Hypertension, mild

降压是临床永恒话题，尽管已有多种有效、安全的降压药，但相关研究发现，在中国，仅有21%的患者在服用降压药24小时后血压能完全得到控制。 血管紧张素受体脑咖肽酶抑制剂（ARNI）是一种新型药物，可同时作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和利钠肽系统（NPs），通过增强NPs的血压调节作用同时抑制RAAS，从而实现多途径降压。沙库巴曲缬沙坦是首个已上市的ARNI类药物，早在2017年，其就以射血分数降低的心衰适应证在中国上市。2021年，经中国国家药监局（NMPA）获批用于治疗原发性高血压。 此前，在高血压患者中开展的一项2期剂量探索性研究结果显示，沙库巴曲缬沙坦治疗8周后，患者门诊收缩压降幅显著高于安慰剂组。近日，该研究3期结果发表于JACC Asia，研究结果显示，相比于活性药物，240 mg和480 mg的沙库巴曲缬沙坦可显著降低中国中轻度高血压（150~179 mmHg）患者的血压，耐受性和安全性均较好。 截图来源：JACC Asia 这是一项随机、双盲、多中心、活性药物（奥美沙坦）对照、平行组3期临床试验，共纳入符合条件的18~75岁轻中度高血压患者1197例。研究包含4周洗脱单盲安慰剂导入期，随后是12周双盲治疗期，接着进入40周的开放标签滴定期（简单来说就是个体化剂量调整期）： 第一阶段：研究人员以1：1：1的比例随机分配患者接受240 mg沙库巴曲缬沙坦（399例）、480 mg沙库巴曲缬沙坦（399例）或活性药物（399例）治疗，为期12周； 第二阶段：即开放标签滴定期，是第一阶段的扩展治疗，包含两个连续部分。第一部分（1084例）是12周拓展治疗部分，所有患者均接受240 mg的沙库巴曲缬沙坦，然后根据测量的临床血压调整剂量。第二部分（189例）是28周延长治疗部分，根据测量的临床血压调整剂量。 研究先进行非劣效性试验，对比240 mg沙库巴曲缬沙坦与活性药物的疗效，非劣效界值为-2 mmHg，若组间差异95%CI上限低于2 mmHg，则认为达到非劣效性。结果显示，治疗第12周时，相比于活性药物，240 mg沙库巴曲缬沙坦诊室坐位高收缩压较基线降幅更明显，二者差异为-1.9 mmHg（95%CI：-4.2 mmHg~0.4 mmHg，P＜0.0007），根据设定的非劣效性界值可知，沙库巴曲缬沙坦非劣效于活性药物。 由于已达到非劣效性，研究人员接着进行了优效性试验，即对比480 mg沙库巴曲缬沙坦与活性药物的疗效。结果显示，治疗第12周时，相比于活性药物，480 mg沙库巴曲缬沙坦诊室坐位收缩压较基线降幅更明显，二者差异为-5.0 mmHg（95%CI：-7.3 mmHg~-2.8 mmHg，P＜0.001）。 ▲临床血压随时间变化情况（图片来源：参考文献[1]） 无论是24小时血压、白日血压和夜间血压，沙库巴曲缬沙坦的收缩压和舒张压降幅均高于活性药物（均P＜0.05）。此外，沙库巴曲缬沙坦的降压效果表现出一定的剂量依赖性。 安全性方面，沙库巴曲缬沙坦的耐受性和安全性均较好，无一例患者发生血管性水肿或死亡。 总之，这项3期临床研究结果显示，对于中国中轻度高血压患者而言，使用240 mg和480 mg的沙库巴曲缬沙坦可显著降低血压，耐受性和安全性均较好。值得一提的是，日前发布的《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，也将ARNI纳入老年高血压的治疗选择范畴。 参考资料 [1] Zhang, W, Zhang, J, Yan, J. et al. Efficacy and Safety of Sacubitril/Allisartan for the Treatment of Primary Hypertension.JACC: Asia. null2024, 0 (0) .https://doi.org/10.1016/j.jacasi.2024.06.002 撰文 | 医学新视点 编辑 | Swagpp ● 震撼！大三甲也开始关停产科了，根本收不了几个孕产妇！国家都出手了，为啥还有医院在不断关停产科？这个困境到底咋解决？ ● 激烈辩论！JAMA最新：“减肥神药”司美格鲁肽，恐使自杀或自残意念的风险增加45%？ ● 太痛心！江苏、浙江大三甲连续痛失两位国宝级科主任！均不满60岁！网友痛悼：救了很多人，唯独救不了自己，终于明白“医者不寿”的心酸 版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 点击下方「阅读原文」 立刻下载梅斯医学APP

精彩内容 今年全国两会上，政府工作报告明确提出要“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”，强调加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，这是推动我国从医药大国向医药强国转变的关键一步。在这样的背景下，随着医药行业政策不断调整，提升创新能力、促进产业升级是医药企业保持竞争力、实现可持续发展的关键。上海医药集团股份有限公司（以下简称上海医药）多年以来积极响应国家战略，主动服务上海先导产业发展大局，不断加码研发投入，持续提升企业核心竞争力，打出经营“组合拳”，跑出发展“加速度”。 8月26日，上海医药发布2024年半年报。报告期内，公司实现营业收入1394.13亿元，同比增长5.14%，其中医药工业实现销售收入127.34亿元；医药商业实现销售收入1266.79亿元，同比增长7.45%。在行业深度调整的大环境下，上海医药迎难而进、稳扎稳打，找到了自己发展的节奏。 利润方面，上半年实现归母净利润29.42亿元，同比增长12.72%，其中：工业业务贡献利润13.12亿元，商业业务贡献利润17.93亿元，主要参股企业贡献利润3.41亿元；扣非归母净利润27.05亿元，同比增长23.00%，已完全摆脱此前一次性损益影响。 值得关注的是，报告期内上海医药新增中期现金分红，占2024年半年度归母净利润的10.07%，公告称预计将派发截至2024年6月30日止六个月中期股息每10股人民币0.8元。此前（今年6月）上海医药公告称，公司拟在2024年实施中期现金分红，派发现金红利总金额不低于相应期间归属于上市公司股东净利润的10%，引起资本市场广泛关注。 报告期内，上海医药得益于加快组织内部革新，公司主营业务创新突破，全产业链新质生产力动力澎湃，实现高质量发展。其中，中药板块稳健增长，二次开发成果斐然，大品种战略成效显著。值得一提的是，商业板块通过经营模式持续改革，同期利润创近年新高，创新业务收获丰盈。同时，上海医药在数智化转型上取得重要成果，大健康板块业务同比增幅高达331%，显示出强劲的增长势头和发展活力。 加速生物医药创新，构建开源创新生态 生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，目标是打造新时代全球生物医药重大战略产业高地。上个月，上海市政府出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动产业国际化发展等，推出8个方面37项政策措施，大力支持生物医药产业全链条创新发展。上海医药作为国有医药龙头企业，主动融入全市发展大局，在上实集团等各有关方面的大力支持推动下，深度融合“产学研医资”资源，加快构建开源创新生态圈。报告期内上海医药积极推进细胞治疗产业化布局，与儿童医学中心、瑞金医院、中国干细胞集团达成了战略合作。首个CAR-T产品B019已正式启动临床。同时，上药生物医药产业基地（上海张江路88号园区）即将于9月正式开业运营，截至当前，已吸引了国家级生命健康研究院、国投产业投资母基金、上海生物医药基金等机构，以及德国拜耳、循曜生物等十多家创新企业入驻。 坚定加码研发投入，优化创新药管线布局 上海医药坚定实施创新驱动发展战略，高度重视创新药发展，研发投入持续加码。报告期内显示，公司研发投入14.04亿元，同比增长15.26%，占工业销售的11.03%，其中，研发费用11.05亿元，同比增长7.67%，排在国内医药企业前列，是当前创新药板块面临严峻挑战的大环境下的一抹亮色。 截至报告期末，上海医药临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有64项，其中创新药50项（含美国临床II期3项）。在创新药管线中，已有多项提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究或临床III期阶段，即将进入收获期，这充分展示了上海医药在加码研发投入、推进新药管线方面的决心和成效。其中，其自研的I001片（SPH3127）针对高血压适应症的NDA上市已重新提交资料并恢复审评，未来有望为广大的轻、中度高血压患者提供更丰富的治疗手段。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）高血压化药（含生物药）销售额超过600亿元，此款新药的市场空间巨大。 中药板块守正创新，二次开发成果斐然 今年6月，国家中医药管理局印发了《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，计划提出，到2026年底完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。这为中医药的高质量发展打上了一剂强心针。在此大背景下，上海医药紧抓中药行业发展机遇，凭借自身优异中药资源禀赋，持续推进大品种和大品牌战略，报告期内旗下各中药企业实现工业收入合计51.92亿元。当前上海医药拥有8家主要直管中药企业，9个中药核心品牌，各品牌与上海医药主品牌协同并进。 得益于上海医药于报告期内推进中药六大品种二次开发，养心氏片在心脏康复领域取得突破性循证医学证据；冠心宁片深化安全抗血栓研究；八宝丹探索肝癌术后复发防治；胃复春在胃癌前病变及胃炎治疗方面开展大规模临床试验；瘀血痹胶囊纳入国家级肌肉骨骼系统慢性疼痛防治计划；银杏酮酯则聚焦血管性认知功能障碍，由北京天坛医院牵头启动多中心研究项目。中药品种的二次开发，为提升产品临床认可度、拓宽适应症范围奠定了坚实基础，并为中医药标准化提供丰富优质案例。 值得一提的是，胡庆余堂药业的胃复春胶囊和大补阴丸(浓缩丸)及正大青春宝的冠心宁片、参麦注射液和香丹注射液等5款产品成功入选首批“浙产中药”品牌。而在供应链优化层面，上海医药于报告期内完成了21场中药材联合采购，节约采购成本约980多万元，显示了企业在强化精益管理等方面取得积极成效。 商业板块改革成效初显，创新业务成绩亮眼 今年以来，上海医药在去年推进医药商业南北板块整合的基础上，实现预算管理与绩效考核的统一，并深化省级平台建设，构建商业融合发展新格局。同时，报告期内，上海医药以“赛诺菲一号工程”为引领，加快推动药品CSO合约推广业务发展，实现销售金额约40亿元，同比增幅达172%。CSO业务合作伙伴涵盖赛诺菲、拜耳等18家药企，在国内进口创新药领域继续保持领先优势。此外，公司进口及创新药产业服务能力继续提升，成功引入进口总代品种8个，并助力用于治疗阿尔兹海默病的新品“乐意保”快速商业化。据公告信息显示，上海医药的非药业务也实现稳健增长，器械、大健康等实现收入约218亿元，同比增长达11.12%，同时新增15个SPD项目，并在陕西、重庆等区域实现“零”的突破，商业服务网络覆盖进一步扩大，为我国公立医院高质量发展贡献更多力量。 数智化转型引领发展，大健康业务大幅增长 上海医药持续推进“数字化上药”战略，加快数智赋能发展。旗下的上药信谊微生态智能工厂依托前沿信息技术构建了符合GMP标准的“智能制造+智能仓储+智慧能源”绿色工厂体系，荣耀入选了“上海市智能工厂”名单，同时实现了从菌种筛选到制剂制备的全链条专业能力。除明星产品国家一类新药双歧杆菌三联活菌制剂（培菲康）外，公司基于CMCCP001长双歧杆菌和CMCCP002植物乳杆菌这两大明星菌株成功推动10余款健康产品上市。2024年上半年，上海医药大健康产品系列实现销售收入1.73亿元，同比增幅达331%，实现跨越式增长。与此同时，上药中西外冈基地也踏上了智能化转型的快车道，M6车间通过集成MES、WMS等先进系统，实现了生产流程的可视化、数字化、精细化、自动化与一体化管理，显著提升了生产效率和产品质量。 深化改革驱动创新，坚定发展再攀新高 生物医药行业发展既有机遇也有挑战，企业只有适应发展新态势、新要求，不断提升核心竞争力才能赢得新未来。今年以来，上海医药内部管理也迎来了新变革。一方面，科学委员会管理办法出台、研发管理中心运作优化，将进一步提升公司创新能力，为持续创新注入强劲动能。另一方面，公司加速推进营销体系整合优化，加快营销模式转型升级，夯实核心竞争优势。上海医药在新管理层的带领下，积极响应国企改革“优化资源配置”、“完善体制机制”、“创新驱动”等号召，通过深化改革，激发企业活力，提高经营效率，重构创新体系，培育新质产能，持续发挥“工商研投”一体化发展优势，为股东、员工和社会创造更大价值，实现公司经营的可持续、高质量发展。 作为沪港两地上市的大型医药产业集团，上海医药是国内为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司。截至当前，上海医药已连续五年入选《财富》世界500强榜单，并于今年跃升至第411名，在中国医药企业中排名前列。相信在以“持之以恒，致力于提升民众的健康生活品质”为使命的初心之下，展望未来，上海医药将继续秉承创新驱动发展战略，以更加开放的姿态拥抱变革，不断创造更大的社会价值，向着成为具有国际影响力和竞争力的中国领先药企这一目标稳步迈进。 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

8月26日晚间，上海医药集团股份有限公司（601607.SH；02607.HK）发布2024年半年报。报告期内，公司实现营业收入1394.13亿元，同比增长5.14%，其中医药工业实现销售收入127.34亿元；医药商业实现销售收入1266.79亿元，同比增长7.45%；归母净利润29.42亿元，同比增长12.72%，其中：工业业务贡献利润13.12 亿元，商业业务贡献利润17.93 亿元，主要参股企业贡献利润3.41 亿元；扣非归母净利润27.05亿元，同比增长23.00%。同时，公司新增中期现金分红，占2024年半年度归母净利润的10.07%。 加速生物医药创新，构建开源创新生态 报告期内，在上海市政府加速推动生物医药产业高质量发展的背景下，公司主动融入全市发展大局，深度融合“产学研医资”资源，加快构建开源创新生态圈。 公司积极推进细胞治疗产业化布局，与儿童医学中心、瑞金医院、中国干细胞集团达成了战略合作。首个CAR-T产品B019已正式启动临床。 同时，上药生物医药产业基地（上海张江路88号园区）即将于9月正式开业运营，截至当前，已吸引了国家级生命健康研究院、国投产业投资母基金、上海生物医药基金等机构，以及德国拜耳、循曜生物等十多家创新企业入驻。 值得一提的是，公司内部管理也迎来变革。一方面，科学委员会管理办法出台、研发管理中心运作优化，将进一步提升公司创新能力，为持续创新注入强劲动能；另一方面，公司亦加速推进营销体系整合，成立营销整合工作组，推进营销模式转型升级，夯实核心竞争优势。 不断加码研发投入，持续推进新药管线 公司高度重视创新药发展，研发投入持续加码。报告期内，研发投入14.04亿元，同比增长15.26%，占工业销售的11.03%，其中，研发费用11.05亿元，同比增长7.67%。 截至报告期末，公司临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有64项，其中创新药50项（含美国临床II期3项）。在创新药管线中，已有多项提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究或临床III期阶段。 其中，公司自研的I001片（SPH3127）针对高血压适应症的NDA上市已重新提交资料并恢复审评，未来有望为广大的轻、中度高血压患者提供更丰富的治疗手段。根据IQVIA数据库显示，2024年1-6月中国医院处方降血压类化学药物总计销售金额为135.2亿元人民币，公司此款新药的市场空间巨大。 中药板块稳健增长，深度践行大品种战略 报告期内，公司旗下各中药企业实现工业收入合计51.92亿元。公司将紧抓中药行业发展机遇，凭借自身优异中药资源禀赋，持续推进大品种和大品牌战略，当前公司拥有8家主要直管中药企业，9个中药核心品牌，各品牌与上海医药主品牌协同并进。 同时，公司于报告期内推进中药六大品种二次开发，养心氏片在心脏康复领域取得突破性循证医学证据；冠心宁片深化安全抗血栓研究；八宝丹探索肝癌术后复发防治；胃复春在胃癌前病变及胃炎治疗方面开展大规模临床试验；瘀血痹胶囊纳入国家级肌肉骨骼系统慢性疼痛防治计划；银杏酮酯则聚焦血管性认知功能障碍，由北京天坛医院牵头启动多中心研究项目。中药品种的二次开发，为提升产品临床认可度、拓宽适应症范围奠定了坚实基础。 值得一提的是，胡庆余堂药业的胃复春胶囊和大补阴丸(浓缩丸)及正大青春宝的冠心宁片、参麦注射液和香丹注射液等5款产品成功入选首批“浙产中药”品牌。同时，公司于报告期内完成了21场中药材联合采购，节约采购成本约980多万元。 商业板块改革持续，创新业务发展迅猛 今年以来，公司在去年推进医药商业南北板块整合的基础上，通过召开商业专项融合会议，实现预算管理与绩效考核的统一，并深化省级平台建设，构建商业融合新格局。 同时，公司以“赛诺菲一号工程”为引领，推动药品CSO合约推广业务迅猛发展。报告期内，公司药品CSO合约推广业务突飞猛进，实现销售金额约40亿元，同比增幅达172%，合作伙伴涵盖赛诺菲、拜耳等18家药企。其中，“赛诺菲一号工程”项目全年目标达成进度已过半。 此外，公司进口及创新药产业服务能力继续提升，成功引入进口总代品种8个，并助力新品“乐意保”快速商业化；公司非药业务也实现稳健增长，器械、大健康等实现收入约218亿元，同比增长达11.12%，同时，公司新增约15个SPD项目，并在陕西、重庆等区域实现“零”的突破，为我国公立医院高质量发展贡献力量。 信息技术引领发展，数字转型提质增效 公司旗下上药信谊微生态智能工厂依托前沿信息技术构建了符合GMP标准的“智能制造+智能仓储+智慧能源”绿色工厂体系，荣耀入选了上海市智能工厂名单，同时实现了从菌种筛选到制剂制备的全链条专业能力。除明星产品国家一类新药双歧杆菌三联活菌制剂（培菲康）外，公司基于CMCCP001长双歧杆菌和CMCCP002植物乳杆菌这两大明星菌株成功推动10余款健康产品上市。2024年上半年，公司大健康产品系列实现销售收入1.73亿元，同比增幅达331%，实现跨越式增长。 与此同时，上药中西外冈基地也踏上了智能化转型的快车道，M6车间通过集成MES、WMS等先进系统，实现了生产流程的可视化、数字化、精细化、自动化与一体化管理，更显著提升了生产效率和产品质量。 深化改革驱动创新，坚定发展再攀高峰 上海医药在新管理层的带领下，积极响应国企改革“优化资源配置”、“完善体制机制”、“创新驱动”等号召，通过深化改革，激发企业活力，提高运营效率，重构创新体系，培育新质产能，持续发挥“工商研投”一体化发展优势，为股东、员工和社会创造更大价值，对公司经营的可持续性带来积极而深远的影响。 截至当前，公司已连续五年入选《财富》世界500强榜单，并于今年晋升至第411名，在中国医药企业中排名前列。相信在以“持之以恒，致力于提升民众的健康生活品质”为使命的初心之下，展望未来，上海医药将继续秉承创新驱动发展战略，以更加开放的姿态拥抱变革，不断创造更大的社会价值。