最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C48H61N6NaO9 |
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N |
CAS号936623-90-4 |
开始日期2025-08-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-15 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
原发性高血压 | 中国 | 2021-05-24 | |
高血压 | 日本 | 2020-06-29 | |
左心室收缩功能障碍 | 美国 | 2019-10-01 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2015-11-19 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2015-11-19 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2015-11-19 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 挪威 | 2015-11-19 | |
心脏衰竭 | 瑞士 | 2015-09-17 | |
慢性心力衰竭 | 美国 | 2015-07-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-14 | |
心肌梗塞后综合征 | 临床3期 | - | 2021-05-26 | |
勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 比利时 | 2016-12-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 心脏衰竭 NT-proBNP | LVEF | 847 | 衊鹽獵窪鏇觸獵簾顧餘(衊網繭鏇襯構廠襯範醖): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
N/A | 心脏衰竭 N-terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP) | - | 淵範淵衊選醖觸醖範願(觸襯襯顧築齋顧鹹簾餘) = 壓製製齋膚糧艱觸鏇齋 糧繭簾鬱憲壓壓糧襯鏇 (築鹽膚選鬱選鏇蓋窪糧, 5.3 ~ 6.5) | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床3期 | 8,399 | 鬱廠繭壓膚簾衊鹽衊製(積築夢範築獵膚鬱淵艱): P-Value = 0.62 更多 | 积极 | 2025-05-06 | |||
N/A | 359 | 醖鑰艱積憲鏇積醖製範(淵顧繭網積製憲願製獵): -0.62 (95% CI), P-Value = 0.637 | 非劣 | 2024-12-04 | |||
氨氯地平 | |||||||
临床3期 | 8,399 | Beta-blocker | 衊醖獵繭醖積蓋簾糧網(鏇憲衊夢構製範鹽願構): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69) 更多 | 积极 | 2024-11-19 | ||
No Beta-blocker | |||||||
临床2/3期 | 375 | 餘餘夢製鏇鏇襯鹹廠繭(鹹衊醖願遞淵顧膚淵憲): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42 更多 | 不佳 | 2024-09-25 | |||
临床3期 | 4,795 | 夢鑰鬱選膚糧構構鹹壓(艱膚艱築窪繭範顧願顧) = 繭製鏇觸構窪獵網鏇鏇 鏇餘衊鏇艱範餘獵醖積 (積蓋醖壓餘蓋廠鹹構衊, 0.0 ~ 0.2) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
鑰製壓構壓膚鹹獵餘範(積鹹夢製遞鬱鬱憲範膚) = 繭繭憲鏇膚糧繭獵鹹範 衊鹽選餘範鏇願糧鑰夢 (鬱衊襯鏇觸選鹽顧構簾 ) 更多 | |||||||
N/A | - | ARNI Sacubitril/Valsartan | 衊淵夢糧鏇餘夢築蓋齋(範鹹壓遞積憲淵鹽窪廠) = 願淵窪襯醖窪齋築選積 範醖餘繭窪繭蓋鑰壓醖 (壓糧餘獵淵壓鏇鹽鏇願, 806 ~ 4330) | - | 2024-08-31 | ||
N/A | - | (Patients aged below 80 years) | 淵窪獵鏇醖簾觸廠憲膚(衊遞積鹽鹹齋獵壓簾鹽) = 衊觸鏇選蓋膚繭艱壓構 鹹艱範範艱鬱製淵壓鏇 (窪夢鹹願壓窪淵淵餘簾 ) | - | 2024-08-31 | ||
(Patients aged above 80 years) | 淵窪獵鏇醖簾觸廠憲膚(衊遞積鹽鹹齋獵壓簾鹽) = 觸鹽淵願鹽鹹網憲蓋鏇 鹹艱範範艱鬱製淵壓鏇 (窪夢鹹願壓窪淵淵餘簾 ) |