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由上海士研咨询主办，苏比亚SUBIA和雅法资本支持举办的2025 APRL 第十三届亚洲医药研发领袖峰会将以“穿越周期，融合创新，赋能临床”为主题，于2025年2月26日-27日在上海召开。本次大会将在前十二届成功举办的基础上再次汇70+医药研发领袖、1500+行业同仁共聚上海，深度探索差异化研发策略，赋能临床前研究阶段与临床开发，提升临床开发效率，创新合作开发模式，让创新真正赋能临床！ 大会赋能 多种合作形式火热开放中! 🔥主题演讲、会场展位、晚宴赞助、午宴茶歇、资料袋、鸡尾酒会、易拉宝等多种合作形式，全方面助您展示公司最新产品/技术！通过面对面的互动交流，您将可以寻找新的合作伙伴，发掘新的研发思路，获取更多优质资源。 Ps：名额有限，详情请扫码咨询 大会框架 · 拓路前行 往届风采 近期新增嘉宾 沈海戈 临床开发高级副总裁，劲方医药 沈海戈博士，劲方医药高级副总裁，负责公司临床开发及管理。杜克大学统计学和生物信息学博士，北京理工大学电子工程学博士，近20年医药行业学术机构及工业界经验。曾与多家制药及生物科技公司深入合作，提供药物临床开发策略、统计学及数据管理的咨询与指导；曾就职于新加坡国立大学、诺华制药、诺华生物医学研究院，先后从事过药物发现中的数据处理与分析方法研究，肿瘤和非肿瘤药物全球临床开发的早期和注册研究。 包悍英 临床管理部资深副总裁，璎黎药业 血液肿瘤博士学位，从事新药临床研发20+年，曾就职于德国默克，恒瑞，进入公司前，从事内科临床诊治工作10+年（浙江大学附属第一医院） 王子豪 董事长、CEO，嘉晨西海（杭州/上海）生物技术有限公司 王子豪博士毕业于美国约翰霍普金斯大学，毕业后曾就职于多个国际大型制药企业长达 11 年之久，在职期间直接参与过四价流感、艾滋病、狂犬病、呼吸道合胞病毒、人巨细胞病毒等疫苗的 CMC 开发。 王子豪博士作为最早参与自复制 mRNA 工艺设计优化和产业化开发的人员之一，专注于 mRNA 技术平台的工艺开发8年，并且直接参与了 mRNA 技术平台在多个病毒传染病领域的有效性及安全性验证和临床开发等。 吴晓明 总经理，蓝纳成生物 烟台东诚药业集团副总经理兼创新研究院副院长，蓝纳成生物技术有限公司总经理。曾任安徽先锋制药研发副总，北京大学药物信息与工程研究中心助理主任。拥有近30年药品研发和注册法规经验，中国核学会放射性药物分会常务理事。申请发明专利 74 项。 廖迈菁 首席执行官，核舟医药 廖迈菁博士在创新药物和生物科技领域有着多年广泛和丰富的经验。在加入核舟医药（AlphaGen Therapeutics）之前，廖博士作为和铂医药控股有限公司（02142.hk）联合创始人，曾担任红云生物董事、首席执行官，和铂医药执行董事、首席商务官和首席商业官。他还先后在美国强生所属 Centocor 公司和西安杨森制药公司的市场部、战略市场部及业务发展部担任要职， 参与和领导过多项免疫及肿瘤创新药物的上市、市场营销及对外合作。 廖迈菁博士在康奈尔大学 Johnson 管理学院获得 MBA 学位，在北卡罗来纳大学教堂山分校获得生物化学与生物物理学博士学位，并在麻省理工学院 Whitehead 生命医学研究所 Robert Weinberg 博士实验室从事博士后研究。 赵仁斌 临床开发和医学研究副总裁，诺诚健华 赵仁斌女士，拥有超过20年新药研发经验。         前PPD旗下保诺科技药研生物学总监 前美国强生公司主任研究员 美国约翰霍普金斯医学院博士 其他已确认嘉宾 王兴利 复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官，复星医药 王兴利博士，于2023年1月加入复星医药集团，现任复星医药执行总裁，亦兼任复星医药创新药事业部联席首席执行官（联席CEO）、全球研发中心首席执行官（CEO）。 加入复星医药集团前，王博士先后曾在美国先灵葆雅, 默沙东、诺华药物公司担任不同的领导管理职务，在全球药品研发方面具有丰富经验，带领了诸多大型全球临床试验并成功提交了多项IND/NDA申请。王博士获聘为美国贝勒医学院（Baylor College of Medicine）终身教授，曾获得美国心血管协会（American Heart Association）的杰出学者奖，山东大学长江学者及国家特聘教授。同时，王博士还是澳大利亚注册执业医师。他的学术研究领域包括临床心血管疾病、群体遗传学、分子细胞生物学等，并已在国际期刊发表220多篇SCI文章。 杨建新 首席执行官兼研发总裁、执行董事，基石药业 杨建新，国家特聘专家、北京市特聘专家、江苏省双创人才；第三届药物创新济世奖“年度十大药物创新领军人物”；资深临床医学专家和科学家，拥有在海外大型跨国药企、科研院所等机构逾 25 年的学术科研及生物制药研发经验，涵盖从药物发现、转化医学到临床开发各个阶段。发表学术文章及会议报告 60 余篇，拥有专利 9 项；现任基石药业首席执行官兼执行董事。六年时间带领公司成功上市四款创新药，分别为择捷美®（舒格利单抗注射液），泰吉华®（阿伐替尼片），普吉华®（普拉替尼胶囊），拓舒沃®（艾伏尼布片）。 拥有美国德克萨斯大学西南医学中心博士学位，师从诺贝尔奖得主 Mike Brown 博士和 Joseph Goldstein 博士；哈佛大学博士后，师从美国科学院院士 StuartSchreiber 博士；此前于南京医科大学和湖北医学院咸宁分院取得医学学位。 黄开胜 首席运营官，荣昌生物制药股份公司 黄开胜博士，公司首席运营官，在生物药的研发、生产、质量控制、注册申报等领域业绩突出，曾领导或参与了十几个新药的IND或BLA的申报工作。他于2019年加入荣昌生物，主管公司的GMP质量体系和CMC合规，致力于推进国产生物药的国际化，为泰它西普药学负责人。他获得了中国协和医科大学药物化学专业博士学位，并完成了在华盛顿州立大学生物化学研究所的博士后研究。 刘东舟 首席科学官&创新药全球研发中心总经理，华东医药股份有限公司 刘东舟博士具有30年海内外创新药研发工作经验，在药物发现、转化医学和临床开发积累了丰富的经验。刘博士曾在美国GSK、惠氏等公司担任关键研发部门负责人。2020年加入华东医药担任公司首席科学官兼创新药全球研发中心总经理，负责创新药研发工作。刘博士获得南开大学获得化学学士及生物化学/免疫学博士；曾在美国北卡大学教堂山分校（UNC-CH）药学院、美国肯塔基州路易斯维尔大学（UL）医学院等进行医学/药学博士后研究；获美国纽约州立大学石溪分校（SUNY-SB) MBA学位。曾发表过130多篇研究文章/学术会议摘要及主题演讲，申请50余项创新药专利。 陈波 首席科学家，华润医药 陈波博士是海外高层次人才特聘专家,目前担任华润医药集团首席科学家, 在生物技术和制药行业拥有超过20年的国际职业生涯，包括在美国NIH，AstraZeneca等顶尖科研机构和制药公司从事基础研究和新药研发团队领导者的工作经历，具有从靶点发现到临床开发和商业运作的整个研发价值链的研发背景。他博士毕业于中国人民解放军空军军医大学，在美国NIH完成博士后，其后还获得美国Hood College工商管理硕士学位。他迄今在著名期刊上发表国际学术论文,专著章节和专利共30余篇，包括发表在Annals of the Rheumatic Diseases, Nature  Communication, Nature Immunology, Nature Medicine, PNAS  等顶尖杂志上的论文。并曾获得了卫生部的科技进步二等奖，AstraZeneca的员工白金奖和银奖，NIH的卓越研究员奖，齐鲁制药集团的卓越领导奖等。 胡明秀 高级副总裁，中山康方生物医药有限公司 胡明秀博士负责康方生物数据科学，临床药政事务，及临床开发策略，同时也是康方临床开发委员会的联席主席。胡明秀博士拥有20余年全球生物药物研发经验，历任美国Nektar Therapeutic高级副总裁，日本武田制药公司副总裁，和美国辉瑞制药公司总监。目前还是耶鲁大学生物统计学兼职教授、美国统计学会院士，曾任美国统计学会董事会董事和执委会委员，及国际华人统计协会董事会董事。在武田药业工作的12年半时间里，他带领团队为多个药物在全球的成功上市发挥了决定性的作用，期中包括年销量超65亿美元的Entyvio®和超10亿美元的Ninlaro®。 胡明秀博士获得北京大学统计学硕士学位，美国布朗大学生物学硕士学位，和美国乔治华盛顿大学生物统计学博士学位。其研究领域主要集中在药物研发中的统计学方法及其应用，包括创新性临床实验设计，高效的临床数据分析方法，药物研发决策理论，精准医学和富集策略。他发表了二十多篇科学论文，主编书一本，合著一本。 阎水忠  全球研发首席运营官，再鼎医药（上海）有限公司 阎水忠博士于2015年9月加入再鼎医药，目前担任再鼎医药全球研发首席运营官。加入再鼎之前，阎水忠博士是科文斯公司早期研发上海研发中心负责人，全面负责公司在中国的相关业务。2009年至2012年期间，阎水忠博士是和记黄埔医药公司药物安全性评价和项目管理负责人。加入和记黄埔医药之前，阎水忠博士在美国辉瑞积累了丰富的经验。在其职业生涯中，阎水忠博士参与过多个候选药物的IND和NDA申请工作，积累起与数个国家的卫生注册机构合作的丰富经验。 阎水忠博士拥有北京协和医科大学博士学位，并在美国芝加哥大学Ben-May癌症研究所完成博士后研究。阎水忠博士是美国毒理学会认证专家、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员、中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会委员、中国药理学会药物毒理专业委员会委员、上海市药理学会毒理专业委员会委员、中国医药创新促进会医药数字化及创新疗法专业委员会委员、中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员、中国生物医药产业链创新与转化联合体常务理事及抗肿瘤药物专委会副主任委员、长三角医药创新发展联盟副理事长。 柳浩 上海研究院转化医学副总经理，齐鲁制药 柳浩博士拥有北京大学细胞生物学（1996年）及罗格斯大学（Rutgers University）计算机科学（2001年）双硕士学位，并于2001年同年获罗格斯大学（Rutgers University）分子遗传学博士学位。 柳浩博士在转化医学研究领域具有20年以上的海外工作经验，加入齐鲁制药之前，柳博曾就职于百时美施贵宝、强生研发中心、阿斯利康等著名跨国制药企业，曾在知名创新生物制药公司（Incyte Corporation）转化医学研究部门担任重要职务，也曾负责传奇生物美国部分的转化医学部门工作. 吴振平 执行副总裁，和黄医药 吴振平博士主要负责CMC研发及公司商业化生产。他带领的药学部主要负责工艺研究、原料药及药品生产、分析研发、质量控制、供应链管理、CMC法规事务，并管理第三方供应商。他的团队同时管理公司商业化生产的供应。吴博士在药物开发及研究领域拥有逾22年的经验。在和黄，他和他的团队在不同研发阶段对十余个临床项目提供支持，包括三个成功商业化的产品。 在2008年加入和黄之前，吴振平博士曾担任过多个领导职位，包括担任位于加州的药物研发公司Phenomix药学部高级总监；辉瑞圣地亚哥全球研发中心（前称为Agouron医药公司）药物开发部总监以及罗氏加州研发中心（Roche Palo Alto）资深科学家。吴博士曾将多个新药候选药物推进至临床 各阶段和市场，包括舒尼替尼（Sutent）--由辉瑞研发的新型具重磅炸弹潜力的抗癌药物。 吴振平博士于香港大学获得博士学位并在加州大学尔湾分校获得MBA学位。他曾担任中美生物技术和制药协会理事长和会长。他获得了加州大学尔湾分校院长学者奖，中美生物技术与制药协会杰出领导奖以及美国心脏协会奖学金。 回爱民 创始人，董事长兼CEO，惠正奇医药 惠正奇医药创始人，董事长兼CEO；呼吸疾病国家重点实验室教授；中国生物医药产业链创新转化联合体副理事长。 回博士是前复星医药执行总裁兼全球研发总裁，科学委员会主任，复星全球合伙人。曾任赛诺菲全球副总裁，上海市干细胞治疗重点实验室主任，中国药促会肿瘤委员会副主任。直接领导了Ixazomib，Isatuximab等多个小分子及生物抗癌药的全球研发上市，并主导了伊莎唑咪，阿发曲珀帕等多款创新药在中国研发上市。2017年加入复星医药，新冠大流行伊始，与德国BioNTech合作，参与了人类历史上第一款mRNA产品（mRNA新冠疫苗复必泰）的研发，并主导了复必泰在大中华区的研发及港澳台上市，带动了我国mRNA产业发展。曾获中国第四届转化医学-国际合作奖，国际消化道癌症青年科学家奖等国内外奖20余。发表论文100余篇包括新英格兰医学杂志，自然医学，柳叶刀，细胞癌症等。编著中、英、日文专著8部。 石燕 首席医学官，启德医药 医学博士、副主任医师、副教授、硕士研究生导师 启德医药科技（苏州）有限公司  首席医学官 上海市第七人民医院 普外科 副主任医师 2022东吴创新领军人才，2023姑苏领军人才、江苏省创新领军人才 美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症中心访问学者 曾任职于中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院 肿瘤科 中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会常委（前任秘书长） 中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计专家委员会常委 中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会常委兼副秘书长 中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青委会副主任委员 中国研究型医院学会肿瘤外科专业委员会常委兼副秘书长 中国女医师协会肿瘤专委会委员 金建军  首席医学官，舶望制药 复旦大学上海医学院毕业，获得临床医学本科和博士学位。在跨国公司拥有约18年的工作经验，曾在惠氏、勃林格殷格翰和礼来中国担任临床开发和医疗事务治疗领域负责人，以及诺华中国的临床开发负责人。熟悉多个治疗领域，如自身免疫、中枢神经系统、心血管/代谢、肾脏/泌尿疾病、骨科、抗感染、呼吸、眼科、血液学和肿瘤学等。曾成功带领团队进行了SiRNA药物英克司兰钠的亚洲三期临床研究。既往在惠氏总部医学部有海外工作经验。曾担任中国一家 SiRNA初创公司的首席医学官，以及一家医疗保健投资公司的运营合伙人，并在中国成功孵化和成立了一家肾科初创公司。 李剑光 首席科学家，浙江海昶生物医药技术有限公司 李剑光1994年获得美国普渡大学博士学位，1997年起担任俄亥俄州立大学药学院教授，此后被任命为Kimberly讲席教授。为脂质体/纳米粒给药系统、靶向给药系统、非病毒基因传递系统、小核酸传递系统专家。在国际学术期刊上发表了~300篇研究论文和综述, 项目经费（PI/Co-PI) ~ 5千万美元, 申请专利20项。现任浙江海昶生物医药技术有限公司的首席科学家。 邱婧君 复星医药合伙人，全球研发中心副总裁，生物统计与数据科学部总经理，复星医药 邱婧君博士曾就职于美国耶鲁大学医学院、默沙东(美国Merck)、拜耳和百济神州。具有不同地区、不同治疗领域临床研究的丰富经验；参与从研发战略规划到临床试验及上市后研究的各重要阶段，包括早研转化与BD尽调项目。十几年来一直组织推动研发试验设计与统计社区的各种活动。 现任中国统计理论与方法专委会、药促会、CSCO等统计专委会委员，并支持不同课题工作小组，包括ICH-E9(R1) WG、Global IFPMA ICH-E20 WG；与多所科研机构建立长期交流合作关系。 于秉柯 大中华区外部创新中心负责人，勃林格殷格翰 于秉柯现任勃林格殷格翰外部创新中心中国跨边境研究负责人。于秉柯博士在生物制药跨国公司拥有超过10年的工作经验。她于2005年获北京大学学士学位，2011年获达拉斯西南医学中心博士学位。在2021年加入勃林格殷格翰之前，她曾在诺和诺德中国研究中心担任分子生物学部门主管，在大分子生物制剂的探索和工程领域拥有很强的专业知识和深刻的见解。她所参与研究的分子已进入临床开发阶段。勃林格殷格翰外部创新中心集跨边界研究，业务拓展及许可，风险投资于一体，致力于成为中国生物创新创业者的首选合作伙伴。她的团队已开发了诸多项目，并被认为是勃林格殷格翰与中国学术机构及生物技术公司合作的门户。 曹飞 联合创始人兼首席运营官，应世生物科技（南京）有限公司 曹飞在医药领域拥有超过20年的运营、商务拓展与管理工作经验。2015至2018年，他创立并担任北京鼎基生物科技有限公司首席执行官。在此之前，他曾于2011加入百济神州（北京）生物科技有限公司并担任公司高层管理委员会成员。他的履历还包括博奥生物投融资部副总监、葛兰素史克公司大中华区业务拓展经理以及杨森制药公司亚太区业务拓展与外部科学事务负责人等管理职务。 他本科毕业于北京大学，获生命科学学院和中国经济研究中心双学位。他曾在香港科技大学生物系攻读博士学位，并赴美国宾夕法尼亚大学医学院做访问学者。 李龙承 创始人、董事长兼首席执行官，中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 李龙承博士，中美瑞康创始人、董事长兼总经理。李博士有30多年临床、基础研究及小核酸药物开发的综合经历。曾任美国加州大学旧金山分校（UCSF）终身制副教授、独立研究员，北京协和医院特聘教授、中心实验室主任。李博士在小RNA介导的基因激活方面的破土性工作开创了一个全新的RNA激活研究领域。曾获得多项政府及机构研究资金资助，包括极具竞争性的美国NIH Transformative R01基金，总资助额度达500多万美元。在国际学术期刊发表论文80余篇，总引用次数达13000余次。获得多项RNA激活的美国专利授权。曾应邀到各种国际学术会议、大学及工业界如Alnylam Pharmaceuticals、Sigma、Genentech、Sirna Therapeutics做专题演讲。 史青梅 首席医学官，基石药业 史青梅博士现任基石药业高级副总裁， 领导医学部、注册事务、临床运营、数统、药物警戒等职能部门，具有15年大型跨国CRO以及创新药企医学部工作经验，在山东医科大学和新加坡国立大学完成其本硕博培训。 李阿敏 药化副总裁，北京加科思新药研发有限公司 李阿敏，2011年毕业于北京大学医学部，获得药物化学专业博士学位。迄今为止有十余年的合成和药物开发经验。2017年加入加科思，全面负责药物化学部及工艺开发部相关的工作，目前团队有60余人。其作为第一发明人领导了KRAS G12C抑制剂JAB-21822的小分子药物的药物开发及CMC工作，目前该项目完成关键临床研究，于2024年递交了NDA申请。同时领导了P53 Y220C项目的小分子药物的药物开发和工艺开发工作，目前 IND申请已获批。同时也深入参与了PARP7抑制剂，Aurora A抑制剂，KRAS multi 抑制剂的开发和对外交流等工作。同时涉猎ADC 药物，小核酸药物的临床前开发工作。 周宇虹 首席科学官，百力司康生物医药（杭州）有限公司 周宇虹博士专注于抗体偶联药（ADC）和肿瘤免疫治疗领域，拥有多家国际大型制药公司和生物技术公司新药研发三十年的工作经历，领导开发了众多新药项目，从初始目标验证、概念设计、可行性分析到新药申报的药物研发的所有阶段都全程指导。拥有数十项专利，在Cell、PNAS和Nature等国际前沿杂志中发表数篇文献。 周宇虹博士毕业于美国罗特格斯大学，拥有遗传学博士学位，并拥有复旦大学生物化学学士及遗传学硕士学位。 刘学彬 首席科学官，应世生物 刘学彬，1999年获得北京医科大学免疫学系肿瘤免疫专业博士学位，美国德克萨斯大学西南医学中心及加州大学圣地亚哥分校博士后，美国国立卫生研究院（NIH）资深研究员。他拥有27年药理学、免疫学、肿瘤学等方面丰富的研发工作经历，曾先后在葛兰素史克（GSK）及药明康德（美国）研发中心任职副总监，执行总监至副总裁，目前任职南京应世生物，担任首席科学官，全面负责应世生物新药临床前及转化研究。 丁瑜莉 临床开发高级副总裁，北京加科思新药研发有限公司 丁瑜莉女士有超过20年的临床开发经验，于2017年9月加入加科思药业，现任加科思临床开发高级副总裁，组建了中美完善的临床开发团队，参与公司所有肿瘤创新药的临床开发策略制定，负责全球临床研究的开发和运营管理工作。并于2020年作为主要负责人将我国第一个自主研发的肿瘤小分子药物SHP2抑制剂授权给了美国艾博维公司共同进行国际开发。 加入加科思前，丁瑜莉曾任职于杨森制药、葛兰素史克及四环医药等公司，曾出色地领导了超过20项产品的国际多中心及国内注册研究。曾多次获得杨森总裁奖及全球领导力奖，曾在比利时和荷兰学习工作。 李兴海 首席科技官，海创药业股份有限公司 美国宾夕法尼亚大学/霍华德·休斯医学研究所博士后，美国犹他大学/亨斯迈癌症研究所肿瘤学博士， 国家级人才专家。曾担任美国默克公司高级科学家、上海睿智化学研究有限公司高级总监、阿斯利康中国创新中心总监，2015年3月至今任海创药业首席科技官，2016年11月至今任海创药业董事。 汪裕 首席医学官，劲方医药科技有限公司 汪裕博士1995年毕业于同济医科大学（武汉）临床医学系。1995-2000年，在上海医科大学（现复旦大学医学院）研究生院外科学系攻读博士学位 (附属中山医院普外科胆道外科)。2000年7月毕业后在华东医院外科短暂工作。2001年至2004年间，在美国密歇根州Wayne State University医学院Barbara 肿瘤研究所进行肿瘤治疗领域的博士后研究，在相关学术杂志发表多篇文章。 2004年回国后，先后在三维生物，礼来制药，葛兰素和赛诺菲亚太研发中心担任肿瘤领域医学负责人从事肿瘤药物的临床开发。 2013-2016年，在诺华生物医学研究院临床肿瘤转化医学部门作为全球早期临床项目和试验的负责人，进行肿瘤产品临床早期研究，领导了数个first-in-class肿瘤靶向产品在全球的临床研究。 汪裕博士于2016年11月-2017年12月作为首席科学官就职于博纳西亚医药科技有限公司。 2018年1月创立详妍咨询，曾兼任国内多个上市医药公司、生物技术公司及学术研究机构高级医学顾问、外聘专家，和誉生物首席医学官。2020年至今任劲方医药首席医学官。 徐汶新 副总经理/大分子药物研发负责人，杭州微诺迈博生物科技有限公司/贝达药业股份有限公司 徐汶新博士，博士生/后导师，国家级领军人才，领军型创新创业团队负责人，国家、省和市级项目评审专家，浙江省免疫学会理事，免疫转化医学会副主任委员。曾任生物制药公司副总经理、董事、SVP/VP等职，在研发领域的方向把控、策略分析和项目执行方面有丰富的实践经验，全流程主持和管理项目数十个，是多个临床抗癌药物的关键研发人，其一药物N-803已于2024年4月上市销售。 徐汶新博士拥有数十项发明专利，也是多个国际专业杂志审稿人，其发表的论文有两篇刊为国际一级期刊封面文章，曾作为圆桌论坛或演讲嘉宾出席数十多个有影响的学术会议。 黄金宇 化学高级副总裁，联合创始人，大睿生物医药科技（上海）有限公司 黄金宇博士是国内最早研究siRNA药物的开拓者之一，在寡核苷酸领域拥有超过15年的研发和团队管理经验，涵盖了寡核苷酸药物研发的各个方面，诸如药物设计、化学修饰和递送、生产工艺等方面。黄金宇博士领导研发的多个siRNA产品管线目前正处于国内外临床开发，他也是50多件发明专利申请的主要发明人。黄金宇博士是大睿生物的联合创始人，并担任化学高级副总裁。 王羽 首席技术官，晶核生物 王羽博士是晶核生物的联合创始人和首席技术官。在晶核之前，他先后在美国礼来和恩都萨特等公司主导新药研发，涉及肿瘤、炎症、自身免疫性疾病和中枢神经系统病变等领域，主要成果包括3个首创性上市新药和7个临床试验新药。他是15项美国授权专利的发明人。王博士早年就读于加拿大皇后大学，在皇家学会院士埃尔文·邦塞尔教授的指导下获得博士学位。 单波 首席执行官，博锐创合 单波博士，博锐创合首席执行官，具有超过20年在欧美，中国的创新药研发和生产经验。曾经带领团队完成了多个创新药物IND和NDA的申报，并参与多个新药的上市。单博士拥有英国Aston大学博士学位，在GE Healthcare等多家跨国公司具有多年的工作经验。 Keywords·洞见未来 为了及早满足患者的医疗需求并且降低新药的研发成本，如何在创新药研发的不同阶段制定合理的开发策略、加速早期临床试验结果尽快转化到后期临床试验，是创新药研发企业面临的重大挑战。哪些创新将成为临床突破的催化剂？行业应当如何建立合作网络，以更有效的方式来推进临床研究？如何制定早期战略，搭建连接临床前和后期开发桥梁，赋能临床前研究阶段与临床开发，提高临床成功率，亦是当下药企需要思考的关键。基于此，精心策划七大专场论坛：涉及临床前药物开发、临床研究与全球开发、小分子、ADC及RDC药物开发、核酸药物等，深度探索差异化研发策略，赋能临床前研究阶段与临床开发，提升临床开发效率，创新合作开发模式，让创新真正赋能临床！ 【咨询参会/媒体合作/赞助合作】 Sunny Sun 孙女士 T: 021 6095 0241 M: 189 6294 0579（微信同号） 添加微信请注明“医药研发峰会” E-mail: sunny.sun@shine-consultant.com SHINE CONSULTANT 上海士研管理咨询有限公司成立于2005年，致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累，覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域，服务着全球500强和万余家领导型企业，汇聚了百万余名机构决策者，并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍，现拥有百余名专业的资深人员，核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。

恒瑞医药在降脂领域再下一城。 继PCSK9抑制剂瑞卡西单抗后，恒瑞另一款降脂新药也取得突破性进展：SHR-1918的首个III期研究启动，评估对纯合家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的降低作用，成为目前国内首个且唯一一个进入III期临床的ANGPTL3单抗。 从PCSK9到ANGPTL3，恒瑞的降脂管线覆盖了极具潜力的新兴靶点，拿下降脂领域新高地的野心展露无疑。 01 恒瑞医药的野心 恒瑞医药之所以野心满满，源于我国降脂领域存在较大未被满足需求。 一方面，降脂领域患者基数大且持续增长，血脂异常多发于60岁以上的老年人群，并呈现患病年轻化趋势，根据国家心血管病中心统计显示，我国血脂异常患病率高达40.4%，人数超过4亿； 另一方面，我国目前降脂治疗率低，传统的他汀类药物存在一定的局限性，虽然新型降脂药PCSK9抑制剂在降脂效果和安全性上表现出色，但其注射剂型不如口服的他汀类药物使用方便，且用药成本较高，这在一定程度上限制了其临床使用。 在巨大的市场需求驱动之下，我国降脂药市场规模从2017年的274.4亿元上升至2022年的470亿元，年复合增长率11.36%，2023年市场规模已经超过500亿元。这无疑是必须拿下的高地。 需求的不断增长，也让一些降脂创新靶点掀起了研发热潮，包括Lp(a)、ANGPTL3、APOC3、CETP等。 其中，ANGPTL3是血管生成素样蛋白家族的成员之一，是肝脏分泌的血清脂质和脂蛋白代谢的关键调节因子，通过抑制内皮脂肪酶（EL）来调节高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）的分解代谢。 恒瑞医药的心血管与代谢管线 图片来源：公司官网 SHR-1918是恒瑞医药自研的ANGPTL3单抗，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。 根据恒瑞在2024 ESC年会上公布的I期研究数据显示，SHR-1918能够有效且持久降低LDL-C水平和TG水平：与安慰剂组相比，300mg及以上剂量水平的LDL-C降低超过30%，持续64天以上，最高达9.1%；TG降低超过50%，持续85天以上，最高达82.8%。 今年9月，SHR-1918用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单，表明治疗罕见病的潜力得到了认可。 HoFH是一种罕见且严重的遗传性疾病，患者由于低密度脂蛋白胆固醇受体（LDLR）的缺陷或缺失，导致LDL-C在血液中积累，从而增加心脏病和卒中的风险。 目前同靶点药物中，全球只有再生元/Ultragenyx的Evinacumab（Evkeeza，依维苏单抗）于2021年获FDA批准上市，用于治疗HoFH。由于患者数量少且价格高昂，2023年Evkeeza全球销售额约8100万美元，但今年第三季度在美国市场实现3200万美元，同比增长68%。 除了HoFH适应症，恒瑞还针对SHR-1918开展治疗高脂血症患者的II期临床研究。 根据肝胆学顶刊《CUT》最新发布数据，我国高血脂症患者数已超4亿，其中35-60岁人群为重灾区，占比高达86.2%，每年有近400万人死于高血脂并发症，包括但不限于糖尿病、冠心病、脑卒中等。 值得一提的是，恒瑞不止布局了一款降脂药。 02 心血管领域再发力 除了SHR-1918，恒瑞医药在心血管疾病领域还有5款创新药在研，其中有2款针对高脂血症，包括已处于上市审评阶段的SHR-1209（瑞卡西单抗）和HRS-7249。 其中，瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗，其显著的特点在于能够延长给药间隔（最长可达12周），突破了现有PCSK9单抗给药间隔较短的瓶颈； 非临床药效研究显示，HRS-7249在体内可以发挥高效、持久的降低甘油三脂的作用，具备脱靶风险低，安全性良好的特点，治疗高脂血症已处于I期临床，目前国内外暂无同类产品获批上市。 恒瑞医药心血管疾病管线 图片来源：2024年半年报 不过，PCSK9赛道竞争较为激烈，恒瑞医药面临的挑战不小。 据开源证券研报披露，截至今年9月，国内已有6款PCSK9抑制剂获批上市（其中一款为siRNA药物），处于临床阶段的管线还有22条，其中有8条处于临床II期和III期。 从销售层面看，2020-2023年，受益于纳入医保目录、年治疗费用得到大幅优化，安进/安斯泰来的依洛尤单抗销售额从1.3亿元增长至13.23亿元，CAGR达116.5%，同期再生元/赛诺菲的阿利西尤单抗从0.17亿元增至6.29亿元，CAGR高达235%。 诺华靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法Leqvio（Inclisiran，英克司兰钠），全球放量速度更为迅猛，得益于“一年仅需注射两次”的长效给药优势，全球销售额从2021年的0.12亿美元飙升至2023年的3.55亿美元，CAGR超过400%，今年前三季度更是达到5.31亿美元，同比增长130%。 在中国市场方面，根据诺华Q1季报电话会议，国内每天新增患者超过250名，按此规模估算，Leqvio在中国的销售额接近30亿元。 就看布局了PCSK9抑制剂的国产玩家，包括信达生物、君实生物、信立泰等，能否撼动诺华在降脂药领域的地位了。 靶向PCSK9的长效siRNA制剂展现出巨大商业价值，吸引了不少国内药企争相布局，包括石药集团SYH2053、君实生物RP910、瑞博生物/齐鲁制药RBD7022、悦康药业YKYY015等，但大多仍处于临床I期阶段。 相较之下，恒瑞医药SHR-1918所在的ANGPTL3靶向药物赛道，还是一片亟待开发的蓝海市场，国内药企鲜有布局。 单抗技术路线方面，全球仅再生元/Ultragenyx的依维苏单抗获批；全球尚无同靶点siRNA类药物获批上市。 目前，已处于临床阶段的海外管线，包括Arrowhead的siRNA药物Zodasiran（ARO-ANG3）、礼来的Solbinsiran（LY-3561774）和LY-3475766（靶向ANGPTL3/8复合物）、诺华的LNA043（治疗膝骨关节炎）、辉瑞和Ionis联合开发的反义寡核苷酸（ASO）Vupanorsen等，其中不乏MNC巨头。 另外，舶望制药正在开展siRNA药物BW-01针对重度高甘油三酯血症的II期试验，君实生物研发的siRNA药物JS401正在开展治疗高脂血症的I期临床。 03 结语 近期，恒瑞医药宣布赴港上市的消息引起了业内广泛关注，其剑指海外市场的野心同样展露无疑。 从2023年斩获5笔对外授权合作，到今年以NewCo模式达成60亿美元出海，国际化已经占据了恒瑞医药的重要地位。 正如恒瑞医药副总经理张连山此前在接受媒体采访时表示，“海外战略上我们有所调整，任何一个产品，在任何临床阶段，都会寻求跟海外合作开发。” 参考资料 1.各家公司的财报、公告、官微 2.《医药生物行业降脂药专题：庞大患者群体，关注前沿靶点-241208》，华福证券 3.开源证券研报