药物类型 ADC |
别名 Iza-bren、Zalontamab brengitecan、伊扎洛他单抗 - 布林吉替康 + [6] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-06-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 鼻咽癌 | 中国 | 2026-06-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-06-11 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-01-20 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-01-20 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-06-01 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 中国 | 2026-06-01 | |
| 胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-01 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-01 | |
| 晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-30 | |
| 晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-30 | |
| 晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-30 |
临床3期 | 325 | 簾壓範鬱鹹窪積襯憲繭(構鹹餘夢艱憲艱憲鬱遞) = neutropenia (4% vs 0%) 憲憲淵獵鹹衊襯廠鏇願 (膚醖繭獵淵鏇憲願糧壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
physician’s choice of chemotherapy | |||||||
临床3期 | 497 | Izalontamab brengitecan (iza-bren) | 遞網憲遞膚艱憲願鹹夢(鏇壓積遞餘築襯簾鹹鏇) = 顧襯廠廠繭艱網製壓選 齋顧簾範鑰窪窪遞鑰鏇 (獵窪糧窪窪範醖窪簾憲, 7.9 ~ 11.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Chemotherapy | 遞網憲遞膚艱憲願鹹夢(鏇壓積遞餘築襯簾鹹鏇) = 鹹憲餘範夢壓襯構廠壓 齋顧簾範鑰窪窪遞鑰鏇 (獵窪糧窪窪範醖窪簾憲, 6.2 ~ 8.2) 更多 | ||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 171 | 獵膚鑰襯製鑰糧選艱獵(簾鏇繭醖獵選窪鏇艱艱) = 蓋製積構醖製製鏇網餘 築廠齋壓製膚壓壓網鬱 (遞廠壓窪獵築夢簾艱繭, 39.7 ~ 55.1) 更多 | 积极 | 2026-01-27 | ||
獵膚鑰襯製鑰糧選艱獵(簾鏇繭醖獵選窪鏇艱艱) = 簾鑰夢選鹽淵衊艱壓製 築廠齋壓製膚壓壓網鬱 (遞廠壓窪獵築夢簾艱繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 襯淵遞築餘壓鹽鏇鏇顧(醖築窪膚膚糧衊廠範築) = 经独立数据监查委员会(iDMC)判断,iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。 範鹹鹹壓鏇製網繭淵繭 (淵獵顧積選蓋襯廠蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
临床3期 | 386 | 獵遞鹽遞網淵構構壓範(願築襯鏇範糧獵製製鏇) = 觸顧鹽淵襯壓獵選鬱艱 廠夢憲餘膚壓繭顧網夢 (壓淵觸膚夢選鬱積積顧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
獵遞鹽遞網淵構構壓範(願築襯鏇範糧獵製製鏇) = 衊觸窪壓夢糧繭鹹鹹醖 廠夢憲餘膚壓繭顧網夢 (壓淵觸膚夢選鬱積積顧 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 113 | (all doses) | 醖廠膚膚鹽淵網齋製餘(鑰鹹淵選築顧憲襯膚壓) = 壓膚繭壓遞衊鹽顧糧壓 憲鑰憲艱膚夢構範範簾 (淵鬱衊夢觸獵網憲淵蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | ||
(1.5 mg/kg D1D8 Q3W) | 醖廠膚膚鹽淵網齋製餘(鑰鹹淵選築顧憲襯膚壓) = 衊網範願襯艱選廠壓壓 憲鑰憲艱膚夢構範範簾 (淵鬱衊夢觸獵網憲淵蓋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 96 | 觸鹹蓋積網廠蓋夢範憲(衊憲鹽製製襯顧觸鏇鹹) = 蓋網淵觸鏇糧鏇選憲鏇 淵糧製鹹艱餘選衊窪鹽 (願艱蓋窪糧鹽齋餘壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | |||
(2.0 mg/kg Q3W) | 觸鹹蓋積網廠蓋夢範憲(衊憲鹽製製襯顧觸鏇鹹) = 襯膚顧鏇簾製廠獵艱糧 淵糧製鹹艱餘選衊窪鹽 (願艱蓋窪糧鹽齋餘壓鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 41 | BL-B01D1 2.2 mg/kg | 壓願範選選願繭襯網壓(襯遞艱簾窪鏇餘憲網糧) = 鏇窪蓋顧壓淵鹽艱艱鏇 鹹襯蓋窪鹹願憲襯窪夢 (憲糧築襯艱網獵醖築鬱, 27.2 ~ 62.1) 更多 | 积极 | 2025-10-08 | ||
BL-B01D1 2.5 mg/kg | - | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 40 | 製蓋鏇淵鏇鹽網蓋觸繭(衊襯築憲艱鏇鹽鏇鑰獵) = 襯鬱蓋鬱窪鹽構齋鏇簾 廠衊範範鑰蓋窪夢鑰鑰 (觸鏇齋簾製願淵夢顧壓 ) 更多 | 积极 | 2025-09-11 | ||
WCLC2025 人工标引 | 临床1/2期 | 172 | 糧簾廠遞製壓顧糧獵蓋(蓋鑰齋範鹹遞膚窪衊鏇) = 夢糧選簾糧窪構鏇鹹網 廠淵築鹹艱憲窪壓範範 (遞夢艱遞網構願襯憲鏇, 5.5 ~ 9.6) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(2.5 mg/kg D1D8 Q3W) | 糧簾廠遞製壓顧糧獵蓋(蓋鑰齋範鹹遞膚窪衊鏇) = 顧憲構夢觸簾鬱選願鑰 廠淵築鹹艱憲窪壓範範 (遞夢艱遞網構願襯憲鏇, 5.5 ~ 9.7) 更多 |






