Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) measures of myocardial interstitial fibrosis (MIF) are elevated in heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) patients and associated with poor prognosis. Extracellular volume (ECV) is the most reproducible and best validated cardiac MRI measure of MIF. Sacubitril/valsartan reduces histological MIF in mice and levels of some extracellular matrix regulatory proteins in humans with HFpEF. However, the effect of sacubitril/valsartan on robust measures of MIF in humans is unknown. Demonstrating reductions in ECV with sacubitril/valsartan would clarify the mechanism of this approved medication. Given the borderline reduction in heart failure hospitalizations with sacubitril/valsartan and the heterogeneity of HFpEF pathophysiology, this result would suggest that neprilysin inhibition may particularly benefit HFpEF patients with greater MIF. The investigators propose a proof-of-concept clinical trial to evaluate the effect of neprilysin inhibition (sacubitril/valsartan vs valsartan alone) on cardiac MRI measures of fibrosis (principally ECV) and circulating protein levels.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

The Brigham & Women's Hospital, Inc.

CTRI/2025/04/085308

/ Not yet recruiting临床4期IIT

TO STUDY THE CLINICAL RESPONSE AND SAFETY OF ANGIOTENSIN RECEPTOR- NEPRILYSIN INHIBITOR (SACUBITRIL/ VALSARTAN) IN PATIENTS WITH ADVANCED CHRONIC KIDNEY DISEASE AND HEART FAILURE WITH REDUCED EJECTION FRACTION - Nil

开始日期2025-05-02

申办/合作机构

Christian Medical College & Hospital

NCT06704633

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Health Status After Switching Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors or Angiotensin Receptor Blockers to Sacubitril-valsartan in Patients with Heart Failure with Reduced Ejection Fraction from Rural Tanzania: an Interventional Study

Angiotensin-neprilysin inhibitors (ARNI) are beneficial in patients with heart failure with reduced ejection fraction. No study evaluating ARNI has been conducted in sub-Saharan Africa (except South Africa) yet, where heart failure is a major health problem. Before implementing ARNI in Tanzania, a study evaluating the benefit and safety of ARNI in Africans is needed. The aim of this interventional pre-post study is to evaluate the health status of symptomatic patients with heart failure with reduced ejection fraction who are under a chronic heart failure therapy, before and after switching angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin receptor blockers (ARB) to ARNI. Participants will be recruited at the Heart and Lung Clinic of the St Francis Regional Referral Hospital in Ifakara in rural Tanzania during a study period of 30 months, including 10 months of follow-up. A total of 238 participants will be included. The investigators hypothesize that health status, expressed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire summary score and 6-minute walking test, will improve after switching from ACE-inhibitors or ARB to ARNI. In Tanzania, sacubitril/valsartan is registered under the name Uperio®.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Swiss Tropical & Public Health Institute

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100 项与沙库巴曲缬沙坦钠相关的临床结果

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100 项与沙库巴曲缬沙坦钠相关的转化医学

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100 项与沙库巴曲缬沙坦钠相关的专利（医药）

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项与沙库巴曲缬沙坦钠相关的文献（医药）

2025-09-01·HEART & LUNG

Clinical outcomes of sacubitril-valsartan versus angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker among patients with heart failure and ejection fraction at/less than 60 %: A retrospective, observational, parallel cohort, multi-group study

Article

作者: Bena, James F ; Albert, Nancy M ; Martyn, Trejeeve ; Khairnar, Rahul ; Faulkenberg, Kathleen ; Morrison, Shannon L ; Williams, J Bradley

BACKGROUND:

Real-world heart failure (HF) and all-cause hospitalization, HF-related emergency care visits, all-cause mortality and the composite of all-cause or HF hospitalization or HF-related emergency visit remain high, due to underuse of core HF medications.

OBJECTIVES:

A better understanding of real-world clinical outcomes is needed based on sacubitril-valsartan vs. angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI) or angiotensin II receptor blocker (ARB) use among patients with HF and a wide range of ejection fractions.

METHODS:

Data retrieved from a multi-center, multi-state healthcare system database of patients prescribed sacubitril-valsartan were matched to those on ACEI/ARB based on age, sex, EF, comorbidity status, systolic blood pressure and index date site (hospital or ambulatory). Six- and 12-month outcomes based on sacubitril-valsartan vs. ACEI/ARB were assessed using linear, logistic, and Poisson models with generalized estimating equations.

RESULTS:

Patients (N = 4188; 2094/cohort) were well matched based on characteristics; 29.8 % were female, mean (SD) age was 64.3 (13.1) years, systolic blood pressure was 122.0 (16.2) mmHg, EF% was 29.1 (9.9); nearly half were in NYHA FC II and 422 (10.1 %) had EF of 41-60 %. Frequency of non-study medications at baseline was 92.6 % beta-blocker, 43.2 % mineralocorticoid receptor antagonist and 64.2 % loop diuretic. Compared to ACEI/ARB, all 6 and 12-month clinical outcomes were improved among patients using sacubitril-valsartan (all 12-month p<.001).

CONCLUSIONS:

Among patients with HF and EF up to 60 %, sacubitril-valsartan use was associated with lower 12-month morbidity and mortality. Providers and clinicians need to advocate for use of sacubitril-valsartan per hierarchical renin angiotensin system inhibitor national guideline recommendations.

2025-05-01·EUROPEAN JOURNAL OF HEART FAILURE

Effects of sacubitril/valsartan according to background beta‐blocker therapy in patients with heart failure and reduced ejection fraction: Insights from PARADIGM‐HF

Article

作者: Lefkowitz, Martin ; McMurray, John J.V. ; Rizkala, Adel R. ; Rouleau, Jean L. ; Jhund, Pardeep S. ; Gupta, Sharmistha Datta ; Zile, Michael R. ; Matsumoto, Shingo ; Desai, Akshay S. ; McMurray, Eoghan G.M. ; Swedberg, Karl ; Butt, Jawad H. ; Solomon, Scott D. ; Packer, Milton ; Talebi, Atefeh ; Henderson, Alasdair D.

Aims:

Beta‐blockers may inhibit neprilysin activity and conversely, neprilysin inhibition may have a sympatho‐inhibitory action. Consequently, sacubitril/valsartan may have a greater effect in patients not receiving a beta‐blocker compared to those treated with a beta‐blocker.

Methods and results:

We examined the effect of sacubitril/valsartan compared to enalapril on outcomes according to background beta‐blocker treatment in the 8399 patients with heart failure with reduced ejection fraction enrolled in PARADIGM‐HF. The primary outcome was time to first heart failure hospitalization or cardiovascular death. Compared to the 7811 patients taking a beta‐blocker, the 588 patients not receiving a beta‐blocker were older, more frequently female, but had a similar mean left ventricular ejection fraction and New York Heart Association class distribution, with little difference in N‐terminal pro‐B‐type natriuretic peptide. Patients not taking beta‐blockers had a higher rate of the primary endpoint than those taking beta‐blockers. The benefit of sacubitril/valsartan on the primary endpoint was evident in both the no beta‐blocker subgroup (hazard ratio [HR] 0.61, 95% confidence interval [CI] 0.45–0.82) and the beta‐blocker subgroup (HR 0.82, 95% CI 0.75–0.90; p‐interaction = 0.06). The respective HRs for cardiovascular death were 0.47 (95% CI 0.32–0.69) versus 0.84 (95% CI 0.75–0.95; p‐interaction <0.01) and for HF hospitalization 0.76 (95% CI 0.51–1.12) versus 0.80 (95% CI 0.71–0.90; p‐interaction = 0.73). For all‐cause death, the HR in the no beta‐blocker group was 0.50 (95% CI 0.36–0.71) compared to 0.89 (95% CI 0.80–0.99) in the beta‐blocker group (p‐interaction <0.01). Safety outcomes related to sacubitril/valsartan versus enalapril did not differ according to background beta‐blocker use.

Conclusion:

Sacubitril/valsartan may be more effective than enalapril in reducing the risk of death in patients not treated with a beta‐blocker compared to those treated with a beta‐blocker, but is effective regardless of beta‐blocker use.Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov NCT01035255.

2025-04-25·BRITISH JOURNAL OF HOSPITAL MEDICINE

The Effects of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide in Combination With Sacubitril Valsartan Sodium on Cardiac Function, Inflammatory Markers, and Oxidative Stress Indicators in Elderly Patients With Acute Left Heart Failure: A Retrospective Study

Article

作者: Cheng, Zhi ; Gao, Yibing

Aims/Background Acute left ventricular failure (ALVF), a common cardiovascular emergency characterized by rapid occurring and progressing, poses a severe threat to the patient’s life. The purpose of this study is to investigate the impact of combining recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) with sacubitril valsartan sodium on cardiac function, inflammatory markers, and oxidative stress indicators in elderly ALVF patients. Methods This retrospective study included 167 elderly ALVF patients between June 2022 and June 2024. Based on the treatment regimen, the patients were divided into three groups: a control group (n = 49, who received traditional treatment), an observation group (n = 61, who received replacement treatment with sacubitril and valsartan sodium), and a combination group (n = 57, who administered with a combination of rhBNP and sacubitril and valsartan sodium). Clinical data of patients were accessed from the electronic medical record system in the Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, and the pre- and post-treatment cardiac function, inflammatory marker levels, oxidative stress indicators, and incidence of adverse reactions were compared among the three groups of patients. Results Following treatment, the left ventricular ejection fraction (LVEF) and superoxide dismutase (SOD) levels were significantly higher in the combination group compared to the observation and control groups. Furthermore, the combination group exhibited a substantial decrease in the left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD), creatine kinase isoenzyme MB (CK-MB), alpha hydroxybutyrate dehydrogenase (α-HBDH), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), malondialdehyde (MDA) and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α). Moreover, TNF-α, MDA and interleukin-6 (IL-6) levels were significantly lower in the observation group compared to the control group (p < 0.05). Additionally, no significant difference was observed in the incidence of adverse reactions between the two groups (p > 0.05). Conclusion Combining rhBNP with sacubitril and valsartan sodium can effectively improve the cardiac function among elderly ALVF patients, significantly reducing the levels of inflammatory factors and alleviating oxidative stress reactions. This approach provides superior efficacy and safety for managing elderly ALVF patients.

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项与沙库巴曲缬沙坦钠相关的新闻（医药）

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·CPHI制药在线

信立泰双突破！ARNi 新药获批引领当下，siRNA 药物布局储备未来

关注并星标CPHI制药在线5月27日，深圳信立泰药业在同一天宣布了两项重大进展：一是国家药监局正式批准了其1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086）的上市申请，这是全球第二款ARNi类药物，用于治疗高血压；二是公司与成都国为生物医药签订协议，获得了在研AGT-siRNA药物GW906在中国市场的独家权益，这款针对原发性高血压的RNA干扰药物目前正处于I期临床阶段。这两项战略动作在同一天发生，ARNi代表当下，siRNA押注未来。国产ARNi新药S086获批要理解ARNi的价值，得从高血压治疗的痛点说起。中国有超过2亿高血压患者，但控制率仅为16.8%。传统药物如ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂）、ARB（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）虽然有效，但在保护心肾功能、控制夜间血压等方面存在局限。而ARNi这类药物一方面通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来抑制有害的肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活，扩张血管、降低血压；另一方面通过抑制脑啡肽酶（NEP）提升保护性的利钠肽水平，促进排钠排水、减轻心脏负荷。这种“双管齐下”的机制让ARNi在降压强度、降低夜间血压、控制中心动脉压和脉压等方面都优于传统ARB类药物。诺华的诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）作为全球首个ARNi药物，自2015年上市以来销售额一路飙升，从2016年的1.7亿美元增长到2024年的78亿美元，8年增长近50倍，它在中国2024年公立医疗机构销售额已达40.73亿元，它的成绩也恰好说明了ARNi的临床价值，引来了追随者。信立泰的S086甚至可以说是诺欣妥的“升级版”，它用阿利沙坦酯替代了诺欣妥中的缬沙坦，形成沙库巴曲与阿利沙坦酯的共晶化合物。这一改动带来了几个关键优势：首先，S086的ARB活性成分半衰期更长，对给药12小时后的血压控制更具优势；其次，它支持每日一次给药，而诺欣妥需每日两次，显著提高患者依从性；再者，S086不经肝脏代谢，无代谢基因多态性风险，药物相互作用风险小，肝脏负荷更低。临床数据显示，S086240mg每日一次治疗12周后，患者平均收缩压降幅达25.07mmHg，显著优于对照药奥美沙坦酯。siRNA新药GW906被押注作为靶向血管紧张素原（AGT）的小干扰RNA（siRNA）药物，GW906的工作原理与ARNi不同：它通过特异性结合肝脏中AGT的mRNA并引导其降解，从源头上抑制血管紧张素原的合成。这种机制的优势在于“治本”，作为RAAS系统的最上游前体蛋白，AGT的减少直接影响整个下游通路。从理论上讲，这能解决长期口服RAAS阻滞剂常见的“醛固酮逃逸”问题。此外，与易引发咳嗽的ACEI类药物不同，AGT-siRNA不会导致缓激肽蓄积，可能避免咳嗽、血管性水肿等不良反应。siRNA药物的另一大优势是超长效性。传统降压药需要每天口服，而GW906通过间歇性皮下注射，可能每季度甚至半年一次，就能实现长期、稳定的降压效果。这对提高患者依从性意义重大，高血压作为终身性疾病，超过50%的患者在治疗一年后停药，导致控制率低下，若能通过一年几次注射就实现血压控制，将彻底改变治疗模式。不过，siRNA药物的开发过程中递送技术一直是关键挑战，如何让这些脆弱的核酸分子精准到达靶器官而不被降解？目前肝靶向技术最为成熟，主要依靠GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）递送系统，GalNAc能与肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）高亲和力结合并迅速内化，实现高效肝靶向。全球已有超过30个GalNAc-siRNA药物进入临床试验，GW906很可能也采用了这一技术。但肝外靶向仍是行业痛点，虽然国内外企业正通过脂质纳米粒（LNP）、多肽偶联等技术寻求突破。当我们将ARNi与siRNA并置对比，会发现它们在多个维度上存在差异：分子特性与作用机制：ARNi是小分子药物或小分子组合，通过调控蛋白质功能发挥作用；siRNA则是大分子核酸药物，通过靶向mRNA在基因表达层面进行干预。这种差异直接影响它们的靶点选择，小分子难以靶向“不可成药”靶点，而siRNA理论上可以靶向任何基因序列。给药方式与作用持久性：ARNi需每日口服；siRNA则可通过皮下注射实现长效治疗。这源于两者代谢特性的不同，小分子会被快速清除，而siRNA能在细胞内形成稳定的RNA诱导沉默复合物（RISC），持续发挥作用。起效时间与治疗场景：ARNi口服后数小时即可起效，适合需要快速降压的患者；siRNA则需要数天甚至数周才能达到最大效果，但维持时间长，更适合作为基础治疗方案。临床定位：目前ARNi已被指南推荐为一线治疗选择，尤其是高血压合并心功能不全、慢性肾脏病患者；siRNA作为后来者，可能优先用于依从性差、传统药物控制不佳或需长期稳定降压的患者。从安全性看，两类药物也各有特点：S086在临床试验中表现出与现有药物相似的安全特征，未发现新的风险信号；而siRNA作为新兴技术，其长期安全性仍需大规模临床试验验证，尤其是免疫原性风险。面对高血压这一“巨无霸”市场，两类药物都展现出巨大潜力。ARNi：凭借诺欣妥的成功经验，S086的商业化前景相对清晰。信立泰已构建了以阿利沙坦酯（信立坦）为核心的心血管产品矩阵：包括已上市的ARB/CCB复方制剂复立坦、进入申报阶段的ARB/利尿剂复方SAL0108，以及S086/CCB复方等，这样能覆盖不同病程阶段的高血压患者，S086和信立坦可用于轻中度高血压初治人群；单药控制不佳者可升级至复立坦或SAL0108；合并心衰者则首选S086。S086凭借“每日一次”的用药便利、本土化生产优势及医保谈判潜力，完全有可能复制诺欣妥的成功。siRNA：虽然GW906尚处I期临床，但全球资本已对siRNA疗法投下信任票。2024年，舶望制药与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作，首付款1.85亿美元，潜在交易总额高达41.65亿美元；瑞博生物的抗PCSK9小核酸药物RBD7022以超7亿元人民币授权给齐鲁制药。这些交易反映了行业共识：siRNA在慢性病治疗领域前景广阔，据统计，全球已有6款siRNA药物获批，1款处于上市申请阶段，近10款处于III期临床，30余款处于II期，60余款处于I期。高血压siRNA药物的潜在优势在于“一针管半年”的依从性突破，尤其适合偏远地区或难以规律服药的患者群体。信立泰同时布局两类药物，ARNi（S086）立足中短期商业化，抢占高血压和心衰市场；siRNA（GW906）则着眼长期技术卡位，为5-10年后的竞争做准备。当然，挑战依然存在：S086虽已获批，但在诺欣妥占据先发优势的背景下如何实现差异化竞争？GW906作为I期临床产品，能否顺利跨越临床开发的“死亡之谷”？siRNA的高生产成本如何通过工艺优化降低？这些问题都需要企业在未来5-10年内给出答案。随着S086开始进入临床实践、GW906推进临床试验，中国2.45亿高血压患者正迎来全新的治疗选择。参考资料： [1]深圳信立泰药业股份有限公司. (2025). 关于沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）获得药品注册证书的公告[公告编号：2025-034]. 中财网. From https://www1.cfi.cn/p20250527001987.html [2]网易新闻. 1.8亿首付款！信立泰引进国为医药高血压siRNA新药.from https://m.163.com/dy/article/K0LCG6UP0532CO9S.html [3]中国证券报. 信立泰：获AGT-siRNA药物GW906独家许可权益，适应症为原发性高血压. 东方财富网.from https://finance.eastmoney.com/a/202505273415319587.html [4]药物临床试验登记与信息公示平台. (2025). GW906注射液I期临床研究[登记号：CTR20251035].from https://www.yscro.com/cde/edbf99025fdb11a8231bef3b3c47fb87.htmlEND【企业推荐】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

siRNA临床1期临床申请上市批准核酸药物

2025-05-28

·药事纵横

高血压治疗新突破！信立泰S086获批，ARNi赛道再添国产猛将

5月27日，中国国家药监局（NMPA）官网显示信立泰自主研发的1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086）正式获批上市，适应症为轻、中度原发性高血压,这是全球第二款、中国首个自主研发的血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi）类药物。传统高血压药大多只针对一个靶点，比如抑制血管紧张素转换酶（ACEI），或者阻断血管紧张素II受体（ARB）。而S086起到双重抑制的作用：一方面阻断血管紧张素II受体，抑制肾素-血管紧张素系统（RAAS）过度激活，减少血管收缩和水钠潴留；另一方面抑制脑啡肽酶，提升利钠肽水平，促进排钠利尿、舒张血管，同时发挥抗心肌肥厚和心血管保护作用，这种机制尤其适合高血压合并心功能不全、慢性肾病等高危患者，为个体化治疗提供了新选择。 S086的上市之路可以说是稳扎稳打，早在2023年1月，其III期临床试验结果就显示，S086的降压效果显著优于传统ARB类药物奥美沙坦。在纳入1197例患者的试验中，每日一次口服S086片240mg和480mg组，治疗12周后平均收缩压降幅分别达到25.07mmHg和28.22mmHg，较奥美沙坦20mg组分别高出1.90mmHg和5.04mmHg，且疗效呈剂量依赖性。延长治疗至52周时，S086仍能维持稳定的血压控制，提示其长期治疗潜力。安全性方面，各剂量组不良事件发生率与对照组相当，未发现新的风险信号，对肝肾功能的影响也与现有药物一致。与全球首款ARNi药物诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）相比，S086在多个维度实现了差异化突破。一是S086的活性成分阿利沙坦酯不经肝脏代谢，直接通过肠道酯酶水解生成有效成分，降低了肝脏负荷和药物相互作用风险；二是S086支持每日一次给药，而诺欣妥需每日两次，患者依从性显著提升；此外，阿利沙坦酯本身具有降尿酸作用，这对合并高尿酸血症的高血压患者尤为有益。市场方面，S086的获批恰逢ARNi类药物市场快速扩容的黄金期，S086作为国产第二款ARNi药物，凭借更优的用药频次和信立泰成熟的慢病销售渠道，有望快速分羹市场。但是，诺欣妥即便经历医保谈判价格腰斩，从140元降至45元，仍凭借疗效和指南推荐实现放量，也已凭借先发优势占据医患的使用惯性优势，再一个，医保控费政策趋严，S086未来价格谈判压力也不容小觑。S086成功上市的背后是信立泰长达7年的研发长跑，从2018年心衰适应症获批临床试验，到2023年高血压III期临床揭盲，再到如今的上市获批，每一步都考验着企业对研发节奏的把控和对政策的预判。目前，S086的心衰适应症也已进入III期临床，计划2025年完成试验并申报上市。心衰是心血管疾病的终末阶段，患者很多，治疗需求也特别迫切，而ARNi类药物正是国内外指南推荐的一线用药。如果心衰适应症顺利获批，S086的市场前景将从高血压扩展到心衰，实现双轮驱动，进一步巩固信立泰在心血管领域的领先地位。对整个行业来说，S086的案例再次说明，国产创新药要在竞争激烈的市场中脱颖而出，就要关注临床未满足的需求，突出差异化优势，同时通过产品管线的协同来建立竞争壁垒。信立泰的慢病布局正在从高血压到心衰，从化学药到生物药不断拓展，其创新管线涵盖了短、中、长期产品，未来3年预计有6款创新药上市，这种“梯队式”的研发策略不仅能降低单一产品的风险，还能为长期增长提供持续动力。尽管前景乐观，S086仍需直面多重挑战。一方面，诺欣妥的降价压力与仿制药的潜在威胁可能压缩其利润空间；另一方面，心衰适应症的III期临床结果仍需验证，若数据不及预期，将影响后续申报节奏。从长远看，中国心血管疾病患者超3亿的庞大基数，以及老龄化加剧带来的慢病需求增长，为ARNi类药物提供了坚实的市场基础。若S086能凭借疗效和性价比优势快速放量，并顺利拓展心衰适应症，信立泰有望在心血管领域复刻恒瑞在肿瘤领域的成功，成为国产创新药慢病赛道的标杆企业。信息来源：[1]https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/fb1ab534da752d2cfb0025ae8e36ffae[2]https://www.bopuyun.com/article/131351药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

临床3期上市批准申请上市

2025-05-28

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百济神州正式更名BeOne并迁址瑞士

药械追踪No.1 / 我国首个！信立泰ARNI类原研降压药信超妥获批上市2025年5月27日，信立泰（002294.SZ）宣布其自主研发的沙库巴曲阿利沙坦钙片（商品名：信超妥）获得中国国家药监局批准，用于治疗原发性高血压。该药是我国首个原研ARNI（血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂）类降压药，也是全球第二个获批上市的ARNI类药物，信超妥化合物专利期到2037年。继沙库巴曲缬沙坦钠之后，沙库巴曲阿利沙坦钙突破ARNI共晶药物的技术壁垒，成为全球第二个ARNI 共晶药物，实现LBQ657（沙库巴曲主要活性代谢成分）和阿利沙坦同步达峰，有效成分阿利沙坦半衰期延长，具有更佳的血压控制疗效趋势。Ⅲ期临床研究显示，该药降压疗效显著且具剂量依赖性，240mg、480mg每天一次治疗12周后收缩压平均下降分别为25.07、28.22mmHg，至52周仍能维持稳定控压，长期安全性和耐受性良好。目前该药的慢性心衰适应证正处于III期临床，进展顺利。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 诺华眼底病新疗法布西珠单抗获国家药监局批准上市2025年5月28日，诺华新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗布西珠单抗注射液获国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）适应证，商品名：倍优适。作为全球首个用于眼科的人源化单链抗体（scFv）药物，倍优适凭借其超小分子（26kDa）、高浓度创新优势，精准靶向抑制血管内皮生长因子-A（VEGF-A）相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。针对初治DME患者的KESTREL和KITE临床研究，均达到主要疗效终点，且视力获益持续至100周；两项研究中布西珠单抗6mg组患者有更少的IRF（视网膜内积液）和/或SRF（视网膜下积液），接受布西珠单抗治疗的患者首年注射次数为7次。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / NewCo再开！岸迈生物与Juri Biosciences达成KLK2 TCE全球许可协议2025年5月27日，岸迈生物宣布与Juri Biosciences, Inc.签署一项全球许可协议，授予对方用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。进一步的财务细节没有披露。Juri Biosciences是TCG Labs Soleil组建的投资组合公司之一。TCG Labs Soleil是一家结合专用资本与自身生物技术研发中心的风险投资公司，该公司通过组建专注于单一资产的投资组合公司，推进创新药物从概念验证到临床开发。斯隆-凯特琳癌症中心的Charles Sawyers博士将担任该项目的战略科学顾问，为KLK2靶点疗法的推进提供支持。Sawyers博士是转移性前列腺癌领域的重要专家，曾共同发现用于晚期前列腺癌治疗的恩扎鲁胺。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 百济神州正式更名BeOne并迁址瑞士2025年5月28日，百济神州（纳斯达克代码：ONC；港交所代码：06160；上交所代码：688235）宣布，其新名称BeOne Medicines Ltd.正式生效，且公司正式迁址瑞士。这一新名称和从开曼群岛迁址瑞士的决议此前已于4月28日获得股东批准。公司全球六大洲业务的名称变更将分阶段进行。BeOne联合创始人、董事长兼首席执行官John V. Oyler表示，“BeOne不仅是一个名称的变更，它既反映了我们作为全球领先的肿瘤学公司的现状，更彰显了我们重新定义肿瘤学领域可能性的雄心壮志。”目前，BeOne拥有超过1100名成员的创业型研发团队，仅在2024年就将13种新的分子实体推进至临床试验阶段。公司近3700人的临床开发团队在45个以上的国家和地区开展或计划开展试验，截至目前已在170多项试验中招募了超过25000名患者。此外，BeOne还在不断扩大其全球制造网络，投资8亿美元在美国新泽西州建设旗舰临床研发和制造工厂，以支持公司迅速增长的产品线。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 礼来收购SiteOne Therapeutics，囊获在研非阿片类镇痛药2025年5月27日，礼来（NYSE：LLY）宣布与SiteOne Therapeutics, Inc.（以下简称“SiteOne”）达成最终收购协议。根据协议条款，礼来将收购SiteOne，而SiteOne的股东将获得高达10亿美元的现金，包括首付款以及后续在达到特定监管和商业里程碑后的付款。SiteOne是一家专注于开发钠离子通道小分子抑制剂以治疗疼痛及其他神经元过度兴奋性疾病的生物技术公司。此次收购交易涉及一款进入II期临床准备阶段的Nav1.8抑制剂STC-004，该产品有望成为下一代非阿片类镇痛药物，为慢性疼痛患者提供新的治疗选择。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 / 超10亿美元！渤健合作City Therapeutics，开发新型RNAi疗法2025年5月28日，渤健（NASDAQ：BIIB）宣布与City Therapeutics达成战略合作，旨在开发选定的新型RNAi疗法。根据合作协议，City Therapeutics将利用其下一代RNAi工程技术，开发一种RNAi触发分子，并结合渤健专有的药物递送技术。合作初期将聚焦于一个关键的中枢神经系统疾病靶点，采用组织增强递送技术，以实现药物的全身性给药。渤健将负责新药临床试验申请（IND）前的研究以及全球临床开发，并承担监管申报和与商业化相关的活动。根据协议条款，City Therapeutics将获得总计4600万美元的付款，包括1600万美元的首付款和以可转债形式投资的3000万美元；如果可转债转股，渤健将持有City Therapeutics的少数股权。若初始项目达到某些开发和商业化里程碑，City Therapeutics还有资格获得高达约10亿美元的潜在里程碑付款，以及基于净销售额的高个位数到低两位数范围的分级特许权使用费。渤健将有权在合作中选择一个额外的靶点，但需支付额外费用。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ olivia.xu@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

引进/卖出临床3期上市批准

100 项与沙库巴曲缬沙坦钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	C09DX04	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	中国	Novartis Pharma Schweiz AG	2021-05-24
高血压	日本	Novartis Pharma KK	2020-06-29
左心室收缩功能障碍	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2015-11-19
心脏衰竭	瑞士	Novartis AG	2015-09-17
慢性心力衰竭	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-07-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	临床3期	美国	Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.	2024-10-14
心肌梗塞后综合征	临床3期	-	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-05-26
勃起功能障碍	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2019-04-16
收缩性心力衰竭	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2019-04-16
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ISC2025	N/A	急性缺血性卒中 \| 高血压	-	Sacubitril/Valsartan	廠憲製夢鏇壓鹹鑰鹽網(觸選構鹽獵鬱淵顧構廠) = No hypotension occurred in either group 築顧膚淵遞獵廠繭廠襯 (願繭壓夢簾襯鏇築築鬱 ) 更多	积极	2025-01-30
				Other antihypertensive agents
NCT01035255 (PARADIGM-HF, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床3期	射血分数降低的心力衰竭 \| 慢性心力衰竭	8,399	Beta-blocker	鬱膚糧鬱積襯齋膚壓窪(壓淵醖鬱遞願繭醖簾簾): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69) 更多	积极	2024-11-19
				No Beta-blocker
NCT02678312 (PANORAMA-HF, Pubmed \| Circulation) 人工标引	临床2/3期	心脏衰竭	375	Sacubitril/Valsartan	製憲構鹹壓選窪築鑰獵(築觸艱衊遞壓願繭築觸): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42 更多	不佳	2024-09-25
				Enalapril
NCT01920711 (PARAGON-HF, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床3期	心脏衰竭	4,795	Sacubitril/valsartan	鏇獵顧網艱醖遞餘製夢(繭醖鏇廠願鏇襯鹽鏇齋) = 鏇鹹鹹觸鹹網鹹鏇製築糧積壓膚選範齋窪餘網 (艱遞淵蓋顧鹽積顧顧齋, 0.0 ~ 0.2) 更多	积极	2024-09-01
				Valsartan	遞觸憲構觸蓋鑰鑰鹽簾(夢築製遞鬱蓋簾願膚繭) = 築繭鏇遞壓淵積餘廠衊憲醖構範憲糧觸觸鏇積 (齋糧襯顧積鬱積鹽壓範 ) 更多
ESC2024	N/A	心脏病	-	ARNI Sacubitril/Valsartan	鹹獵膚齋壓壓艱簾範艱(憲鑰蓋鬱觸淵壓積網遞) = 壓淵淵範鑰鑰遞壓艱鹽構襯獵願顧鹹窪蓋餘淵 (鹽糧鹽衊顧鏇鬱觸衊衊, 806 ~ 4330)	-	2024-08-31
ESC2024	N/A	心脏衰竭	-	Sacubitril/Valsartan (Patients aged below 80 years)	獵遞鏇範夢選繭獵窪簾(襯獵範廠憲範鏇選鑰廠) = 齋廠鬱遞淵範獵觸鑰簾襯淵鏇壓壓積蓋鬱觸積 (膚顧淵餘顧醖鹽積廠鏇 )	-	2024-08-31
				Sacubitril/Valsartan (Patients aged above 80 years)	獵遞鏇範夢選繭獵窪簾(襯獵範廠憲範鏇選鑰廠) = 鬱構淵壓獵構鏇窪齋鏇襯淵鏇壓壓積蓋鬱觸積 (膚顧淵餘顧醖鹽積廠鏇 )
ESC2024	N/A	-	24	sacubitril/valsartan (Control)	積艱網遞鏇壓鹽積餘顧(範築積網鹽醖糧製簾鑰) = 鏇範夢顧齋夢鹽繭鏇觸築選積糧觸鹹積鏇襯膚 (廠艱繭壓築襯築簾鏇獵 )	不佳	2024-08-31
				Sacubitril/Valsartan	積艱網遞鏇壓鹽積餘顧(範築積網鹽醖糧製簾鑰) = 壓餘餘憲鏇糧積積範鑰築選積糧觸鹹積鏇襯膚 (廠艱繭壓築襯築簾鏇獵 )
ESC2024	N/A	心脏衰竭	-	sacubitril-valsartan (Patients <75 years old)	鏇鹹淵衊積膚艱構鏇廠(糧製網獵顧襯壓窪網鏇) = very few patients were hospitalized for reasons related to angioedema, 16/44,743 in ≥75 y patients and 26/60,167 in those <75 y 顧繭蓋鹹窪窪鹽壓蓋齋 (選壓選鹽獵壓製壓艱鹹 )	-	2024-08-30
				sacubitril-valsartan (Patients ≥75 years old)
ESC2024	N/A	动脉瘤	-	LCZ696 (sacubitril/valsartan)	蓋醖範襯製壓膚積齋蓋(糧鏇繭鹽觸鹹壓衊醖齋) = 壓簾鬱鹽襯衊範糧鏇夢衊鹽築壓憲鬱廠蓋鑰壓 (製糧襯築窪範簾獵網艱 )	-	2024-08-30
NCT02884206 (PERSPECTIVE, CTgov)	临床3期	慢性心力衰竭	592	Placebo of Valsartan+LCZ696 (LCZ696 200 mg Bid)	選範觸簾夢網觸願鹽齋(艱構鏇選觸範餘觸簾窪) = 獵觸鏇廠齋製獵鹹網膚艱鹽選獵醖鏇糧鹽壓簾 (積廠製憲選顧齋鏇艱窪, 0.0372) 更多	-	2024-08-06
				Placebo of LCZ696+Valsartan (Valsartan 160 mg Bid)	選範觸簾夢網觸願鹽齋(艱構鏇選觸範餘觸簾窪) = 壓醖積壓繭積壓鹹顧鑰艱鹽選獵醖鏇糧鹽壓簾 (積廠製憲選顧齋鏇艱窪, 0.0383) 更多