Comparative, Randomized, Multicenter, Followed by an Open Label Extension Trial in Patients With a Recent Acute Coronary Syndrome Evaluating the Early Inclusion of Inclisiran Into Standard of Care Versus Standard of Care Alone in Kingdom of Saudi Arabia

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of implementing a systematic augmented low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) management care pathway initiated in hospitals for patients with Acute Coronary Syndrome. This pathway includes treatment with inclisiran on top of the standard of care (SOC), which consists of statins with or without ezetimibe, compared to a high-intensity SOC regimen alone (statins +/- ezetimibe).

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT07626281

/ Recruiting临床1期

A Randomized, Open-label, Single-dose, Parallel-group Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Inclisiran Containing Polysorbate 80 Versus Inclisiran Alone in Participants With Elevated Low-density Lipoprotein Cholesterol

The purpose of this study is to compare safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of the currently marketed formulation of inclisiran with a new formulation containing polysorbate 80 (PS80), after a single 284 mg subcutaneous (SC) administration.

开始日期2026-06-09

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

ChiCTR2600129275

/ RecruitingN/AIIT

A multi-arm, randomized, parallel, partially double-blind study conducted in healthy participants with elevated LDL-C and Lp(a) to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of multiple doses of FB7023 injection.

开始日期2026-06-09

申办/合作机构

浙江萧山医院（杭州市萧山区妇幼保健院、杭州市萧山区托育综合服务中心、杭州市萧山区精神卫生中心）

100 项与英克司兰钠相关的临床结果

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100 项与英克司兰钠相关的转化医学

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100 项与英克司兰钠相关的专利（医药）

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281

项与英克司兰钠相关的文献（医药）

2026-10-01·AMERICAN HEART JOURNAL

Design of VICTORION-2 Prevent: A randomized double-blind, placebo-controlled trial, assessing the impact of inclisiran on major adverse cardiovascular events in patients with established cardiovascular disease

Article

作者: Steg, Philippe Gabriel ; Menon, Venu ; Lesogor, Anastasia ; Bhatt, Deepak L ; Jukema, Johan Wouter ; Mena-Madrazo, Jorge ; Mehran, Roxana ; O'Donoghue, Fintan ; Liu, Karen ; Szarek, Michael ; Goodman, Shaun G ; Shao, Qing ; Martens, Pieter ; Stratz, Christian ; Zirlik, Andreas

RATIONALE:

Inclisiran is a small interfering ribonucleic acid targeting hepatic proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 messenger RNA, that effectively reduces low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels. The effect of inclisiran on cardiovascular (CV) outcomes has not been formally tested.

METHODS:

VICTORION-2 Prevent (NCT05030428) is an ongoing, Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, international trial assessing the efficacy and safety of inclisiran in preventing CV events in patients with established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) receiving high-intensity statin therapy. Patients with established ASCVD (history of myocardial infarction [MI], ischemic stroke, or symptomatic peripheral artery disease), and fasting plasma LDL-C ≥ 1.8 mmol/L (70 mg/dL) despite high-intensity statin therapy (≥ 20 mg rosuvastatin or ≥ 40 mg atorvastatin daily) will be enrolled. Patients will be treated with inclisiran sodium 300 mg or placebo, administered subcutaneously at Day 1, Day 90, and every 6 months thereafter. The primary outcome will include time to first occurrence of 3-point major adverse CV events (3P-MACE; composite of CV death, MI, or ischemic stroke). Secondary outcomes will include time to occurrence of CV death, time to first occurrence of 4P-MACE (composite of 3P-MACE and urgent revascularization), and major adverse limb event (all adjudicated outcomes), time to occurrence of all-cause death, and long-term safety of inclisiran. Safety will be monitored using a selective safety data collection strategy.

CONCLUSION:

VICTORION-2 Prevent will provide robust data on CV benefits and safety of inclisiran in patients with established ASCVD and not at guideline-recommended LDL-C goals despite high-intensity statin treatment.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05030428.

2026-07-01·CLINICAL MEDICINE

Lipid lowering in coronary artery disease – not just statins

Review

作者: Wang, Timothy ; Masmanian, Eva ; Chua, Tuan Peng ; Han, Jennie

Coronary artery disease has a high degree of morbidity and mortality internationally and, after a cardiovascular event, patients require intensified management of modifiable risk factors, with optimal lipid control being an important cornerstone of secondary prevention. This is both a primary and a secondary care responsibility. Familiarity with indications for and prescription of non-statin medications, including injectables, is vital for patient outcomes. Fewer than 30% of patients reach LDL-c targets with statins alone. This is a public health matter, and non-statin therapies that all clinicians need to be aware of are oral therapies such as ezetimibe and bempedoic acid, and injectable therapies such as inclisiran and PCKS9 inhibitors. Icosapent ethyl is also available in those with high fasting triglycerides with specific LDL-c values. Understanding when to refer to the lipid clinic enables patients to be managed appropriately in the correct setting. Future therapies under development include cholesterol ester transfer protein inhibitors, oral PCSK9 inhibitors, and gene editing therapy targeting ANGPTL3 and PCSK9. Lipid optimisation leads to significant reduction in major adverse cardiac events, and familiarity with all available treatment options - including non-statins and injectables - will facilitate best primary and secondary care.

2026-07-01·EUROPEAN HEART JOURNAL

Inclisiran-based treatment strategy in hypercholesterolaemia: the VICTORION-difference trial

Article

作者: Gouni-Berthold, Ioanna ; Landmesser, Ulf ; Kassner, Ursula ; Krueger, Andre ; Achouba, Assya ; Nowak, Bernd ; Hentschke, Christian ; Winzer, Ephraim B ; Laufs, Ulrich ; Banach, Maciej ; Schatz, Ulrike ; Wilke, Andreas ; Lubyayi, Lawrence ; Winkelmann, Bernhard R ; Esteban, Alicia

Abstract:

Background and Aims:

Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) is a causal risk factor for atherosclerotic cardiovascular (CV) disease development and progression. The European Society of Cardiology guidelines recommend combination treatment to achieve CV risk-based LDL-C treatment goals. Inclisiran, a small interfering ribonucleic acid (siRNA) that targets hepatic proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) messenger RNA, can provide sustained and effective LDL-C reduction.

Methods:

VICTORION-Difference, a phase 4 double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial included adults with hypercholesterolaemia at high- or very high CV risk. Participants were randomized 1:1 to receive inclisiran sodium (300 mg subcutaneous injections; equivalent to 284 mg inclisiran) or placebo together with individually optimized lipid-lowering therapy (ioLLT), including up-titration with rosuvastatin (open-label) until either their individual LDL-C goal or maximally tolerated statin dose (open-label rosuvastatin) was achieved. The primary objective was assessment of LDL-C goal achievement at Day 90. Key secondary objectives were muscle-related adverse events (MRAEs) and mean LDL-C reduction. Overall, 1770 individuals (mean age, 63.7 years) were randomized to receive inclisiran (n = 898) or ioLLT (n = 872). At Day 90, a significantly higher proportion of participants receiving inclisiran vs. ioLLT achieved their individual LDL-C goals [84.9% vs 31.0%; odds ratio (OR) 12.09, P < .001]. The mean percentage reduction in LDL-C from baseline to Day 360 was −59.5% and −24.3% in the inclisiran and ioLLT arms, respectively [least squares mean treatment difference (LSMTD) = −35.14%, P < .001]. Fewer participants receiving inclisiran vs ioLLT reported a MRAE (11.9% vs 19.2%; OR 0.57, P < .001). The mean reduction in Short Form-Brief Pain Inventory pain severity and interference scores favoured inclisiran over ioLLT (LSMTD = −0.11, P = .039; LSMTD = −0.11, P = .029, respectively). No new safety concerns were identified.

Results:

Overall, 1770 individuals (mean age, 63.7 years) were randomized to receive inclisiran (n=898) or ioLLT (n=872). At Day 90, a significantly higher proportion of participants receiving inclisiran vs. ioLLT achieved their individual LDL-C goals (84.9% vs. 31.0%; odds ratio [OR] 12.09, p<0.001). The mean percentage reduction in LDL-C from baseline to Day 360 was -59.5% and -24.3% in the inclisiran and ioLLT arms, respectively (least squares mean treatment difference [LSMTD]=-35.14%, p<0.001). Fewer participants receiving inclisiran vs. ioLLT reported a MRAE (11.9% vs. 19.2%; OR 0.57, p<0.001). The mean reduction in Short Form-Brief Pain Inventory pain severity and interference scores favoured inclisiran over ioLLT (LSMTD=-0.11, p=0.039; LSMTD=-0.11, p=0.029, respectively). No new safety concerns were identified.

Conclusions:

An inclisiran-based treatment strategy was superior to ioLLT in LDL-C goal achievement, delivering early and sustained LDL-C reduction, with fewer MRAEs in individuals with hypercholesterolaemia.

2,086

项与英克司兰钠相关的新闻（医药）

2026-08-07

·赛柏蓝

2026年全球药企中国成绩：礼来狂飙73%、默沙东大跌、阿斯利康稳坐第一...

作者 | 草履虫编辑 | 郑瑶随着全球制药巨头半年报陆续披露，MNC在华业绩逐渐清晰。7家披露中国区数据的企业合计实现制药收入132.06亿美元，整体表现明显分化。阿斯利康以35.1亿美元位居第一，诺华、罗氏分别以25亿美元和18.41亿美元紧随其后。增速方面，礼来同比增长73%，表现最为突出，默沙东则受佳达修销售下降影响，同比下降33%（表1）。整体来看，MNC在华增长正从规模扩张转向结构分化，创新药放量和成熟产品承压成为两条主要主线。表1. 2026年H1 MNC中国区制药收入排名注：强生、辉瑞、艾伯维、GSK、BMS不披露中国区业绩，不统计在内；数据来源：各公司财报整理 01阿斯利康守住第一礼来高速追赶 7月27日，阿斯利康公布2026年第二季度财报。上半年，阿斯利康实现总营收306.72亿美元，同比增长6%；其中，产品收入305.95亿美元，同比增长6%。从地区分布来看，上半年美国市场收入128.90亿美元，同比增长8%；中国市场收入35.10亿美元，同比下降5%，占全球收入的11%。尽管增长承压，阿斯利康仍以明显优势稳居MNC中国区收入第一（表1）。不过，阿斯利康在华业务已率先踩下刹车。第二季度，中国区收入降幅进一步扩大至13%。核心产品线集体承压是业绩下降的重要原因。在第十一批集采中，达格列净、奥拉帕利、罗沙司他三大品种均遭遇大幅降价。更值得关注的是，王牌产品的增长天花板正在显现。曾经的EGFR“药王”奥希替尼尚未走到专利到期节点，身后却已有近10款国产三代EGFR产品，四代产品也在加速入场。过去MNC依靠一款超级单品便能撑起半壁江山的“单药撑盘”模式，正面临越来越大的挑战。阿斯利康守住中国区第一的同时，礼来正在高速追赶。今年上半年，礼来实现总营收427.73亿美元，同比增长49%，制药业务收入位居全球第一，较第二名艾伯维高出108亿美元（图1）。图1.MNC 2026H1营收情况排名图片来源：医药魔方分地区来看，礼来上半年美国市场收入265.32亿美元，同比增长37%；欧洲市场收入77.60亿美元，同比增长46%；日本市场收入11.99亿美元，同比增长35%；中国市场收入达到16.35亿美元，同比激增73%。尽管目前礼来中国区收入规模仍不足阿斯利康的一半，但73%的增速位居已披露企业之首。替尔泊肽被纳入国家医保目录，是推动礼来中国区业绩高速增长的核心因素之一。2025年底，替尔泊肽通过国谈进入医保，终端价格随之大幅下调，各规格降幅普遍超过80%，患者月治疗费用由千元以上降至数百元。以价换量策略迅速显效，推动礼来在华收入高速增长。 02诺华稳健增长诺和诺德基本持平 7月21日，诺华发布了2026年上半年财报，总营收达275.21亿美元，同比下降2%。核心营业收入108.37亿美元，下降7%。其中，第二季度净销售额为144.08亿美元，同比增长1%，净利润为32.57亿美元，同比下降19%，整体业绩承压明显。然而，西方不亮东方亮。2026年上半年，诺华中国区销售额约25亿美元，同比增长7%；其中，第二季度销售额约12亿美元，同比增长6%。在普遍下降的榜单中，诺华是除礼来外唯一保持正向增长的头部企业。这一表现主要得益于多款创新产品持续放量。2026年1月，英克司兰（Leqvio）正式进入新版国家医保目录。第二季度，该产品全球销售额达到4.80亿美元，同比增长59%。医保准入进一步释放市场需求，其中国市场份额已达到进入医保前的两倍。瑞波西利（Kisqali）同样在中国快速放量，在早期乳腺癌新增处方市场的份额达到46%。口服慢性自发性荨麻疹药物瑞米布替尼（Rhapsido）上市后，已在中国治疗超过3000名患者。核药Pluvicto也在持续推进中国市场准入。尽管第二季度中国区销售额较第一季度有所回落，但同比仍保持增长，新产品正逐步承担起接续增长的角色。 8月4日，诺和诺德也公布了2026年上半年业绩。公司报告销售额约273.13亿美元，同比增长18%。分地区来看，美国市场销售额约160.96亿美元，同比增长25%。美国以外市场销售额约112.96亿美元，同比增长8%。其中，中国市场销售额约14.90亿美元，与去年同期基本持平。 2025年12月下旬，诺和诺德主动下调减重版司美格鲁肽诺和盈的挂网价格。降幅接近一半，线上渠道随后同步跟进。价格下调在推动患者可及性的同时，也对收入增长形成一定压力。另外，司美格鲁肽的中国核心专利已于2026年3月到期，国内已有10家企业申报仿制药上市。诺和诺德此前预计，2026年全球销售额将下降5%至13%，这也反映出核心产品面临价格竞争和仿制药冲击的双重压力。与诺华依靠新品实现增长接续不同，诺和诺德在中国市场正进入以价换量、专利到期与竞争加剧并存的新阶段。 03默沙东暴跌罗氏、赛诺菲承压 8月4日，默沙东发布2026年上半年业绩。公司实现总营收328.93亿美元，同比增长5%。其中，制药业务收入291.09亿美元，同比增长5%。中国区制药业务收入仅为7.21亿美元，同比下降33%，占全球制药业务收入的2.5%。 2025年，由于HPV疫苗需求降温及暂停向中国市场发货，默沙东在中国区的业绩已经出现断崖式下滑，当年上半年中国区收入一度下降约70%。进入2026年，HPV疫苗供应仍未恢复正常，而新的压力又开始从疫苗延伸至成熟产品。其中，糖尿病药物西格列汀也正同时承受集采降价和国产替代的影响。据公开资料，集采将西格列汀价格压至原研药的二十分之一左右，默沙东在中国的市场份额不可避免地受到挤压。不过，默沙东最剧烈的失速阶段或许正在过去。2026年第二季度，其中国区收入降幅已收窄至9%，明显好于2025年同期的47%。罗氏上半年总营收约385.29亿美元，同比增长6%。其中，中国区收入约18.41亿美元，同比下降9%。与默沙东不同，罗氏在华下滑主要受高基数影响。2025年流感高发推动玛巴洛沙韦（Xofluza）销售大幅增长，今年需求回落，直接拖累整体表现。与此同时，帕妥珠曲妥珠单抗（Phesgo，赫双妥）、维泊妥珠单抗（Polivy，优罗华）、法瑞西单抗（Vabysmo，罗视佳）等新一代产品仍在持续放量，成为支撑罗氏长期增长的主要力量。赛诺菲2026年上半年同样表现亮眼，实现总营收257.42亿美元，同比增长15.7%。其中，美国仍是赛诺菲最主要的增长来源，上半年收入约135.72亿美元，同比增长29.9%；欧洲收入约50.22亿美元，同比增长3.6%；其他市场收入61.69亿欧元，同比增长1.9%。相比之下，中国市场收入约15.09亿美元，同比下降4%，明显落后于公司全球增速。赛诺菲业绩在华承压首先源于其成熟产品销售额的持续下滑。以甘精胰岛素为代表的糖尿病产品受到集采降价和国产替代影响，呈现“量升价降、份额收缩”的态势。与此同时，出生率下降导致脊灰、百白破和Hib疫苗需求减少，也进一步拖累了整体业绩。在传统销售模式承压之际，赛诺菲正重新定位中国区的战略角色，推动其从单一销售市场转向兼具研发与BD功能的重要支点，并通过本土创新合作和管线引进寻找新的增长动力。 04结语总体来看，MNC在华业务正进入新一轮调整期。成熟产品承压，创新产品加速接棒，企业间的增长分化也将进一步扩大。未来，产品结构与创新转化能力将成为决定在华表现的关键。参考资料 [1]医药魔方数据库 [2]各企业官微、官网等本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/ END

2026-08-07

·赛柏蓝

全球畅销药TOP50来了，大洗牌！

作者 | 婷婷编辑 | 郑瑶随着礼来、诺和诺德与默沙东相继发布2026年半年报，2026年上半年全球畅销药TOP50榜单新鲜出炉（表1）。礼来的替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）以276.93亿美元的销售额位居榜首，较司美格鲁肽高出101.68亿美元，成功守住GLP-1霸主地位。而曾蝉联两年“药王”宝座的默沙东K药（Keytruda），则因8%的低速增长滑落至第三位。与此同时，第一三共与阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗（Enhertu）上半年销售额达到29.61亿美元，同比增长29.4%，继续领跑ADC市场。百济神州的泽布替尼上半年销售额达到23亿美元，同比增长32%，成为中国创新药全球化最具代表性的产品之一。整体来看，2026年上半年全球重磅药物竞争格局进一步向高增长创新赛道集中，GLP-1持续改写“药王”格局，自免和罕见病等慢病领域的创新药也在加速放量，全球医药市场进入新一轮产品迭代与格局重塑期。表1.2026 H1全球药品销售额TOP50 数据来源：Insight数据库、各企业官网 01GLP-1继续霸榜据Roots Analysis数据，全球GLP-1受体激动剂市场规模在2025年为780亿美元，预计2026年将达到1014亿美元，到2035年将达到1800亿美元，2026年至2035年预测期内复合年增长率为6.6%。伴随市场持续扩容，GLP-1赛道的竞争也日趋激烈，而当前最受关注的，无疑是诺和诺德与礼来之间的“药王”之争。从财报数据看，替尔泊肽2026年上半年销售额高达276.93亿美元（+88%），成为当之无愧的药王，进一步巩固了其在GLP-1领域的领先地位。其中，降糖版Mounjaro上半年斩获186.05亿美元，同比增长106%，减重版Zepbound则以60%的增速贡献90.88亿美元。 2025年，礼来的两款替尔泊肽产品累计销售额达到约365.07亿美元，这意味着，替尔泊肽仅用了半年的时间就达成了2025全年的76%，增长势头十分强劲。若延续当前趋势，2026年全球“药王”的归属已基本没有悬念。替尔泊肽能够快速放量，与其产品本身的差异化优势密切相关。作为首个获批的双靶点GIPR/GLP-1R激动剂，替尔泊肽在降糖和减重效果上展现出差异化优势，上市后放量速度较快。据礼来2026H1财报披露，替尔泊肽两款产品合计占公司总营收的64%以上，已成为驱动其业绩增长的核心因素。此外，Zepbound于2025年获批阻塞性睡眠呼吸暂停适应症，进一步拓展了适用人群。与此同时，礼来旗下口服小分子GLP-1药物Orforglipron（奥氟格列隆，Foundayo）上市首个季度即实现9800万美元销售额。礼来的第三款GLP-1产品Retatrutide也已完成5项Ⅲ期临床，预计明年一季度递交上市申请，有望进一步巩固其在代谢领域的竞争优势。相比之下，诺和诺德的司美格鲁肽系列上半年合计销售额约175.25亿美元（+5.4%），其中注射降糖版Ozempic贡献92.47亿美元，减重版Wegovy贡献67.45亿美元，降糖口服版Ozempic和Rybelsus贡献15.3亿美元。尽管司美格鲁肽系列依旧维持正增长，但与替尔泊肽的竞争格局已经出现明显转折。2025年上半年，司美格鲁肽尚且领先替尔泊肽近19亿美元，而到了今年上半年，替尔泊肽已反超司美格鲁肽101.68亿美元。短短一年间，双方的市场位置已发生显著逆转。面对礼来的强势追赶，诺和诺德也开始将竞争重点转向下一代产品。目前，公司正在推进包括口服长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂Amycretin，以及多靶点代谢药物等在内的后续管线，希望通过更好的减重效果、更便捷的给药方式以及新的作用机制，重新建立产品差异化优势。而从更长周期来看，GLP-1类药物登顶全球药品销售榜，也反映出代谢性疾病领域正在诞生一类具备“广谱”潜力的重磅药物。相比肿瘤药物，肥胖、糖尿病等代谢性疾病拥有更庞大的患者基数，且GLP-1类药物的应用边界仍在不断向心血管疾病、睡眠呼吸暂停等适应症延伸，潜在市场空间有望进一步扩大。此外，口服小分子GLP-1药物正在成为下一阶段的竞争焦点，辉瑞、罗氏、阿斯利康等公司均有布局。 02慢性病大药崛起如果说GLP-1药物的爆发代表了大品种时代的巅峰，那么2026年上半年全球药品销售额TOP50榜单的变化，揭示了一个更深刻的趋势：市场的主导权正在重新向慢性病领域倾斜。从数据来看，2026年上半年共有25款创新药跨过50亿美元门槛。在TOP10榜单中，除了默沙东的K药、强生的达雷妥尤单抗（Darzalex）和BMS的O药三款肿瘤药外，其余7个席位几乎被慢病药物包揽，降糖领域的Mounjaro和Ozempic，自免赛道的Dupixent和Skyrizi，抗凝老将Eliquis，以及HIV药物Biktarvy悉数在列。即便把目光放远到第11到20名，也仅能看到度伐利尤单抗（Imfinzi）和奥希替尼（Tagrisso）两款肿瘤药的身影（表1）。过去二十年，肿瘤学无疑是制药工业的主战场，靶向药和免疫疗法造就了无数明星产品，也成为几乎所有大型药企的战略重心。但2026年上半年的这份榜单似乎在释放出新的信号，以代谢、免疫、心血管为代表的慢病领域正在凭借庞大的患者基础和持续稳定的用药需求，悄然收复失地。从几款代表性产品的表现中更能直观感受到这种结构性变化。赛诺菲和再生元的度普利尤单抗（Dupixent）以108.83亿美元、同比增长34.4%的成绩稳居第四，成为替尔泊肽、司美格鲁肽与K药之外，全球唯一半年度销售额迈入“百亿俱乐部”的单品。随着其在哮喘、特应性皮炎等2型炎症性疾病中的持续渗透，Dupixent已经证明自免领域同样具备孕育超级重磅炸弹的能力。紧随其后的是艾伯维的利生奇珠单抗（Skyrizi），上半年实现销售额99.88亿美元，同比增长27.3%，距离百亿美元仅一步之遥，位列第五。作为“药王”修美乐的重要接班者，Skyrizi不仅依靠克罗恩病、银屑病等多个适应症的持续拓展实现快速放量，还在头对头试验中击败强生的Stelara和诺华的Cosentyx，进一步展现出IL-23抑制剂重塑自免市场格局的潜力。除了自免领域，成熟慢性病赛道同样展现出了较强的韧性。抗凝领域中，BMS和辉瑞的阿哌沙班（Eliquis）依然稳如磐石，上半年销售额达到86.17亿美元，位列第六。这款口服抗凝药在上市多年后仍保持接近20%的增长，并继续占据口服抗凝药市场的主导地位，也从侧面体现出慢病市场深厚的需求基础和较长的产品生命周期。除此之外，吉利德的HIV复方药Biktarvy和勃林格殷格翰/礼来的口服降糖药恩格列净（Jardiance）分别取得了71.33亿美元（+6.8%）和66.15亿美元（+39.8%）销售额的好成绩。这些产品的持续放量进一步表明，在肿瘤药之外，慢性病领域正在形成一批规模可观、增长稳定且生命周期较长的重磅品种。 03MNC的全球战略重构慢性病重磅品种在全球药品销售榜上的崛起，也正在直接映射到MNC的业绩表现上（表2）。凭借GLP-1药物的爆发，礼来2026年上半年总营收同比飙升49%至427.73亿美元，诺和诺德营收也实现18%的增长。相比之下，诺华成为TOP10药企中唯一营收和利润双降的企业：上半年实现营收275.21亿美元，同比下滑2%；净利润则同比下降16%至64.13亿美元。表2. 2026H1年MNC制药收入排名数据来源：各企业官网信息整理头部MNC业绩分化的背后，不仅是重磅产品增长动能的差异，更与MNC正在集中面对的专利悬崖密切相关。据Evaluate Pharma数据，2027年至2028年间，预计将有年销售额合计超过1800亿美元的药物失去专利保护，约占全球药品市场的12%。这意味着，MNC需要在非常有限的时间窗口内，找到足以填补巨额收入缺口的新产品。面对日益迫近的业绩压力，MNC的全球战略重构也在今年明显加速。诺华旗下的Entresto（沙库巴曲缬沙坦）已经失去美国市场独占权，多家仿制药获得FDA批准，该产品同时进入美国首轮医保谈判，谈判价格降幅达到53%，并于今年生效。受此影响，上半年诺华旗下Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Promacta（艾曲泊帕）和Tasigna三款成熟产品明显失速，销售额合计减少30多亿美元。当然，诺华并非没有接棒产品，Kisqali（瑞波西利）、Kesimpta（奥法妥木单抗）、Scemblix（阿思尼布）、Pluvicto（镥[177Lu]-特昔维匹肽）、Leqvio（英克司兰钠）等新产品仍在高速增长。但目前尚不足以完全抵消专利悬崖带来的缺口。也正因如此，诺华需要尽快完成新旧产品的切换，并计划在下半年继续寻找外部创新资产，以补强自身管线、延长增长周期。类似的压力同样存在于GSK。其核心HIV产品Dovato将在2028年面临专利到期，而公司一方面计划将收入从2024年的314亿英镑提升至2031年的400亿英镑以上，另一方面又必须在Dovato收入承压之前建立新的增长支柱。在这一背景下，2026年上半年，GSK研发投入约69.38亿美元，同时启动“Accelerate Growth”成本节约计划，目标到2029年实现每年约25.56亿美元的成本节约，并将释放出的资源更多投入后期管线。公司预计2026年启动超过20项Ⅲ期研究。与此同时，GSK还以约106亿美元完成对Nuvalent的收购，获得zidesamtinib和neladalkib等晚期肺癌资产。 GSK试图通过降本增效压缩低回报投入，将更多资源集中到成功概率更高的后期项目和外部优质资产上，以尽快培育下一轮增长动力。归根结底，专利悬崖与增长压力正在推动MNC进入新一轮全球战略重构，对MNC而言，如何在核心产品进入衰退期前找到新的增长支柱，已经成为未来几年的首要任务。 04结语 2026年上半年的全球药品销售额TOP50榜单说明，全球医药市场正在发生结构性变化： GLP-1、自免等慢病大药不断放量，传统重磅产品则陆续进入专利衰退期。MNC必须在守住现有产品增长的同时尽快找到新的增长支柱。为此，研发资源正在向后期和高确定性项目集中，BD和并购也在明显提速，MNC的新一轮全球战略重构已经开始。参考资料 [1]Insight数据库 [2]https://www.rootsanalysis.com/reports/glp-1-market.html [3]各企业官微，官网本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/ END

财报抗体药物偶联物临床3期

2026-08-06

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百济神州"双线并进"战略解析：mRNA+小核酸，慢病领域的野望与棋局

核心结论：百济神州近期两项战略动作——与深信生物的mRNA-LNP全球合作、获得AMVUTTRA（vutrisiran）中国大陆及澳门商业化权益——并非孤立事件，而是公司从"肿瘤药企"向"全球化创新药平台"转型的关键落子。小核酸正在复制单抗当年的崛起轨迹，百济此时入局，时机耐人寻味。一、百济神州正在经历第三次"战略跃迁" 理解这两项合作的意义，需要先看清百济神州过去十五年的发展脉络。第一次跃迁（2010-2016年）：从科学家创业团队到纳斯达克上市公司，确立"做全球最好的PD-1和BTK抑制剂"的研发方向。第二次跃迁（2016-2025年）：从研发阶段 biotech 到商业化阶段的 BioPharma。泽布替尼以 ALPINE 头对头研究击败伊布替尼、替雷利珠单抗在全球47个市场获批、百悦泽年销售额突破280亿元人民币——百济神州用十五年证明了"中国原研药可以全球竞争"。第三次跃迁（2025年起）：从"肿瘤领域的创新药企"，向"多技术平台、多治疗领域的全球化创新药平台"转型。mRNA-LNP和小核酸慢病领域的布局，是这次转型的核心信号。为什么是现在？三个底层逻辑在驱动这一转变：肿瘤赛道竞争加剧： PD-1/PD-L1已是红海，BTK领域虽有百悦泽领跑，但后续玩家众多，需要寻找新的增长极。肿瘤商业化经验可复制：百济神州已在40+国家建立了本地化商业化团队，这一能力可迁移至慢病领域，且边际成本极低。财务基础已经夯实： 2026年上半年净利润32.7亿元，自由现金流转正，有足够的资本进行战略性前沿布局。二、合作一：与深信生物的mRNA-LNP战略合作2.1 合作背景：不是2026年的新动作，而是2022年的战略播种百济神州与深信生物的战略合作，早在2022年7月6日即已公告，并非2026年新事件。但鉴于近期深信生物的多个项目取得实质进展（带状疱疹mRNA疫苗IN001获FDA IND批准、痛风mRNA疗法IN026 IND获批），这一合作的战略价值正在加速兑现，需要重新审视。合作核心条款：条款内容合作范围数个 mRNA-LNP 共同研发项目权益归属百济神州拥有共同研发产品的全球独家开发和商业化权利 LNP技术百济神州获得深信生物专有LNP技术的非独家使用许可对价首付款 + 研发/注册/商业化里程碑付款 + 分级特许权使用费深信生物定位技术平台提供方 + 共同研发合作方2.2 深信生物：被低估的中国mRNA平台型公司深信生物（InnoRNA）成立于2019年11月，是国内少数具备完整LNP递送技术自主知识产权的平台型mRNA biotech。其核心能力体现在：专有多样性导向LNP平台：可针对不同治疗场景（肝脏、肌肉、肿瘤浸润等）精准设计LNP，实现mRNA的安全高效递送——这是mRNA技术的核心壁垒带状疱疹mRNA疫苗IN001 ：2026年7月获FDA IND批准，是全球第三款获FDA临床许可的带状疱疹mRNA疫苗，与Moderna、BioNTech同台竞技痛风mRNA疗法IN026 ：针对难治性痛风的mRNA蛋白替代疗法，已获FDA IND批准，开创mRNA进入常见慢性病领域的先河管线覆盖四大方向：传染病疫苗、罕见病、肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫增强剂关键判断：深信生物的LNP平台，是国内少数在全球范围内具备竞争力的递送技术资产。百济神州通过合作获得的不只是几个mRNA项目，而是整个mRNA技术平台的使用权——这是更具战略价值的安排。2.3 为什么mRNA对百济神州意义重大？ mRNA技术的价值，不仅仅是新冠疫苗的成功，其在肿瘤免疫、蛋白替代疗法、疫苗等多个领域展现出巨大潜力：领域典型应用市场潜力肿瘤免疫新生抗原疫苗、肿瘤免疫增强剂千亿美元级蛋白替代代谢性疾病（痛风等）、罕见病百亿美元级感染预防带状疱疹、流感等mRNA疫苗百亿美元级百济神州与深信生物的合作，将mRNA技术与自身在肿瘤领域的深厚积累相结合，有望在肿瘤mRNA疫苗这一前沿领域形成差异化竞争力。三、合作二：获得AMVUTTRA（vutrisiran）中国大陆及澳门商业化权益3.1 AMVUTTRA是什么？ AMVUTTRA（vutrisiran）是全球小核酸龙头 Alnylam 开发的新一代 siRNA 药物，中文通用名夫曲司兰钠注射液。其作用机制是通过 RNA 干扰（RNAi）技术，精准降解 TTR（转甲状腺素蛋白）mRNA，从源头上阻断致病蛋白的合成，而非像传统药物那样"稳定"已存在的异常蛋白。适应症扩展历程：时间里程碑 2022年6月 FDA首次批准，用于遗传性ATTR淀粉样变多发性神经病（hATTR-PN） 2025年3月 FDA批准扩展至ATTR淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）——心肌病适应症首获FDA批准 ATTR-CM适应症的获批，是vutrisiran商业化潜力的决定性拐点，也是百济神州此时入局的核心催化剂。3.2 ATTR-CM：一个被严重低估的心血管慢病市场 ATTR-CM是什么？转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），是一种由TTR蛋白错误折叠并在心肌间质沉积引发的致命性心肌病。患者心肌逐渐增厚、僵硬，最终发展为心力衰竭。 ATTR-CM分为两种类型：遗传型（hATTR-CM）：由TTR基因突变引起，发病较早、预后更差野生型（wtATTR-CM）：随年龄增长自发出现，60岁以上男性高发市场规模被显著低估：数据数值含义全球hATTR患者 ~5万人罕见病全球wtATTR患者 20-30万人 "罕见病"规模不小中国ATTR-CM患者约27万人诊断率不足1%，大量患者未被发现全球ATTR-CM药物市场（2028E） ~120亿美元辉瑞Vyndaqel年销售额已超25亿美元 vutrisiran全球销售峰值预期50亿美元小核酸领域最具爆发力的单品核心竞争格局（ATTR-CM）：药物公司技术路线优势vutrisiran（AMVUTTRA）AlnylamRNAi唯一获FDA批准的RNAi药物，每季度注射一次，全人群优效 tafamidis（Vyndaqel）辉瑞 TTR稳定剂口服给药，2019年获批，先发优势 acoramidis BridgeBio TTR稳定剂口服给药，临床表现积极关键数据： HELIOS-B III期研究显示，vutrisiran在所有人群的主要终点（全因死亡率+复发性心血管事件）上均达到统计学显著性，单药治疗人群心血管风险降低33%（HR=0.672），数据公布后Alnylam股价单日暴涨36%。3.3 vutrisiran的商业化爆发力：数字说明一切时间节点销售额关键事件 2024年全年9.71亿美元仅有PN适应症 2025年全年（预期）超20亿美元 ATTR-CM适应症3月获批 2026年Q1单季8.90亿美元同比暴增187% 2026年全年预期超30亿美元 ATTR-CM放量加速销售峰值预期50亿美元 ATTR-CM全面渗透后 Alnylam 2026年全年收入指引：53亿美元，TTR产品线合计销售44-47亿美元——这意味着仅TTR这一靶点赛道，就撑起了Alnylam近90%的收入。 vutrisiran的核心商业化优势：每季度皮下注射一次（vs. 辉瑞口服药需每日服用），依从性优势显著RNAi机制带来的长期疗效：一次给药效果可维持数月，TTR蛋白降低幅度超过90%全人群获益：HELIOS-B研究覆盖了单药治疗和联合治疗人群，数据更全面四、小核酸药物：正在复制单抗崛起的"第三类药物"4.1 市场规模：从"小众赛道"到"兵家必争之地" 全球小核酸药物市场正经历爆发式增长：年份市场规模备注 2021 32.5亿美元新冠疫情催化前 2024 ~57亿美元 2024年达50.92亿美元，同比+18% 2026E150亿美元申万宏源预测 2029E206亿美元弗若斯特沙利文预测 2033E467亿美元 26.1%复合增长率 2026年Q1单季度，全球已上市小核酸药物合计营收已超22亿美元，同比增长约45%。4.2 小核酸为何是"第三类药物"的崛起？小分子药物（化学药）和抗体药物（生物药）统治制药行业百年，而小核酸药物被视为"第三类药物"，其核心优势在于：优势一：从基因根源解决问题对比维度小分子药抗体药小核酸药作用机制靶向蛋白质靶向蛋白质/细胞表面直接降解mRNA，阻断蛋白合成可靶向范围有限（需结合口袋）有限（胞外/细胞表面）理论上覆盖所有基因不可成药靶点难以突破难以突破可作用于"不可成药"靶点优势二：超长疗效，大幅改善依从性 inclisiran（Leqvio）：每6个月注射一次，即可持续降低PCSK9，颠覆慢病管理模式 vutrisiran：每3个月注射一次，显著优于每日口服药物对比胰岛素每日注射、慢病口服药依从性不足50%的现状，小核酸是真正的"变革性疗法" 优势三：研发效率高，周期短明确致病基因序列后，可通过模块化设计快速合成候选分子，早期研发周期远短于传统药物——这也是为什么在研管线数量急速膨胀。4.3 全球竞争格局：Alnylam近乎垄断siRNA，中国市场仍处萌芽期公司核心优势代表产品AlnylamsiRNA领域绝对霸主，5款siRNA上市 Patisiran、vutrisiran、inclisiran等 Ionis ASO领域先行者，7款ASO上市 Spinraza、Wainua、Tryngolza Sarepta 杜氏肌营养不良症，DMD领域独占 Eteplirsen、Golodirsen等诺华通过inclisiran切入siRNA Leqvio（与Alnylam合作）中国市场现状：目前仅有两款小核酸药物上市——Ionis/Biogen的诺西那生（Spinraza，治疗SMA）和Alnylam/诺华的inclisiran（Leqvio，降脂）。中国小核酸市场几乎是空白，是一片真正的蓝海。五、战略意图深度解析：百济神州在下什么棋？5.1 两项合作是"一盘棋"，不是两个独立事件合作时间线战略意图风险收益特征深信生物mRNA-LNP 2022年签约，正在兑现技术平台建设，面向中长期高风险高回报，技术突破后价值巨大 AMVUTTRA商业化权益 2026年新签近期现金流贡献，切入慢病商业化低风险，已验证的商业化品种这两步棋的内在逻辑是统一的：短期——通过引进已验证的商业化品种（vutrisiran）快速建立慢病领域的商业化能力和现金流；中长期——通过mRNA-LNP平台自研，在下一代核酸药物领域建立技术壁垒。5.2 为什么要切入非肿瘤领域？理由一：商业化基础设施的"复利效应" 百济神州已建立覆盖40+国家的肿瘤商业化团队，核心用户群体是肿瘤科医生、血液科医生。进入慢病领域后：同一支销售团队，可同时推广肿瘤药和慢病药，边际成本极低医院准入资源可复用，科室覆盖协同效应明显 ATTR-CM是心血管内科疾病，与肿瘤科存在科室交叉（部分血液肿瘤患者也可出现淀粉样变）理由二：慢病市场的"永续性" 肿瘤药物的市场天花板受制于新发患者数量，而慢病药物的核心价值在于存量患者的终身用药——ATTR-CM患者一旦确诊，通常需要终身治疗依从。vutrisiran每季度注射一次的便捷性，使其在ATTR-CM这个慢病市场中具备极强的患者粘性。理由三：避免"肿瘤内卷"的战略冗余 PD-1/L1赛道国内已极度拥挤，BTK、CDK4/6等热门靶点竞争加剧。百济神州若只在肿瘤领域深耕，天花板可见；但通过切入慢病领域，打开了全新的市场空间，且竞争对手更少。5.3 潜在挑战：不能忽视的三大风险风险一：中国ATTR-CM诊断率极低中国约27万ATTR-CM患者，但诊断率不足1%。这既是风险也是机遇——vutrisiran进入中国市场的首要任务，可能是推动ATTR-CM的临床诊断意识，这需要时间和学术推广投入。风险二：辉瑞Vyndaqel的先发优势辉瑞的tafamidis已在中国市场深耕多年，医患认知度较高。vutrisiran作为后来者，需要在循证医学证据（全人群优效性）和给药便捷性两个维度建立差异化认知。风险三：mRNA合作的不确定性 mRNA技术平台从研发到商业化，周期长、风险高。深信生物的带状疱疹疫苗IN001和痛风mRNA疗法IN026仍处于早期临床阶段，商业化兑现仍需时日。六、百济神州的天花板：还能涨多少？6.1 小核酸为百济带来的增量空间产品当前状态预期贡献 AMVUTTRA（vutrisiran）获得中国大陆及澳门权益，等待上市授权 2026-2027年在中国开始商业化贡献收入 mRNA-LNP合作项目仍在研发阶段 2027-2028年后陆续进入临床6.2 对百济神州估值的影响百济神州当前估值体系（PE约64倍A股、PS约6倍）仍以肿瘤药为核心。小核酸慢病业务的加入，意味着：从"纯肿瘤 biotech 估值"向"多平台 BioPharma 估值"迁移——这是一个质的飞跃。参考Alnylam的市场表现：凭借TTR产品线的爆发，Alnylam市值已突破400亿美元。对标中国市场，百济神州若能成功在中国复制Alnylam的商业化路径，其慢病业务的估值贡献不可忽视。七、猎头视角：人才需求的新方向百济神州进入小核酸和mRNA领域，对人才市场释放了重要信号：7.1 新增岗位类型领域新增人才需求核心能力要求 mRNA研发 mRNA序列设计、LNP递送技术、CMC工艺核酸化学、生物化学背景，熟悉LNP制剂 siRNA商业化心血管领域销售、医学事务心血管科资源、慢病市场经验 REGULATORY 小核酸药物注册申报 NMPA/FDA小核酸/核酸类药物申报经验医学事务 ATTR-CM领域KOL管理心血管内科、淀粉样变疾病专业背景7.2 人才流动的新趋势百济神州这类企业的战略转型，为行业人才带来新的流动机会：肿瘤科医生 → 心血管科医生的跨领域医学事务需求增加小核酸biotech（如瑞博、腾盛博药等）背景的人才成为香饽饽有慢病市场BD经验的专业人士成为稀缺资源结语：慢病领域的"第二曲线"，百济神州押对了吗？百济神州在2026年完成的这两项战略布局，本质上是在肿瘤业务进入稳定增长期后，为公司寻找第二个增长引擎。 mRNA-LNP和小核酸，代表了全球制药行业最具颠覆性的技术方向之一——一个是下一代疫苗和蛋白替代疗法的制造平台，一个是慢病领域"从基因根源治疗"的划时代技术。百济神州同时押注这两条赛道，赌的是未来十年全球制药行业最大的结构性变革。当然，时机和节奏的把控仍是未知数：中国ATTR-CM诊断率的提升需要时间，mRNA平台从研发到商业化还有漫长的路要走。但有一点是确定的—— 当一家公司已经证明了它能在肿瘤领域做到全球最好，人们有理由相信，它在慢病领域同样可以。对于投资者，这是值得持续跟踪的战略转型；对于行业人才，这是值得关注的发展机遇；对于整个中国创新药行业——百济神州的这次跨界，是整个行业从"me-too"走向"first-in-class"的又一个里程碑。数据来源：公司公告、财报、公开新闻报道、弗若斯特沙利文报告。数据截至2026年8月。本文不构成投资建议，仅供行业分析参考。

100 项与英克司兰钠相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	英克司兰钠	C10AX	DB14901

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适应症	国家/地区	公司	日期
纯合子家族性高胆固醇血症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2026-02-12
高胆固醇血症	日本	Novartis Pharma KK	2023-09-25
原发性高脂血症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-07-07
动脉粥样硬化	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2021-09-14
杂合子家族性高胆固醇血症	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2021-07-26
家族性高胆固醇血症	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2021-07-26
复杂性血脂异常	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
复杂性血脂异常	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
复杂性血脂异常	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
复杂性血脂异常	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
原发性高胆固醇血症	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
原发性高胆固醇血症	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
原发性高胆固醇血症	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
原发性高胆固醇血症	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性冠状动脉综合征	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Corden Pharma SpA	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Corden Pharma SpA	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Novartis Pharma AG	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	加拿大	Novartis Pharma AG	2025-10-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05192941 (VICTORION-Difference \| V-DIFFERENCE, CTgov)	临床4期	杂合子家族性高胆固醇血症 \| 高胆固醇血症	1,770	Inclisiran Sodium (Inclisiran)	獵觸鹹廠鏇廠鏇衊糧製 = 構製憲夢鑰構鑰築糧糧鑰顧選艱膚範憲製遞遞 (淵構顧構窪夢繭齋鏇觸, 獵簾觸襯襯襯觸膚糧醖 ~ 艱繭艱簾鹽觸製艱淵網) 更多	-	2026-04-14
				Placebo (Placebo)	獵觸鹹廠鏇廠鏇衊糧製 = 鹽壓繭簾鹽鏇範築醖簾鑰顧選艱膚範憲製遞遞 (淵構顧構窪夢繭齋鏇觸, 窪鹽網醖範繭膚夢鏇鑰 ~ 範獵鹹艱齋構鹹簾構淵) 更多
NCT05192941 (VICTORION-Difference \| V-DIFFERENCE, NEWS) 人工标引	临床4期	高胆固醇血症	1,770	Inclisiran sodium 300 mg	觸鬱鏇醖積淵遞襯淵餘(鏇廠範窪淵餘選齋觸齋) = 製淵願構淵獵構製艱憲襯觸觸網艱鑰願觸淵壓 (選鹽選選醖網壓遞鹹蓋 ) 达到更多	积极	2025-08-30
				Placebo	觸鬱鏇醖積淵遞襯淵餘(鏇廠範窪淵餘選齋觸齋) = 齋壓積壓鑰艱襯餘鬱積襯觸觸網艱鑰願觸淵壓 (選鹽選選醖網壓遞鹹蓋 ) 达到更多
NCT05763875 (V-MONO \| VICTORION-Mono, CTgov)	临床3期	原发性高胆固醇血症	350	Matching Placebo for Ezetimibe+Inclisiran (Inclisiran)	獵鏇膚鬱壓艱選願夢淵(夢蓋艱憲築鏇蓋簾鹹網) = 廠願選獵夢壓壓膚衊遞顧範襯醖鬱鑰鹽簾選齋 (選糧襯製壓鹽鑰構鑰壓, 齋淵壓築積餘構簾窪願 ~ 獵鹽窪艱簾憲襯鏇構艱) 更多	-	2025-08-13
				Matching Placebo for Inclisiran+Ezetimibe (Ezetimibe)	獵鏇膚鬱壓艱選願夢淵(夢蓋艱憲築鏇蓋簾鹹網) = 遞齋膚築餘醖願積積範顧範襯醖鬱鑰鹽簾選齋 (選糧襯製壓鹽鑰構鑰壓, 製憲選壓淵艱艱範鏇襯 ~ 簾獵簾積餘鹽窪築築鑰) 更多
NCT05763875 (VICTORION-Mono, Pubmed) 人工标引	临床3期	高胆固醇血症	350	Inclisiran	積壓醖醖願餘齋淵繭蓋(簾鏇構醖積獵鑰衊觸顧) = 窪壓築顧築蓋範觸醖齋醖糧觸築鹹獵憲鬱構糧 (糧廠夢壓鬱齋繭醖憲鏇 )	积极	2025-07-01
				Ezetimibe	積壓醖醖願餘齋淵繭蓋(簾鏇構醖積獵鑰衊觸顧) = 齋襯願壓齋夢獵襯鏇糧醖糧觸築鹹獵憲鬱構糧 (糧廠夢壓鬱齋繭醖憲鏇 )
NCT04652726 (ORION-16, CTgov)	临床3期	杂合子家族性高胆固醇血症	141	Inclisiran sodium (Part 1- Inclisiran)	願鹽鏇繭選觸廠壓鹽鑰(繭窪夢顧膚淵顧鏇糧範) = 鏇衊廠構鬱膚鑰製蓋遞膚膚鬱製獵構構網顧鹹 (衊製鹹衊膚淵衊簾廠範, 醖遞齋鏇鬱構壓顧鹹獵 ~ 網餘廠選範醖鹽觸廠壓) 更多	-	2025-06-10
				Placebo (Part 1 - Placebo)	願鹽鏇繭選觸廠壓鹽鑰(繭窪夢顧膚淵顧鏇糧範) = 襯蓋淵壓憲鑰遞觸構築膚膚鬱製獵構構網顧鹹 (衊製鹹衊膚淵衊簾廠範, 糧構廠獵鹹襯鑰糧網淵 ~ 壓築蓋製齋廠鑰顧築簾) 更多
NCT04659863 (ORION-13, CTgov)	临床3期	纯合子家族性高胆固醇血症	13	Placebo (Part 1 - Placebo)	遞膚選簾鑰獵齋窪觸積(廠壓鏇簾範襯憲願鬱觸) = 鹹淵範製夢鏇廠醖鹹艱遞艱鏇範艱餘製糧膚願 (鹹衊遞襯遞壓網積願顧, 30.52) 更多	-	2025-05-31
				Inclisiran (Part 2 - Inclisiran (Total))	衊簾廠醖蓋網構觸淵簾(艱鹹觸網餘顧網製範夢) = 鹽醖壓鏇鹽選蓋衊糧憲襯鑰鹽襯繭獵構衊鏇膚 (衊憲積遞醖顧憲鹽醖選, 25.28) 更多
NCT05888103 (V-Mono China, CTgov)	临床3期	血脂障碍 \| 原发性高胆固醇血症	207	Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Inclisiran - Inclisiran)	鬱積艱製糧蓋觸遞選選(鹹鬱廠獵鏇網鹹觸壓選) = 壓壓選衊簾觸廠蓋構鹽廠艱醖範觸齋艱遞鏇淵 (鹽觸遞遞夢範鏇鏇選壓, 鑰獵齋夢蓋簾壓壓壓憲 ~ 鏇鏇鹹餘廠壓觸鏇範觸) 更多	-	2025-04-20
				Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Placebo- Inclisiran)	鬱積艱製糧蓋觸遞選選(鹹鬱廠獵鏇網鹹觸壓選) = 艱願構壓夢網願窪窪繭廠艱醖範觸齋艱遞鏇淵 (鹽觸遞遞夢範鏇鏇選壓, 鬱衊網齋獵積壓簾襯憲 ~ 製構淵艱醖顧構窪鏇夢) 更多
ORION-18 (NEWS) 人工标引	临床3期	动脉粥样硬化	232	英克司兰钠 300 mg	願蓋襯壓簾糧鹹餘積壓(鏇衊壓網繭獵蓋觸鹽餘) = 構夢糧醖網簾夢觸簾醖網齋選窪憲範窪餘遞願 (糧廠齋壓構膚選蓋壓獵 ) 更多	积极	2025-03-06
				安慰剂	願蓋襯壓簾糧鹹餘積壓(鏇衊壓網繭獵蓋觸鹽餘) = 糧觸獵積鑰蓋遞艱憲築網齋選窪憲範窪餘遞願 (糧廠齋壓構膚選蓋壓獵 )
NCT03814187 (ORION-8, Pubmed \| Cardiovasc Res)	临床2/3期	高低密度脂蛋白胆固醇血症 \| 纯合子家族性高胆固醇血症 \| 杂合子家族性高胆固醇血症	3,274	Inclisiran	鹽夢齋膚膚簾壓構夢憲(鹹鹽壓築網窪鏇齋餘齋) = 5.9% of inclisiran-treated patients 壓鹽顧繭鬱夢繭選構製 (簾糧遞製積顧餘鹹鏇醖 )	积极	2024-10-14
ESC2024	N/A	-	-	Inclisiran	壓廠簾餘夢製齋淵積範(壓壓鑰鏇憲壓鹹願襯壓) = 窪網衊觸觸觸鑰簾糧鏇鏇選繭膚遞糧淵積範繭 (獵壓製襯壓齋鹹醖糧鬱 ) 更多	-	2024-08-31