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更新于：2025-09-09

Izalontamab Brengitecan

伦康依隆妥单抗

更新于：2025-09-09

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Zalontamab brengitecan、BL B01D1、BL-B01D1

+ [2]

靶点

EGFR x HER3 x Top I

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病口颌疾病+ [7]

在研适应症

输卵管癌铂耐药上皮性卵巢癌铂耐药性输卵管癌+ [61]

非在研适应症-

原研机构

Systimmune, Inc.

四川百利药业有限责任公司

在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

四川百利药业有限责任公司

四川百利天恒药业股份有限公司

+ [3]

非在研机构-

权益机构

四川百利天恒药业股份有限公司

Bristol Myers Squibb Co.

上海迈邦生物科技有限公司

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)

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Sequence Code 43254

来源: *****

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来源: *****

关联

项与伦康依隆妥单抗相关的临床试验

NCT07100080

/ Not yet recruiting临床2/3期

IZABRIGHT-Lung01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) Versus Platinum-based Chemotherapy in Patients With EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer and Disease Progression on EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy

A Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus Platinum-Pemetrexed for EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer after failure of EGFR TKI Therapy

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT06994195

/ Recruiting临床3期

A Phase III Randomized Controlled Clinical Study Comparing BL-B01D1 With the Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With Platinum-resistant Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

This trial is a registered, phase III, randomized, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of BL-B01D1 in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer.

开始日期2025-08-04

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

NCT06962787

/ Recruiting临床2期

A Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BL-B01D1+ Axitinib Without or With Pembrolizumab (BL-B01D1+ Axitinib ± Pembrolizumab) in Patients With Locally Advanced or Metastatic Renal Cancer

This Phase II study is a clinical study to explore the efficacy and safety of BL-B01D1 + axitinib without or with pembrolizumab (BL-B01D1 + axitinib ± pembrolizumab) in patients with locally advanced or metastatic renal cancer.

开始日期2025-07-28

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

100 项与伦康依隆妥单抗相关的临床结果

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的转化医学

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的专利（医药）

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项与伦康依隆妥单抗相关的文献（医药）

2024-07-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

A systematic review of antibody-drug conjugates and bispecific antibodies in head and neck squamous cell carcinoma and nasopharyngeal carcinoma: Charting the course of future therapies

Review

作者: Jiménez-Labaig, Pablo ; Braña, Irene ; Hernando-Calvo, Alberto ; Harrington, Kevin J ; Bhide, Shreerang ; Rullan, Antonio ; O'Leary, Ben ; Llop, Sandra

INTRODUCTION:

There is a need to improve the outcomes of patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and nasopharyngeal carcinoma (NPC), especially in recurrent unresectable and metastatic (R/M) setting. Antibody-drug conjugates (ADC) and bispecific antibodies (BsAb) may deliver promising results.

METHODS:

We conducted a systematic literature review to identify ADC and BsAb clinical trials, involving patients with HNSCC and NPC, from database creation to December 2023. We reported trial characteristics, overall response rate (ORR), overall survival (OS), and grade ≥ 3 treatment-related adverse events (trAEs).

RESULTS:

23 trials (65 % phase I) were found, involving 540 R/M patients (355 [20trials] HNSCC and 185 [5trials] NPC). There were 13 ADC (n = 343) and 10 BsAb (n = 197) trials. 96 % patients were refractory to standard of care treatments. ORR ranged from 0 to 100 %, with the highest ORR for GEN1042 plus chemoimmunotherapy. ORRs for monotherapies were 47 % for ADC, and 0-37 % for BsAb. MRG003 reached in HNSCC 43 % and NPC 47 %. BL-B01D1 54 % in NPC. Longest median OS was seen with MRG003 and KN046. Grade ≥ 3 trAEs were 28-60 % in ADC trials, and 3-33 % BsAb. Grade ≥ 3 myelosuppressive trAEs were typically seen in 8 ADC trials, while 4 BsAb showed infusion-related reactions (IRR). Four treatment-related deaths were reported (1 pneumonitis), all ADC trials.

CONCLUSION:

ADC and BsAb antibodies show promise in R/M HNSCC and NPC. Results are premature by small sample sizes and lack of control arm. ADC mainly caused myelosuppression and a pneumonitis case, and BsAb IRR. Further research is warranted in this setting.

2024-07-01·LANCET ONCOLOGY

BL-B01D1, a first-in-class EGFR–HER3 bispecific antibody–drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study

Article

作者: Chen, Likun ; Yang, Jun ; Guo, Ye ; Chen, Gang ; Zhu, Yi ; Zhou, Ningning ; Zhou, Huaqiang ; Yang, Kunyu ; Zhou, Ting ; Fu, Zhenming ; Zhang, Li ; Xiao, Sa ; Huang, Yan ; Zhao, Shen ; Zhao, Hongyun ; Liu, Qianwen ; Li, Yongsheng ; Fang, Wenfeng ; Zhang, Yaxiong ; Han, Yaqian ; Ma, Yuxiang ; Zhu, Hai ; Zhao, Yuanyuan ; Yang, Yunpeng ; Xue, Jinhui

BACKGROUND:

Antibody-drug conjugates have promising clinical activity in the treatment of solid tumours. BL-B01D1 is a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody-drug conjugate. We aimed to assess the safety and preliminary antitumour activity of BL-B01D1 in patients with locally advanced or metastatic solid tumours.

METHODS:

This first-in-human, open-label, multicentre, dose-escalation and dose-expansion phase 1 trial was conducted in seven hospitals in China, enrolling patients aged 18-75 years (dose escalation; phase 1a) or older than 18 years (dose expansion; phase 1b), with a life expectancy of at least 3 months, an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1, and histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumours that had progressed on current standard treatment. In the phase 1a i3+3 design, patients received intravenous BL-B01D1 at three different schedules: 0·27 mg/kg, 1·5 mg/kg, and 3·0 mg/kg weekly; 2·5 mg/kg, 3·0 mg/kg, and 3·5 mg/kg on days 1 and 8 of each cycle every 3 weeks; or 5·0 mg/kg and 6·0 mg/kg on day 1 of each cycle every 3 weeks. The primary objectives of phase 1a were to identify the safety, maximum tolerated dose, and dose-limiting toxicity. In phase 1b, patients were treated in two schedules: 2·5 and 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks, or 4·5, 5·0, and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. The primary objectives of phase 1b were to assess the safety and recommended phase 2 dose of BL-B01D1, and objective response rate was a key secondary endpoint. Safety was analysed in all patients with safety records who received at least one dose of BL-B01D1. Antitumour activity was assessed in the activity analysis set which included all patients who received at least one dose of BL-B01D1 every 3 weeks. This trial is registered with China Drug Trials, CTR20212923, and ClinicalTrials.gov, NCT05194982, and recruitment is ongoing.

FINDINGS:

Between Dec 8, 2021, and March 13, 2023, 195 patients (133 [65%] men and 62 [32%] women; 25 in phase 1a and 170 in phase 1b) were consecutively enrolled, including 113 with non-small-cell lung cancer, 42 with nasopharyngeal carcinomas, 13 with small-cell lung cancer, 25 with head and neck squamous cell carcinoma, one with thymic squamous cell carcinoma, and one with submandibular lymphoepithelioma-like carcinoma. In phase 1a, four dose-limiting toxicities were observed (two at 3·0 mg/kg weekly and two at 3·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks; all were febrile neutropenia), thus the maximum tolerated dose was reached at 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. Grade 3 or worse treatment-related adverse events occurred in 139 (71%) of 195 patients; the most common of which were neutropenia (91 [47%]), anaemia (76 [39%]), leukopenia (76 [39%]), and thrombocytopenia (63 [32%]). 52 (27%) patients had a dose reduction and five (3%) patients discontinued treatment due to treatment-related adverse events. One patient was reported as having interstitial lung disease. Treatment-related deaths occurred in three (2%) patients (one due to pneumonia, one due to septic shock, and one due to myelosuppression). In 174 patients evaluated for activity, median follow-up was 6·9 months (IQR 4·5-8·9) and 60 (34%; 95% CI 27-42) patients had an objective response.

INTERPRETATION:

Our results suggest that BL-B01D1 has preliminary antitumour activity in extensively and heavily treated advanced solid tumours with an acceptable safety profile. Based on the safety and antitumour activity data from both phase 1a and 1b, 2·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks was selected as the recommended phase 2 dose in Chinese patients.

FUNDING:

Sichuan Baili Pharmaceutical.

TRANSLATION:

For the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

Cancer Discovery

Bispecific ADC “Really Strong” against ESCC

作者: Leslie, Mitch

A phase I study of the bispecific antibody–drug conjugate BL-B01D1 shows encouraging safety and effectiveness. The drug, which targets EGFR and HER3, triggered side effects in most patients, but at the higher of two doses tested, it spurred tumor responses in almost 40% of patients.

468

项与伦康依隆妥单抗相关的新闻（医药）

22 小时之前

·抗体圈

一款广谱大药，成了

巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中，Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市，Her3 ADC的上市前景不太明确，EGFR ADC则是临床出现大量突破，而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日，第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期IDeate-Lung01研究的主要分析结果。 IDeate-Lung01是一项全球II期研究，针对既往接受过至少一线含铂化疗（最多三线）的ES-SCLC患者，研究结果分为二线亚组和三线及以上亚组，本次重点公布了12mg/kg单药治疗数据。 I-DXd作为全球临床进度最快的B7H3 ADC，其成败兴衰对B7H3靶点药物研发的影响举足轻重，显然最新公布的IDeate-Lung01研究数据是非常积极的。 01 二期数据成色如何？其实早在2024 WCLC大会上，第一三共/默沙东就曾经披露过I-DXd在IDeate-Lung01研究的一些数据。早前研究数据一共纳入88例ES-SCLC患者，分别将46例、42例患者分配至8mg/kg和12mg/kg组，所有患者接受过至少一线的含铂化疗，42.0%患者基线存在脑转移，76.1%患者既往接受过抗PD-(L)1治疗。研究结果显示，12mg/kg组的疗效数据明显好于8mg/kg数据；8mg/kg组的ORR为26.1%，DCR为80.4%，mPFS为4.2个月，mOS为9.4个月；12mg/kg组的ORR为54.8%，DCR为90.5%，mPFS为5.5个月，mOS为11.8个月。在16位伴有脑转移患者的亚组中，8mg/kg组和12mg/kg组颅内反应率分别为66.7%和50.0%。安全性上，8mg/kg和12mg/kg组分别有50.0%和43.5%的患者发生了≥3级的治疗中出现的不良事件（TEAE），最常见为恶心、食欲下降和贫血等。在2025 WCLC更新的拓展数据，更加明确了I-DXd在不同基线ES-SCLC患者的疗效，以及在前序数据明确了最佳剂量后，进一步展示了12mg/kg最佳剂量的治疗潜力。 2025 WCLC更新的剂量优化和延长部分共入组137例ES-SCLC患者（接受12mg/kg治疗），二线、三线、四线患者占比分别为23.4%、54.7%和21.9%。该研究部分整体人群的ORR为48.2%、DCR为87.6%，mPFS和mOS分别为4.9个月和10.3个月。其中在32名二线患者的疗效颇为显著，ORR为56.3%，DCR为96.9%，mPFS为5.6个月和mOS为12.0个月。在三线及以上患者的亚组中，cORR为45.7%，DCR为84.8%。另外，在65例基线存在脑转移的患者亚组中，颅内ORR为46.2%。安全性方面，36.5%患者发生≥3级TRAE（相较2024 WCLC有显著下降），最常见TRAE为血液毒性，包括中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症和贫血等，而令市场更关注的是研究中有17名患者被认定为治疗相关的间质性肺病，其中有4起3级和2起5级事件。 02 B7H3 ADC行业竞争力以I-DXd最佳疗效数据放在二线ES-SCLC治疗领域，到底能不能打？目前二线ES-SCLC治疗高度依赖复发时间，复发时间分为≤6个月（耐药复发）和>6个月（敏感复发）患者分别对应不同的化疗方案，但化疗的ORR和OS有限（ORR<20%，mOS≈5个月）。新型疗法方面，目前风头正盛便是安进的DLL-3/CD3双抗Imdelltra（塔拉妥单抗），其在2024年获得FDA批准二线治疗ES-SCLC。塔拉妥单抗从疗效上看显著提升了二线ES-SCLC患者的总生存期，提供了一种全新的治疗路径。据DeLLphi-304研究显示（纳入509例一线铂类化疗失败的ES-SCLC患者，对照组为标准化疗），塔拉妥单抗和标准化疗组的ORR为35% vs 20%，mPFS为4.2个月 vs 3.7个月，mOS为13.6个月 vs 8.3个月（HR=0.6）。安全性层面，塔拉妥单抗和标准化疗组的≥3级不良事件发生率为54% vs 80%，主要包括中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症等血液毒性。不过，塔拉妥单抗给药方式较为繁琐（首两次给药需住院22-24小时）且副反应较多，这有可能成为其他新型产品的竞争突破缺口。同样在小细胞肺癌赛道上，再鼎医药的DLL3 ADC管线ZL-1310和百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC产品BL-B01D1同样展现了不弱与双抗的治疗潜力。百利天恒的BL-B01D1一期临床数据显示，在20位一线免疫化疗失败ES-SCLC患者亚组中，cORR高达75.0%，mPFS为6.9个月，mOS达到了15.1个月，同时最常见的不良反应是血液学毒性，ILD发生率较低。再鼎医药ZL-1310的ES-SCLC一期临床数据显示，在33名患者的二线治疗亚组中，ORR为67%，DCR为97%，这同样也是非常有竞争力的数据。非头对头横向比较来看I-DXd在二线ES-SCLC患者中无论是56.3%的ORR还是12个月的OS来看并不突出，但这也是基于几款药物患者的不同基线下的数据比较（参考性有限），不过考虑到ADC的毒性积蓄影响最终患者OS的特性，I-DXd有望凭借较低的大于三级不良反应率，在后续临床中取得更优异的生存期数据，并且作为ADC有望通过与PD-(L)1或Plus抗体联用，进军更早线的SCLC治疗。目前，第一三共高管对外表示，默沙东已经采取行动，有望凭借现有的二期数据寻求SCLC适应症的加速批准。 03 国产B7H3 ADC的光 B7H3 ADC领头羊I-DXd如若真能在SCLC适应症获得FDA加速批准，那么国内一众同赛道的分子均有望获益。紧随I-DXd其后的国产分子，包括GSK/翰森制药的HS-20093、宜联生物的YL-201、齐鲁/明慧医药的MHB088C和映恩生物/Biontech的DB-1311。众所周知，B7H3作为热门的广谱靶点，潜力不局限在肺癌领域，同样在头颈癌、食管癌、前列腺癌、子宫内膜癌和乳腺癌等中过度表达，以下仅以SCLC数据作为参考对比。翰森制药HS-20093在2024 WCLC大会公布的Ia/Ib期数据显示，HS-20093的8.0mg/kg（n=31）和10.0 mg/kg（n=22）剂量组在含铂类化疗经治的ES-SCLC患者中分别取得61.3%、50.0%的ORR，DCR分别为80.6%和95.5%，mPFS分别为5.9和7.3个月。安全性方面，HS-20093安全性良好，≥3级的最常见不良事件为血液毒性。GSK已于2025年8月启动了一项全球III期临床试验，计划入组300名患者，直接比较HS-20093与标准化疗在复发性ES-SCLC中的疗效和安全性。宜联生物YL201在2025年3月发表于《Nature Medicine》的一期数据显示，接受YL201治疗的72例二线ES-SCLC患者中，ORR为63.9%的，DCR为91.7%，mPFS为6.3个月。安全性层面，全人群97.1%出现了治疗相关不良事件（TRAEs），其中≥3级的TRAEs发生率为54.5%，最常见为中性粒细胞减少症，ILD发生率较低。映恩生物的DB-1311在ESMO Asia 2024上披露的1/2a期临床数据显示，在73名SCLC患者中整体的uORR为56.2%，DCR为89.0%；在9 mg/kg剂量水平下，既往接受过免疫治疗、但未接受过拓扑异构酶I抑制剂治疗的SCLC患者中，uORR为70.4%。从现有几个I-DXd国产追赶者来看，在不同基线的SCLC中都取得了优异的ORR和PFS数据，后续有望走出更多的Me-better甚至Best in class分子。不过，B7H3 ADC的拓展性比想象中更大，不仅仅未来有望和PD-(L)1类药物联用，并且MNC已经在探索“CD3双抗+ADC”组合疗法，安进DLL3/CD3双抗与宜联生物B7H3 ADC探索联合治疗小细胞肺癌潜力，默沙东DLL3/CD3双抗与第一三共B7H3 ADC同样探索在小细胞肺癌的治疗潜力。结语：第一三共/默沙东的I-DXd的二期数据，犹如一束光，给国产的B7H3 ADC照亮了前方的道路，未来国产B7H3 ADC分子，将在各个实体瘤适应症上发出自己的最强音，这俨然是下一个ADC大药的温床。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

临床结果抗体药物偶联物临床2期

2025-09-08

·同写意

评分最高！iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 两项研究成功入选2025 WCLC官方新闻发布计划

抗体药物偶联物临床结果临床2期

2025-09-07

·药时代

中国创新药走进「双时代」和「多时代」！

机会难得，千万别错过！顶级国际药企聚焦中国Discovery & Research合作正文共：2200字 4图预计阅读时间：5分钟双抗双抗ADC 双表位ADC 双载荷ADC 双机制载荷ADC 双抗双载荷ADC 双靶点CAR-T 双靶点融合蛋白双靶点*** 越来越多的双字辈以及三字辈多字辈在全球新药江湖中如雨后春笋茁壮成长而且跨越了肿瘤在自免、CNS、眼科等疾病领域也开始突飞猛进这其中冲在最前面的队伍中有很多来自中国他们异军突起他们势不可挡聚焦创新药赛道的药时代与时俱进特别提出一个新概念那就是：中国创新药走进「双时代」和「多时代」！代表性产品层出不穷：在双抗领域，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西以其卓越疗效开创了双抗治疗肺癌的新格局。2025年9月7日，康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics在世界肺癌大会（WCLC 2025）全体会议主席专题研讨会（Presidential Symposium）上重磅发布了依沃西首个全球多中心III期临床HARMONi研究的更新数据：随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小（HR=0.78, P=0.0332），更新的OS数据较此前5月的分析结果呈明显改善趋势，特别是北美人群的OS获益更为突出（HR=0.70）。双抗ADC领域，百利天恒的BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）凭借全球创新设计成功出海，引领技术前沿。2025年9月5日，该药物被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入优先审评，适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。此外，BL-B01D1的全球布局正在加速，目前已在国内外开展了针对多种实体瘤的10项III期临床研究，其中5项适应症已被国家药品监督管理局药品评审中心列入突破性疗法名单，1项适应症被美国FDA授予突破性疗法认定。 TCE赛道出海频频，多个是NewCo交易：康诺亚：2024年1月20日，康诺亚与诺诚健华联合开发并授权出海的CD20×CD3双抗ICP-B02，获得1750万美元的首期及近期付款，并有望获得最高5.025亿美元的额外里程碑付款。嘉和生物：2024年8月5日，嘉和生物将旗下CD20/CD3双抗GB261大中华区以外的权利授权给了TRC2004，首付款为数千万美元，里程碑付款为4.43亿美元。同润生物：2024年8月9日，同润生物将CD3/CD19双抗CN201的全球权益授权给了默沙东，首付款高达7亿美元，里程碑付款为13亿美元。恩沐生物：2024年10月底，恩沐生物将靶向CD3、CD19和CD20的三特异抗体CMG1A46授权给GSK，首付款为3亿美元。岸迈生物：2024年9月5日，岸迈生物的BCMA×CD3双抗EMB-06出海，独家授权给Vignette Bio，交易总金额为6.35亿美元，其中首付款为6000万美元。维立志博：2024年11月18日，维立志博与风险投资公司Aditum Bio达成交易，其全球首创的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051出海。交易总金额为7.5亿美元，其中包括1.5亿美元的首付款和最高6亿美元的潜在里程碑付款。眼科方面的例子则是2025年8月19日，荣昌生物对外许可VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28-E，交易总金额超12.95亿元人民币。我们认为，中国创新药「双时代」、「多时代」才刚刚开启，未来不可限量，尤为可期！药时代BD管线里有很多「双字辈」、「多字辈」产品，覆盖肿瘤、自免、眼科、CNS等疾病领域，比如：VEGFRxFGFR、TSLPxIL33、IL4RαxIL31、TL1AxIL23p19、GPC3xCD3、GPC3xCD47、GUCY2CxCD3、EGFRxCD3、EGFRxPD-L1xCD3、PD-L1xVEGFxCTLA4、EpCAMxCD3、Her2xCD3、PD-1xCTLA4xTIGIT、JAK1xTYK2。如果贵公司对双抗、多抗产品感兴趣，请速速联系药时代BD团队，我们的邮箱是：BD@drugtimes.cn。图片来源：即梦AI、微信公众号AI 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 美国Biotech如何利用中国产新药发家致富？立得楼（LIDLO）、立得马（LIDMA）、立得IPO（LIDIPO）成功案例分享 2024-06-12 中国新药新商业模式：LIDLO模式（立得楼模式，License In-Development-License Out） 2021-01-07 Newco的三个宿命，以及LIDNewco的诞生 2025-03-09 中国创新药进入「团批时代」、「集批时代」！ 2025-07-02 新药版「叶公好龙」和新概念「龙线」全网首发！~~ 2022-09-04 从"海归"到"第二次海归"，中国医药界正在上演怎样的一个轮回？ 2019-06-04 原创 | 中国新药行业的四个100和十大自信 2020-06-22 同药们，大家好！——从此我们拥有了一个新的称呼！ 2018-12-19 点击这里，查看更多BD项目！

抗体药物偶联物引进/卖出临床3期优先审批突破性疗法

100 项与伦康依隆妥单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	巴西	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	捷克	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NEWS 人工标引	临床3期	鼻咽癌	-	伦康依隆妥单抗	願鏇鬱餘蓋觸膚獵淵積(窪獵鬱淵獵膚齋範獵鹹) = 伦康依隆妥单抗（Iza-bren，BL-B01D1）用于治疗鼻咽癌III期临床试验的期中分析达到主要终点醖鏇艱壓遞窪願衊範艱 (願鹽鹹襯憲襯鬱簾餘獵 ) 达到	积极	2025-07-16
NCT05262491 (Pubmed) 人工标引	临床1期	转移性食管鳞状细胞癌	82	BL-B01D1 2.0 mg/kg	鑰鑰製構齋網製範憲餘(醖鏇範構襯觸膚築憲鑰) = established at 2.5 mg kg-1 D1D8 Q3W 積衊積獵夢齋淵廠蓋衊 (衊遞艱網觸齋鹽廠鑰膚 ) 更多	积极	2025-07-10
NCT05262491 (Pubmed) 人工标引	临床1期	转移性食管鳞状细胞癌	82	BL-B01D1 2.5 mg/kg		积极	2025-07-10
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	58	Iza-bren	衊衊餘築獵鏇願糧餘蓋(網繭遞鑰廠膚獵築窪夢) = 衊壓繭製顧觸顧壓願鑰餘構鬱網醖顧鹹製願簾 (鹽簾衊膚獵齋製網蓋膚 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	58	Iza-bren 2.5 mg/kg (only 1 prior line of PD(L)-1 and PBC combination treatmen)	衊衊餘築獵鏇願糧餘蓋(網繭遞鑰廠膚獵築窪夢) = 製襯憲窪淵簾簾壓獵願餘構鬱網醖顧鹹製願簾 (鹽簾衊膚獵齋製網蓋膚 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 EGFR exon 20 insertions \| non-classical EGFR mutations \| mutations in HER2 ... 更多	73	iza-bren (BL-B01D1) (Total)	艱艱鬱鏇餘築鏇構夢鏇(糧衊廠糧衊網鹹蓋醖鏇) = 糧窪窪鑰鬱選壓遞顧積積積鹽憲餘構蓋醖壓遞 (淵遞網願獵鬱願襯鹽夢 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期		73	iza-breniza-bren (BL-B01D1) (EGFR mut exon20ins/non-classical)	艱艱鬱鏇餘築鏇構夢鏇(糧衊廠糧衊網鹹蓋醖鏇) = 鏇醖糧獵積範繭餘壓獵積積鹽憲餘構蓋醖壓遞 (淵遞網願獵鬱願襯鹽夢 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05470348 (Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), ESMO_BC2025)	临床1期	局部晚期乳腺癌 HER2-negative	121	iza-bren 2.5 mg/kg	糧餘糧膚遞齋鏇顧繭積(衊淵觸鏇窪鹹簾鏇網齋) = 44.6% 膚糧願鹽蓋遞蓋醖鏇鏇 (醖網鏇鏇壓淵遞醖鏇範 ) 更多	积极	2025-05-16
NCT05262491 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	食管鳞状细胞癌	83	BL-B01D1 2.0 mg/kg	繭鏇積選襯鑰齋鹽憲衊(繭醖衊餘製鑰窪簾顧觸) = The incidence of ≥ G3 TRAEs at 2.5 mg/kg was 53%, and the most common ≥G3 TRAEs were anemia (25%), leukopenia (18%), thrombocytopenia (18%), neutropenia (15%), lymphocyte count decreased (15%) 膚網積鏇窪淵壓衊鏇艱 (淵窪窪鹹願夢繭齋築築 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05262491 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	食管鳞状细胞癌	83	BL-B01D1 2.5 mg/kg		积极	2024-09-16
NCT05262491 (BL-B01D1, ESMO2024) 人工标引	临床1期	胆道癌	39	BL-B01D1 2.5 mg/kg	築壓廠壓憲鏇鹹鬱鹽廠(壓糧淵窪壓艱積憲顧醖) = 構鹹醖蓋夢鬱窪淵壓鏇鑰夢鹹衊壓膚鬱願積積 (餘構艱窪鑰窪選製廠願 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05785039 (BL-B01D1, ESMO2024)	临床1/2期	转移性尿路上皮癌	32	BL-B01D1 2.2 mg/kg	醖遞淵觸獵憲製範築選(積鹽夢觸壓鏇顧壓範淵) = 22%/0% at 2.2mg/kg 顧鑰繭積醖築壓構選鬱 (遞繭艱製顧積衊窪膚齋 ) 更多	积极	2024-09-13
CTR20212923 \| NCT05194982 (Pubmed) 人工标引	临床1期	实体瘤	195	BL-B01D1 0.27 mg/kg	簾憲積淵獵範積鹹網醖(積構鹹膚鏇鬱鬱糧壓鬱) = 範衊鏇觸獵襯壓築夢襯窪築願夢積廠膚夢齋構 (網醖齋築廠觸範鑰構製 ) 更多	积极	2024-07-01
NCT05470348 (PRNewswire) 人工标引	临床1期	乳腺癌 ER Negative \| HER2 Negative \| PR Negative \| ... 更多	127	BL-B01D1	製淵餘積窪蓋簾繭糧蓋(糧觸鏇糧製膚窪積選蓋) = 壓願範繭繭選鹹獵獵廠襯膚簾衊築襯蓋選鏇顧 (襯壓積鑰網鏇壓構鏇齋 ) 更多	积极	2023-12-05