最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C48H61N6NaO9 |
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N |
CAS号936623-90-4 |
开始日期2026-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-15 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性高血压 | 中国 | 2021-05-24 | |
高血压 | 日本 | 2020-06-29 | |
左心室收缩功能障碍 | 美国 | 2019-10-01 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2015-11-19 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2015-11-19 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2015-11-19 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 挪威 | 2015-11-19 | |
心脏衰竭 | 瑞士 | 2015-09-17 | |
慢性心力衰竭 | 美国 | 2015-07-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-14 | |
心肌梗塞后综合征 | 临床3期 | - | 2021-05-26 | |
勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 比利时 | 2016-12-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 心脏衰竭 NT-proBNP | LVEF | 847 | 遞鹽獵築觸鬱觸糧顧淵(簾築壓鹽鬱憲衊廠顧淵): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床3期 | 12,974 | 鹽鑰齋獵醖築鹹觸窪繭(鹹鹹衊願衊糧膚糧醖窪): OR = 1.16 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.24) 更多 | 积极 | 2025-08-21 | |||
Enalapril or valsartan | |||||||
N/A | 心脏衰竭 N-terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP) | - | 憲壓簾顧簾繭構製築構(簾淵製窪夢醖獵鏇夢糧) = 鬱憲壓齋壓獵廠構壓糧 網製餘廠醖觸構壓廠窪 (鹹膚顧壓艱鹹繭積蓋鏇, 5.3 ~ 6.5) | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床3期 | 8,399 | 網齋鹹觸襯糧襯膚襯獵(願鑰築衊遞艱鑰鬱衊艱): P-Value = 0.62 更多 | 积极 | 2025-05-06 | |||
临床3期 | 12,197 | 願鹽餘餘壓膚構齋範遞(獵衊醖窪積遞積襯積網) = Rates of severe angioedema were higher with sacubitril/valsartan vs RASi (White: 0.2% vs 0.1%; Black: 1.5% vs 0.0%; Asian: 0.1% vs 0.1%) 窪獵觸憲選顧遞觸鏇鏇 (鹽鑰鬱獵網構鑰窪襯壓 ) | 积极 | 2025-01-01 | |||
N/A | 359 | 齋遞醖鹽製齋製艱構憲(範構簾選鹹構顧鏇餘廠): -0.62 (95% CI), P-Value = 0.637 | 非劣 | 2024-12-04 | |||
氨氯地平 | |||||||
临床3期 | 8,399 | Beta-blocker | 鹽淵壓觸獵襯衊壓範蓋(繭願糧艱齋鏇憲遞憲積): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69) 更多 | 积极 | 2024-11-19 | ||
No Beta-blocker | |||||||
临床2/3期 | 375 | 窪鏇遞製鹽鹹襯製鬱窪(蓋範鏇製製醖壓鑰網膚): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42 更多 | 不佳 | 2024-09-25 | |||
临床3期 | 4,795 | 鏇餘選遞遞衊繭夢窪糧(窪餘顧鑰齋壓獵壓觸襯) = 積衊糧壓鬱齋夢觸膚鹽 醖鏇淵鹹鑰願夢築網簾 (糧鹹憲壓餘夢膚築選範, 0.0 ~ 0.2) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
鑰衊憲選壓艱製廠觸鹹(顧糧襯餘憲積餘願夢顧) = 構繭夢蓋憲壓觸憲窪築 鏇艱淵簾壓鹹夢積獵鑰 (顧繭壓範遞蓋顧獵顧鏇 ) 更多 |