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在2025年1月4日,复旦大学附属肿瘤医院的邵志敏研究团队于《Cancer Communications》期刊上发表了一篇重要研究论文。该论文的题目为“HR+/HER2-乳腺癌术前基于化疗敏感性的前瞻性II期临床研究——FINEST研究”。这项研究聚焦于HR+/HER2-乳腺癌患者,通过术前化疗敏感性评估,探讨内分泌治疗结合免疫治疗及CDK4/6抑制剂能否改善化疗不敏感患者的预后,并运用复旦分型方法,以确定不同治疗策略的适宜人群。结果表明,使用内分泌免疫治疗可提高化疗不敏感患者的客观缓解率(ORR),但未对病理完全缓解率(pCR)产生显著影响。研究进一步指出,SNF4亚型(受体酪氨酸激酶驱动型)对nabPCb化疗最为敏感,而SNF2亚型(免疫调节型)可能对内分泌治疗更易产生反应。
在研究亮点方面,此次研究不同于其他新辅助临床试验如ALTERNATE和KEYNOTE-756等,纳入了更多的III期患者,并根据HR+/HER2-患者的化疗反应对后续治疗进行调整。研究创新性地结合了内分泌治疗(可能包括卵巢功能抑制)、CDK4/6抑制剂及免疫治疗,使化疗不敏感人群在治疗上不受限于新辅助化疗和内分泌治疗本身,从而提高其ORR。通过复旦分型SNF体系,研究团队发现SNF4及SNF2亚型对不同的治疗策略表现出不同的敏感性特征。
在研究内容中,2020年11月16日至2022年6月10日期间,共有121名新诊断未治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者被纳入FINEST研究。这些患者首先接受了两个疗程的nabPCb化疗,并通过乳房核磁共振(MRI)评估对化疗的敏感性。根据化疗反应,将患者分为多个治疗组,分别接受不同的后续治疗方案。分析显示,化疗敏感性较高的A组(n=45)的ORR为100%,而化疗不敏感的组别中存在不同程度的靶向治疗效果。
在安全性评估中,研究报告了常见的3级治疗相关不良事件(TRAEs),包括中性粒细胞减少、疲劳和恶心等。而免疫治疗引发的内分泌相关不良反应则包括甲状腺功能减退、亢进以及促肾上腺皮质激素功能降低等。
此外,研究还进行了探索性分析,通过大规模平行测序技术,分析乳腺癌相关基因并利用SNF分型,进一步验证了不同SNF亚型在治疗中的差异反应。
此次研究的成果无疑为HR+/HER2-乳腺癌的临床治疗提供了新的见解和方向。
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