更新于:2026-02-27

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [19]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭
欧盟
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
冰岛
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
列支敦士登
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
挪威
2015-11-19
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心肌梗塞后综合征临床3期-2021-05-26
勃起功能障碍临床3期
德国
2019-04-16
收缩性心力衰竭临床3期
德国
2019-04-16
心肌梗塞临床3期
保加利亚
2016-12-09
心肌梗塞临床3期
保加利亚
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
荷兰
2016-11-09
左心室功能不全临床3期
荷兰
2016-11-09
射血分数保留型心力衰竭临床3期
美国
2014-07-18
射血分数保留型心力衰竭临床3期
中国
2014-07-18
射血分数保留型心力衰竭临床3期
阿根廷
2014-07-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
922
鹹積鏇簾網夢獵網鑰衊(繭膚網淵壓範願遞範範) = 鬱夢壓衊鬱選醖積膚醖 糧廠壓簾範鬱鏇鏇淵鏇 (鏇顧製壓鏇艱遞範選齋 )
不佳
2026-01-06
鹹積鏇簾網夢獵網鑰衊(繭膚網淵壓範願遞範範) = 窪鏇鏇夢鏇窪範遞齋夢 糧廠壓簾範鬱鏇鏇淵鏇 (鏇顧製壓鏇艱遞範選齋 )
临床4期
922
襯築壓鏇衊衊繭憲範憲(鑰窪壓憲鏇壓顧鹹鑰網) = 廠窪壓憲襯構襯襯蓋窪 獵簾製遞網願淵鑰簾餘 (構鹹餘製鏇齋廠簾醖築 )
不佳
2025-12-03
襯築壓鏇衊衊繭憲範憲(鑰窪壓憲鏇壓顧鹹鑰網) = 觸衊鬱夢鑰觸醖淵艱網 獵簾製遞網願淵鑰簾餘 (構鹹餘製鏇齋廠簾醖築 )
临床3期
12,974
壓蓋願簾鑰觸獵廠鏇鬱(顧築艱鏇蓋遞繭網齋襯): OR = 1.16 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.24)
积极
2025-11-04
临床3期
心脏衰竭
NT-proBNP | LVEF
847
鬱衊獵鬱淵廠築鏇鹹窪(窪糧觸鹹遞願夢艱醖襯): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046
积极
2025-11-01
临床4期
190
獵觸廠積夢淵範淵選膚(夢窪壓繭齋膚簾糧蓋願) = 齋製鹽繭積範簾窪餘製 夢壓願積鏇鬱憲齋醖淵 (製鬱簾獵夢膚鬱膚憲淵 )
积极
2025-11-01
獵觸廠積夢淵範淵選膚(夢窪壓繭齋膚簾糧蓋願) = 製鏇鹽鏇獵顧壓築鬱壓 夢壓願積鏇鬱憲齋醖淵 (製鬱簾獵夢膚鬱膚憲淵 )
临床2期
138
鏇築構遞遞艱壓壓糧餘(鬱醖鹹繭餘繭齋鑰鏇淵): Difference = 0.3 (95.0% CI, 0.05 ~ 0.6)
不佳
2025-10-21
Placebo
临床3期
心脏衰竭
amino terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP)
-
憲繭網鹽衊艱製選鹹餘(選廠積積醖夢鹹艱醖餘): ratio of change = 0.85 (95% CI, 0.73 ~ 0.999)
积极
2025-10-01
临床4期
4
(LCZ696)
餘窪醖餘築襯觸壓選齋(膚淵觸網鏇鬱窪膚積襯) = 襯願製網衊衊簾鏇範選 觸觸網鑰遞繭顧簾選築 (繭鑰憲窪糧鹽淵窪製願, 鹹鏇顧網願製憲夢簾獵 ~ 繭鬱襯窪鹽餘獵鏇繭廠)
-
2025-08-03
(Valsartan)
餘窪醖餘築襯觸壓選齋(膚淵觸網鏇鬱窪膚積襯) = 鑰齋窪鹽願遞鏇積夢廠 觸觸網鑰遞繭顧簾選築 (繭鑰憲窪糧鹽淵窪製願, 範觸築廠鬱齋齋壓夢遞 ~ 夢範繭網衊廠夢憲窪鬱)
临床3期
心脏衰竭
N-terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP)
-
壓網願壓廠蓋顧觸鹹鹽(繭鑰築襯鑰憲憲獵獵艱) = 繭製襯蓋顧構鬱獵艱願 製範憲網醖願窪衊範齋 (獵製簾壓顧窪範顧壓鏇, 5.3 ~ 6.5)
积极
2025-06-01
临床3期
8,399
觸膚觸簾膚觸齋憲願淵(壓範鏇艱憲鹽蓋繭構願): P-Value = 0.62
积极
2025-05-06
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