诺华「一年两针」长效降脂药开启新III期临床试验

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8月4日，诺华公司在临床信息平台ClinicalTrials.gov上更新了一项名为英克司兰钠的III期临床试验。这项研究旨在探讨英克司兰钠在急性冠状动脉综合征（ACS）患者入院早期开始治疗的安全性和效果。

 

此研究为多中心的临床试验，采用随机、双盲、安慰剂对照设计。参与的受试者均为最近经历急性冠状动脉综合征的患者，涵盖了ST段抬高型心肌梗死（STEMI）和非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）两类。研究计划招募300名参与者，其主要评价指标是从基线至第150天的低密度脂蛋白（LDL-C）百分比变化。

 

英克司兰钠是首个获得批准的PCSK9小干扰RNA（siRNA）治疗药物，于2020年获欧盟认可，继而在2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，用于治疗成人高胆固醇血症和混合性血脂异常。该药物的成功上市证明了小核酸药物在慢性病治疗中的潜在价值。

 

到目前为止，英克司兰钠在欧盟已获得四项适应症的许可，在美国获得三项，中国也批准了其四项适应症。该药物以其"一年两针"的长效降LDL-C特性而闻名，销售额从2021年的1200万美元激增至2024年的7.54亿美元。根据诺华在2025年的半年报显示，英克司兰钠的销售额达到5.55亿美元，较上一年增长了66%。
 

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