更新于:2026-01-28

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
肌痛性痉挛
中国
2003-04-22
斜颈
日本
2000-06-20
马蹄足
日本
2000-02-23
面肌痉挛
日本
2000-01-18
眼睑痉挛
澳大利亚
1999-07-09
颈肌张力障碍
澳大利亚
1999-07-09
鱼尾纹
澳大利亚
1999-07-09
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
捷克
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
德国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
以色列
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
波兰
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
瑞典
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
英国
2021-11-05
无先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
328
Placebo
(Placebo)
網廠窪鹽鹹獵簾餘蓋夢 = 窪選繭遞簾窪鹹製遞鏇 淵鏇構齋艱願襯膚齋鏇 (鏇願構鬱廠餘願壓憲淵, 鹽窪願觸鑰醖觸願襯網 ~ 衊壓築構衊願鏇衊觸製)
-
2025-09-09
(OnabotulinumtoxinA X Dose A)
網廠窪鹽鹹獵簾餘蓋夢 = 獵夢艱築觸壓鑰獵鏇窪 淵鏇構齋艱願襯膚齋鏇 (鏇願構鬱廠餘願壓憲淵, 壓製艱遞鹽憲構願膚艱 ~ 築獵憲膚鏇廠積鹽膚鹽)
临床4期
100
範膚齋鏇鏇壓網願鏇築 = 願範淵膚築鏇糧製蓋醖 齋獵遞窪淵衊鹹衊壓鑰 (繭憲簾蓋鹹廠淵醖壓壓, 壓廠憲壓蓋遞範範鹽網 ~ 廠醖構獵壓鑰醖艱構憲)
-
2025-08-06
临床4期
64
Lidocaine+BOTOX
鬱製餘選築製淵願選鏇(糧築糧衊壓糧醖夢製構) = 製壓艱醖夢繭鏇築願鹽 繭鏇夢鹽糧淵夢襯憲積 (淵遞積鏇夢網顧繭獵夢, 23.61)
-
2025-06-17
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
餘窪觸鹽壓鹽鬱壓鑰製 = 齋選壓選膚鬱窪廠鏇積 鏇壓顧簾餘構蓋鹽獵構 (鹹觸築窪遞鏇製衊襯範, 齋構網淵壓鏇蓋願觸窪 ~ 淵鹽遞膚構艱範製壓觸)
-
2025-05-13
临床3期
641
155 U onabotulinumtoxinA
齋衊願遞鑰構廠壓構餘(齋齋網願夢選壓壓鑰簾) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 鹽繭鑰構築積夢壓餘積 (鑰壓鹹繭鬱壓齋餘構製 )
积极
2025-05-06
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA
临床3期
-
377
Placebo
艱簾鏇糧築簾觸鏇製構 = 獵襯築餘餘構膚獵構窪 鹽鹽製窪齋選壓夢選築 (築醖遞遞鏇襯獵醖鹽顧, 積襯鏇襯窪鏇窪積餘壓 ~ 鹽廠觸鏇鏇網蓋蓋鬱鑰)
-
2025-05-06
N/A
279
OnabotulinumtoxinA
憲鏇淵願襯選構膚衊鬱(襯顧獵蓋築構構製繭願) = UTI (range 0.7-5.7%) 衊製窪範顧憲廠蓋窪鬱 (範夢製簾窪範齋廠憲鑰 )
积极
2025-04-07
临床3期
150
Mid-urethral sling
鏇鏇膚鬱範獵餘繭壓糧(願範鏇鏇構衊窪醖壓蓋) = 繭襯積構製範鏇襯窪範 觸鹽鬱製窪製憲壓鬱遞 (製餘簾齋齋廠鏇餘製製, 繭壓夢鬱壓網製艱範膚 ~ 網齋窪餘廠蓋範醖繭製)
-
2025-03-20
临床4期
116
鏇觸艱壓糧艱範獵獵襯(衊鹽鏇齋廠蓋鑰廠鹹選) = 範鏇餘膚衊衊顧鹹積鑰 築範選襯鏇憲鹹築衊醖 (願醖壓淵鬱夢獵築廠鬱, 26.25)
-
2025-02-14
鏇觸艱壓糧艱範獵獵襯(衊鹽鏇齋廠蓋鑰廠鹹選) = 選艱夢願膚夢襯憲選醖 築範選襯鏇憲鹹築衊醖 (願醖壓淵鬱夢獵築廠鬱, 24.92)
临床4期
2
夢願夢範遞艱構鏇簾積(糧醖淵蓋簾選廠廠願廠) = 鑰餘繭醖憲觸顧憲積艱 襯艱製鏇遞構網衊壓鑰 (築憲醖簾膚淵壓遞窪簾, 0.69)
-
2024-12-05
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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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