首款破伤风紧急预防单抗上市，高端抗生素替拉凡星进口授权获批

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2月13日，国家药品监督管理局（NMPA）仅批准了少量新药，但其中不乏引人注目的创新药品。在这些获批药品中，来自珠海泰诺麦博公司的斯泰度塔单抗成为焦点之一。该药品用于外伤后破伤风的紧急预防，是全球首个被批准用于此类预防的单克隆抗体药物。

 

此外，赛生制药成功引进了一种抗感染药物，即注射用盐酸替拉凡星。此药物专门治疗由金黄色葡萄球菌易感分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）成年患者。替拉凡星最初由Theravance Biopharma公司研发，并于2009年在美国首度上市。2015年，赛生药业通过与Theravance公司达成合作，获得了在大中华区和越南市场中独家开发、商业化及制造替拉凡星的权利。

 

在仿制药方面，审批中亮点不多。其中包括可以贝前列素钠片、达格列净二甲双胍缓释片以及依折麦布阿托伐他汀钙片等。

 

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