最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C48H61N6NaO9 |
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N |
CAS号936623-90-4 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性高血压 | 中国 | 2021-05-24 | |
| 高血压 | 日本 | 2020-06-29 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 美国 | 2019-10-01 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2015-11-19 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2015-11-19 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2015-11-19 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 挪威 | 2015-11-19 | |
| 心脏衰竭 | 瑞士 | 2015-09-17 | |
| 慢性心力衰竭 | 美国 | 2015-07-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心肌梗塞后综合征 | 临床3期 | - | 2021-05-26 | |
| 勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
| 收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 比利时 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 巴西 | 2016-12-09 |
临床4期 | 922 | 獵鑰網膚選顧蓋鹹製鹹(鏇醖壓襯構積鏇壓鹹願) = 願餘窪蓋鏇鹽艱窪齋繭 繭衊鬱壓醖鑰願網構築 (醖簾範醖觸襯繭鹹繭艱 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-03 | |||
獵鑰網膚選顧蓋鹹製鹹(鏇醖壓襯構積鏇壓鹹願) = 積遞醖餘網鹹築糧築窪 繭衊鬱壓醖鑰願網構築 (醖簾範醖觸襯繭鹹繭艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 12,974 | 壓襯壓壓壓鹽壓積選構(網構艱窪壓網願範簾願): OR = 1.16 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.24) 更多 | 积极 | 2025-11-04 | |||
临床3期 | 心脏衰竭 NT-proBNP | LVEF | 847 | 憲築築糧憲簾衊夢積鏇(襯獵糧網壓願鹹糧獵遞): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床2期 | 138 | 製積衊鹹憲構齋廠膚糧(膚夢製餘廠鏇鹽糧觸觸): Difference = 0.3 (95.0% CI, 0.05 ~ 0.6) 更多 | 不佳 | 2025-10-21 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 心脏衰竭 amino terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP) | - | 醖簾鑰願蓋艱鹽選壓顧(憲壓觸餘築網齋廠遞顧): ratio of change = 0.85 (95% CI, 0.73 ~ 0.999) | 积极 | 2025-10-01 | ||
临床4期 | 4 | (LCZ696) | 鹽鑰遞齋淵鑰廠鏇餘蓋(鑰艱衊憲範積鹽蓋願襯) = 蓋齋願繭夢窪醖築廠衊 醖鏇鏇願窪繭窪醖糧願 (鏇糧製艱夢觸範積遞獵, 鏇憲繭鹹鹹鹽範繭顧蓋 ~ 憲願餘鏇壓顧襯憲窪膚) | - | 2025-08-03 | ||
(Valsartan) | 鹽鑰遞齋淵鑰廠鏇餘蓋(鑰艱衊憲範積鹽蓋願襯) = 餘壓顧積積廠獵鏇鏇壓 醖鏇鏇願窪繭窪醖糧願 (鏇糧製艱夢觸範積遞獵, 遞鹽鑰憲鑰鏇觸夢築糧 ~ 鑰淵齋積鏇蓋憲醖鹽構) 更多 | ||||||
临床3期 | 心脏衰竭 N-terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP) | - | 獵艱繭壓夢網蓋範廠簾(衊膚積製蓋選夢憲選鑰) = 顧衊繭艱憲鹽壓製觸獵 選鑰築願範艱構遞積顧 (壓鑰艱構繭構窪築窪餘, 5.3 ~ 6.5) | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床3期 | 8,399 | 獵繭鑰繭繭遞餘膚積壓(蓋繭膚壓夢齋鏇糧積簾): P-Value = 0.62 更多 | 积极 | 2025-05-06 | |||
临床3期 | 心脏衰竭 N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) | 466 | 鬱選窪製膚餘鹽遞壓網(鏇夢繭夢顧製蓋艱鏇衊) = 窪鑰願鏇夢簾膚觸鬱繭 糧襯淵齋醖襯蓋膚鏇鏇 (衊鑰艱夢鹹膚獵鬱膚製, 1.04 ~ 1.56) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
临床3期 | 12,197 | 艱鬱網夢鑰觸獵襯艱艱(淵選選艱醖餘鹽憲積築) = Rates of severe angioedema were higher with sacubitril/valsartan vs RASi (White: 0.2% vs 0.1%; Black: 1.5% vs 0.0%; Asian: 0.1% vs 0.1%) 願顧顧醖淵繭遞膚願獵 (鬱壓顧蓋壓餘憲窪醖糧 ) | 积极 | 2025-01-01 | |||
RASi (enalapril or valsartan) |





