更新于：2024-04-01

Sulbactam sodium

舒巴坦钠

更新于：2024-04-01

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(2S,5R)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo(3.2.0)heptane-2-carboxylic acid 4,4-dioxide、(2S,5R)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid 4,4-dioxide、Penicillanic acid 1,1-dioxide

+ [8]

靶点

β-lactamase

作用机制

β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)

治疗领域

感染

在研适应症

细菌感染

非在研适应症-

原研机构

哈药集团股份有限公司

在研机构

哈药集团股份有限公司

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

结构

分子式C8H11NO5S

InChIKeyFKENQMMABCRJMK-RITPCOANSA-N

CAS号68373-14-8

查看全部结构式(2)

关联

项与舒巴坦钠相关的临床试验

NCT05141396 / RecruitingN/AIIT

Implementation of Coordinated Spontaneous Awakening and Breathing Trials Using Telehealth-Enabled, Real-Time Audit and Feedback for Clinician Adherence: A Type II Hybrid Effectiveness-Implementation

The purpose of this trial is to evaluate if augmenting a usual audit and feedback implementation approach with telehealth-enabled support improves coordinated spontaneous awakening/breathing trials and patient outcomes for mechanically ventilated patients.

开始日期2022-09-01

申办/合作机构

Intermountain Health (Utah)

[+2]

NCT05654090 / Active, not recruiting临床4期

A Randomized, Single-dose, Two-way Crossover Study to Evaluate Bioequivalence of Two Formulations of Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium Combination (1/1 g/Vial) After Intravenous Infusion of 1 g Cefoperazone Sodium and 1 g Sulbactam Sodium in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions

A randomized, single-dose, two-way crossover study to evaluate bioequivalence of two formulations of cefoperazone sodium and sulbactam sodium combination (1/1 g/vial) after intravenous infusion of 1 g cefoperazone sodium and 1 g sulbactam sodium in healthy volunteers under fasting conditions

开始日期2022-08-25

申办/合作机构

永信药品工业股份有限公司

ChiCTR2200057588 / Suspended临床4期IIT

Establishment of an early warning system for hemorrhage risk of preterm neonates caused by cefoperazone and sulbactam based on pharmacokinetics and risk prediction models

开始日期2022-03-14

申办/合作机构-

100 项与舒巴坦钠相关的临床结果

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100 项与舒巴坦钠相关的转化医学

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100 项与舒巴坦钠相关的专利（医药）

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3,837

项与舒巴坦钠相关的文献（医药）

2024-02-24·Annals of clinical microbiology and antimicrobials

Characterization of resistance genes and replicon typing in Carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae strains.

Article

作者: Esin Karaman ; Ayşegül Çopur Çiçek ; Vicdan Şemen ; Fatih Şaban Beriş

OBJECTIVE:

In our study, K. pneumoniae strains (non-susceptible to carbapenem) (n = 60) were obtained from various clinical samples from Rize State Hospital between 2015 and 2017 and it is aimed to identify antibiotic resistance genes and replicon typing.

METHODS:

Antibiotic susceptibility tests of the strains were performed with Kirby-Bauer disk diffusion test and the Vitek-2 automated system (BioMerieux, France). Antibiotic resistance genes and replicon typing was characterized by PCR method.

RESULTS:

It was determined that K. pneumaniae isolates were mostly isolated from the samples of the intensive care unit. All of the K. pneumoniae strains examined in this study were found to be ampicillin/sulbactam and ertapenem resistant but colistin susceptible. Amoxacillin/clavulonic acid resistance was detected at 98.14% of strains. The bla_OXA-48 gene was mostly detected in isolates. The most common type of plasmid was I1 and 3 different plasmid types were found in five different strains together.

CONCLUSION:

This study also shows that the distribution of NDM-1 and OXA-48 carbapenemases has increased since the first co-display in Türkiye and that IncHI1 is the first record in our country. This study provides an overview of the major plasmid families occurring in multiple antibiotic-resistant strains of K. pneumoniae. To our knowledge, this study represents the first report of IncHI1 record in Türkiye.

2024-02-18·The American journal of case reports

A Case of Thoracic Empyema Caused by Actinomyces naeslundii.

Article

作者: Yuta Matsubayashi ; Kiyomichi Mizuno ; Takashi Yamashita ; Katsuyuki Asai

BACKGROUND Actinomycosis is a clinically significant but uncommon infectious disease caused by anaerobic commensals of Actinomyces species, and the incidence of thoracic empyema is rare. We report an extremely rare case of empyema caused by Actinomyces naeslundii (A. naeslundii). CASE REPORT A 39-year-old man presented to our hospital with fever and dyspnea. He had massive pleural effusion and was diagnosed with a left lower-lobe abscess and left thoracic empyema. Thoracic drainage was performed and Ampicillin/Sulbactam was administered for 3 weeks. Four years later, the patient presented with back pain, and chest X-ray showed increased left pleural effusion. After close examination, malignant pleural mesothelioma was suspected, and computed tomography-guided needle biopsy was performed, which yielded a viscous purulent pleural effusion with numerous greenish-yellow sulfur granules. A. naeslundii was identified through anaerobic culture. Thoracoscopic surgery of the empyema cavity was conducted, and Ampicillin/Sulbactam followed by Amoxicillin/Clavulanate was administered for approximately 6 months. No recurrence has been observed for 1 year since the surgical procedure. CONCLUSIONS Actinomyces empyema is a rare condition, and this case is the second reported occurrence of empyema caused by A. naeslundii. The visual identification of sulfur granules contributed to the diagnosis. Long-term antibiotic therapy plays a crucial role in treatment.

2024-02-16·Journal of patient safety

A Prospective Quasi-Experimental Study of Multifaceted Interventions Including Computerized Drug Utilization Evaluation to Improve an Antibiotic Stewardship Program.

Article

作者: Sunudtha Suksamai ; Sirinporn Sajak ; Kanokporn Thongphubeth ; Thana Khawcharoenporn

OBJECTIVE:

This study aimed to determine and evaluate interventions that improve an antibiotic stewardship program (ASP) in reduction of the amount of antibiotic use and errors in drug utilization evaluation (DUE) form completion.

METHODS:

A prospective quasi-experimental study was conducted to evaluate the effectiveness of the multifaceted interventions (preauthorization with computerized DUE, self-supervised checklists, and short active reminders of the antibiotic guidelines recommendations) incorporating an ASP among hospitalized internal medicine patients in a Thai tertiary care center. The preintervention period was from January to December 2018, and the postintervention period was from February 2019 to January 2020.

RESULTS:

A total of 9188 and 9787 patient data were analyzed during the preintervention and postintervention periods, respectively. The overall median antibiotic use (defined daily dose/1000 bed-days) was significantly decreased in the postintervention period compared with the preintervention period (867.68 versus 732.33; P < 0.001). The reduction in antibiotic use was predominantly observed among broad-spectrum antibiotics, including cefoperazone/sulbactam (15.35 versus 9.75; P = 0.04), cefepime (13.09 versus 6.37; P = 0.003), ciprofloxacin (32.99 versus 17.83; P < 0.001), piperacillin/tazobactam (99.23 versus 91.93; P = 0.03), meropenem (2.01 versus 0.99; P < 0.001), imipenem/cilastatin (9.53 versus 4.59; P = 0.04), and colistin (74.70 versus 22.34; P < 0.0001). The overall rate of errors in DUE form completion was significantly decreased after the intervention (40% versus 28%; P < 0.001). The incidence of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae infections/colonization was significantly lower in the postintervention period (0.27 versus 0.12/1000 bed-days; P = 0.02).

CONCLUSIONS:

The study multifaceted interventions incorporating ASP were associated with significant reduction in the amount of broad-spectrum antibiotic use, DUE form completion errors, and incidence of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae infection/colonization.

233

项与舒巴坦钠相关的新闻（医药）

2024-03-26

·药闻康策

考核金额占比，基药迎利好！

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策近日，国家卫健委公布了2024年版的二级公立医院和三级公立医院绩效考核目标，共28个考核指标，这其中和药品使用直接相关的包括：抗菌药使用强度、基本药物使用、集采药品使用、重点监控药品收入占比、重点监控耗材收入占比等。除了集采药品、基本药物使用要求逐步提高外，其他都要逐步降低。笔者一直认为药品使用各种相关考核指标中，只有金额占比是最为实实在在的考核指标，能够给药企带来最切实的变化。今年，基本药物的考核全面升级，在医院基药使用考核中，金额占比开始纳入考核，基本药物迎来全面利好。重点监控上，本次仍考核第一批纳入重点监控目录的品种，新增入目录23个品种逃过一劫。国家集采中选药品使用上，二级医院考核采购金额，让国采中选药品在二级医院迎来更多利好，国采中选药品可以趁势在二级医院做推广。重点监控药品：只监控第一批目录品种重点监控药品和重点监控耗材使用占比是二级和三级公立医院绩效考核指标，对于新增进第二批重点监控目录的品种来说，今年逃过了一劫。国家卫健委二级医院和三级医院考核细则中，都明确今年关于重点监控用药考核仍是考核第一批重点监控药品。（下面两图分别为三级医院和二级医院考核指标的考核说明）2023年1月13日，国家卫健委公布第二批重点监控药品名单，共30个品种被纳入。据目录公布时政策要求，未纳入第二批《目录》即调出目录品种，应当持续监控至少满1年后可不再监控，以促进临床合理用药水平持续提高。而仍持续保留在重点监控目录内的，要按照要求加强重点监控。对于所有品种，各地要以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标，对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南，明确临床应用的条件和原则，加强合理用药监管。有13个品种被调整出重点监控目录，这些品种为脑苷肌肽、小牛血清去蛋白、复合辅酶、丹参川穹嗪、转化糖电解质、鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸II、曲克芦丁脑蛋白水解物、核糖核酸、长春西汀、马来酸桂哌齐特、小牛血去蛋白提取物。7个品种仍保留在目录内：依达拉奉、神经节苷脂、骨肽、脑蛋白水解物、奥拉西坦、前列地尔、磷酸肌酸钠。23个品种为新增加品种，这些品种为：奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、银杏叶提取物、泮托拉唑、复方氨基酸、地佐辛、倍他司汀、布地奈德、烟酰胺、头孢他啶、哌拉西林他唑巴坦、艾司奥美拉唑、吡拉西坦、左氧氟沙星、法莫替丁、雷贝拉唑、罂粟碱、烟酸、乙酰谷酰胺、兰索拉唑、美罗培南、头孢噻肟。公立医院绩效考核一般是去年一些指标进行考核和回顾，国家卫健委要求已经被调出仍保留一年监控期，继续考核被调出的13个品种属于政策范围内，但去年新增加的23个品种未被纳入考核指标仍是让人感到意外。三级医院：基药迎来更多利好金额占比开始纳入基药考核中，基本药物正迎来全面利好。其一，我们看到在考核指标中，无论是二级医院还是三级医院，都考核到基药的金额占比。其中二级医院考核的核心指标是基本药物采购金额占比，即年度内医院基本药物采购金额数占医院同期采购药物金额总数的比例。而三级医院延伸考核指标里面，考核的是基本药物配备使用金额占比，考核进一步升级了，这个比例对于三级公立医院约束力将更强，因为不仅仅是采购，还考核到使用金额，这个考核指标对于提升基本药物在三级医院的使用刺激作用将更为明显。其次，是从考核指标上，无论是二级医院还是三级医院，都有不少考核指标与基本药物使用相关。其中，二级医院除了采购指标外，和基药相关的延伸考核指标还包括：基本药物采购品种数占比、门诊处方使用占比、住院使用占比等，预计是为了防止出现基本药物使用集中于一些高价基药上。三级医院考核上更为细化，除了上面提及基本药物采购品种占比及其延伸考核指标外，核心指标还包括基药门诊使用占比、住院患者使用率等2个指标。每个指标后面都有一个延伸指标，由此三级医院基药方面考核达到了6个。二级医院：集采中选药品使用更有利好金额考核指标同样出现在了二级医院关于国家集采中选药品考核中。在这一指标中，二级医院考核的采购金额占比，虽然不是最为理想的使用金额占比，但没有采购哪来的使用？在这一考核指标指引下，国采中选药品在二级医院将迎来更多利好，国采中选厂家也可以借助这一政策优势更好推广国采中选药品。附：第一批重点监控品种名单(来源:趣学术）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购核酸药物

2024-03-26

·BioSpace

The Clinical and Laboratory Standards Institute Announces the Publication of New Antimicrobial Susceptibility Testing Documents CLSI M100-Ed34, M02-Ed14, and M07-Ed12

MALVERN, Pa., March 26, 2024 /PRNewswire/ -- The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) has released a new update of CLSI M100—Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing, 34th Edition and revised editions of CLSI M02—Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests, 14th Edition and CLSI M07—Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically, 12th Edition. The tables presented in CLSI M100 represent the most current information for drug selection, interpretation, and quality control using the procedures defined in CLSI standards CLSI M02, M07, and M11. Together, these documents provide the most up-to-date recommended methods for susceptibility testing and quality control, and are essential tools for microbiology labs, antimicrobial stewardship teams, infectious disease experts, and other health care professionals. Users should replace previously published tables with the new edition of CLSI M100 to ensure accurate testing and patient safety. "The annual update of M100 is key to ensuring that labs are providing their clinicians and stewardship teams with the most up-to-date susceptibility criteria for patient care," said James S. Lewis II, PharmD, FIDSA, chairholder of the Subcommittee on Antimicrobial Susceptibility Testing (AST). With the new document updates this year, CLSI is offering its customers package pricing. In addition, CLSI will host its annual What's New in the 2024 CLSI Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing webinar on 17 April 2024 from 1:00-2:30 PM ET. The webinar is designed to help users identify the major changes in the new editions, learn implementation strategies, and suggest communication approaches for informing clinical staff about the significant AST and reporting changes. Some of the major updates that will be discussed during the webinar include: A significant reorganization of dosage recommendations. The addition of sulbactam-durlobactam to breakpoints. A new Table 2A-2 for Salmonella and Shigella. Substantive changes to CLSI M02 and CLSI M07 will also be discussed. For more information, contact Jane Berger at jberger@clsi.org or +1.484.588.5936.  CLSI is the leading global non-profit laboratory medicine standards development organization, with over 24,000 professional members, 2,000 active volunteers, and 250 standards products. CLSI standards are recognized by laboratories, accreditors, and government agencies worldwide as the best way to improve their testing outcomes, maintain accreditation, bring products to market faster, and navigate regulatory hurdles.

2024-03-20

·医药地理

【全球/中国新药研发月报】2024年1-2月新药事件盘点

报告缩略图节选2024年1月，FDA共批准2款药品，均为化药（1款是新分子实体）；2月，FDA批准了7款药品，包含6款化药（1款是新分子实体）和1款生物制品。全球药品研发情况如下图所示，具体的药品名单可扫描文末二维码加医药地理小助手微信获取完整报告。2. 2024年1-2月全球重磅获批药物分析2.1 首款获FDA批准治疗传染性软疣的家用药物Zelsuvmi (Berdazimer）Berdazimer是FDA在1月批准的新分子实体。2024年01月05日，美国FDA批准了Ligand Pharmaceuticals Incorporated的柏达姆钠 Berdazimer sodium（SB206），商品名：Zelsuvmi®，剂型：局部凝胶，用于成人和1岁及以上儿科患者传染性疣（MC）的局部治疗。传染性软疣，俗称“水瘊子”，是由传染性软疣病毒(MCV)引起的一种高度传染性的皮肤感染。其特征是皮肤颜色至红色病变，中央有脐状病毒核心。主要通过接触传播，包括皮肤与皮肤的直接接触（包含性传播）。感染者大部分是儿童和免疫功能低下的成年人，每年大约有600万美国人（主要是儿童）被感染。然而，高达73%的儿童未得到治疗。Berdazimer是由Ligand Pharmaceuticals于2023年9月从Novan收购的外用一氧化氮释放剂（凝胶），尽管其治疗传染性软疣的作用机制尚不清楚，但NO已知具有广谱抗菌和抗病毒活性。该药物是第一个也是唯一一个可以由患者、父母或护理人员在家中、医生办公室外或其他医疗场所使用的局部处方药，用于治疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。Berdazimer并不是FDA批准首个治疗传染性软疣的药物，在2023年7月24日FDA批准了Ycanth（斑蝥素）用于治疗2岁以上的传染性软疣患者。Ycanth(cantharidin，斑蝥素)是一种独特的药物-器械组合，一种起泡剂，包含斑蝥素(0.7%w/v)配方，通过一次性涂药器输送，用于精确的局部给药和靶向给药。Ycanth是美国FDA批准的第一种治疗传染性软疣的药物。值得注意的是：与很多皮肤病外用药不同，Ycanth仅限在医院中用。这是由于其活性成分斑蝥素的毒性大，不慎进入口中，可能导致严重伤害，甚至致命。而且，即使干燥后，斑蝥素也高度易燃。相比之下，Berdazimer最大的优势是可以在家中使用。2.2 全球首款补体因子D抑制剂Voydeya（Danicopan）在日本获批上市用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症2024年1月18日，日本厚生劳动省批准阿斯利康（AstraZeneca）的“first-in-class”口服小分子Voydeya（danicopan）作为标准疗法补体因子C5抑制剂Ultomiris（ravulizumab）或Soliris（eculizumab）的附加疗法，用于接受C5抑制剂治疗时发生显着血管外溶血（EVH）的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者亚群。这是Danicopan在全球范围内的首次获批。PNH是获得性造血干细胞基因突变引起血细胞膜缺陷所致的慢性血管内溶血，常在睡眠时加重，可伴发作性血红蛋白尿、潜在的骨髓衰竭和血栓形成，已被纳入我国第一批罕见病目录。亚洲发病率高于欧美。而就在去年年底，2023年12月5日，FDA刚刚批准了诺华的补体因子B抑制剂伊普可泮Fabhalta（iptacopan）上市，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗，是首个获FDA批准的口服单药治疗成人PNH的药物。相比C5抑制剂疗法，Danicopan和Iptacopan可选择性地抑制替代通路中的关键补体因子D/B，阻断C3转化酶生产而抑制替代通路活性，阻止C3b片段在患者血红细胞上的沉积，控制PNH患者红细胞分解与血管外溶血，解决PNH患者在接受C5抑制剂治疗时出现临床显著的血管外溶血（EVH）的需求。2.3 FDA批准新型抗生素组合Exblifep（Cefepime /Enmetazobactam）用于治疗复杂尿路感染该药物是FDA在2月批准的新分子实体。Exblifep是由Allecra Therapeutics研发的头孢吡肟（Cefepime，一种头孢菌素类抗菌药物）和恩美他唑巴坦（Enmetazobactam，一种β-内酰胺酶抑制剂）的联合用药，于2024年2月22日FDA批准上市。适用于18岁及以上由指定敏感微生物（大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌和阴沟肠杆菌复合物）引起的复杂尿路感染（cUTI）患者，包括肾盂肾炎。复杂尿路感染cUTI通常是由革兰氏阴性菌引起，约占美国所有医疗保健相关感染的19%。这种组合旨在对抗革兰氏阴性菌的抗菌耐药性，特别是由广谱β内酰胺酶（ESBL）和头孢菌素酶（AmpC）介导的耐药性有显著作用。在2023年FDA也曾批准过一款抗生素组合疗法。2023年5月23日，FDA曾批准的Xacduro（β-内酰胺类抗生素舒巴坦+β-内酰胺酶抑制剂杜洛巴坦），用于治疗18岁及以上患有鲍曼不动杆菌（或称鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合群）敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎，是首个用于治疗鲍曼不动杆菌细菌性肺炎的组合抗菌疗法。3. 2024年1-2月主要临床试验与结果复宏汉霖靶向PD-1斯鲁利单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验结果公布ASTRUM-004数据发表在肿瘤学国际权威期刊Cancer Cell上（IF：50.3）。这是一项随机、双盲、国际多中心3期研究，旨在研究斯鲁利单抗对比安慰剂分别联合化疗在既往未接受治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。无进展生存期（PFS）的更新分析显示，中位随访时长为16.9个月时，斯鲁利单抗-化疗组相对于安慰剂-化疗组在中位PFS上持续获益。在预设的各亚组分析中，斯鲁利单抗-化疗组在PFS的HR值上均展现出优势。总生存期（OS）的最终分析显示，中位随访时长为31.1个月时，治疗方案中添加斯鲁利单抗显著延长了中位OS（22.7 vs. 18.2个月；HR 0.73）。4. 2024年1-2月中国新药分析4.1 2024年1月NMPA批准的新药加格列净四环医药糖尿病1类新药加格列净获批上市。这是国内第二个获批上市的自主研发的SGLT2抑制剂创新药，首个是来自恒瑞医药的恒格列净。加格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。仑卡奈单抗迄今为止第一款在我国获批上市的抗Aβ抗体药物仑卡奈单抗，用于轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。仑卡奈单抗由卫材和渤健联合开发，2023年1月，获得FDA加速批准上市，7月6日，FDA宣布在确认临床疗效后，将仑卡奈单抗转为传统批准，成为自2003年以来第一个获得美国FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。此后，该药9月在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。此次这一药物在中国的成功上市，标志着阿尔茨海默病治疗领域迎来了一个新的里程碑。司美格鲁肽片（Rybelsus）GLP-1受体激动剂司美格鲁肽是近年来最火爆的药。其共有三款产品在售，分别为Ozempic（注射用降糖药）、Rybelsus（口服降糖药片剂）、Wegovy（注射用减重药）。片剂的获批大大提升了患者的依从性！但目前用于减重的司美格鲁肽注射液Wegovy还没在国内获批。两款进口偏头痛药物加卡奈珠单抗&瑞美吉泮口崩片1月份，来自礼来的一款抗体和来自辉瑞的一款小分子在国内获批预防/治疗偏头痛，分别靶向降钙素基因相关肽CGRP及其受体CGRP-R。在我国，礼来的加卡奈珠单抗注射液（Galcanezumab）获批用于成人偏头痛的预防性治疗，而辉瑞的瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）获批用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。实际上在此之前，FDA批准加卡奈珠单抗用于偏头痛预防和丛集性头痛治疗，批准瑞美吉泮用于偏头痛预防和急性偏头痛治疗，且瑞美吉泮还是全球8款已上市CGRP靶向药中唯一一款可同时用于急性治疗和预防偏头痛的药物。4.2 2024年2月NMPA批准的新药泽沃基奥仑赛注射液2024年2月23日，NMPA批准科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽）上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛是国内上市的第五款CAR-T细胞产品，同时也是第二款靶向BCMA的CAR-T产品。珂罗利单抗注射液2024年2月7日，罗氏的C5抑制剂珂罗利单抗注射液（crovalimab，商品名：派圣凯）获NMPA批准上市，用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人和青少年（≥12岁）患者。这是该产品在全球所有国家中的首次获批，也是罗氏第一次在中国市场实现一款创新药物的全球首发。对比已上市的依库珠单抗注射液和瑞利珠单抗注射液（均为静脉注射），珂罗利单抗注射液最大的优势是皮下注射，可由患者每月在家自行皮下注射给药1次实现治疗，大大提升了依从性。以上为本次医药地理全球/中国新药研发月报的部分内容展示，想要获得本次直播的完整PPT内容请扫描下方二维码联系医药地理小助手官方微信哦。每场直播都可以扫描二维码查看精彩回放。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

上市批准并购

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02223	舒巴坦钠	J01CG01	DB09324

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03894046 (CTgov)	临床3期	呼吸机相关细菌性肺炎 \| 医院获得性细菌性肺炎 \| 菌血症	207	Durlobactam+Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg+Sulbactam (Part A - Group 1)	壓窪鑰範廠襯齋觸鏇糧(衊鏇簾艱廠糧構簾窪範) = 齋鹹範衊憲鹽膚膚鏇選餘餘積廠構襯醖鏇遞網 (觸鬱範鑰壓夢製鬱鹹憲, 繭鹽鬱鬱積觸繭艱範憲 ~ 觸顧獵網鏇鏇願簾繭積) 更多	-	2023-02-01
				colistin+Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg (Part A - Group 2)	壓窪鑰範廠襯齋觸鏇糧(衊鏇簾艱廠糧構簾窪範) = 醖願糧製觸醖願艱鏇構餘餘積廠構襯醖鏇遞網 (觸鬱範鑰壓夢製鬱鹹憲, 積觸顧膚蓋鹹鑰廠選壓 ~ 艱膚膚觸淵鏇繭遞獵蓋) 更多