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在肺癌重大适应症上取得成功后,被誉为“Biotech一哥”的康方生物将目标锁定为被称为“癌王”的胰腺癌。2023年4月6日,康方生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项创新临床试验,探索个体化mRNA疫苗单独使用或联合PD-1/CTLA-4双抗体、PD-1/VEGF双抗体作为胰腺癌辅助治疗的效果。这一前沿探索进一步展示了康方生物在创新癌症治疗领域的雄心。
mRNA疫苗机制及当前热门适应症实体,曾在《一个划时代的里程碑》一文中进行过分析。在该领域,moderna和BioNTech已经通过黑色素瘤适应症取得突破。黑色素瘤细胞存在可识别的多种抗原,为mRNA疫苗研发提供契机。而胰腺癌则由于其特有的复杂性和对免疫检查点抑制剂的低反应性被视为更具挑战性的目标。根据文献记载,胰腺癌的5年总体生存率(OS)仅为8%-10%,远低于黑色素瘤。
虽然胰腺癌的肿瘤微环境和低突变率带来了挑战,但近年来的研究表明,胰腺癌可能含有更多新抗原,这为mRNA疫苗的研发带来了新的希望。个性化BNT122疫苗已被用于胰腺癌患者,显示出较好的早期临床数据成果。2024年4月,AACR更新的报告中指出,cevumeran疫苗应答者中有数名患者在三年内未出现病情复发,这一发现引发了业内的关注。
转向康方生物,其丰富的双抗组合以及在抗体开发领域的深厚积累,为其进入mRNA疫苗与胰腺癌的联合治疗奠定了基础。NCT06913218的最新临床试验显示,康方生物正在探索自体mRNA疫苗AK154与双抗AK104/AK112的联用,期望以此提高对胰腺癌的疗效。与此同时,康方的AK104还在与化疗联合开展II期临床试验,以进一步验证其治疗潜力。
康方生物在多抗研发上不断突破,向多元化的大分子药物研发领域扩展。近年来,康方生物聚焦在IO(免疫肿瘤学)+ADC(抗体偶联药物)的创新领域,凭借其在抗体研发上的丰富经验,成为引领者。
总结来看,对于胰腺癌这类难治性癌症,目前需要探索新的治疗方法。虽然mRNA疗法仍有距离市场化的长路要走,但联合主流疗法,将可能带来全新的治疗希望。未来,或许康方生物将以其独特的创新策略在这一领域大放异彩。
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