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6月12日,香港交易所官网公布了长风药业股份有限公司(下称:长风药业)的上市申请进程。中信证券与招商银行国际作为该公司的联席保荐人。据了解,长风药业自2021年初以来便数次筹划在科创板或港股上市。
根据招股书内容,长风药业专注于吸入技术和吸入药物的研发、生产和商业化,致力于治疗包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)及过敏性鼻炎在内的呼吸系统疾病。该公司拥有广泛的吸入制剂产品,并顺应中国市场对进口替代产品的增长趋势,逐步推进吸入药物的分阶段开发战略。
在产品开发的初期阶段,长风药业将重点放在中国市场供应较为稀缺的全球畅销吸入制剂的研发上。截至目前,长风药业已获得国家药监局和美国FDA的六项产品批文,并从中获取了销售收益。其中,CF017是长风药业首个获批产品,其于2021年5月获得批准后迅速进入集中采购,并实现市场扩展。预测到2024年,CF017将占据中国布地奈德吸入药物市场的约16%。
与此同时,长风药业的CF018成为中国首个用于治疗中重度过敏性鼻炎的鼻喷雾剂,已有超过500家医院及医疗机构纳入使用。在关于沙美特罗/氟替卡松气雾剂的开发方面,CF006/CF043目前正在注册阶段。长风药业是唯一正在进行临床试验的公司,而目前中国市场上仅有原研药获批。
此外,治疗COPD的LAMA类药物GW008/GW013正在中国、美国及欧洲市场开发,并已于2024年在中国启动临床试验。为提升患者用药的依从性,长风药业在开发噻托溴铵软雾剂的同时,还在多地推进吸入粉雾剂的临床进展。GW006,另一款治疗COPD的药物,也于2024年获得了FDA的商业化批准。
除了吸入产品的第一阶段开发,长风药业也在积极推动全球创新,探索新型吸入制剂和治疗领域。长风药业正在开发多款处于临床后期或PK-BE试验阶段的产品,预计将在近期投入市场。
在生产方面,长风药业自主研发了多种吸入制剂的生产技术,现已建立了可以扩展的生产能力,涉及多种吸入制剂。从2025年开始,长风药业计划进一步扩充生产能力,其中包括吸入喷雾剂和鼻喷雾剂的生产设施。此外,二期项目将专注于MDI和脂质体产品的生产。
财务数据显示,长风药业的营收在过去三年中保持了31.9%的年复合增长率,于2023年实现盈利。其中,CF017为公司的主要收入来源。长风药业的股权架构显示,梁博士和李励博士等构成的单一股东集团拥有公司约27.2%的投票权,领导战略决策。长风药业计划募集资金用于吸入制剂的研发、生产能力扩增以及日常运营等。
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