Izalontamab Brengitecan

近几年肿瘤治疗领域，ADC抗体偶联细胞毒药物成了备受关注的新型武器，它把靶向治疗的精准和化疗的强效结合在一起，像精准制导的生物导弹，只盯着癌细胞下手，还能大幅降低对正常细胞的伤害。2025到2026年，中国在ADC药物研发、获批和医保落地方面接连迎来突破，多款国产创新药走出实验室，不仅攻克了多种难治肿瘤，还快速纳入医保，让普通患者能用上、用得起这款前沿抗癌药。 很多人不理解ADC药物到底是什么，其实它的结构特别好懂，就是由三个核心部分组成的“三位一体”抗癌体系。单克隆抗体是导航系统，专门识别癌细胞表面独有的抗原，就像导弹锁定目标；细胞毒性药物是威力巨大的弹头，杀伤能力是传统化疗药的10到1000倍；连接子则是连接两者的桥梁，也是保证安全的关键，在血液里稳如泰山，到了癌细胞内才会精准断裂。 ADC药物的工作过程，完美诠释了什么叫精准抗癌，全程五个步骤环环相扣，一点不浪费药效。它先跟着人体血液循环找到肿瘤组织，通过导航识别并结合癌细胞表面抗原，接着整个复合物被癌细胞吞进内部，再被转运到细胞的溶酶体中降解，最后连接子断裂释放出细胞毒性弹头，直接在癌细胞内部发挥作用，最终让癌细胞凋亡，而正常细胞因为没有对应的抗原，根本不会被盯上。 选对靶点是ADC药物发挥作用的第一步，也是最关键的一步，合格的靶点必须只在癌细胞表面高表达，正常组织几乎没有，而且结合后能被癌细胞顺利吞进去。现阶段全球的ADC药物主要围绕HER-2、TROP2、EGFR等成熟靶点研发，94.1%都用在抗肿瘤治疗上。其中实体瘤靶点集中在Nectin-4、TROP-2等，血液肿瘤靶点以CD22、CD19等为主，针对性极强。 和传统化疗、普通靶向药比，ADC药物的优势一眼就能看出来。传统化疗是无差别攻击，杀敌一千自损八百，副作用大还容易让患者身体扛不住；普通靶向药只是抑制肿瘤生长，对部分难治肿瘤效果有限。而ADC药物既拥有靶向药的精准性，又有化疗药的强杀伤性，毒副作用大幅降低，还能攻克很多传统疗法无效的难治性肿瘤，这也是它能快速成为肿瘤治疗新方向的核心原因。 中国在ADC药物领域的研发速度，近几年一直在稳步提升，2025年10月，抗体偶联药物还成功入选了“2025全球十大工程成就”，这是国际社会对中国在该领域研发实力的高度认可。从最初的跟跑国外技术，到如今实现本土原始创新，多款全球首创的ADC药物接连出现，不仅覆盖了乳腺癌、肺癌等高发肿瘤，还针对食管癌、鼻咽癌等中国高发的难治肿瘤研发出专属药物，真正贴合中国患者的临床需求。 2026年开年，国产ADC药物就迎来了第一个重磅突破，1月21日国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了芦康沙妥珠单抗的临床试验结果，这款国产创新药成功改写了EGFR突变肺癌的治疗格局，实现了无进展生存期和总生存期的双获益。更让人振奋的是，它2025年3月刚获批临床，同年12月就纳入了国家医保目录，2026年1月1日起患者就能享受医保报销，成为该领域首个医保报销的ADC药物。 芦康沙妥珠单抗纳入医保后，给患者带来的经济减负实实在在。未入医保前，这款药200mg/瓶售价9399元，60公斤的患者单次需要1.5瓶，每月治疗2次，月均费用2.8万元。2026年医保落地后，价格直接降到4550元/200mg/瓶，患者月均费用能节省1.45万元，6个月治疗周期累计节省8.73万元。秦皇岛的陈女士肺癌病程31个月，多次治疗后病情恶化，2026年1月5日用上医保后的这款药，顺利开启了新的治疗阶段。 除了肺癌领域，国产ADC药物在食管癌治疗上更是实现了全球领先，百利天恒自主研发的iza-bren，是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物，2026年1月它治疗食管鳞癌的上市申请正式获得国家药监局受理，还被纳入了优先审评程序。这是全球首个针对食管癌领域取得无进展生存期和总生存期双阳性结果的ADC药物，一旦获批，中国患者将领先全球约三年率先获益。 食管癌是中国的高发肿瘤，全球每年新发51.1万例，中国就占了43.8%，而且90%以上都是食管鳞癌。此前晚期食管鳞癌患者在免疫联合化疗失败后，几乎没有有效的后线治疗选择，陷入无药可用的困境。iza-bren的出现正好填补了这个临床空白，它通过双抗机制同时锁定EGFR和HER3两个靶点，实现对肿瘤细胞的双重锁定，精准度和杀伤效率都大幅提升，还能降低脱靶毒性。 这款国产创新药的实力早已得到国际认可，它不仅在2025年7月登上了国际顶级期刊《Nature Medicine》，还累计获得了7项国家药监局的突破性治疗药物认定，以及1项美国FDA的突破性疗法认定。2023年12月，百利天恒还与国际药企百时美施贵宝达成84亿美元的全球合作，创下当时ADC领域单笔交易纪录，这也是中国原创新药获得国际顶级药企深度认可的重要里程碑。 iza-bren的潜力远不止食管癌这一个适应症，它在2025年11月就率先获得了鼻咽癌治疗的上市申请受理，成为鼻咽癌患者的新希望。截至2025年底，这款药在中美两地同步开展的临床试验超过40项，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等十余种高发实体瘤，仅在中国就有10项III期注册研究齐头并进，7项获突破性治疗认定，展现出强大的广谱抗癌潜力。 在肺癌治疗上，iza-bren更是交出了亮眼的临床数据，2025年世界肺癌大会公布的结果显示，它与奥希替尼联用，一线治疗EGFR突变肺癌，实现了100%的客观缓解率。这意味着参与试验的患者肿瘤都出现了明显缩小，这样的疗效让业界看到了ADC药物联合治疗的巨大潜力，未来有望替代现有标准疗法中的化疗部分，重塑肺癌一线治疗的格局，让患者远离化疗的严重副作用。 国际药企的ADC药物也在2026年1月为中国患者带来了新福利，1月24日，德曲妥珠单抗正式获得国家药监局批准，二线治疗HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是它在华获批的第六个适应症，也是胃癌相关的第二个适应症，让它成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向ADC药物，为胃癌患者提供了全新的精准治疗选择。 德曲妥珠单抗的此次获批，基于一项国际多中心的III期临床试验结果，试验中它在总生存期这个主要终点上，以及无进展生存期、客观缓解率等次要终点上，都展现出了显著的临床改善。对于HER2阳性胃癌患者来说，一线治疗失败后，二线治疗的效果直接关系到生存周期，这款ADC药物的获批，让这类患者不再面临无药可用的困境，也让胃癌的精准治疗再添新武器。 卵巢癌治疗领域的ADC药物研发也在2026年迎来新突破，1月14日，国家药监局审评中心公示，DS-6000a拟纳入突破性治疗品种，用于治疗铂耐药的卵巢癌、原发性腹膜癌等患者。这款药是全球进展最快的CDH6 ADC药物，此前还获得了美国FDA的突破性疗法资格，它通过全新的靶点设计，为铂耐药的卵巢癌患者带来了新的治疗希望，这类患者此前也是临床治疗的难点。 DS-6000a基于先进的DXd ADC技术平台设计，能精准靶向CDH6抗原，搭载的拓扑异构酶I抑制剂载荷杀伤能力强劲。目前它除了卵巢癌，还在开展非小细胞肺癌、结直肠癌等多个适应症的临床试验，未来有望成为一款广谱的ADC抗癌药。国际药企在华的研发和申报提速，也让中国患者能同步享受到全球前沿的抗癌成果，与国际接轨的治疗方案让更多难治肿瘤患者看到希望。 其实ADC药物的研究早在20世纪80年代就开始了，2000年首款ADC药物获批上市，但因为毒性问题一度撤市。随着抗体技术、连接子技术的不断升级，新一代ADC药物解决了早期的安全性问题，靶向性和有效性大幅提升。截至目前，全球共上市15款ADC药物，其中7款用于实体瘤，6款用于血液肿瘤，而中国的研发不仅跟上了全球步伐，还在多个领域实现了创新和领跑。 2024年中国的ADC药物研发就迎来了小高潮，2024年11月索米妥昔单抗获批，为晚期卵巢癌患者带来新选择，同年12月，《ADC在妇科肿瘤中应用专家共识》正式发布，为临床规范用药提供了指导。从药物研发到临床应用规范，中国的ADC药物发展正在形成一套完整的体系，这也让更多创新药能快速、安全地走进临床，真正惠及患者。 ADC药物的未来发展，还朝着更精准、更多样的方向前进。新一代的ADC药物已经开始瞄准肿瘤基质抗原、肿瘤脉管系统抗原等新型靶点，这些靶点直接影响肿瘤的生长、转移和复发，能实现更有效的疾病控制。同时，研究人员还在对抗体进行小型化改造，让ADC药物能更好地穿透实体肿瘤，提高病灶部位的有效药物剂量，解决此前实体瘤治疗的痛点。 在药物设计上，ADC也在不断创新，除了双抗ADC，多特异性抗体偶联药物的研发也在推进，通过同时靶向多个靶点，进一步提升精准度，降低肿瘤耐药的概率。还有研究人员利用人工智能技术，对抗体、连接子和细胞毒性药物进行最优组合，大幅提升研发效率，让更多针对罕见靶点、难治肿瘤的ADC药物能快速被研发出来，满足更多患者的临床需求。 联合治疗也是ADC药物未来的重要发展方向，目前已有多项临床试验探索ADC药物与PD-1抑制剂、抗血管生成药物、小分子靶向药的联用效果，不少试验都取得了亮眼的数据。就像iza-bren与奥希替尼联用治疗肺癌的100%客观缓解率，以及维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂治疗尿路上皮癌的71.4%客观缓解率，都证明联合治疗能发挥1+1>2的效果，未来将成为肿瘤治疗的主流模式。 从研发突破到临床获批，再到医保快速落地，中国的ADC药物发展在短短几年内实现了跨越式进步，这背后是国家对医药创新的大力支持，也是无数科研人员和临床医生的不懈努力。国家医保局连续多年动态调整医保目录，让创新药快速实现“上市即医保”，2026年新版医保目录就将多款ADC药物纳入，用政策红利为患者减负，让前沿医疗技术不再是高价的“奢侈品”。 过去，很多前沿抗癌药因为价格高昂，让普通患者望而却步，而如今ADC药物的快速医保落地，打破了这一局面。芦康沙妥珠单抗从获批到纳入医保仅用9个月，iza-bren还未获批就获得多项突破性认定加速审评，这些都体现了中国“好药先用、惠民利民”的医疗理念。让创新药不仅能治好病，还能让患者用得起，这是肿瘤治疗领域最温暖的进步，也是健康中国建设的生动实践。 如今的ADC药物，已经成为肿瘤精准治疗的重要力量，攻克了一个又一个临床治疗难点，从肺癌、乳腺癌到食管癌、胃癌，从卵巢癌到鼻咽癌，多款药物覆盖了大部分高发肿瘤，为不同类型的患者带来了个性化的治疗选择。而且随着研发的不断深入，更多靶点、更多剂型、更多联合方案的ADC药物还在路上，未来将有更多难治肿瘤被攻克，患者的生存周期和生活质量也将不断提升。 中国在ADC药物领域的发展，不仅让国内患者受益，还在全球舞台上发出了中国声音，国产创新药获得国际药企的重磅合作，临床研究成果登上国际顶级期刊，这些都证明中国的医药创新已经从跟跑走向并跑、领跑。从实验室里的分子结构，到临床中的救命良药，再到医保中的惠民好药，ADC药物的发展轨迹，正是中国医药工业创新发展的一个缩影。 ADC抗体偶联细胞毒药物的快速发展，让我们看到了肿瘤精准治疗的未来，也让更多癌症患者和家庭看到了希望。这款被称为“生物导弹”的新型抗癌药，正在用精准的力量改变癌症治疗的格局。你身边有没有肿瘤患者受益于ADC药物？对于ADC药物的研发和应用，你还有哪些期待？欢迎在评论区分享你的看法和感受。 免责声明：本文仅为科普知识分享，不构成任何医疗建议。文中涉及的研究成果、药物及疗法均处于临床研究或探索阶段，具体治疗方案需由专业医生根据患者个体情况制定。请勿仅凭本文内容自行判断病情或用药。

导语:一笔交易改写业绩神话 2026年1月26日,三生国健(688336.SH)发布年度业绩预告,预计全年实现营收42亿元,同比增长251.76%;归母净利润29亿元,同比激增311.35%[1]。这一惊人业绩的背后,源于一笔重磅授权交易——公司与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成合作,已收到对方支付的首付款约28.90亿元[2]。 这不仅让三生国健单季度净利润增长超10倍,更将国产创新药对外授权的首付款纪录推升至12.5亿美元(约合90亿元人民币),创下中国生物医药史上的里程碑[3]。一、交易详解:首付款创纪录 2025年5月19日,三生国健及关联方三生制药(01530.HK)、沈阳三生制药与辉瑞签署授权协议,将SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产和商业化权利授予辉瑞[4]。 交易结构亮点: 首付款:12.5亿美元(约90亿元人民币),不可退还且不可抵扣,刷新国产创新药出海首付款纪录 里程碑付款:最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑款项 销售分成:根据授权地区产品销售额计算两位数百分比的梯度特许权使用费 潜在总金额:高达60.5亿美元(约430亿元人民币) 收益分配机制: 根据公告,三生国健与沈阳三生按照30%:70%的比例分配授权许可款项[5]。据此计算,三生国健获得的首付款约为28.90亿元人民币(约3.75亿美元),未来还可获得最高14.4亿美元的潜在里程碑付款。二、主角登场:SSGJ-707——全球竞争者 SSGJ-707是基于三生制药CLF2专利平台开发的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点[6]。 作用机制:双重协同抗肿瘤 阻断PD-1通路:解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,恢复T细胞对肿瘤的识别和杀伤能力 抑制VEGF通路:阻止肿瘤血管新生,切断肿瘤的营养供应,抑制肿瘤生长和转移 协同效应:相比单一靶点疗法或传统联合疗法,双抗更能使特异性在肿瘤组织局部富集,在增强抗肿瘤效果的同时降低毒副作用 临床数据惊艳: II期临床试验阶段性分析数据显示[7]: 非小细胞肺癌(NSCLC):SSGJ-707 10mg/kg Q3W剂量组中,25例完成至少两次评估的患者中,疾病控制率(DCR)达100%,客观缓解率(ORR)高达72% 突破性认定:2025年4月,该药用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的适应症,获得中国国家药监局突破性治疗药物认定三、行业标杆:国产创新药出海新里程碑 此次合作的意义远超单笔交易本身,它代表了中国创新药研发实力获得国际顶级药企的认可。 历史性突破: 这是国产创新药对外授权首付款首次突破10亿美元大关 此前的纪录由百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1保持,与百时美施贵宝(BMS)合作的首付款为8亿美元[8] 该交易总金额60.5亿美元,跻身中国生物医药史上规模最大的对外授权交易之列 国际巨头的高度认可: 辉瑞不仅支付高额首付款,还额外以1亿美元认购三生制药普通股[9]。这充分表明辉瑞对三生制药技术能力、临床质量与企业声誉的深度认可。 2025年中国创新药出海元年: 根据国家药监局数据,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,远超2024年全年的519亿美元和94笔,创历史新高[10]。国家药监局数据显示,2025年中国批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,同样创历史新高。四、辉瑞的全球布局 辉瑞对SSGJ-707寄予厚望,已制定雄心勃勃的全球开发计划。 III期临床试验计划: 2026年1月,辉瑞宣布将于2026年内开展SSGJ-707针对四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验[11]:一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)、一线治疗子宫内膜癌(EC)、一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗非鳞状NSCLC、联用维恩妥尤单抗一线治疗转移性尿路上皮癌(mUC)。 市场前景广阔: 多家券商机构高度看好SSGJ-707的市场潜力: 东吴证券:预计SSGJ-707国内销售峰值约40亿元,海外(欧美)销售峰值有望达到45亿美元(约325亿元人民币)[12] 中邮证券:SSGJ-707有望成为全球肿瘤治疗重磅基石品种五、PD-1/VEGF双抗赛道:药企必争的战略高地 PD-1/VEGF双特异性抗体已成为全球药企重兵布局的热门领域,被称为"兵家必争之地"。 全球竞争格局: 截至目前,全球仅有康方生物(09926.HK)的依沃西单抗一款PD-1/VEGF双抗获批上市[13]。SSGJ-707是当前在研同靶点产品中临床进度最快的一款,未来若成功获批,将与依沃西单抗展开直接竞争。 国内布局企业: 多家国内药企也在积极布局PD-1/VEGF双抗,包括荣昌生物(688331.SH)、君实生物(688180.SH)、宜明昂科(01541.HK)、礼新医药、神州细胞(688520.SH)、科伦博泰(06990.HK)等。 联合用药新趋势: 值得关注的是,PD-1/VEGF双抗在改善肿瘤免疫抑制微环境方面表现出独特优势,为与抗体偶联药物(ADC)的联合用药提供了重要契机。相关联合治疗方案正成为当前肿瘤领域的研发热点。六、企业实力:三生国健的技术积淀 三生国健能够达成如此重磅的交易,源于其在抗体药物领域的深厚积累。 研发实力: 中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一 拥有"免疫与炎症全国重点实验室"、抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心等国家级和上海市级高新技术平台 承担过国家重大新药创制、"863"计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项 在研管线: 公司拥有22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目,大部分为治疗用生物制品1类药品,部分在研药物为中美双报[14]。七、未来展望:从一次性收益到可持续增长 尽管首付款带来了一次性业绩爆发,三生国健的未来增长潜力仍然值得期待。 里程碑付款预期: 辉瑞计划在2026年内启动针对非小细胞肺癌等适应症的五项全球多中心III期临床试验。这些临床试验的进展和结果将直接影响后续里程碑付款的达成,最高可达48亿美元[15]。 国内市场保留: 三生国健保留SSGJ-707在中国内地的所有权益。该药目前正处于关键III期临床试验阶段,未来若获批上市,有望为公司带来可持续收入。 主营业务稳健增长: 公司2025年前三季度财报显示,在未计入辉瑞首付款的情况下,营收仍保持18.8%的同比增长,净利润增速达71.15%。主营业务保持了稳健发展态势。结语:中国创新药走向世界的崭新篇章 三生国健与辉瑞的合作,不仅是一笔商业交易,更是中国创新药走向世界的标志性事件。它向世界证明,中国药企已经具备研发出具有全球竞争力创新药物的能力,能够与国际顶尖药企平等对话、合作共赢。 这笔交易为整个中国生物医药行业注入了强心剂,展示了通过扎实研发积累具有全球竞争力产品,借助国际巨头渠道网络实现价值最大化的清晰路径。未来,我们将看到更多中国创新药走向世界舞台,为全球患者带来福音。 参考资料: [1] 三生国健. 2025年年度业绩预告. 2026-01-26. [2] 中国证券报. 三生国健:收到辉瑞首付款约28.9亿元 预计2025年净利同比增长约311.35%. 2026-01-26. [3] 东方财富网. 超300%!三生国健净利大幅预增. 2026-01-27. [4] 三生国健. 关于与关联方共同签署许可协议暨关联交易的公告. 2025-05-20. [5] 上海证券报. 三生国健药业(上海)股份有限公司关于与关联方共同签署许可协议暨关联交易的公告. 2025-05-21. [6] 三生国健. PF-08634404/SSGJ-707将于2026年开展五项全球多中心III期临床试验. 2026-01-13. [7] 肿瘤瞭望. SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC的II期研究初步结果. 2025-06-05. [8] 百利天恒. 关于收到与百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款的公告. 2024-03-11. [9] 腾讯新闻. 60.5亿美元!辉瑞买了三生制药一款双抗,BD背后是否对其CDMO业务有极大加持? 2025-05-22. [10] 央视新闻. 创新高!去年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元. 2026-01-03. [11] 三生国健. PF-08634404/SSGJ-707将于2026年开展五项全球多中心III期临床试验. 2026-01-13. [12] 科创板日报. 首付款撬动三生国健2025年业绩飙升 PD-1/VEGF 双抗赛道成药企必争之地. 2026-01-27. [13] 同上. [14] 三生国健官网. 关于三生国健. [15] 三生国健. PF-08634404/SSGJ-707将于2026年开展五项全球多中心III期临床试验. 2026-01-13. 本文仅为个人观点，如有错误、侵权，请联系修改、删除！ 每一篇文字，只为与您共鸣。 点击关注，让我们走得更远。 长按扫码关注 点击蓝字，关注我们