赛生药业替拉凡星获中国上市许可

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2月13日，药品监管局官方网站公布，赛生药业的注射用盐酸替拉凡星（telavancin）正式获得在中国市场的上市许可。替拉凡星作为一种创新型抗生素，是每日一次注射的脂糖肽类药物，属于半合成的万古霉素衍生品，专用于治疗由耐药革兰阳性菌引发的感染，尤其是对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）的感染有显著疗效。

 

替拉凡星最早由Theravance Biopharma公司进行研究开发，并于2009年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。其主要适应症包括复杂性皮肤软组织感染（cSSTI）及因金黄色葡萄球菌敏感株引发的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP），产品在市场上以Vibativ为名销售。

 

该药物依靠双重机制发挥其强大的抗菌作用：一方面它通过与细胞壁前体的特定位点结合，阻碍重要酶类的正常功能，从而抑制细菌的细胞壁合成；另一方面，替拉凡星能够直接作用于细菌膜，导致膜电位迅速失衡，增加膜通透性，进而破坏细菌膜的屏障作用，并诱发细胞内关键离子和能量物质外漏，最终导致细胞的死亡。

 

赛生药业早在2015年5月就与Theravance达成协议，获得了在中国大陆以及港澳台地区、越南的独家开发与商业化该产品的权利。这一许可的获取，无疑将加强赛生药业在抗生素领域的竞争实力，同时为地区抗击耐药菌感染提供更多的解决方案。

 

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