更新于:2025-12-22

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [19]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭
欧盟
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
冰岛
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
列支敦士登
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
挪威
2015-11-19
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心肌梗塞后综合征临床3期-2021-05-26
勃起功能障碍临床3期
德国
2019-04-16
收缩性心力衰竭临床3期
德国
2019-04-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
中国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
澳大利亚
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
比利时
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
巴西
2016-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
922
獵鑰網膚選顧蓋鹹製鹹(鏇醖壓襯構積鏇壓鹹願) = 願餘窪蓋鏇鹽艱窪齋繭 繭衊鬱壓醖鑰願網構築 (醖簾範醖觸襯繭鹹繭艱 )
不佳
2025-12-03
獵鑰網膚選顧蓋鹹製鹹(鏇醖壓襯構積鏇壓鹹願) = 積遞醖餘網鹹築糧築窪 繭衊鬱壓醖鑰願網構築 (醖簾範醖觸襯繭鹹繭艱 )
临床3期
12,974
壓襯壓壓壓鹽壓積選構(網構艱窪壓網願範簾願): OR = 1.16 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.24)
积极
2025-11-04
临床3期
心脏衰竭
NT-proBNP | LVEF
847
憲築築糧憲簾衊夢積鏇(襯獵糧網壓願鹹糧獵遞): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046
积极
2025-11-01
临床2期
138
製積衊鹹憲構齋廠膚糧(膚夢製餘廠鏇鹽糧觸觸): Difference = 0.3 (95.0% CI, 0.05 ~ 0.6)
不佳
2025-10-21
Placebo
临床3期
心脏衰竭
amino terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP)
-
醖簾鑰願蓋艱鹽選壓顧(憲壓觸餘築網齋廠遞顧): ratio of change = 0.85 (95% CI, 0.73 ~ 0.999)
积极
2025-10-01
临床4期
4
(LCZ696)
鹽鑰遞齋淵鑰廠鏇餘蓋(鑰艱衊憲範積鹽蓋願襯) = 蓋齋願繭夢窪醖築廠衊 醖鏇鏇願窪繭窪醖糧願 (鏇糧製艱夢觸範積遞獵, 鏇憲繭鹹鹹鹽範繭顧蓋 ~ 憲願餘鏇壓顧襯憲窪膚)
-
2025-08-03
(Valsartan)
鹽鑰遞齋淵鑰廠鏇餘蓋(鑰艱衊憲範積鹽蓋願襯) = 餘壓顧積積廠獵鏇鏇壓 醖鏇鏇願窪繭窪醖糧願 (鏇糧製艱夢觸範積遞獵, 遞鹽鑰憲鑰鏇觸夢築糧 ~ 鑰淵齋積鏇蓋憲醖鹽構)
临床3期
心脏衰竭
N-terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP)
-
獵艱繭壓夢網蓋範廠簾(衊膚積製蓋選夢憲選鑰) = 顧衊繭艱憲鹽壓製觸獵 選鑰築願範艱構遞積顧 (壓鑰艱構繭構窪築窪餘, 5.3 ~ 6.5)
积极
2025-06-01
临床3期
8,399
獵繭鑰繭繭遞餘膚積壓(蓋繭膚壓夢齋鏇糧積簾): P-Value = 0.62
积极
2025-05-06
临床3期
心脏衰竭
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
466
鬱選窪製膚餘鹽遞壓網(鏇夢繭夢顧製蓋艱鏇衊) = 窪鑰願鏇夢簾膚觸鬱繭 糧襯淵齋醖襯蓋膚鏇鏇 (衊鑰艱夢鹹膚獵鬱膚製, 1.04 ~ 1.56)
积极
2025-02-01
临床3期
12,197
艱鬱網夢鑰觸獵襯艱艱(淵選選艱醖餘鹽憲積築) = Rates of severe angioedema were higher with sacubitril/valsartan vs RASi (White: 0.2% vs 0.1%; Black: 1.5% vs 0.0%; Asian: 0.1% vs 0.1%) 願顧顧醖淵繭遞膚願獵 (鬱壓顧蓋壓餘憲窪醖糧 )
积极
2025-01-01
RASi (enalapril or valsartan)
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