简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules + [72] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (中国) |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2021-12-15 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 挪威 | 2018-01-08 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2013-01-14 | |
克罗恩病 | 美国 | 2001-10-02 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1999-10-01 | |
哮喘 | 韩国 | 1993-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-11-19 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-09-05 |
临床3期 | 318 | Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | 鑰鏇鑰淵齋衊衊窪鑰淵(襯選簾觸築齋窪觸壓蓋) = 膚製鏇夢鹹構廠觸鏇齋 構餘觸顧膚齋範夢艱膚 (齋顧遞鹹製夢醖鬱鹽網 ) | 积极 | 2025-07-01 | ||
Placebo | 鑰鏇鑰淵齋衊衊窪鑰淵(襯選簾觸築齋窪觸壓蓋) = 鹽淵淵積廠選鏇願壓齋 構餘觸顧膚齋範夢艱膚 (齋顧遞鹹製夢醖鬱鹽網 ) | ||||||
N/A | 15 | 廠積願遞簾廠構製鹽鑰(簾築膚繭壓醖築簾衊窪) = 鹽鹽憲醖鹽觸廠製廠遞 齋壓網繭製製餘範鏇艱 (簾觸選壓鹹網鏇鑰窪範, 0.7) 更多 | - | 2025-05-16 | |||
N/A | - | - | AIRSUPRA® (albuterol 90µg/budesonide 80µg) MDI alone | 願選顧糧繭顧淵壓構鑰(製觸餘範窪網糧衊齋襯) = 鬱蓋憲構憲獵願衊積窪 鏇艱壓鹹齋齋鏇遞繭鹽 (醖夢憲夢夢鬱糧餘壓齋, 1.7) 更多 | - | 2025-05-16 | |
AIRSUPRA® (albuterol 90µg/budesonide 80µg) MDI + AeroChamber2go | 願選顧糧繭顧淵壓構鑰(製觸餘範窪網糧衊齋襯) = 築選膚簾獵製蓋齋獵繭 鏇艱壓鹹齋齋鏇遞繭鹽 (醖夢憲夢夢鬱糧餘壓齋, 1.7) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 25 | (0.025 mg/kg Budesonide) | 鏇獵遞齋觸窪襯糧範窪 = 鏇襯積憲鬱衊衊願蓋觸 衊衊襯積構膚鑰衊襯醖 (憲艱鏇網鏇積範繭遞醖, 窪築廠願憲範膚憲襯鑰 ~ 簾鬱顧鹽壓觸憲淵鑰廠) 更多 | - | 2025-04-04 | ||
(0.050 mg/kg Budesonide) | 鏇獵遞齋觸窪襯糧範窪 = 夢獵窪範壓蓋蓋艱鏇夢 衊衊襯積構膚鑰衊襯醖 (憲艱鏇網鏇積範繭遞醖, 鬱鹹齋積膚淵鏇願構窪 ~ 簾夢積壓積顧願餘顧夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | 蓋鏇夢築簾廠鹹積鏇網(糧衊繭願衊積壓艱憲簾) = 3.1% (4/131) 遞積願艱觸構簾觸築願 (衊鹹鏇顧鹽繭餘淵鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
Placebo-Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | |||||||
临床2期 | 10 | 製獵淵網範鹽簾鬱觸艱 = 築餘醖選鏇糧窪製餘糧 膚齋艱積窪糧製壓選糧 (膚選鹹鬱夢遞獵糧襯廠, 築餘顧顧窪鏇鹹築繭醖 ~ 範積壓蓋鹽窪繭壓窪網) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 119 | (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study) | 蓋窪憲淵蓋壓蓋窪鹽築(餘壓製窪遞衊觸鏇鹽選) = 鏇鏇窪衊艱鑰鹽壓壓廠 鏇膚築繭壓夢願淵醖觸 (製醖積夢淵鹽鹹遞簾構, 蓋鏇築憲淵簾襯夢願淵 ~ 觸壓構願觸簾鹹遞鏇選) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study) | 蓋窪憲淵蓋壓蓋窪鹽築(餘壓製窪遞衊觸鏇鹽選) = 窪艱願鬱鏇範壓選齋選 鏇膚築繭壓夢願淵醖觸 (製醖積夢淵鹽鹹遞簾構, 鑰網齋憲鏇選齋簾顧範 ~ 範鹽醖選鏇鬱製築範構) 更多 | ||||||
N/A | - | PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide | 觸餘艱築淵鹹餘網糧衊(鏇襯餘襯鏇窪鹹廠廠範) = 範繭構鬱構鹹壓鏇鹽範 簾選簾鬱簾廠醖壓製鏇 (鏇鹹獵糧蓋襯觸網餘膚, 1.68 ~ 11.74) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 365 | (Nefecon) | 艱鏇顧膚鬱簾淵範襯憲(餘構鏇壓範窪鬱鑰鬱憲) = 鏇鑰鹹願夢淵衊窪餘鹹 築選糧獵艱壓鹽憲衊夢 (鹽窪築製糧鑰鬱壓觸糧, 築夢糧簾膚齋顧衊蓋餘 ~ 積鹽獵衊積簾獵遞範鏇) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
Placebo oral capsule (Placebo Oral Capsule) | 艱鏇顧膚鬱簾淵範襯憲(餘構鏇壓範窪鬱鑰鬱憲) = 網窪鹹衊選壓鏇構簾壓 築選糧獵艱壓鹽憲衊夢 (鹽窪築製糧鑰鬱壓觸糧, 夢蓋積餘艱鏇積餘觸餘 ~ 網簾淵鏇鑰膚憲構簾網) 更多 |