通化东宝URAT1抑制剂THDBH130片IIa期研究达到主要终点，治疗高尿酸血症

2024年1月16日，通化东宝发布公告，其1类新药URAT1抑制剂THDBH130片用于治疗高尿酸血症和痛风的关键IIa期临床试验达到主要终点。

THDBH130片是通化东宝自主开发的一种特异性作用于尿酸排泄通路的高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂，其作用机理明确，药效靶点选择性高，在痛风和高尿酸血症临床应用上具有起效剂量低，副作用小等特点。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究，旨在评估THDBH130片用于成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征。结果显示，THDBH130片可剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平，目标剂量下与阳性对照药物苯溴马隆相比，血尿酸6mg/dl的达标率相当，但4、5mg/dl的达标率有一定的优势。安全性方面，THDBH130片具有良好的安全性及耐受性，所有药物相关性不良事件均为轻度，没有3级或3级以上的不良事件发生。目标剂量下不良事件发生率与苯溴马隆相似或更低，且给药期急性痛风发生率显著降低。综合本项研究数据结果，预期THDBH130片在血尿酸缓解深度以及部分复杂/难治性痛风患者中有潜在优势。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 URAT1 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年1月17日，URAT1 靶点共有在研药物41个，包含的适应症有20种，在研机构54家，涉及相关的临床试验232件，专利多达833件……《2017年中国痛风现状报告白皮书》显示，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万，而且正以每年9.7%的增长率迅速增加。THDBH130表现出良好的药效、安全性和耐受性，期待THDBH130的后续表现。