7月25日,据中国药品审评中心(CDE)官网消息,
兴齐眼药公司申报的1类新药SQ-22031滴眼液获得多项临床试验默示许可,拟用于治疗
神经营养性角膜炎和
干眼症。据公司公告介绍,这是一款治疗用生物制品1类新药。
干眼症是一种常见的慢性眼疾,由泪膜不足引发,导致眼睛干涩、
疼痛和不适,严重时会损害视力。据统计,2022年我国干眼症患者约有3亿人,发病率高达21%至30%。神经营养性角膜炎则是由角膜感觉神经损伤引起的
退行性病变,已经被列入我国第二批罕见病目录。研究表明,角膜知觉减退的原因多样,从三叉神经核到角膜神经末梢,所有影响感觉神经的疾病都可能导致角膜知觉减退。
SQ-22031滴眼液是兴齐眼药开发的治疗用生物制品,其临床试验申请于今年4月获得CDE受理。本次获得临床试验默示许可,意味着其即将针对神经营养性角膜炎和干眼症开展临床研究。兴齐眼药表示,已经完成
SQ-22031滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明该产品具有良好的安全性及临床开发价值。获得临床试验批准后,兴齐眼药将进一步研究SQ-22031滴眼液。
兴齐眼药专注于眼科药物领域,集研发、生产、销售于一体,产品覆盖十余个眼科细分领域,涵盖从预防儿童近视的药物、干眼症治疗药、眼部抗
感染与抗炎药物、人工泪液、眼部润滑剂,到角膜营养修复药品、调节瞳孔功能的药物、非类固醇类眼部抗炎药、
青光眼药物以及手术专用的眼内冲洗液等,多方面满足眼科治疗与保健需求。
今年3月,兴齐眼药自主研发的
硫酸阿托品滴眼液成功获得中国上市许可,为儿童近视防控提供了新的高效、安全方案,这标志着公司在眼科药物创新领域的又一重大突破。
据弗若斯特沙利文预测,全球眼科药物市场呈现强劲增长态势,预计2025年突破464亿美元,并在2030年达到739亿美元。在此背景下,兴齐眼药凭借其丰富的眼科药物研发管线,稳步前行,多款创新产品蓄势待发,有望在未来眼科领域内脱颖而出,成为市场的引领者。
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