默沙东宣布停止两个项目，明星靶点未能达成预期目标
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12月16日，默沙东于其官方网站发布了一条重要公告。经过仔细审查与评估，公司决定终止对TIGIT单抗vibostolimab以及LAG-3单抗favezelimab项目的研发。这两种药物原计划与K药联合进行的三期临床试验，现已被叫停。
在现代生物药开发领域，TIGIT和LAG-3作为继PD-1之后炙手可热的免疫靶点，被全球众多制药公司寄予厚望。包括罗氏、默沙东、百时美施贵宝以及阿斯利康在内的多家跨国药企均投入了大量资源开发TIGIT抗体。同时，信达、君实与百济神州等国内药企也在TIGIT抗体的研究上积极跟进。然而，结果并不如预期理想。
值得一提的是，默沙东在这场研发竞赛中的失利尤为惊人。早在去年3月，默沙东尝试将其K药联合TIGIT单抗应用于转移性非小细胞肺癌的二期临床试验，但该联合方案未能与标准治疗抗衡，效果甚至不及化疗组。同年12月，默沙东果断终止了这项研究。
根据独立数据监测委员会的建议，默沙东此次决定停止两项针对非小细胞肺癌的三期临床试验。这一决定也是基于对现有三期临床试验数据的全面考量，如KeyVibe-003和KeyVibe-007的试验结果，从而决定放弃vibostolimab的开发。
与此同时，其他大型药企在这一领域的研发也频频遇挫。例如，去年11月，罗氏宣布其PD-L1（Atezolizumab）与TIGIT单抗tiragolumab联合用于非小细胞肺癌的三期试验未能达到预期的总生存率主要终点。这似乎标志着TIGIT单抗的全面退败。
最早对TIGIT抗体进行深入研究的罗氏和默沙东曾是全球开发中最为积极的两家公司。在最初的发展思路上，由于TIGIT单药效果不佳，药企普遍选择将其与PD-(L)1联用，希望能产生协同效应。源自罗氏在2020年ASCO会议上公布的PD-L1和TIGIT联合疗法2期数据，这一治疗与单一药物相比，显著改善了非小细胞肺癌的治疗效果。
这一突破性进展使得TIGIT 迅速成为炙手可热的靶点，吸引了包括阿斯利康、百时美施贵宝等在内的多家国际药企的重金投资。同时，国内企业如百济神州和君实生物也因此从中获益，通过对外授权加强市场渗透。
然而，曾寄予厚望的TIGIT发展前途如今变得黯淡不已。2023年，随着诺华和君实生物等企业接连放弃TIGIT抗体的商业化权益，信心逐步减弱。跨国药企频频遭遇失败，例如，去年默沙东的一次临床研究显示，其PD-1和TIGIT联合用药效果不如单药，令人失望。
尽管如此，目前还有罗氏在坚持进行TIGIT的三期临床研究。1月，罗氏公布其在治疗食管鳞状细胞癌的一项研究中取得积极结果，研究证明PD-L1+TIGIT+化疗组合可有效增加患者的无进展生存期。然而，罗氏的成功与否将可能决定TIGIT抗体的未来走向。
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