艾博生物mRNA癌症疫苗针对KRAS靶点临床申请在国内获批
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5月16日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站宣布，艾博生物提交的1类新药ABO2102注射剂的临床试验申请（IND）已正式获受理，受理号为CXSL2500388。在此之前，该疫苗针对KRAS五种常见突变之一的实体瘤适应症的IND申请，已在美国获得FDA的临床默示许可。
ABO2102是由艾博生物依托其自主创新的mRNA技术平台研发而成的治疗性肿瘤疫苗。这款疫苗在多个技术层面实现了突破。在临床前研究中，ABO2102展现出卓越的抗肿瘤活性，同时针对HLA（人类白细胞抗原）亚型提供了广泛的覆盖。作为KRAS突变实体瘤治疗的全新方案，它展现出显著的临床转化潜力。
KRAS基因编码一种小型GTP酶，其功能依赖于与GTP或GDP的结合。KRAS蛋白在细胞信号传导过程中具有重要作用，调控着细胞增殖、分化和存活等生物学过程。KRAS基因突变则会导致蛋白持续活性化，从而助推肿瘤的发生与发展。KRAS是RAS基因家族的一员，其他成员包括NRAS和HRAS，其突变频率依次降低。在癌症中，KRAS突变是最普遍的基因突变之一，占到20%左右，并存在于多种类型的肿瘤中，如肺癌、结直肠癌和胰腺癌。
长期以来，KRAS因其挑战性一度被视为“不可成药”的目标。其高亲和力的GTP结合以及细胞内部高浓度的GTP，加之蛋白缺乏显著的结合位点，小分子抑制剂难以作用，均构成了研究的障碍。然而，近年的研究进展，尤其是在对KRAS蛋白结构和功能的加深理解以及药物设计与技术的创新方面，逐步攻克了针对KRAS的靶向治疗难题。然而，靶点局限、耐药性和生存获益有限等问题仍需进一步解决，KRAS突变肿瘤的治疗需求迫切。
ABO2102的研发代表国内首次在多个KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗领域取得重大发展，展示了艾博生物在肿瘤免疫治疗上的创新能力，达到全球领先水平，并具备显著的国际影响力。
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