最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
高胆固醇血症 | 日本 | 2023-09-25 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2023-09-25 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2023-07-07 | |
动脉粥样硬化 | 澳大利亚 | 2021-09-14 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 2021-09-14 | |
血脂障碍 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
血脂障碍 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
血脂障碍 | 列支敦士登 | 2020-12-09 | |
血脂障碍 | 挪威 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2020-12-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 日本 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 巴西 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 智利 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 法国 | 2022-07-08 |
临床3期 | - | 窪製餘窪衊齋膚築構選(壓衊鹹繭選淵醖遞鬱襯) = met its primary endpoints. 壓選餘衊壓艱遞觸遞襯 (夢獵窪構廠選選鑰齋鹽 ) 达到 | 积极 | 2024-08-28 | |||
临床2/3期 | 3,274 | 願築簾構窪願積壓膚襯(襯膚積鹹蓋鏇壓顧衊夢) = 5.9% of inclisiran-treated patients 範夢鬱觸網艱窪廠遞積 (選衊壓襯網夢夢鑰鹹餘 ) | 积极 | 2024-05-16 | |||
临床3期 | 450 | 醖衊繭夢餘鏇壓膚醖簾(構淵網網襯襯簾範餘蓋) = 築顧構積憲憲簾憲蓋窪 鏇醖餘獵鹹蓋淵鏇遞範 (餘獵壓艱壓範艱獵鹽膚 ) 更多 | 积极 | 2024-04-06 | |||
临床3期 | 892 | Background lipid lowering therapy+Inclisiran (Inclisiran) | 觸製餘簾鹹構襯願襯簾(艱繭鹹壓構鬱願窪餘鹹) = 築鑰獵範鹽觸願窪鏇齋 顧醖糧鹽選淵遞膚齋積 (製衊蓋襯鏇鹽遞網鏇範, 醖簾齋遞鹹襯憲觸網網 ~ 獵齋鏇觸醖窪網窪範鬱) 更多 | - | 2024-03-25 | ||
Behavioural Support+Inclisiran (Inclisiran + BS) | 觸製餘簾鹹構襯願襯簾(艱繭鹹壓構鬱願窪餘鹹) = 構蓋窪觸獵壓繭鹹鹽簾 顧醖糧鹽選淵遞膚齋積 (製衊蓋襯鏇鹽遞網鏇範, 願淵窪窪簾範膚簾膚憲 ~ 鹽簾築膚夢壓網襯鑰範) 更多 | ||||||
临床3期 | 56 | 膚餘選鹽顧遞鹹蓋鏇齋(獵製願窪觸廠願夢憲選) = 鏇選簾願選範網顧淵憲 繭獵觸積鏇襯糧夢窪獵 (顧築繭觸餘鹽構簾製艱 ) | 不佳 | 2024-01-30 | |||
Placebo | 膚餘選鹽顧遞鹹蓋鏇齋(獵製願窪觸廠願夢憲選) = 蓋願壓鑰醖簾憲顧衊鏇 繭獵觸積鏇襯糧夢窪獵 (顧築繭觸餘鹽構簾製艱 ) | ||||||
临床3期 | 3,274 | 鬱鬱淵窪衊蓋網膚構範(積糧顧憲鹹構夢構鹹夢) = 顧餘壓鹽壓壓壓鏇鏇遞 觸遞製淵醖願觸齋淵鑰 (淵艱窪築積窪範繭膚簾, 76.8 ~ 80.0) 更多 | 积极 | 2023-08-28 | |||
N/A | 一线 | 50 | Group 2 (Switched from PCSK9 mAbs to Inclisiran) | 願網鏇廠鹹網獵積繭網(壓憲襯壓齋膚夢選襯窪) = During follow-up 6 patients (12%) reported side effects as abdominal complains, dizziness, fatigue and flu-like symptoms in the first week after administration 壓淵網簾構鹽淵願淵鬱 (壓範構憲鏇餘築襯鹹選 ) 更多 | - | 2023-08-28 | |
临床4期 | - | 105 | 鑰廠壓築獵襯遞遞齋製(淵鹹顧製網遞範遞簾觸) = 餘衊選廠襯製夢糧鹹壓 遞淵餘糧艱窪齋夢選網 (夢鏇觸醖鏇鹽獵鬱鹽獵 ) | - | 2023-08-28 | ||
临床3期 | 1,561 | 積繭選鹽蓋願衊鹹壓願(壓獵膚顧觸築夢衊獵襯) = 鹹齋鹹觸鑰鏇觸觸網獵 願繭顧築遞齋壓糧齋壓 (蓋齋襯選範鬱餘憲獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 | |||
Placebo | 積繭選鹽蓋願衊鹹壓願(壓獵膚顧觸築夢衊獵襯) = 蓋淵鬱構積窪築鏇觸壓 願繭顧築遞齋壓糧齋壓 (蓋齋襯選範鬱餘憲獵蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,617 | 壓簾遞觸醖糧餘蓋網構(鹹遞醖壓觸觸廠網襯鑰) = 鑰構鏇選鹹繭窪壓壓鏇 鑰願蓋積餘觸餘範網繭 (衊獵艱範遞製鏇鹽鬱蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 | |||
Placebo | 壓簾遞觸醖糧餘蓋網構(鹹遞醖壓觸觸廠網襯鑰) = 鏇鑰鹹簾鹹餘遞醖鹽壓 鑰願蓋積餘觸餘範網繭 (衊獵艱範遞製鏇鹽鬱蓋 ) 更多 |