石药集团重组全人源抗体JMT202在美获临床试验许可

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5月2日，石药集团宣布，公司所研发的重组全人源抗 β Klotho单克隆抗体药物JMT202现已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，可以在美国进行临床试验。此外，这一产品早在2024年5月就已得到中华人民共和国国家药品监督管理局的批准，目前正处于中国的临床试验阶段。

 

JMT202作为一种FGFR1c/β Klotho受体激动剂，通过与 β Klotho蛋白结合，能够特异性地激活FGFR1c/β Klotho受体复合物，从而模拟天然配体FGF21蛋白的作用以实现对糖脂代谢的调控。该药物显示出较大的潜力，可用于治疗与代谢有关的多种疾病，如血脂异常、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、2型糖尿病和肥胖症等。此外，JMT202还可以与其他调控糖脂代谢的靶点药物（如GLP-1等）联合使用。

 

此次，JMT202取得的临床适应症为高甘油三酯血症(HTG)。临床前的研究结果表明，该产品具备优良的安全性和较长的给药间隔，能够显著降低甘油三酯(TG)水平，同时对肝脂降解有较好的作用，这些特性使其在未来的临床开发中具备较高的价值。
 

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