恒瑞医药ADC抗癌新药达成超10亿美元国际授权合作
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12月29日，恒瑞医药对外宣布，其自主研发的靶向Delta样配体3（DLL3）的抗体偶联药物（ADC）——创新药SHR-4849，将在除大中华区以外的全球市场开发、生产和商业化的独家权利授予美国的IDEAYA Biosciences公司，并基于协议收取相应报酬。
根据双方的协议约定，IDEAYA Biosciences将支付恒瑞医药7500万美元的首付款。此外，协议中还涉及到研发与销售的里程碑付款：研发里程碑总金额不超过2亿美元，而根据销售表现支付的里程碑款项则累计不超过7.7亿美元。因此，恒瑞医药将可能收到总计高达10.45亿美元的潜在收益。此外，恒瑞将在未来的产品销售中获得一到两位数比例的销售提成。
IDEAYA Biosciences成立于2015年，是一家位于美国的专注于肿瘤精准治疗的公司。该公司致力于通过分子诊断筛选出的患者中开发精准的靶向治疗药物，力图将转化的生物标志物和药物开发过程密切结合，以筛选出那些最有可能从该靶向疗法中受益的患者人群。
恒瑞医药自主研发的SHR-4849是针对DLL3的ADC，其有效负载是一种拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。DLL3在多种实体瘤中有表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，而在正常组织中的表达则相对有限。研究表明，SHR-4849对DLL3中高表达的肿瘤细胞系具有显著的抑制增殖能力，并具备杀伤DLL3低表达细胞的旁观者效应。
新闻稿中数据显示，SHR-4849在临床前试验中展现了出色的抗肿瘤活性。目前，该药物正处于中国晚期实体瘤的临床一期试验阶段，实验处于剂量递增中。从多个剂量组的实验观察来看，已有临床反应显现。截至2024年12月10日，符合疗效评估标准的小细胞肺癌患者中，有11人接受了评价，其中8名患者达到部分缓解，整体应答率为73%。在安全性上，尚未出现由于药物导致的停药不良事件，显示出良好的安全性。
恒瑞医药与IDEAYA Biosciences的合作，让人们对SHR-4849在全球市场的未来表现充满期待。这一合作不仅标志着恒瑞的对外创新战略的推进，也为全球肿瘤患者带来了新的希望。
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