英派药业PARP抑制剂新品派舒宁®（塞纳帕利胶囊）实现72小时快速首方落地
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2025年1月23日，英派药业宣布，其自主研发的新型PARP抑制剂派舒宁®（塞纳帕利胶囊）已在中国领先的两家医疗机构——复旦大学附属肿瘤医院和中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。这一进展距离2025年1月20日该药品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准仅72小时，标志着派舒宁®正式投入临床使用，为卵巢癌患者提供了一种全新的治疗选择。
在中国，卵巢癌是女性生殖系统致死率最高的癌症之一。对于在一线化疗后达到缓解的患者，维持治疗对于延长无疾病进展生存期至关重要。然而，以往的PARP抑制剂通常只能在生物标记物阳性的个体中展现疗效，对BRCA野生型和/或HRP患者效果有限。
英派药业研发的塞纳帕利胶囊，现由华东医药在中国大陆独家推广，已于2025年1月被NMPA批准上市。其适用范围为经过一线含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，为这些患者的一线维持治疗带来光明前景。
在这个关键时刻，塞纳帕利胶囊投放市场，我们寄希望于这款药物成为医生手中的利器，为中国的晚期卵巢癌患者带来更多的长期生存机会。
关于塞纳帕利：
塞纳帕利是英派药业自主研制的创新型PARP1/2抑制剂，因其独特的分子结构而具有高度的活性、靶向性以及安全性。塞纳帕利的获批基于FLAMES研究，这是一项涉及多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估其在晚期卵巢癌患者中的有效性和安全性。研究结果表明，采用塞纳帕利进行维持治疗，患者的中位无进展生存期显著延长（未达到 vs 13.6个月, HR 0.43, P < 0.0001），并且不论BRCA基因状态，患者均显现治疗获益。研究还显示塞纳帕利具有良好的耐受性和安全性。此外，其在同源重组缺陷(HRD)及修复正常（HRR）的亚组患者中均表现出显著的临床优势。这些结果强有力地支持了塞纳帕利单药用于新诊断卵巢癌患者的一线全人群维持治疗的潜力。该研究被呈现在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）会议上，并刊登在国际知名期刊《Nature Medicine》上。
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