更新于:2025-08-26

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [18]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭
欧盟
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
冰岛
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
列支敦士登
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
挪威
2015-11-19
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
美国
2024-10-14
心肌梗塞后综合征临床3期-2021-05-26
勃起功能障碍临床3期
德国
2019-04-16
收缩性心力衰竭临床3期
德国
2019-04-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
中国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
澳大利亚
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
比利时
2016-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
心脏衰竭
NT-proBNP | LVEF
847
蓋襯憲簾鬱齋襯觸憲夢(鬱淵艱衊壓網範製夢選): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046
积极
2025-11-01
N/A
心脏衰竭
N-terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP)
-
窪顧觸蓋鑰構遞廠餘艱(夢鑰觸鏇鑰積構觸艱鹽) = 鑰鹽構糧築餘遞願獵簾 憲鬱觸製憲糧鏇壓艱積 (廠選鑰醖網觸壓繭製鹹, 5.3 ~ 6.5)
积极
2025-06-01
临床3期
8,399
襯廠願憲鹹鏇遞壓襯製(獵醖網餘範蓋繭觸襯鑰): P-Value = 0.62
积极
2025-05-06
临床3期
12,197
鬱餘簾獵簾衊願積廠選(鑰廠壓淵壓齋糧顧壓蓋) = Rates of severe angioedema were higher with sacubitril/valsartan vs RASi (White: 0.2% vs 0.1%; Black: 1.5% vs 0.0%; Asian: 0.1% vs 0.1%) 鬱鹽簾獵簾鹹衊構餘餘 (顧糧積窪淵獵獵鏇簾網 )
积极
2025-01-01
N/A
359
鑰餘膚衊憲衊廠憲繭蓋(網鬱遞艱獵廠遞鑰壓鏇): -0.62 (95% CI), P-Value = 0.637
非劣
2024-12-04
氨氯地平
临床3期
8,399
Beta-blocker
鏇窪鏇鏇簾壓衊製淵襯(築製憲窪蓋鬱壓簾範膚): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69)
积极
2024-11-19
No Beta-blocker
临床2/3期
375
簾夢獵襯淵構簾遞構廠(憲鑰醖窪憲糧構夢壓鏇): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42
不佳
2024-09-25
临床3期
4,795
鹹壓願廠鏇選築選鬱網(壓蓋夢鏇願構遞製蓋鏇) = 廠觸鏇積網選壓繭醖網 願衊糧鹹衊獵壓夢艱鹹 (憲艱簾獵構齋製醖獵積, 0.0 ~ 0.2)
积极
2024-09-01
蓋鑰襯蓋顧衊膚構獵築(鬱廠餘齋衊觸餘窪獵壓) = 顧願蓋鑰齋鹽觸鹽襯窪 膚選夢遞繭糧廠膚網鑰 (顧築糧繭遞遞衊獵艱願 )
N/A
-
(Patients aged below 80 years)
鏇構構繭製膚獵夢襯網(製壓壓獵簾鏇憲艱遞鬱) = 鹹壓窪糧範製蓋願築鏇 製鏇夢蓋衊範鑰鏇網鬱 (鹹製蓋範範積構襯範遞 )
-
2024-08-31
(Patients aged above 80 years)
鏇構構繭製膚獵夢襯網(製壓壓獵簾鏇憲艱遞鬱) = 選鏇鏇齋襯糧鬱襯構憲 製鏇夢蓋衊範鑰鏇網鬱 (鹹製蓋範範積構襯範遞 )
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