原标题:兴齐眼药:2025年年度报告
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2025年年度报告
2026-012
2026年4月
2025年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
1、行业政策调整及药品降价风险
随着国家对医药制造业的监管力度不断加强,促进整个行业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级,推动医药制造企业向高质量发展加速迈进。
同时,在目前我国医保控费、集中采购、带量采购、药品招投标等政策的指引下,给药品价格带来不确定性。针对上述情况,公司管理层在坚持合法合规经营的前提下,将加强对行业政策等环境变化的应对能力,及时掌握政策动态并积极落实,不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略,不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系,推进学术推广力度和市场开拓强度,增加开发医院数量及产品销售数量。
2、行业竞争加剧的风险
国家为医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业,现有药品生产企业也将进一步加大投入,新的替代性药物可能不断出现,如果公司不能及时有效地应对市场竞争,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。
针对上述情况,公司将加大研发投入,寻找新的市场,拓宽眼科产品线。
3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险
面对当前医药行业的复杂形势,新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,市场竞争加剧。因此,公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况,公司将进一步挖掘市场潜力,提高产品市场占有率,提升公司销售覆盖能力。
4、研发项目未达预期的风险
公司高度重视技术创新和产品研发,但新药研发经历环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入,可能造成研发成本上升,导致公司短期经营成本上升,影响公司短期盈利水平。针对上述情况,公司将不断改进和提升研发水平,集中力量推进重点研发项目,拓展研发管线,最大限度控制研发风险。
5、成本上涨风险
随着医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险,价格波动较大,公司部分原料成本上涨。为降低生产成本,公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本,同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率,降低成本上涨带来的风险。
6、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大,公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配,将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况,公司将加大对现有管理人员的培训,提升管理能力,同时招聘并储备一批管理人员,以应对规模快速扩张带来的管理风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 246,429,527股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 10元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增4.5股。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 9 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................... 12 第四节 公司治理、环境和社会 ................................................... 33 第五节 重要事项 ............................................................... 54 第六节 股份变动及股东情况 ..................................................... 65 第七节 债券相关情况 ........................................................... 71 第八节 财务报告 ............................................................... 72 备查文件目录
(一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
释义
释义项释义内容公司、本公司、兴齐眼药沈阳兴齐眼药股份有限公司控股股东、实际控制人公司董事长刘继东先生国家药监局国家药品监督管理局中国证监会中国证券监督管理委员会深交所深圳证券交易所巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn/股东会沈阳兴齐眼药股份有限公司股东会董事会沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会《公司法》《中华人民共和国公司法》报告期2025年1月1日至2025年12月31日处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品新药未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增
加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于改变剂型但不改变
给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书仿制药仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申
请,由该注册申请而获得批准的药品是仿制药商品名药品生产厂商自己确定,经国家药监局核准的产品名称,以区别于其他厂家生
产的药品通用名中国药典委员会按照"中国药品通用名称命名原则"制定的药品名称兴齐?美欧品?硫酸阿托品滴
眼液注册商标为"兴齐美欧品",药品通用名称为硫酸阿托品滴眼液的眼科药物兹润?0.05%环孢素滴眼液
(Ⅱ)注册商标为"兹润",药品通用名称为环孢素滴眼液(Ⅱ)的眼科药物迪友眼用凝胶商品名为"迪友",药品通用名称为"加替沙星眼用凝胶"的眼科药物迪非滴眼液商品名为"迪非",药品通用名称为"双氯芬酸钠滴眼液"的眼科药物兹养?维生素A棕榈酸酯眼
用凝胶注册商标为"兹养",药品通用名称为"维生素A棕榈酸酯眼用凝胶"的眼科药物速高捷?小牛血去蛋白提取
物眼用凝胶/滴眼液注册商标为"速高捷",药品通用名称为"小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液
"的眼科药物新版GMP2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》医保目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》国家基本药物目录国家卫生部颁布的《国家基本药物目录(2018年版)》缩瞳瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态散瞳瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态睫状肌麻痹应用散瞳药物使瞳孔散大,对光反应消失,解除睫状肌痉挛状态,失去调节作
用,使睫状肌处于麻痹状态角膜炎因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症结膜炎发生在结膜的炎症或感染,当结膜受到各种刺激后,将出现水肿、眼红,因此
结膜炎又称为"红眼病",可累及单眼或双眼干眼症任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有
眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称,也称角结膜干燥症角膜溃疡角膜因异物等外伤,角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫刺
伤,细菌、病毒或真菌乘机而入,引起感染而发生的溃疡泪囊炎由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起,这是一种比较常见的炎症性眼病,可分为急
性和慢性泪囊炎药代动力学定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方 法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科工艺技术平台基于快速产品开发目的,围绕产品的加工制造方法,包括从原料投入到产品包
装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工艺指标、操作要
点、工艺控制等建立的技术性平台康辉瑞宝公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司兴齐眼科医院公司全资子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司温州兴齐公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司科启制药公司全资子公司、沈阳科启制药有限公司尾差本报告除特别说明外,若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四
舍五入原因造成。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称股票代码300573公司的中文名称 公司的中文简称 公司的外文名称(如有) 公司的法定代表人 注册地址 注册地址的邮政编码 公司注册地址历史变更情况 办公地址 办公地址的邮政编码 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式
证券事务代表姓名王朔联系地址沈阳市沈河区青年大街125号企业广
场B座30层电话024-22503989传真024-22503987电子信箱stock@sinqi.com三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的证券交易所网站公司披露年度报告的媒体名称及网址公司年度报告备置地点四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
会计师事务所名称会计师事务所办公地址签字会计师姓名公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用
保荐机构名称保荐代表人姓名持续督导期间国泰海通证券股份有限公司费哲君、郎亦炜2022年1月18日至2024
年12月31日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因:因公积金转增股本对基本每股收益与稀释每股收益进行重新计算。
2024年 本年比上年
增减2023年 调整前调整后调整后调整前调整后营业收入(元)1,943,387,83
5.591,943,387,83
5.5927.24%1,467,569,
910.641,467,569,9
10.64归属于上市公司股东的
净利润(元)338,061,776.
59338,061,776.
59105.84%240,036,04
7.12240,036,047
.12归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净
利润(元)347,542,460.
02347,542,460.
02100.56%240,448,67
1.66240,448,671
.66经营活动产生的现金流
量净额(元)416,982,963.
18416,982,963.
1880.68%317,568,22
2.76317,568,222
.76基本每股收益(元/股)1.941.38105.07%1.931.38稀释每股收益(元/股)1.931.38105.07%1.931.38加权平均净资产收益率20.59%20.59%17.96%14.77%14.77% 2024年末 本年末比上
年末增减2023年末 调整前调整后调整后调整前调整后资产总额(元)2,127,643,43
1.332,127,643,43
1.3319.33%2,023,844,
736.222,023,844,7
36.22归属于上市公司股东的
净资产(元)1,593,168,34
6.521,593,168,34
6.5224.16%1,689,920,
857.471,689,920,8
57.47公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 □是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元
第二季度第三季度第四季度营业收入626,602,180.55740,985,926.60569,123,432.61归属于上市公司股东的净利润188,930,731.00264,080,331.3596,949,210.10归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润194,967,717.01265,106,372.97100,955,932.20经营活动产生的现金流量净额114,927,951.70268,970,302.72178,868,601.38上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
项目2024年金额2023年金额说明非流动性资产处置损益(包括已计
提资产减值准备的冲销部分)-15,028,933.93-37,533.51 计入当期损益的政府补助(与公司
正常经营业务密切相关,符合国家
政策规定、按照确定的标准享有、
对公司损益产生持续影响的政府补
助除外)19,606,947.0411,105,102.76 单独进行减值测试的应收款项减值
准备转回 除上述各项之外的其他营业外收入
和支出-15,668,680.17-11,526,539.30 减:所得税影响额-1,609,983.63-46,345.51 合计-9,480,683.43-412,624.54--其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
(一)公司的主要产品及用途
公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和
抗青光眼用药等,覆盖十余个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前,
公司共拥有眼科药物批准文号 66个,其中 40个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如
下:
类别进入医保目录数量进入《国家基本药物目录》数量眼用抗感染药(S01A)162其他眼科用药(S01X)0-眼用非类固醇消炎药(S01R)3-散瞳药和睫状肌麻痹剂(S01F)32眼用抗炎/抗感染联合使用药(S01C)1-人工泪液和眼润滑剂(S01K)5-缩瞳药和抗青光眼用药(S01E)41其他81合计406本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品如下:
主要产品发明专利起
止期限注册分类是否属于
中药保护品种兹润?环孢素
滴眼液(Ⅱ)2019/7/30-
2039/7/303类否美欧品?硫酸
阿托品滴眼液—本品按照化学药品
3类路径申报否报告期内,公司无新进入国家级《医保药品目录》及新纳入集采情况。
(二)经营模式
公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。
1、采购模式
公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门根据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定
年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供
应商采购,双方签订合同,明确责任。
公司生产主要实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能受限采用委托生产模式。
(1)自主生产
生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理,监督安全生产,组织部门的 GMP管理工作,并对计划执行情况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的
执行情况,对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量
评价、回顾分析。
(2)委托生产
报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》,委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和
质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管
理部门,按照相关规定申请办理药品生产许可证。
3、销售模式
公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,
通过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台
传播产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影
响,导致按照经销模式和直销模式进行经营:
(1)经销模式
公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。根据上述购销协议,公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗机构
对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。
(2)直销模式
公司采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等,进行具体协商确定各品种销售价格。
(三)2025年公司经营情况与业绩驱动因素
一、2025年公司经营情况回顾
2025年,公司经营管理层在董事会的领导下,围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划,积极有序推进并落实各项重要工作。报告期内,公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,优化客户结构,公司营业
收入及净利润均保持稳定增长,2025年度公司实现营业收入 2,472,852,236.79元,比上年同期增长 27.24%,实现利润
总额 800,275,673.72元,比上年同期增长 102.59%,实现归属于上市公司股东净利润 695,855,596.25元,比上年同期
1、生产管理方面
生产中心以战略视角推动生产线资源高效配置与产能提升,通过系统建设、升级及产线改造,提升了产线兼容性与运行稳定性,实现产能建设与产线升级协同发展。同时,严格依照生产计划,深度剖析库存数据、实时监控产线运行,
确保产品满足市场需求,增强公司品牌影响力与综合竞争力。生产中心积极引入前沿技术:EAM资产管理系统正式上线,
实现全品类资产统一管理与关键指标自动统计分析;稳步推进 WMS仓库管理系统导入,构建统一自动化程序编写体系,
实现生产设备与设施的高效管控;全面升级洁净室互锁系统,为无菌生产环境筑牢合规保障。生产中心通过精细化管理,
持续打磨运营效率与合规水平:全力推进全员生产维护(TPM)体系搭建,不断优化完善 GMP管理体系;顺利通过GB/T23331-2020/ISO50001能源管理体系再认证,EHS体系管理日趋完善,新建生产区已完成全面EHS评估。环保方面,
生产中心积极践行绿色发展理念:推广应用国际 CTI认证高效冷却塔,散热效率大幅提升;升级制水系统浓水回收再利
用工艺,水资源循环利用率显著提高;全面维护升级污水站系统,确保污水处理稳定达标排放;实施空调系统活性炭周
期性科学更换管理,在优化耗材使用的同时,有效降低能源消耗与碳排放。
凭借卓越的绿色生产实践,公司于 2025年 1月荣获“国家级绿色工厂”称号;公司于 2026年 1月入选省工业和信息化厅“辽宁省先进级智能工厂”名单。此外,2025年度生产中心员工积极参与创新研发,3项专利成功获得国家知
识产权局授权。
2、质量管理方面
质量中心紧扣行业法规更新与企业发展需求,全面强化质量合规管理。在法规落地与标准接轨方面,质量中心针对2025版《中国药典》升版启动专项变更流程,对比新旧标准差异、核查在库物料及产品符合性,完成相关备案报告后
于当年10月1日顺利实施标准转换;同时,针对《药品生产质量管理规范》无菌药品附录、《制药用水检查指南》等征
求意见稿开展差距分析与流程优化,完善体系建设以确保合规,还持续对标欧盟及 PIC/S最新 GMP无菌法规,提升质量
体系国际化合规水平。在污染控制与风险管控上,质量中心开展公司污染控制水平差距分析,全面识别风险点、完善污
染风险评估机制,建立适配公司的污染控制策略,输出 CCS管理文件及符合 NMPA/EU/FDA监管要求的 CCS报告,系统性
提升质量体系合规性与稳健性。管理体系优化层面,质量中心完成公司五体系联合管理评审,优化管评流程、同时优化
共线管理、变更管理、投诉管理、药品质量档案管理等 GMP流程,降低生产风险、加速问题响应,依据药包材附录公告
要求完成单剂量自产自用药包材全面自检工作。在 MAH主体责任落实与受托生产管控上,质量中心完善 MAH管理制度与
流程,明确与受托生产企业的沟通机制、强化日常管控、规范现场审计流程,并对受托生产企业开展现场审计、文件审
核及日常监管,保障委托生产药品安全有效、质量可控。
2025年 5月,公司通过 GB/T19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系及 GB/T24001-2016/ISO 14001:2015 环境管理体系、GB/T45001-2020/ISO 45001:2018 职业健康安全管理体系的再认证、公司零缺陷项通过第三方审核机构(方
圆标志认证集团 CQM)的质量管理体系(GB/T19001 2016/IS09001:2015)现场审核;2025年 6月,公司接收到方圆标
公司多条滴眼剂产线通过 GMP符合性现场检查。相关认证工作的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行
状态。此外,质量中心组织开展质量相关专业人才培训学习,为质量工作的开展储备了坚实的人才力量;2025年 8月,
质量中心申报并取得一项国家知识产权局外观设计专利证书《模具》;2025年全年公司共接受 11次药品监督管理部门
进行的各类检查。
2025年10月,在第46次全国医药行业QC小组成果发表交流会上,公司的4个课题、2个班组参与全国医药行业质量管理小组活动成果交流大会,斩获多项荣誉——3个课题获“2025年度全国医药行业质量管理QC小组活动一等成果
奖”,2个 QC小组发表人获“最佳发表奖”,1个课题获“优秀成果奖”,2个班组被评为“2025年全国医药行业质量
信得过班组”。
3、产品研发方面
研发中心以“创新引领,跃迁致远”的创新方针为核心,全面推动眼科药物研发能力的提升与创新突破。研发中心建立了合理、完善的药品研发质量管理体系,同时积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新
为主,产学研联合开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的
眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转化
能力。
报告期内,公司产品研发取得的进展情况如下:公司申报的伏立康唑滴眼液取得Ⅰ期临床研究报告后,目前已正式进入Ⅱ期临床试验;盐酸利多卡因眼用凝胶已开始 III期临床试验;SQ-22031滴眼液已取得Ⅰ期临床研究报告,并分
别开始神经营养性角膜炎和干眼两个适应症的II期临床试验,该产品为1类治疗用生物制品,其中神经营养性角膜炎于
2023年被列入我国第二批罕见病目录;SQ-129玻璃体缓释注射液分别开始用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻
塞(CRVO)引起的黄斑水肿及糖尿病性黄斑水肿两个适应症的I/II期临床试验;他氟前列素滴眼液、盐酸奥布卡因滴眼液
已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。
截至2025年12月31日,公司进入注册程序的药品情况如下:
序号注册分类适应症注册所处阶段及进展情况1化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。仿制药注册申请待国家局审
评审批2化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书3化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。仿制药注册申请待国家局审
评审批4化药2.4类延缓儿童近视进展已获得补充申请批准通知书5化药2.4类延缓儿童近视进展已获得补充申请批准通知书6化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书7化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书8化药4类用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。已获得药品注册证书9治疗用生物制
品1类神经营养性角膜炎;干眼症。已获得临床试验批准通知书10化药3类适用于眼科操作中的眼表麻醉。已获得临床试验批准通知书11化药4类本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。已获得药品注册证书12化药4类眼科领域内的表面麻醉。已获得药品注册证书13化药4类在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液,最长灌注时间
不得超过60分钟。已获得药品注册证书14化药4类用于降低成人开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。已获得药品注册证书15化药4类本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治
疗。应用时,应注意观察细菌感染的控制情况。仿制药注册申请待国家局审
评审批16化药2.2类适用于治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME);成年
患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞
(CRVO)引起的黄斑水肿。已获得临床试验批准通知书17化药2.2;2.4
类拟用于延缓儿童及青少年的近视进展。已获得临床试验批准通知书注1:尾号S代表单剂量产品,M代表多剂量产品
注2:序号4、5(SQ-729)的产品为同一产品的不同规格;
注3:序号2、6、7(SQ-727)的产品为同一产品的不同规格。
4、市场营销拓展方面
2025年,营销中心紧密围绕公司“经营健康、协同共赢、引领发展”的营销方针,以服务中国眼科疾病患者为核心,通过深化专业学术推广、拓展全渠道合作、大力开展公众教育,全面提升了品牌影响力与市场覆盖,圆满完成了年
度各项任务目标。
(1)深度参与学术交流,巩固专业领导地位
公司积极投身于国内外顶尖眼科学术平台,深入参与了包括2025年亚太干眼会、世界青光眼大会、COOC会议、中华医学会眼科学术大会等在内的超过20场重大行业会议。通过设立企业展台、主办专题卫星会、开展线上线下结合等多
种形式,为眼科医师及零售、电商从业人员提供了高质量的学习交流平台,全年累计覆盖专业人士超20万人次,持续传
递前沿学术进展,有力强化了公司在专业领域的品牌声量与学术影响力。
(2)系统开展专业教育,赋能医、药人才梯队
公司致力于成为中国眼科医药专业人才的长期合作伙伴。通过赞助与支持由眼科专业学协会主办的“兴视界 齐未来”、“医路书香”基层关 EYE万里行、“慕”明而来病例大赛、“干眼疾病规范化诊疗培训班”及“兴视界百城行”
等系列项目,全年开展各类线下、线上学术会议与继续教育项目超过 300场次,精准覆盖从眼科专家到基层医生、从眼
科医护人员到零售药店药师的广泛群体。其中:“慕”明而来病例大赛已持续开展9年,累计吸引超1000名青年医生参
与,成为年轻医生展示和交流的重要学术平台;“医路书香”基层关 EYE万里行项目开展 8年,携手超百位全国知名眼
科专家走访 21个偏远基层地区,为超过 1000名基层医生输送眼科常见疾病诊疗知识与技术,践行企业社会责任;在近
视防控领域,深度支持中国近视防控能力建设联盟(CAMP)项目,在全国开展巡讲56场,并赞助各类继续教育项目,为
规范普及近视防控行业标准贡献力量。
(3)创新拓展公众科普,显著提升健康认知
公司积极履行眼健康科普的社会责任,针对干眼症与近视防控两大高发问题,支持和参与由眼科学协会组织主办的全国大型系列眼健康科普项目,开展了多层次、广覆盖的公众教育活动: 干眼科普方面,支持“科学护眼干眼无忧”项目,开展干眼科普义诊与科普大赛,线下参与超 500人,线上观看人数超 350万人次;参与百度健康组织的干眼护眼直播 80余场,覆盖超 40万人次;近视防控科普方面,支持“追光”
系列科普活动二百余场,覆盖约 300万人次。公司重点参与的“控近视 兴未来”大型社区公益行动,在北京等 16个城
市开展活动五十余场,联合头部连锁药店,共同初步构建社区眼健康防控网络。
(4)构建全渠道服务生态,强化终端专业能力
公司着力构建医院、零售、电商协同发展的服务网络。在院外渠道,于乌镇健康大会参与举办“社会药房药事服务论坛”,聚焦儿童近视防控。全年针对药店药师开展眼健康专业培训近千场,覆盖10万余名药师,显著提升了零售终
端的专业药事服务能力,为患者在“家门口”构建了专业的眼健康服务网。同时,数字化平台“兴齐 100”公众号用户
已达4.5万,年均推送原创资讯126篇,成为服务眼科医生的关键知识工具。
(5)医学部高端学术引领,推动诊疗水平提升
公司医学部致力于搭建高水平学术平台。2025年 4月,成功主办“兴光相汇,守护全生命周期眼健康”国际学术会议,汇聚中、新、美三国专家,线上线下覆盖超万人。牵头组织多场近视防控、干眼、抗感染等领域的专家顾问会,
为临床实践与研发方向提供关键洞见。积极支持中国专家亮相第40届亚太眼科学会大会(APAO),助力中国学术成果走
向国际。持续开展的“以文会友” 学术资讯解读项目,通过多平台传播,年阅读/观看量突破15万次,有效促进了新知
普及。此外,支持人民日报健康客户端“两会健康策”近视防控主题直播,吸引65万人次观看,提升了全民认知。
5、主要子公司情况
兴齐眼科医院持续推动先进科技与医疗服务相结合,不断优化和完善服务功能,为患者提供更加全面、高效、个性化的医疗服务。2025年,兴齐眼科医院举办“2025近视防控学术研讨会”,深入交流探索近视防控和眼科学术领域的
前沿热点问题;为促进国内眼科临床经验交流、研讨现阶段儿童青少年近视防控问题、把控新趋势推动新发展、普及正
确的护眼知识,医院举办了“2025 近视防控会”、“近视防控专题会”;为了进一步推动眼科学术交流,提高公众对眼
健康的重视,医院举办“眼健康系列学术论坛——眼表专题会”等一系列学术会议,会议不仅聚焦临床病历分享和围术
期干眼诊疗前沿学术动态,知名眼科专家、学者以及医疗工作者还共同探讨眼表疾病的最新研究成果与治疗进展、儿童
青少年近视防控的现状和未来发展方向等内容。兴齐眼科医院“近视防治关键技术创新与推广应用”项目荣获辽宁省科
学技术进步奖三等奖。2025年 12月,经沈阳市保险行业协会评审,医院符合商业保险定点医院准入要求,成为沈阳市
二、报告期内公司所处行业情况
公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。根据中国证监会颁布的《上市公司行业统计分类与代码》的规定,公司所属的行业为“C27 医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风
险等行业特征,具有较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切
身利益密切相关,始终是社会关注的热点。
(一)公司所处的行业地位
公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业,持续聚焦眼科领域,坚持专业化发展道路,不断提升行业地位和市场竞争力。公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系,拥有国家企业技术中心、
国家博士后工作站、辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心,拥有高水平的专业
研发团队,配备先进的科研仪器设备,被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。公司陆续荣获“辽宁省第九届
省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、“2022-2023年度医药行业守法诚信企业”、第二十届“全国质量奖”、
第十九、二十届中国上市公司董事会金圆桌“优秀董事会”奖、2023-2024年度、2024-2025年度信息披露工作A级评价、
2023-2024年度“制药工业企业营业收入前百家”、“医药行业成长率前五十家企业”、“医药行业守法诚信企业”、
“创业板上市公司价值 50强”、“2023年度金牛最具投资价值”、中国上市公司协会“2024上市公司可持续发展优秀
实践案例”、2024年度上市公司ESG价值传递奖、中国上市公司协会“2025年度上市公司董办最佳实践案例”、“国家
级绿色工厂”等奖项荣誉,在眼科处方药物领域中处于优势地位。
公司产品兹润?环孢素滴眼液(Ⅱ)已列入《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》《中国干眼临床诊疗指南》等25项指南共识,被评为“2023年生化生物企业优秀品牌”、荣获眼科科技进步荣誉称号、“辽宁优品”证书,入选“中
国眼表与泪液领域十大标志性事件”,并获评辽宁省制造业单项冠军产品,凭借其创新性、有效性及安全性,成功获评
省科学技术进步奖二等奖;迪友?加替沙星眼用凝胶荣获中国专利优秀奖、辽宁省制造业单项冠军奖;速高捷?小牛血去
蛋白提取物眼用凝胶荣获“零售药店最受欢迎的明星单品榜单”(第四届星辰会)、获评辽宁省制造业单项冠军产品;
2024年3月,公司0.01%硫酸阿托品滴眼液获得《药品注册证书》、2026年1月,0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获得
《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。未来将进一步优化公司近视防控产品矩阵,持续为
儿童青少年提供更全面的近视防控解决方案,引领近视防控领域的发展方向。
(二)医药制造行业发展情况
医药行业是兼具高附加值与社会效益的战略性高新技术产业,国民需求具备较强的刚性属性,长期以来始终是我国重点扶持的支柱产业之一。与此同时,医药产业具有典型的“三高长周期”特征——高技术壁垒、高资金投入、高研
发风险,且受政策环境变化影响较大。近年来,伴随全球医药产业竞争向研发实力、市场覆盖、成本管控等多维度延伸,
国内医药行业竞争日益激烈,医药企业的创新能力、商业模式逐步成为医药企业可持续发展的核心竞争力。
2025年是“十四五”规划收官之年,是中国式现代化进程中具有重要意义的一年。面对国内外形势深刻复杂变化,
我国经济顶压前行、向新向优发展,为护航行业高质量发展,国家医保局、卫健委、药监局等主管部门相继出台一系列
针对性政策文件,加大对医药行业的支持力度、健全基本医保参保长效机制、优化医药集采措施。2026年政府工作报告
首次明确将生物医药产业纳入“新兴支柱产业”范畴,标志着其角色从单纯的民生保障转变为拉动经济增长的核心引擎。
在产业治理层面,健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制:稳步推进基本医疗保险省级统筹,优化医药集中带量采
购与价格治理,深化医保支付方式改革,通过全链条政策协同,推动创新药高质量发展,最终实现更好满足人民群众多
元化、多层次就医用药需求的目标。
根据国家统计局数据显示,2025年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 24,870亿元,较上年同期下降1.2%,发生营业成本14,362.4亿元,同比下降1.3%,实现利润总额3,490亿元,同比增长2.7%。
(三)眼科药物行业发展情况
眼健康作为国民健康体系的关键构成,贯穿全年龄段人群的整个生命周期,是保障生活质量与社会生产力的重要基础。近年来,受生活方式数字化转型、工作用眼负荷攀升、环境过敏源增多以及不良用眼习惯普及等多重因素交织影
响,各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。其中,青少年人群以近视等疾病为主,根据国家疾控局监测数据显示,
2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%(其中,小学36.7%、初中71.4%、高中81.2%);中青年人群以干眼、视神
经炎等疾病为主;中老年人群以白内障、青光眼、干眼、视网膜病变等疾病为主。这些眼部疾病不仅严重损害群众身心
健康、降低生活质量,还大幅增加了家庭照护成本与社会医疗负担。随着眼病患病率的持续上升与患者健康意识的觉醒,
临床对眼科治疗药物的需求不断扩大,我国眼科药物市场增长较快。
三、核心竞争力分析
(一)产品线组合优势:“系列全、品种多”的眼科药物产品体系
经过多年发展与积累,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩
瞳药物和抗青光眼药物等,覆盖十余个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司依托于自
身研发能力及行业相关的积累,研制了环孢素滴眼液(II),该产品是中国首个获批上市的用于治疗干眼的环孢素眼用
制剂;2024年3月,公司获得 0.01%硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》;2026年1月,公司获得 0.02%和0.04%硫酸
阿托品滴眼液《药品注册证书》,产品上市后会与 0.01%硫酸阿托品滴眼液形成梯度浓度,针对不同年龄段、不同度数
的青少年患者,提供更多解决方案。截至目前,公司新获得的药品注册批件情况如下:
序号主要规格药品批准文号有效期10.0015%(0.3ml:4.5μg)国药准字H202531642030/1/1320.4%(0.5ml:2mg)国药准字H202559802030/11/1730.02%(0.4ml:0.08mg)国药准字H202583012029/3/440.04%(0.4ml:0.16mg)国药准字H202583022029/3/45500mL(氯化钙 0.48mg/mL;氯化镁 0.3mg/mL;氯
化钾 0.75mg/mL; 醋酸钠 3.9mg/mL;氯化钠
6.4mg/mL;枸橼酸钠1.7mg/mL)国药准字H202635032031/3/265ml:酒石酸溴莫尼定 10.0mg和马来酸噻吗洛尔
25.0mg(按C H NOS计)
13 24 4 3国药准字H202636872031/3/2470.2%(5ml:10mg)国药准字H202637612031/3/30(二)技术领先优势:较强的研发实力及技术成果转化能力
公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设,自 2009年起连续被认定为国家高新技术企业,最新版《高新技术企业证书》编号为 GR202421000348。此外,2013年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业,2022年
公司获准设立辽宁省博士后创新实践基地及博士后科研工作站。公司研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽
宁省省级企业技术中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心,拥有高水平的专业研发团队,配备先进的科研仪器
设备。2024年 6月,公司获批成立“中国医药包装眼用制剂包装研究中心”。经过多年发展,公司研发中心已拥有常规
眼用制剂、即型凝胶、缓释制剂、药包材相容性、眼科药效学、药代动力学、毒理学等药物研究和评价平台,同时设有
临床研究部、注册部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳
定可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转化能力。报告期内,
公司及子公司拥有发明专利 74项,其中兴齐眼药拥有发明专利 73项,兴齐眼科医院拥有发明专利 1项。公司获得发明
专利的具体情况如下:
序
号专利号专利名称专利
类型授权
公告日1ZL202111551205.5对包含在溶液样品中的曲伏前列素和曲伏前列素酸同
时进行定量分析的方法发明2025/1/102ZL202211681046.5一种同时检测聚乙烯瓶中六种酚醛类抗氧剂及抗氧剂
降解物的方法发明2025/1/213ZL202211682339.5组合物及其在制备用于治疗老花眼的药物中的用途发明2025/2/74ZL202410780085.3提高AAV病毒视网膜穿透能力的衣壳蛋白突变体及其
应用发明2025/2/255ZL202110711219.22-[4-(1-氧代烷基)苯氧基]-3-吡啶甲酸、其制备方
法及用途发明2025/3/116HK40088810原文:組合物及其在製備用於治療老花眼的藥物中的
用途
中文:组合物及其在制备用于治疗老花眼的药物中的
用途发明2025/4/37HK40066453原文:藥物組合物、其製備方法和用途
中文:药物组合物、其制备方法和用途发明2025/4/38US12303500B2原文:METHOD FOR IMPROVING STABILITY OF LOW-
CONCENTRATION ATROPINE OPHTHALMIC PREPARATION
中文:一种提高低浓度阿托品眼用制剂稳定性的方法发明2025/5/209特許第7707326号原文:プラノプロフェン及びプラノプロフェン及び
不純物を含む組成物を調製するための方法
中文:制备普拉洛芬的方法、包含普拉洛芬和杂质的
组合物发明2025/7/4(三)产品储备优势:丰富的在研产品储备
公司专注于眼科领域,坚持专业化发展道路,依托现有的技术优势、加快新产品的开发、全面提升公司技术水平。
公司研发重视新产品的开发,不断加强在创新药领域的研发力度,建立了合理、完善的药品研发质量管理体系,进一步
提高了新产品的开发效率。近年来,公司在围绕眼科领域新产品开发的同时,不断对现有技术进行突破,形成了多个创
新制剂技术,并已成功应用于上市产品,为顾客和市场提供了先进的新型眼用制剂。
(四)品牌声誉优势:多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉 公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,以“美欧品”、“兹润”、“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”、“世可”等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国
家重点新产品、辽宁省名牌产品、辽宁省优秀新产品、辽宁省质量名优产品。
(五)营销优势:学术推广能力强的专业营销团队、覆盖面广的市场营销网络、全渠道覆盖的营销策略 公司高度重视人才梯队建设,在保证现有营销团队稳定发展的同时,引入外部优秀人才,通过构建营销支撑体系、
开展全面培训,提升团队专业化学术推广能力。公司采用“以客户为中心、学术为主导”的专业化营销管理模式,依托
自建队伍与经销商合作相结合,搭建起覆盖全国省、自治区、直辖市的多层次营销网络,形成了稳定客户群。同时,通
过参与眼科学术会议、继续教育项目、专业媒体及科普项目等平台,借助专业化学术队伍实现从核心到基层、从院内到
院外的全渠道产品推广与品牌传播。通过布局公立及民营医院、互联网医院、零售药房、电商专业营销推广体系,不断
加强与院内及院外渠道深入合作,创建眼科慢病管理生态,满足消费者实现多渠道购药需求,实现各渠道销售的融合增
长。
(六)专业人才团队优势:从业经验丰富、专业结构合理的人才团队 公司贯彻卓越绩效模式,注重人才的选拔、培养和任用,经过多年的发展,已形成一支具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队,为公司长远发展奠定坚实基础。通过内部积极培养及外部人才引进等方式引进优秀人
才,通过管理及技能双通道建设人才梯队,通过绩效奖金、中长期激励等以结果和目标为导向的激励机制,提升人才活
力。公司主要管理人员全方位覆盖产品工艺研发、生产运营管理、销售客户管理,内部人员职责分工明确,相互协调,
执行力强。
四、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元
2024年 同比增减 占营业收入比
重金额占营业收入比
重 营业收入合计100%1,943,387,835.59100%27.24%分行业 医药制造96.52%1,791,008,490.1392.16%33.27%医疗服务2.67%132,893,149.126.84%-50.26%其他业务0.81%19,486,196.341.00%2.20%分产品 凝胶剂/眼膏剂14.82%362,835,745.5518.67%1.02%滴眼剂78.87%1,366,108,135.5570.30%42.76%溶液剂2.83%61,869,847.393.18%13.17%医疗服务2.67%132,893,149.126.84%-50.26%其他0.81%19,680,957.981.01%1.33%分地区 华东地区34.29%596,561,293.3730.70%42.14%东北地区8.67%263,558,137.6213.56%-18.68%华北地区15.89%322,707,839.8316.61%21.79%华中地区16.49%323,256,333.5916.63%26.15%华南地区10.36%168,299,943.298.66%52.25%西南地区8.62%147,587,874.767.59%44.46%西北地区5.67%121,416,413.136.25%15.53%分销售模式 经销92.66%1,651,972,213.2685.00%38.71%直销7.34%291,415,622.3315.00%-37.75%(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用 (未完)