东阳光药1类创新药获批临床，靶向非酒精性脂肪肝炎治疗

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

12月16日，中国国家药品监督管理局的药品审评中心官网公示了一则重要消息：东阳光药公司所研发的一类新药HEC169584胶囊已获得临床试验的默示许可。该药物将针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）进行治疗开发。根据东阳光药业此前发布的招股书，HEC169584是一种用于治疗NASH的在研THR-β激动剂。

 

NASH，又被称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），属于代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期阶段，是导致肝脏相关疾病和死亡的主要原因之一。患者可能发展为更为严重的肝脏疾病，包括肝功能失调甚至肝癌，风险较普通人群更高。尽管在过去几十年中，针对NASH的药物研发进展较为缓慢，但今年3月，首款针对此病的THR-β选择性激动剂疗法已获得美国FDA的批准。

 

研究显示，THR-β选择性激动剂在肝脏脂质代谢中起到多重调控作用，能有效加速肝脏脂肪的代谢和消耗，并且对进展性肝纤维化有明显改善。此外，相关研究还表明，这类激动剂可以减少心脏毒性的风险。

 

东阳光药业在其近期发布的资料中透露，HEC169584是其基于人工智能驱动的药物设计（AIDD）实验室所开发的首款在研小分子新药。在临床前研究阶段，该药物显示出对THR-β细胞的高体外活性，并展现出改善肝纤维化的潜力，这为其未来的临床试验奠定了基础。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。