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4月7日,恒瑞医药发布公告,宣布公司与德国默克(Merck KGaA)签署了一项重要协议。根据该协议,恒瑞将其新研发的口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂SHR7280的许可权授予德国默克。此协议赋予德国默克在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾)独家商业化 SHR7280 的权利,并在其他地区获得优先谈判权。
协议内容显示,德国默克将向恒瑞支付1500万欧元的首付款。与此同时,一旦SHR7280获得中国药监局的上市批准,恒瑞还有机会收到额外的里程碑支付和销售提成。恒瑞方面在公告中强调,SHR7280具备给药方便、患者依从性高等优点,有望成为国际首个在辅助生殖领域中批准的口服GnRH受体拮抗剂。
在此背景下,恒瑞于2023年下半年启动了一项多中心双盲研究,即SHR7280-302研究。这项研究对SHR7280在控制性超促排卵(COH)过程中应用于采用辅助生殖技术(ART)治疗的女性的疗效、安全性及耐受性进行评估。据悉,研究的主要部分计划于2024年底前完成,同时也将持续观察新生儿的相关研究终点。
此次合作与研究的展开,标志着恒瑞在全球生殖医学领域迈出了重要一步,体现了其在医药研发上的创新能力和国际化战略的进一步拓展。
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