半月内第四例！石药集团司美格鲁肽肥胖症III期临床启动

9月18日，CDE官网披露，石药集团已经启动了一项多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验，旨在评估其司美格鲁肽注射液在治疗肥胖患者上的有效性和安全性。这是国内第四款进入肥胖III期临床试验的司美格鲁肽产品。

根据Insight数据库的信息，石药集团的司美格鲁肽用于2型糖尿病的III期临床试验已于2023年12月启动。当前，石药集团的司美格鲁肽用于肥胖适应症的III期临床试验是国内第四个同类试验，前三个试验分别由翰宇药业、丽珠集团和联邦制药启动。

Insight数据库还显示，目前国内有三款司美格鲁肽类似药正在申请上市。第一款来自九源基因，预计将在2025年第四季度获得审批；第二款来自丽珠集团，预计在2026年第一季度获得批准；第三款是齐鲁制药，刚在9月15日提交了上市申请。

根据Insight数据库，司美格鲁肽在中国的核心序列专利将在2026年3月20日到期。目前，除了已申请上市的两款类似药外，还有11款国产改良新药或类似药处于III期临床阶段，这些药物分别由石药集团、正大天晴、联邦制药、翰宇药业等公司研发。预计到2026年，国内将迎来一批司美格鲁肽的集中上市。

总的来看，随着司美格鲁肽及其类似药物在国内的研发和临床试验进展，未来几年预计将有多款此类药物进入市场。这不仅为肥胖和2型糖尿病患者提供了更多治疗选择，也将进一步推动国内相关药物的市场竞争与创新。