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近日,百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物BL-B01D1在治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的III期临床试验中获得了显著进展。据最新分析显示,该药物成功达成了试验的主要终点,预计将为鼻咽癌患者提供新的治疗方案。
鼻咽癌是一种极具侵袭性且易复发的头颈部恶性肿瘤。尽管在免疫疗法和靶向治疗方面已有一些进展,但对于那些经过多次治疗仍无效的复发性或转移性鼻咽癌患者,治疗手段依然非常有限。在这样的背景下,BL-B01D1应运而生,因其独特的创新机制带来了治疗的新方向。
BL-B01D1是一种双抗体偶联药物(ADC),其设计通过EGFR和HER3两种关键靶点协同作用,阻断肿瘤信号传导途径,从而抑制癌细胞生长和扩散。这种双重靶向的策略不仅提升了药物的精准性和有效性,还增强了其抗肿瘤功能。
在早前的I期临床试验中,BL-B01D1已展现了优异的疗效。在37名可评估的鼻咽癌患者中,其客观缓解率达到59.5%。这一结果为III期临床试验的成功奠定了坚实基础。
在当前的III期试验中,BL-B01D1的疗效再次获得验证。试验主要评估了客观缓解率和总生存期,同时还考察了缓解持续时间和无进展生存期等次要终点。结果表明,该药物在这些指标上均达到预期目标,并且显示出良好的安全性和耐受性。
另外,BL-B01D1的国际化进程也在顺利推进。2023年12月,百利天恒与全球知名药企百时美施贵宝(BMS)达成了一项独家许可与合作协议,潜在总交易额高达84亿美元。这一合作不仅为BL-B01D1的全球研发和商业化提供了坚实支持,也标示着中国创新药物在国际市场上的影响力日益增强。
除鼻咽癌外,BL-B01D1在中国和美国还正进行多项针对不同肿瘤类型的临床试验,未来有望为更多患者提供治疗希望。
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