君实生物发布全球第二款PD-1-IL-2疗法最新临床数据
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近期，君实生物与Anwita联合开发的PD-1/IL-2药物JS213（AWT020）作为全球范围内第二个公布临床数据的此类药物，成为业内关注的焦点。在最近的SITC会议上，JS213更新了其临床试验数据。该药物通过工程化改造的IL-2部分，不与IL-2受体α亚基结合，同时降低了对IL-2Rβγ复合体的亲和力。通过抗PD-1抗体阻断PD-1/PD-L1信号的同时，JS213将IL-2c靶向导向肿瘤浸润T细胞，从而增强了抗肿瘤免疫效应，且减少了系统性毒副作用。
在临床前研究中，JS213呈现出优先激活肿瘤浸润CD8+ T细胞的特性，对血液中T细胞和自然杀伤细胞的影响较小。尤其是在对PD-1单抗敏感或耐药的小鼠肿瘤模型中展现了显著的效用和安全性。
这款药物正在进行的人体一期临床试验主要评估其在对标准疗法无响应或耐受的晚期或转移性癌症患者中的疗效。这项研究包含的关键终点为安全性、最大耐受剂量（MTD）和药代动力学等方面。截至2025年6月19日，包含25名患者的临床数据已初步分析，其中AWT020的剂量为0.3、0.6和1 mg/kg。初步药代动力学数据表明药物的暴露量与剂量大致成比例。
治疗所引发的不良反应大多为低等级，最常见的有关节痛、疲劳和皮疹等。少数案例中发生了≥3级的不良事件，包括输液反应和结肠炎等，但未观察到血管渗漏综合征。总体反应率为35%，而疾病控制率达到75%，其中多名患者对过去未经PD-1治疗或已产生耐药的治疗展现了部分缓解。
JS213的早期数据显示出良好的安全性和抗肿瘤活性，尤其是在抗PD-1/L1耐药患者和不对临床免疫疗法作出良好反应的pMMR肿瘤患者中展现出治疗潜力。目前仍在进行剂量扩大研究以决定MTD/RP2D。
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