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12月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官方网站发布最新公告,华润生物医药子公司申报的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(瑞替普酶)新增适应症在国内获得批准,该药物将用于治疗急性缺血性卒中(AIS)患者的溶栓需求。
这款名为瑞通立®的药物最早于2007年在中国上市,并获准用于成人因冠状动脉堵塞导致的急性心肌梗塞之溶栓治疗。通过这一治疗,患者的心室功能能够得到有效改善,从而帮助他们更快恢复健康。
瑞通立®被归类为第三代静脉溶栓药物,其配方中仅含有天然组织型纤溶酶原激活剂,展示出对纤维蛋白的极高特异性和出众的酶活性。此外,相较于其他药物,它具备更长的半衰期以及更强的溶栓效果。得益于不需要静脉滴注给药,这款药物在使用上的便利性得到了提升,使医护人员可以更迅速地完成溶栓治疗,显著提高了临床应用价值。
此次批准标志着瑞通立®在中国医疗市场的应用进一步扩展,为急性缺血性卒中患者提供了一种新的治疗选择。这也显示出中国在生物医药领域的创新和进步,强调了持续提升公共健康保障水平的重要性。
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