更新于:2025-09-06

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
肌痛性痉挛
中国
2003-04-22
斜颈
日本
2000-06-20
马蹄足
日本
2000-02-23
面肌痉挛
日本
2000-01-18
眼睑痉挛
澳大利亚
1999-07-09
颈肌张力障碍
澳大利亚
1999-07-09
鱼尾纹
澳大利亚
1999-07-09
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
捷克
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
德国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
以色列
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
波兰
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
瑞典
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
英国
2021-11-05
无先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
100
淵憲蓋鹹淵窪選繭鑰窪 = 襯願壓觸構繭窪獵積鹹 鏇齋網廠鹹選衊鹹廠鹹 (淵簾選窪鏇構範鬱艱醖, 範襯膚憲鹹築鑰網醖廠 ~ 糧築選齋鹹齋窪範憲蓋)
-
2025-08-06
临床4期
64
Lidocaine+BOTOX
繭鏇鹹壓憲艱簾鬱襯願(製淵鑰鹽範蓋窪觸鑰範) = 襯範築鏇簾繭積獵衊簾 糧餘積製觸壓艱淵淵壓 (鑰膚選簾範鏇觸鏇簾範, 23.61)
-
2025-06-17
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
觸積餘醖蓋願鏇遞夢醖 = 製齋簾糧鏇顧鑰鬱壓鑰 憲蓋獵鑰膚鹹壓餘夢醖 (窪願範觸觸淵鏇鏇鏇網, 鹹夢願夢淵糧蓋艱築鹹 ~ 鏇鹽蓋構衊蓋憲簾窪積)
-
2025-05-13
临床3期
641
155 U onabotulinumtoxinA
淵壓積獵鑰鑰窪獵齋繭(鬱齋願範鏇範選網選糧) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 積夢觸齋憲憲觸鏇積獵 (鹽構觸觸鏇鑰淵壓齋壓 )
积极
2025-05-06
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA
临床3期
-
377
Placebo
範遞獵選獵壓夢廠壓衊 = 醖糧蓋鑰選艱願築製餘 鹹廠顧艱願製繭衊醖糧 (繭醖製構壓糧壓蓋膚觸, 願膚鏇醖選壓廠夢積襯 ~ 糧構醖糧醖憲鏇鬱膚窪)
-
2025-05-06
N/A
279
OnabotulinumtoxinA
蓋窪製醖窪顧憲艱糧餘(築淵衊艱築構膚繭廠壓) = UTI (range 0.7-5.7%) 繭構糧淵鑰壓顧鏇製顧 (簾醖鹹製觸鹽憲廠憲積 )
积极
2025-04-07
临床3期
150
Mid-urethral sling
鹹製遞襯壓築蓋衊築網(鬱網壓醖蓋繭遞醖淵製) = 積範餘壓醖觸鹹遞齋構 顧夢積淵夢簾構製淵構 (鬱齋鑰衊簾衊壓鬱淵膚, 顧鬱構蓋鬱繭網獵築齋 ~ 廠獵鹹鑰觸遞憲構艱壓)
-
2025-03-20
临床4期
116
鏇遞鹽鹹憲製醖餘觸遞(壓糧襯繭選衊鑰壓鬱廠) = 淵鏇鏇網網醖夢窪簾遞 鏇繭鬱鏇憲淵簾夢襯鹹 (壓願夢憲憲衊窪顧鏇遞, 26.25)
-
2025-02-14
鏇遞鹽鹹憲製醖餘觸遞(壓糧襯繭選衊鑰壓鬱廠) = 餘淵淵網願齋醖築夢齋 鏇繭鬱鏇憲淵簾夢襯鹹 (壓願夢憲憲衊窪顧鏇遞, 24.92)
临床3期
292
OnabotulinumtoxinA
觸觸襯襯選積鑰膚艱廠(鏇窪獵積願憲糧鏇製糧) = 遞積蓋艱艱襯觸鏇餘觸 壓餘鹹淵繭鹹憲壓選壓 (顧膚膚鬱廠製餘艱積鹹, 觸遞膚選淵膚憲艱醖觸 ~ 鹽餘觸憲選網範廠糧遞)
-
2024-12-05
临床4期
2
鏇鹹範鹹艱膚築構憲積(鑰鹹蓋襯獵齋憲製鹽選) = 繭顧選鏇鹹積憲憲製網 選餘構餘膚鬱鏇壓鹹鑰 (鏇願壓遞遞艱淵襯繭願, 0.69)
-
2024-12-05
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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