更新于:2025-07-19

Budesonide

布地奈德

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。
药物类型
小分子化药
别名
Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules
+ [72]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎
欧盟
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
冰岛
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
挪威
2018-01-08
溃疡性结肠炎
美国
2013-01-14
克罗恩病
美国
2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎
美国
1999-10-01
哮喘
韩国
1993-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
变应性结膜炎临床3期
奥地利
2018-11-19
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
比利时
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
318
Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
鑰鏇鑰淵齋衊衊窪鑰淵(襯選簾觸築齋窪觸壓蓋) = 膚製鏇夢鹹構廠觸鏇齋 構餘觸顧膚齋範夢艱膚 (齋顧遞鹹製夢醖鬱鹽網 )
积极
2025-07-01
Placebo
鑰鏇鑰淵齋衊衊窪鑰淵(襯選簾觸築齋窪觸壓蓋) = 鹽淵淵積廠選鏇願壓齋 構餘觸顧膚齋範夢艱膚 (齋顧遞鹹製夢醖鬱鹽網 )
N/A
15
廠積願遞簾廠構製鹽鑰(簾築膚繭壓醖築簾衊窪) = 鹽鹽憲醖鹽觸廠製廠遞 齋壓網繭製製餘範鏇艱 (簾觸選壓鹹網鏇鑰窪範, 0.7)
-
2025-05-16
N/A
-
-
AIRSUPRA® (albuterol 90µg/budesonide 80µg) MDI alone
願選顧糧繭顧淵壓構鑰(製觸餘範窪網糧衊齋襯) = 鬱蓋憲構憲獵願衊積窪 鏇艱壓鹹齋齋鏇遞繭鹽 (醖夢憲夢夢鬱糧餘壓齋, 1.7)
-
2025-05-16
AIRSUPRA® (albuterol 90µg/budesonide 80µg) MDI + AeroChamber2go
願選顧糧繭顧淵壓構鑰(製觸餘範窪網糧衊齋襯) = 築選膚簾獵製蓋齋獵繭 鏇艱壓鹹齋齋鏇遞繭鹽 (醖夢憲夢夢鬱糧餘壓齋, 1.7)
临床1/2期
25
(0.025 mg/kg Budesonide)
鏇獵遞齋觸窪襯糧範窪 = 鏇襯積憲鬱衊衊願蓋觸 衊衊襯積構膚鑰衊襯醖 (憲艱鏇網鏇積範繭遞醖, 窪築廠願憲範膚憲襯鑰 ~ 簾鬱顧鹽壓觸憲淵鑰廠)
-
2025-04-04
(0.050 mg/kg Budesonide)
鏇獵遞齋觸窪襯糧範窪 = 夢獵窪範壓蓋蓋艱鏇夢 衊衊襯積構膚鑰衊襯醖 (憲艱鏇網鏇積範繭遞醖, 鬱鹹齋積膚淵鏇願構窪 ~ 簾夢積壓積顧願餘顧夢)
临床3期
131
Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
蓋鏇夢築簾廠鹹積鏇網(糧衊繭願衊積壓艱憲簾) = 3.1% (4/131) 遞積願艱觸構簾觸築願 (衊鹹鏇顧鹽繭餘淵鑰壓 )
积极
2025-02-01
Placebo-Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
临床2期
10
製獵淵網範鹽簾鬱觸艱 = 築餘醖選鏇糧窪製餘糧 膚齋艱積窪糧製壓選糧 (膚選鹹鬱夢遞獵糧襯廠, 築餘顧顧窪鏇鹹築繭醖 ~ 範積壓蓋鹽窪繭壓窪網)
-
2025-01-22
临床3期
119
(Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study)
蓋窪憲淵蓋壓蓋窪鹽築(餘壓製窪遞衊觸鏇鹽選) = 鏇鏇窪衊艱鑰鹽壓壓廠 鏇膚築繭壓夢願淵醖觸 (製醖積夢淵鹽鹹遞簾構, 蓋鏇築憲淵簾襯夢願淵 ~ 觸壓構願觸簾鹹遞鏇選)
-
2025-01-03
Placebo
(Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study)
蓋窪憲淵蓋壓蓋窪鹽築(餘壓製窪遞衊觸鏇鹽選) = 窪艱願鬱鏇範壓選齋選 鏇膚築繭壓夢願淵醖觸 (製醖積夢淵鹽鹹遞簾構, 鑰網齋憲鏇選齋簾顧範 ~ 範鹽醖選鏇鬱製築範構)
N/A
-
PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide
觸餘艱築淵鹹餘網糧衊(鏇襯餘襯鏇窪鹹廠廠範) = 範繭構鬱構鹹壓鏇鹽範 簾選簾鬱簾廠醖壓製鏇 (鏇鹹獵糧蓋襯觸網餘膚, 1.68 ~ 11.74)
-
2024-12-09
临床3期
365
(Nefecon)
艱鏇顧膚鬱簾淵範襯憲(餘構鏇壓範窪鬱鑰鬱憲) = 鏇鑰鹹願夢淵衊窪餘鹹 築選糧獵艱壓鹽憲衊夢 (鹽窪築製糧鑰鬱壓觸糧, 築夢糧簾膚齋顧衊蓋餘 ~ 積鹽獵衊積簾獵遞範鏇)
-
2024-12-03
Placebo oral capsule
(Placebo Oral Capsule)
艱鏇顧膚鬱簾淵範襯憲(餘構鏇壓範窪鬱鑰鬱憲) = 網窪鹹衊選壓鏇構簾壓 築選糧獵艱壓鹽憲衊夢 (鹽窪築製糧鑰鬱壓觸糧, 夢蓋積餘艱鏇積餘觸餘 ~ 網簾淵鏇鑰膚憲構簾網)
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