罗欣药业两种仿制药通过一致性评价

近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）的两款产品：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2.0g）和蒙脱石散（3g、2g、1g）均顺利通过了仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前为止，罗欣药业已有24种药物通过了这一评价。

头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分头孢哌酮是一种第三代头孢菌素。该药物在细菌繁殖期间抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成，从而达到杀菌效果。头孢哌酮/舒巴坦复方制剂对所有对头孢哌酮敏感的细菌均有抗菌活性。此外，该药物对多种细菌表现出协同抗菌作用，特别是对流感嗜血杆菌、拟杆菌属、葡萄球菌属和醋酸钙不动杆菌等。在体外试验中，头孢哌酮/舒巴坦对多种重要的临床致病菌，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌，都显示出良好的抗菌活性。

蒙脱石散主要用于治疗成人急性和慢性腹泻，以及儿童急性腹泻。作为一种天然蒙脱石微粒粉剂，蒙脱石散具有层纹状结构和不均匀电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素和气体有很强的固定和抑制作用，使其失去致病能力。此外，蒙脱石散对消化道黏膜有很强的覆盖保护作用，可以修复和提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，并且有平衡正常菌群和局部止痛的效果。

此次两款产品顺利通过仿制药一致性评价，不仅提高了产品的市场竞争力和占有率，还表明罗欣药业在一致性评价和仿制药开发领域积累了丰富的经验，为今后更多产品的通过奠定了基础。

未来，罗欣药业将继续秉持“传递健康”的理念，深入实施科技创新，关注临床未满足的需求，持续推进高质量创新药品的研发成果落地，为全球患者提供更多创新药物选择。

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