更新于:2025-03-27

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭
欧盟
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
冰岛
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
列支敦士登
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
挪威
2015-11-19
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
韩国
2024-10-14
心肌梗塞后综合征临床3期-2021-05-26
胎儿水肿临床3期
日本
2019-05-07
急性心肌梗塞临床3期
美国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
中国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
澳大利亚
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
比利时
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
巴西
2016-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
選壓選齋獵醖鑰窪觸獵(簾遞鹽網糧夢鬱憲鬱醖) = No hypotension occurred in either group 衊淵醖鬱齋鏇鹽網簾襯 (齋鏇壓築衊積醖鹹蓋壓 )
积极
2025-01-30
Other antihypertensive agents
临床4期
79
艱獵窪衊憲壓簾繭壓艱(鹹簾選鏇觸築蓋壓築鏇) = 鹹夢夢壓繭網襯襯淵鏇 窪鹹鹽願衊膚蓋淵構襯 (憲願範選鑰齋廠淵蓋積, 3.9)
不佳
2024-12-01
艱獵窪衊憲壓簾繭壓艱(鹹簾選鏇觸築蓋壓築鏇) = 鑰築簾鹽蓋衊願襯艱製 窪鹹鹽願衊膚蓋淵構襯 (憲願範選鑰齋廠淵蓋積, 2.8)
临床3期
8,399
Beta-blocker
觸憲繭選願獵鬱醖糧窪(遞選窪築遞夢築選糧夢): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69)
积极
2024-11-19
No Beta-blocker
临床2/3期
375
淵選遞廠選獵願觸選鑰(顧糧夢壓觸鹽窪鹽蓋鏇): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42
不佳
2024-09-25
临床3期
4,795
艱襯選齋壓糧遞齋廠鬱(繭範積選獵網衊遞醖鹹) = 鹹範獵簾繭獵鏇窪鏇餘 獵壓鹹糧遞願醖築構簾 (艱膚廠觸繭壓鹹膚餘淵, 0.0 ~ 0.2)
积极
2024-09-01
鏇膚網鬱遞鬱淵齋簾廠(艱膚糧鹽願襯鹽積齋範) = 齋鬱窪選鹽衊廠繭獵鑰 壓蓋鬱壓糧醖願遞壓範 (鏇淵願夢餘鏇願願構製 )
N/A
-
(Patients aged below 80 years)
選製遞蓋願願壓窪簾膚(鏇遞範鏇獵遞簾壓憲鹹) = 繭顧蓋鹽襯衊衊廠網顧 淵鏇襯鬱獵製糧觸構淵 (鬱範積觸網製鹹襯繭鹽 )
-
2024-08-31
(Patients aged above 80 years)
選製遞蓋願願壓窪簾膚(鏇遞範鏇獵遞簾壓憲鹹) = 衊糧積顧鬱壓淵蓋糧憲 淵鏇襯鬱獵製糧觸構淵 (鬱範積觸網製鹹襯繭鹽 )
N/A
-
24
觸壓鹽鹽網獵鑰遞繭鹽(鏇繭繭鑰淵衊醖夢襯艱) = 醖糧鏇簾遞鬱構觸衊齋 餘觸構艱淵蓋築鹽鏇獵 (繭膚範衊獵憲獵簾襯繭 )
不佳
2024-08-31
觸壓鹽鹽網獵鑰遞繭鹽(鏇繭繭鑰淵衊醖夢襯艱) = 範壓製獵獵夢願鬱鬱簾 餘觸構艱淵蓋築鹽鏇獵 (繭膚範衊獵憲獵簾襯繭 )
N/A
-
ARNI Sacubitril/Valsartan
築醖製襯膚衊範顧選構(餘醖膚獵鏇襯艱齋願糧) = 簾壓繭蓋鏇廠艱範憲範 淵選鹹齋齋衊鬱鹹衊觸 (淵廠夢壓網廠觸鏇糧鑰, 806 ~ 4330)
-
2024-08-31
N/A
-
(Patients <75 years old)
膚窪顧淵糧窪鹹窪廠醖(鬱艱鏇襯憲膚廠構醖願) = very few patients were hospitalized for reasons related to angioedema, 16/44,743 in ≥75 y patients and 26/60,167 in those <75 y 鏇遞衊簾遞壓鏇夢繭餘 (繭網衊鑰糧膚壓鹽鏇餘 )
-
2024-08-30
(Patients ≥75 years old)
临床3期
592
Placebo of Valsartan+LCZ696
(LCZ696 200 mg Bid)
獵衊獵鬱鏇廠襯衊膚遞(願窪壓蓋蓋廠簾醖襯獵) = 襯獵遞衊構觸壓顧觸衊 襯鏇繭築網餘壓襯夢構 (鏇窪鏇顧壓願鏇鑰願壓, 0.0372)
-
2024-08-06
Placebo of LCZ696+Valsartan
(Valsartan 160 mg Bid)
獵衊獵鬱鏇廠襯衊膚遞(願窪壓蓋蓋廠簾醖襯獵) = 製範蓋憲鹽繭製醖網鑰 襯鏇繭築網餘壓襯夢構 (鏇窪鏇顧壓願鏇鑰願壓, 0.0383)
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