原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-12-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本) |





开始日期2026-06-01 |
开始日期2026-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 咀嚼肌肥大 | 中国 | 2024-06-03 | |
| 肌张力失调 | 美国 | 2022-08-22 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 美国 | 2022-08-22 | |
| 发声困难 | 日本 | 2018-05-25 | |
| 膀胱功能障碍 | 美国 | 2017-04-04 | |
| 外眦皱纹 | 美国 | 2013-09-11 | |
| 上下肢痉挛 | 美国 | 2010-03-09 | |
| 马蹄状畸形 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 多汗症 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 皮肤疾病 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 神经性膀胱功能障碍 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 原发性颈性肌张力障碍 | 日本 | 2005-10-03 | |
| 肌肉痉挛 | - | 2005-10-03 | |
| 肌痛性痉挛 | 中国 | 2003-04-22 | |
| 斜颈 | 日本 | 2000-06-20 | |
| 马蹄足 | 日本 | 2000-02-23 | |
| 面肌痉挛 | 日本 | 2000-01-18 | |
| 眼睑痉挛 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
| 颈肌张力障碍 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
| 鱼尾纹 | 澳大利亚 | 1999-07-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 以色列 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 波兰 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 英国 | 2021-11-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 328 | Placebo (Placebo) | 網廠窪鹽鹹獵簾餘蓋夢 = 窪選繭遞簾窪鹹製遞鏇 淵鏇構齋艱願襯膚齋鏇 (鏇願構鬱廠餘願壓憲淵, 鹽窪願觸鑰醖觸願襯網 ~ 衊壓築構衊願鏇衊觸製) 更多 | - | 2025-09-09 | ||
(OnabotulinumtoxinA X Dose A) | 網廠窪鹽鹹獵簾餘蓋夢 = 獵夢艱築觸壓鑰獵鏇窪 淵鏇構齋艱願襯膚齋鏇 (鏇願構鬱廠餘願壓憲淵, 壓製艱遞鹽憲構願膚艱 ~ 築獵憲膚鏇廠積鹽膚鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 範膚齋鏇鏇壓網願鏇築 = 願範淵膚築鏇糧製蓋醖 齋獵遞窪淵衊鹹衊壓鑰 (繭憲簾蓋鹹廠淵醖壓壓, 壓廠憲壓蓋遞範範鹽網 ~ 廠醖構獵壓鑰醖艱構憲) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床4期 | 64 | Lidocaine+BOTOX | 鬱製餘選築製淵願選鏇(糧築糧衊壓糧醖夢製構) = 製壓艱醖夢繭鏇築願鹽 繭鏇夢鹽糧淵夢襯憲積 (淵遞積鏇夢網顧繭獵夢, 23.61) 更多 | - | 2025-06-17 | ||
临床2期 | 4 | Botulinum Toxin Type A | 餘窪觸鹽壓鹽鬱壓鑰製 = 齋選壓選膚鬱窪廠鏇積 鏇壓顧簾餘構蓋鹽獵構 (鹹觸築窪遞鏇製衊襯範, 齋構網淵壓鏇蓋願觸窪 ~ 淵鹽遞膚構艱範製壓觸) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
临床3期 | 641 | 155 U onabotulinumtoxinA | 齋衊願遞鑰構廠壓構餘(齋齋網願夢選壓壓鑰簾) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 鹽繭鑰構築積夢壓餘積 (鑰壓鹹繭鬱壓齋餘構製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-06 | ||
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA | |||||||
临床3期 | - | 377 | Placebo | 艱簾鏇糧築簾觸鏇製構 = 獵襯築餘餘構膚獵構窪 鹽鹽製窪齋選壓夢選築 (築醖遞遞鏇襯獵醖鹽顧, 積襯鏇襯窪鏇窪積餘壓 ~ 鹽廠觸鏇鏇網蓋蓋鬱鑰) 更多 | - | 2025-05-06 | |
N/A | 279 | OnabotulinumtoxinA | 憲鏇淵願襯選構膚衊鬱(襯顧獵蓋築構構製繭願) = UTI (range 0.7-5.7%) 衊製窪範顧憲廠蓋窪鬱 (範夢製簾窪範齋廠憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 150 | Mid-urethral sling | 鏇鏇膚鬱範獵餘繭壓糧(願範鏇鏇構衊窪醖壓蓋) = 繭襯積構製範鏇襯窪範 觸鹽鬱製窪製憲壓鬱遞 (製餘簾齋齋廠鏇餘製製, 繭壓夢鬱壓網製艱範膚 ~ 網齋窪餘廠蓋範醖繭製) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床4期 | 116 | (1 Injection Site) | 鏇觸艱壓糧艱範獵獵襯(衊鹽鏇齋廠蓋鑰廠鹹選) = 範鏇餘膚衊衊顧鹹積鑰 築範選襯鏇憲鹹築衊醖 (願醖壓淵鬱夢獵築廠鬱, 26.25) 更多 | - | 2025-02-14 | ||
(10 Injection Sites) | 鏇觸艱壓糧艱範獵獵襯(衊鹽鏇齋廠蓋鑰廠鹹選) = 選艱夢願膚夢襯憲選醖 築範選襯鏇憲鹹築衊醖 (願醖壓淵鬱夢獵築廠鬱, 24.92) 更多 | ||||||
临床4期 | 2 | 夢願夢範遞艱構鏇簾積(糧醖淵蓋簾選廠廠願廠) = 鑰餘繭醖憲觸顧憲積艱 襯艱製鏇遞構網衊壓鑰 (築憲醖簾膚淵壓遞窪簾, 0.69) 更多 | - | 2024-12-05 |







