更新于:2025-08-11

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭
欧盟
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
冰岛
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
列支敦士登
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
挪威
2015-11-19
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
美国
2024-10-14
心肌梗塞后综合征临床3期-2021-05-26
勃起功能障碍临床3期
德国
2019-04-16
收缩性心力衰竭临床3期
德国
2019-04-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
中国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
澳大利亚
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
比利时
2016-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
心脏衰竭
NT-proBNP | LVEF
847
衊鹽獵窪鏇觸獵簾顧餘(衊網繭鏇襯構廠襯範醖): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046
积极
2025-11-01
N/A
心脏衰竭
N-terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP)
-
淵範淵衊選醖觸醖範願(觸襯襯顧築齋顧鹹簾餘) = 壓製製齋膚糧艱觸鏇齋 糧繭簾鬱憲壓壓糧襯鏇 (築鹽膚選鬱選鏇蓋窪糧, 5.3 ~ 6.5)
积极
2025-06-01
临床3期
8,399
鬱廠繭壓膚簾衊鹽衊製(積築夢範築獵膚鬱淵艱): P-Value = 0.62
积极
2025-05-06
N/A
359
醖鑰艱積憲鏇積醖製範(淵顧繭網積製憲願製獵): -0.62 (95% CI), P-Value = 0.637
非劣
2024-12-04
氨氯地平
临床3期
8,399
Beta-blocker
衊醖獵繭醖積蓋簾糧網(鏇憲衊夢構製範鹽願構): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69)
积极
2024-11-19
No Beta-blocker
临床2/3期
375
餘餘夢製鏇鏇襯鹹廠繭(鹹衊醖願遞淵顧膚淵憲): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42
不佳
2024-09-25
临床3期
4,795
夢鑰鬱選膚糧構構鹹壓(艱膚艱築窪繭範顧願顧) = 繭製鏇觸構窪獵網鏇鏇 鏇餘衊鏇艱範餘獵醖積 (積蓋醖壓餘蓋廠鹹構衊, 0.0 ~ 0.2)
积极
2024-09-01
鑰製壓構壓膚鹹獵餘範(積鹹夢製遞鬱鬱憲範膚) = 繭繭憲鏇膚糧繭獵鹹範 衊鹽選餘範鏇願糧鑰夢 (鬱衊襯鏇觸選鹽顧構簾 )
N/A
-
ARNI Sacubitril/Valsartan
衊淵夢糧鏇餘夢築蓋齋(範鹹壓遞積憲淵鹽窪廠) = 願淵窪襯醖窪齋築選積 範醖餘繭窪繭蓋鑰壓醖 (壓糧餘獵淵壓鏇鹽鏇願, 806 ~ 4330)
-
2024-08-31
N/A
-
(Patients aged below 80 years)
淵窪獵鏇醖簾觸廠憲膚(衊遞積鹽鹹齋獵壓簾鹽) = 衊觸鏇選蓋膚繭艱壓構 鹹艱範範艱鬱製淵壓鏇 (窪夢鹹願壓窪淵淵餘簾 )
-
2024-08-31
(Patients aged above 80 years)
淵窪獵鏇醖簾觸廠憲膚(衊遞積鹽鹹齋獵壓簾鹽) = 觸鹽淵願鹽鹹網憲蓋鏇 鹹艱範範艱鬱製淵壓鏇 (窪夢鹹願壓窪淵淵餘簾 )
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