细胞疗法破冰血液癌症：患者一年存活率达100%
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IN8bio公司近日于2025年移植与细胞治疗会议上公布了其创新疗法INB-100的1期临床试验数据。这款同种异体γδ T细胞疗法在治疗高风险急性髓系白血病（AML）患者方面显示出了显著的前景，尤其是在降低患者移植后的复发风险方面。
在这项研究中，患者在接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）后，进一步进行INB-100的治疗。历史数据表明，大约25%的AML患者在接受HSCT治疗后的100天内可能复发，并且在一年内复发的概率可高达50%。
然而，最新试验结果显示，INB-100显现出持续的长期缓解能力。目前为止，中位随访时间已达到20.1个月，试验中尚无AML患者出现复发迹象。所有参与者的一年无进展生存率达到90.9%，总生存率则达到了100%，这明显优于以往的历史数据。INB-100不仅在有效性上表现优越，其安全性也值得肯定：在试验中未观察到细胞因子释放综合征、神经毒性或剂量限制毒性，没有治疗相关的死亡案例。
此外，对γδ T细胞在患者体内的增殖和长期存在进行了观察，结果显示该疗法具有维持免疫监视，清除白血病残余细胞的潜能。
急性髓系白血病领域依然充满挑战，尤其在HSCT后复发率高的背景下，这一领域的治疗需求尤为迫切。INB-100利用γδ T细胞的肿瘤识别特性，可能为这一顽疾提供一种长期有效的治疗方法，有望成为填补治疗空白的关键。
目前，IN8bio正积极推进INB-100的患者招募，并预计在2025年完成扩大试验队列的招募。公司与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了探讨，确认无复发生存期（RFS）将作为未来针对AML患者关键性随机对照试验的主要终点。
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