艾博生物：创新mRNA肿瘤疫苗国内临床试验批准
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2025年8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，艾博生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102的临床试验申请（编号：CXSL2500388）已被默示许可。该疫苗是国内首款覆盖多种KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，专为携带五种常见KRAS突变中任一突变的实体瘤患者设计。这标志着在处理极具挑战性的难治药靶点领域上取得了重大进展。
ABO2102此前已在今年5月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这次在国内的批准，则意味着ABO2102在中美两国实现了双重注册与批准，这是艾博生物在全球肿瘤免疫治疗领域的一个重要进展，充分反映了其在国际创新和布局上的领先地位。
通过自主创新的mRNA技术平台，艾博生物开发的ABO2102不仅在临床前研究中展现了优异的抗肿瘤活性，还突破了多项技术，实现了对人类白细胞抗原（HLA）亚型的广泛覆盖。该疫苗提供了一种新的治疗KRAS突变实体瘤的方案，显示出了显著的临床转化潜力。
ABO2102有可能将KRAS靶向治疗从现有的“被动抑制”模式转变为“主动免疫清除”模式，这种转变被认为具有革命性的临床价值。疫苗通过多表位抗原设计，精准覆盖胰腺癌、非小细胞肺癌及结直肠癌等常见瘤种，并可快速扩展至其他相关突变适应症。由于其“现货型”特性，适合用于晚期患者的挽救治疗，也可作为早期术后的辅助治疗手段。同时，因其较高的安全性，能与化疗、放疗或免疫检查点抑制剂联合使用，以构建多角度协同的肿瘤治疗体系。
ABO2102在中美两国的成功获批，表明其得到了全球监管机构的高度认可，这进一步彰显了艾博生物在mRNA药物领域的创新实力以及国际竞争力。随着临床研究的不断推进，ABO2102有望为KRAS突变肿瘤患者带来新的治疗选择，推动肿瘤免疫治疗领域的又一次变革。
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