2024年5月7日,创响生物(Inmagene)宣布IMG-007在特应性皮炎(AD)患者中的临床2a期研究产生了积极的中期结果。
IMG-007是一种靶向OX40的新型拮抗性单克隆抗体。它最初由和黄医药发现,并由创响从药物候选阶段进一步开发至今,创响生物拥有IMG-007全球权利的独家选择权。IMG-007能特异性地结合OX40受体,并阻断OX40和OX40L之间的信号转导。OX40是肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的一个刺激性受体成员,主要表达于活化的T细胞上。OX40与其配体OX40L结合后,促进T细胞生存、增殖和效应功能。临床前研究结果表明,IMG-007能够与人OX40高亲和力结合,从而抑制OX40与OX40L的结合,降低OX40L依赖性下游信号传导和OX40+ T细胞释放的细胞因子。通过选择性阻断OX40+ T细胞功能,IMG-007有可能为病理性OX40+ T细胞介导的免疫性疾病(如特应性皮炎)提供治疗方案。
本次获积极结果的2a期研究评估了IMG-007在外用药物控制不佳和/或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者中的安全性、药代动力学和有效性。既往接受系统治疗(例如生物制剂)的患者也纳入了该研究。该研究的关键终点包括安全性及湿疹面积与严重程度指数(EASI)随时间较基线变化的百分比。经IMG-007治疗后,EASI评分于第1周即显示了较基线快速且明显的改善,并且在第4周末次给药后,EASI评分仍有持续的改善。EASI较基线改善百分比平均值在第1、2、4、8、12、16和20周分别为23%、29%、47%、66%、68%、77%和87%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 OX40 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024年5月10日,OX40靶点共有在研药物60个,包含的适应症有75种,在研机构73家,涉及相关的临床试验110件,专利多达26652件……除AD适应症外,IMG-007正在开展在斑秃患者中的全球2a临床研究,其结果预计在2024年第4季度产生。期待IMG-007能够研发顺利,给国内患者带来新的治疗选择。