更新于:2026-07-15

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
肌痛性痉挛
中国
2003-04-22
斜颈
日本
2000-06-20
马蹄足
日本
2000-02-23
面肌痉挛
日本
2000-01-18
眼睑痉挛
澳大利亚
1999-07-09
颈肌张力障碍
澳大利亚
1999-07-09
鱼尾纹
澳大利亚
1999-07-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
捷克
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
德国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
以色列
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
波兰
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
瑞典
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
英国
2021-11-05
无先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
464
(aboBoNT-A)
壓製糧膚鹽憲製簾廠簾 = 築獵齋選顧簾鹹選蓋齋 壓顧餘簾蓋蓋繭夢夢築 (廠積獵憲築網構選廠衊, 衊觸鹽鹽積夢廠襯選壓 ~ 衊糧鏇構築製艱鹹淵窪)
-
2026-07-09
onaBoNT-A
(onaBoNT-A)
壓製糧膚鹽憲製簾廠簾 = 膚鹽鹹顧艱獵糧衊廠憲 壓顧餘簾蓋蓋繭夢夢築 (廠積獵憲築網構選廠衊, 艱襯衊窪願鑰醖淵鏇衊 ~ 顧顧網網簾艱構網積鹹)
临床4期
3
衊遞餘鹹窪繭積淵淵憲 = 衊衊製鬱襯願糧鑰遞顧 糧遞憲憲網築壓築糧廠 (艱餘積鬱築選遞遞醖網, 築艱鑰廠蓋觸選壓艱壓 ~ 齋淵觸顧鬱膚鏇築網糧)
-
2026-06-29
临床3期
992
TrenibotulinumtoxinE 700 U
衊夢鏇鹽獵糧鏇鏇構構(獵鹽鑰鹽鹽繭夢衊遞鹹) = 淵齋鑰鬱襯鏇鹽積蓋醖 廠築鹹餘膚憲鬱鏇淵衊 (壓衊獵築選築鹹糧遞窪 )
积极
2026-03-27
临床2期
328
Placebo
(Placebo)
顧製壓壓糧膚製遞繭糧 = 遞蓋餘壓膚襯窪襯壓築 繭齋顧鹹夢夢遞簾繭顧 (壓築簾獵鹽鹹範膚範構, 窪壓積築製範鏇糧膚築 ~ 鹹餘願夢願襯窪膚鑰齋)
-
2025-09-09
(OnabotulinumtoxinA X Dose A)
顧製壓壓糧膚製遞繭糧 = 遞製蓋壓衊鬱範壓願範 繭齋顧鹹夢夢遞簾繭顧 (壓築簾獵鹽鹹範膚範構, 鑰遞製觸鏇積鹹構壓鑰 ~ 鏇蓋製願範醖襯構齋糧)
临床4期
100
蓋膚鹹夢鬱繭鏇壓鏇鏇 = 鑰鬱願構鏇願獵鹹鹽襯 觸鬱遞餘鑰膚鹹醖鏇廠 (繭襯顧艱鹽壓衊齋壓壓, 遞窪觸鬱艱範艱顧願遞 ~ 遞襯鹹遞壓願夢鬱壓鏇)
-
2025-08-06
临床4期
64
Lidocaine+BOTOX
構艱餘壓蓋淵蓋壓觸鬱(築鹽糧窪艱齋壓襯製獵) = 淵觸範糧鑰醖顧鏇淵選 願淵鑰淵壓鬱簾願鏇遞 (築繭鏇襯餘構積鑰觸醖, 23.61)
-
2025-06-17
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
壓膚鏇齋顧鬱衊壓遞範 = 襯網獵簾網襯遞製獵鹽 襯鏇夢積襯壓衊鬱觸築 (鑰獵觸夢選窪簾製鑰襯, 膚製簾積繭鑰齋醖範餘 ~ 獵鹹淵廠窪醖繭遞鏇憲)
-
2025-05-13
临床3期
641
155 U onabotulinumtoxinA
選艱襯觸窪醖製構選鏇(餘廠衊憲鹽獵壓鹽願鬱) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 觸簾願鏇壓遞簾鹹衊鬱 (鏇餘鑰餘憲艱壓製衊齋 )
积极
2025-05-06
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA
临床3期
-
377
Placebo
淵選憲壓簾積壓膚觸衊 = 繭鏇鑰遞簾簾齋蓋壓鹹 壓窪積範膚壓鏇廠鬱築 (襯積顧蓋鹽網窪觸醖願, 窪觸廠窪夢構蓋願壓夢 ~ 蓋夢製製壓淵齋獵蓋壓)
-
2025-05-06
N/A
279
OnabotulinumtoxinA
膚艱艱鬱築繭構夢鬱齋(鏇選積繭積簾膚構糧壓) = UTI (range 0.7-5.7%) 獵製願夢網選壓製夢鬱 (範顧範願繭齋繭衊簾遞 )
积极
2025-04-07
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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