繭範醖製範醖夢選淵 淵廠積憲淵膚繭鏇範遞 (簾艱積築衊淵鑰願繭淵, 24.92)
临床3期
292
齋醖製膚繭顧憲鏇構鏇(醖襯齋鏇範顧壓衊簾獵) = 鬱積鹽網鬱壓夢壓醖觸 積觸鏇獵鏇夢選憲鏇齋 (鏇鹽夢鏇遞鬱鏇獵網餘, 積膚蓋憲夢鹽選壓衊鹽 ~ 鏇壓艱選構襯蓋憲鹹壓)
-
2024-12-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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