Health Status After Switching Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors or Angiotensin Receptor Blockers to Sacubitril-valsartan in Patients with Heart Failure with Reduced Ejection Fraction from Rural Tanzania: an Interventional Study

Angiotensin-neprilysin inhibitors (ARNI) are beneficial in patients with heart failure with reduced ejection fraction. No study evaluating ARNI has been conducted in sub-Saharan Africa (except South Africa) yet, where heart failure is a major health problem. Before implementing ARNI in Tanzania, a study evaluating the benefit and safety of ARNI in Africans is needed. The aim of this interventional pre-post study is to evaluate the health status of symptomatic patients with heart failure with reduced ejection fraction who are under a chronic heart failure therapy, before and after switching angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin receptor blockers (ARB) to ARNI. Participants will be recruited at the Heart and Lung Clinic of the St Francis Regional Referral Hospital in Ifakara in rural Tanzania during a study period of 30 months, including 10 months of follow-up. A total of 238 participants will be included. The investigators hypothesize that health status, expressed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire summary score and 6-minute walking test, will improve after switching from ACE-inhibitors or ARB to ARNI. In Tanzania, sacubitril/valsartan is registered under the name Uperio®.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Swiss Tropical & Public Health Institute

[+1]

NCT06693674

/ Recruiting临床3期IIT

Role of Sacubitril-Valsartan for Right Ventricular Reverse Remodeling in Adults with Tetralogy of Fallot and Ebstein's Anomaly: a Randomized Controlled Pilot Clinical Trial

The purpose of this study is to compare changes in RV structure and function, biomarkers, and patient reported outcomes between TOF patients randomized to an ARNI vs placebo.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

Mayo Clinic

[+1]

NCT06712030

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Effect of Pharmacological Treatment with Angiotensin Receptor/Neprilysin Inhibitors on Transthyretin Cardiac Amyloidosis and Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (SAVA-TTR)

Prospective, randomized, multicenter, open-label clinical trial to evaluate the safety and efficacy of Sacubitril/Valsartan (Sac/Vals) compared to no initiation of the drug in patients with transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR) and heart failure with reduced ejection fraction (LVEF ≤40%). The primary objective is to determine the impact of Sac/Vals treatment on systolic function by assessing the change in LVEF on echocardiogram at 12-month follow-up.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Hospital Majadahonda SA

100 项与沙库巴曲缬沙坦钠相关的临床结果

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2025-03-01·BRAIN RESEARCH

Lactobacillus casei Zhang prevents hippocampal atrophy and cognitive impairment in rats with type 2 diabetes by regulating blood glucose levels

Article

作者: Liu, Sijie ; Lin, Fuchun ; Kang, Yan ; Cheng, Linlin ; Chen, Xi ; Wang, Xuxia ; Cai, Yue

PURPOSE:

Lactobacillus casei Zhang (LCZ) has health benefits, such as the ability to improve blood glucose levels in individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM). However, little is known about the effects of LCZ on brain structural plasticity and cognitive function in T2DM. The aims of this study were to determine whether LCZ can prevent and alleviate brain damage and memory impairment in T2DM, and to understand the mechanisms underlying the effects of LCZ in T2DM.

METHODS:

Forty-one male Sprague-Dawley rats were divided into the saline control (CON, n = 14), T2DM (n = 14) and T2DM + LCZ (n = 13) groups. Magnetic resonance imaging (MRI) was used to evaluate alterations in brain structure among these three groups. The novel object recognition and Y-maze tests were conductedto assess cognitive function. Histological and immunohistochemical analysis, including Nissl staining, Golgi-Cox staining and glial fibrillary acidic protein immunostaining, were performed to explore the pathophysiological mechanisms underlying brain structural changes.

RESULTS:

T2DM rats presented hyperglycemia, cognitive decline, hippocampal atrophy, and damage to hippocampal neurons and astrocytes. Compared with those in the T2DM groups, rats in the T2DM + LCZ group presented lower blood glucose levels, better cognitive function, a larger hippocampal volume, and more normal hippocampal neurons and astrocytes. There was no significant difference in these metrics between rats in the T2DM + LCZ and CON groups.

CONCLUSION:

Hyperglycemia-induced damage to hippocampal neurons and astrocytes may lead to hippocampal atrophy and cognitive dysfunction in T2DM. LCZ can effectively prevent this damage by regulating blood glucose levels, preventing brain atrophy and cognitive impairment in T2DM rats. These findings provide a scientific basis for the clinical application of LCZ.

2025-01-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Qianyang Yuyin granules alleviate hypertension-induced vascular remodeling by inhibiting the phenotypic switch of vascular smooth muscle cells

Article

作者: Zheng, Yawei ; Zhang, Siqi ; Liu, Ming ; Fan, Yadong ; Zhang, Haitao ; Sun, Zeqi ; Zheng, Ziwen ; Yan, Xiwu ; Fang, Zhuyuan ; Zhang, Weiting ; Jialiken, Dinala

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Qianyang Yuyin granules (QYYY) have been used clinically to treat hypertension for over two decades. Previous clinical trials have shown that QYYY can improve vascular elastic function in hypertensive patients. However, the underlying pharmacological mechanism is unclear.

AIM OF THE STUDY:

To elucidate the effects and mechanisms of QYYY on vascular remodeling using a multidisciplinary approach that includes network pharmacology, proteomics, and both in vitro and in vivo experiments.

MATERIALS AND METHODS:

The main components of QYYY were identified using ultra-high-performance liquid chromatography and high-resolution mass spectrometry. Network pharmacology and molecular docking were employed to predict QYYY's primary active ingredients, potential therapeutic targets and intervention pathways in hypertensive vascular remodeling. We induced hypertension in male C57BL/6 mice by infusing angiotensin II (Ang II) via osmotic minipumps, and performed pre-treatment with QYYY or Sacubitril/valsartan (Entresto). Blood pressure was monitored in vivo, followed by the extraction of aortas to examine pathological structural changes and alterations in protein expression patterns. The expression and location of proteins involved in the HIF-1α/TWIST1/P-p65 signaling pathway were investigated, as well as markers of vascular smooth muscle cells (VSMCs) phenotypic switch. In vitro, we studied the effects of QYYY water extract on Ang II-stimulated human aortic VSMCs. We investigated whether QYYY could affect the HIF-1α/TWIST1/P-p65 signaling pathway, thereby ameliorating apoptosis, autophagy, and phenotype switch in VSMCs.

RESULTS:

We identified 62 main compounds in QYYY, combined with network pharmacology, speculated 827 potentially active substances, and explored 1021 therapeutic targets. The KEGG pathway analysis revealed that the mechanisms of action associated with QYYY therapy potentially encompass various biological processes, including metabolic pathways, TNF signaling pathways, apoptosis, Ras signaling pathways, HIF-1 signaling pathways, autophagy-animal pathways. In hypertensive mice, QYYY restored abnormally elevated blood pressure, vascular remodeling, and inflammation with a dose-response relationship while altering abnormal protein patterns. In vitro, QYYY could inhibit abnormal proliferation, migration, intracellular Ca²⁺ accumulation and cytoskeletal changes of VSMCs. It improved mitochondrial function, reduced ROS levels, stabilized membrane potential, prevented cell death, and reduced overproduction of TGF-β1, TNF-a, and IL-1β.

CONCLUSION:

QYYY may be able to inhibit the overactivation of the HIF-1α/TWIST1/P-p65 signaling pathway, improve the phenotypic switch, and balance apoptosis and autophagy in VSMCs, thereby effectively improving vascular remodeling caused by hypertension.

2025-01-01·JOURNAL OF DERMATOLOGY

Case of tinea corporis caused by a terbinafine‐sensitive Trichophyton indotineae strain in a Vietnamese worker in Japan

Article

作者: Shimizu, Akira ; Bernales‐Mendoza, Andrea Marie ; Anzawa, Kazushi ; Mochizuki, Takashi

Abstract:

A 42‐year‐old Vietnamese egg factory worker in Ishikawa prefecture, Japan, presented with itchy concentric erythema on the trunk and left calf. The lesions tested positive by direct potassium hydroxide examination, and two fungal strains were isolated. The isolates produced conidia abundantly and were morphologically indistinguishable from Trichophyton mentagrophytes/interdigitale, but were identified as Trichophyton indotineae by internal transcribed spacer sequence of ribosomal DNA. The lesions were refractory to treatment with topical luliconazole (LLCZ) cream for 4 weeks but subsided with oral itraconazole (ITCZ) 100 mg/day for 4 weeks in combination with topical lanoconazole (LCZ) cream. The lesions recurred 6 weeks after discontinuation of oral ITCZ, and an additional isolate was cultured. The minimum inhibitory concentrations of antimycotics for the isolate cultured at the first visit were: terbinafine (TBF) 0.03 μg/mL, ITCZ 0.015 μg/mL, LLCZ 0.0005 μg/mL, and LCZ 0.002 μg/mL. No TBF‐resistant mutation in the amino acid sequence of squalene epoxidase, i.e., Leu 393 Ser/Phe or Phe 397 Leu, was detected in the isolate. The reason for recalcitrance in this case, despite the isolate's sensitivity to antimycotics, was unclear. Possible factors include insufficient use of the antimycotics, incomplete removal of abundantly produced conidia from the lesions, the patient's environment, and a language gap between the patient and physician hindering communication.

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项与沙库巴曲缬沙坦钠相关的新闻（医药）

2025-02-14

·赛柏蓝

最新｜全球药品销售额Top30（附名单）

编者按：本文来自同写意；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 跨国药企年报季走进尾声。这一年，即便业界都在或多或少的经历动荡，但经典药物依然在全球市场上占据重要地位。本文将对2024年全球最畅销的药物进行盘点，深入分析这些药物的市场表现、适应症以及背后的创新力量。通过对这些畅销药物的梳理，我们可以一窥全球医药行业的最新动态，同时也为未来的发展趋势提供参考。根据最新财报数据，以下是2024年全球销售金额排名前30的畅销药物。 2024年，全球药物市场呈现出多领域的繁荣景象，其中肿瘤、自免、代谢等领域表现尤为突出。 2024年全球畅销药物榜单中，生物药占据主导地位，肿瘤、自免和代谢领域成为热门赛道。随着新技术的突破和新适应症的不断拓展，如GLP-1类药物在减重和心血管保护方面的应用，未来市场潜力巨大。同时，生物类似药的崛起对原研药市场构成了挑战，但创新药物的不断涌现也为市场注入了新的活力。 01 肿瘤领域免疫疗法持续引领 Keytruda • 公司：默沙东 • 总排名：第1 排名第一的仍然是默沙东的K药，以294.8亿美元的销售额稳居全球畅销药榜首，同比增长18%，排除汇率影响后增长22% K药全球已经斩获40项适应症，且这个数据仍在不断增加中，各种联合疗法层出不穷。目前K药在超过30个肿瘤领域进行了超过500项的临床试验，其中半数以上是属于联合用药的临床试验。尽管Keytruda在免疫检查点抑制剂市场中占据重要地位，但该领域竞争激烈。其他主要竞争对手包括，BMS的Opdivo（纳武利尤单抗）、罗氏的Tecentriq以及阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（度伐利尤单抗）。 Darzalex • 公司：强生 • 总排名：第8 Darzalex（达雷妥尤单抗）是强生旗下的一款靶向CD38的单克隆抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。2024年，Darzalex的市场表现非常出色，成为强生最畅销的药物之一。2024年，Darzalex的全球销售额达到116.70亿美元，同比增长19.8%，首次突破100亿美元大关。值得注意的是，Darzalex的组合物专利将在2026年3月到期，目前已有生物类似药在研发中，例如复宏汉霖的HLX15已完成I期临床试验此外，赛诺菲/ImmunoGen的Sarclisa也在全球50多个国家获批用于治疗多发性骨髓瘤，对Darzalex构成一定竞争。 Opdivo • 公司：BMS • 总排名：第11 自2014年首次获批以来，Opdivo一直是全球肿瘤免疫治疗领域的核心产品之一。2024年，Opdivo的全球销售额达到93.04亿美元，同比增长3%。这一增长主要得益于其在多个适应症上的持续应用以及新市场的拓展。尽管Opdivo在PD-1抑制剂市场中面临来自默沙东的Keytruda等竞争对手的压力，但其依然保持了较高的市场份额。 Tagrisso • 公司：阿斯利康 • 总排名：第20 2024年，Tagrisso的全球销售额达到65.80亿美元，同比增长16%。其中国市场表现强劲，2024年销售额同比增长15%，达到10.5亿美元。尽管Tagrisso在非小细胞肺癌治疗领域占据重要地位，但市场竞争依然激烈。其他EGFR-TKI药物和新一代靶向治疗药物的推出，可能对Tagrisso的市场份额构成一定挑战。 Ibrutinib • 公司：强生/艾伯维 • 总排名：第23 2024年，Ibrutinib（伊布替尼）全球总销售额为63.9亿美元。作为首款上市的BTK移植剂，目前Ibrutinib正在面临来自新一代BTK抑制剂的竞争，如阿卡替尼（Calquence）、泽布替尼（Brukinsa）等。这些新一代抑制剂在某些临床试验中显示出更好的疗效和更低的副作用。如今其市场份额正在被新一代药物逐渐挤压。 Revlimid • 公司：BMS • 总排名：第28 2024年，Revlimid（来那度胺）的全球销售额约为57.7亿美元2024年，其市场表现受到专利到期和仿制药竞争的影响。 Revlimid的核心专利已于2019年到期，其他相关专利也陆续在2022年到期。这使得仿制药得以进入市场，对Revlimid的销售额产生了显著冲击。未来，BMS需要通过新药研发和市场拓展来弥补Revlimid销售额的下降，以保持其在肿瘤治疗领域的领先地位。 Xtandi • 公司：安斯泰来 • 总排名：第29 2024年，Xtandi（恩扎卢胺）在全球市场表现强劲，总销售额为56.7亿美元，已成为安斯泰来的重要收入来源之一。 Xtandi的市场表现强劲，特别是在美国和中国市场。其在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）领域的应用，进一步巩固了其市场地位。 02 自免领域生物制剂表现强劲 Dupixent • 公司：赛诺菲/再生元 • 总排名：第3 作为赛诺菲与再生元联合开发的重磅生物制剂，Dupixent（度普利尤单抗）在2024年取得了显著的市场成绩。根据赛诺菲2024年财报，Dupixent全年销售额达到130.72亿欧元（约合141.79亿美元），同比增长23.1%，成为全球自身免疫药物市场的领头羊。这一增长主要得益于其在多个适应症领域的持续拓展以及全球市场的广泛覆盖。2024年10月，FDA批准Dupixent用于治疗以嗜酸性粒细胞升高为特征的未充分控制的COPD患者。这标志着Dupixent成为首个获得COPD适应症批准的生物制剂，为约30万美国患者提供了新的治疗选择。 Skyrizi • 公司：艾伯维 • 总排名：第7 Skyrizi（瑞达珠单抗）是艾伯维开发的IL-23抑制剂，主要用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。2024年，Skyrizi的全球销售额达到117.18亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的又一重磅产品。目前，Skyrizi在银屑病治疗市场中占据领先地位，尤其是在美国市场，其处方份额超过35%，是紧随其后的竞争对手的两倍多。同时，Skyrizi被《Nature》预测将进入2025年全球畅销药前5名。 Stelara • 公司：艾伯维 • 总排名：第10 2024年，Stelara（乌司奴单抗）的全球销售额高达103.6亿美元，尽管受到生物类似药的冲击，其市场表现依然强劲。Stelara在中国市场的销售额已超过10亿元人民币，占据了中国IL-17抑制剂市场约30%的份额。尽管面临生物类似药的竞争，Stelara在自身免疫性疾病治疗领域的地位依然稳固。其在银屑病、克罗恩病等疾病治疗中的有效性使其在市场中具有一定的竞争力。 Eylea • 公司：再生元/拜耳 • 总排名：第13 Eylea的全球销售额在2024年达到70.5亿美元，尽管面临生物类似药和竞争对手的冲击，其市场表现依然强劲。2025年2月，Eylea在日本获批用于治疗新生血管性青光眼（NVG），成为全球首个治疗该疾病的药物。但是，Eylea面临来自罗氏的Vabysmo和生物类似药的激烈竞争。Vabysmo在2024年加速开拓市场，其在AMD和DME市场的份额分别达到30%和22%。此外，安进的Eylea生物类似药Pavblu也已获批，预计将进一步冲击Eylea的市场份额。 Humira • 公司：艾伯维 • 总排名：第14 Humira（阿达木单抗）2024年全球销售额为89.9亿美元，排名第14位。尽管较2023年有所下降，但依然在全球畅销药物中占据重要地位。 Humira曾长期占据“药王”宝座，主要受专利到期和生物类似药的冲击。目前，Humira的生物类似药包括安进的Amjevita、三星Bioepis的Hadlima等。这些生物类似药的推出加剧了市场竞争，导致Humira的市场份额有所下降。 Cosentyx • 公司：诺华 • 总排名：第19 Cosentyx（司库奇尤单抗）是诺华开发的一种用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂。2024年，Cosentyx的全球销售额达到61.41亿美元，同比增长25%。这一增长主要得益于其在多个市场的强劲表现，尤其是在中国市场的销售额增长显著。 Cosentyx的专利保护期较长，目前尚未面临生物类似药的直接竞争。随着新兴市场的进一步拓展，Cosentyx有望在全球自身免疫性疾病治疗领域继续保持领先地位。 Rinvoq • 公司：艾伯维 • 总排名：第26 Rinvoq（乌帕替尼）是艾伯维开发的一种选择性口服JAK1抑制剂，2024年，Rinvoq的全球销售额达到59.71亿美元，同比增长50.4%。这一增长主要得益于其在多个适应症中的广泛应用和市场渗透。总结来说，Rinvoq在2024年取得了显著的市场成绩，随着新适应症的不断获批和新兴市场的拓展，Rinvoq有望继续保持强劲的增长态势，成为艾伯维在免疫学领域的重要支柱产品。 Entyvio • 公司：武田 • 总排名：第27 2024年，Entyvio（维得利珠单抗）的市场表现依然强劲，全球销售额达到52.05亿美元，同比增长34.7%，成为武田制药的重要收入来源之一。具体来看美国市场销售额为4919亿日元，同比增长40.7%；欧洲市场销售额为1625亿日元，同比增长19.5%；在中国市场，Entyvio于2020年3月在中国获批，适应症为中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。 03 代谢领域 GLP-1类药物崛起 Ozempic • 公司：诺和诺德 • 总排名：第2 作为2024年增长最快的药物之一，司美格鲁肽已经成为诺和诺德的当家花旦。根据2024年诺和诺德年报显示，其旗下糖尿病和肥胖症治疗领域销售实现收入2717.64亿丹麦克朗（约394.33亿美元），同比增长26%，增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动，其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长21%，肥胖症治疗领域销售增长56%至651亿丹麦克朗（约94.46亿美元）。 Jardiance • 公司：礼来/勃林格殷格翰 • 总排名：第6 2024年，Jardiance的市场表现非常出色，特别是在第四季度和全年销售额上均超出预期。2024年全年，Jardiance的销售额达到118亿美元，同比增长显著。 Jardiance在SGLT2抑制剂市场中占据重要地位，其在糖尿病和慢性肾病领域的应用广泛，是礼来在糖尿病领域的核心产品之一。主要竞争对手包括阿斯利康的Farxiga（达格列净）和诺和诺德的Ozempic（司美格鲁肽）等。尽管这些药物在某些领域表现出色，但Jardiance凭借其广泛的适应症和良好的临床数据，依然保持竞争力。 Mounjaro • 公司：礼来 • 总排名：第9 2024年，礼来制药的替尔泊肽（Mounjaro）取得了显著的市场成绩。根据礼来2024年财报，替尔泊肽降糖版Mounjaro全年销售额达到115.4亿美元，同比增长124%。尽管司美格鲁肽（Ozempic）的总销售额（293亿美元）仍高于替尔泊肽，但替尔泊肽的增长速度更快，特别是在减重领域，其减重效果显著优于司美格鲁肽。替尔泊肽与司美格鲁肽的竞争日益激烈。尽管司美格鲁肽在市场份额上仍占据优势，但替尔泊肽凭借其更强的减重效果和新适应症的拓展，正在快速追赶。 Wegovy • 公司：诺和诺德 • 总排名：第16 作为司美格鲁肽减重版，Wegovy在2024年实现全球销售额582.06亿丹麦克朗，约合84.48亿美元，同比增长86%。美国是Wegovy的主要市场，2024年近80%的销售额来源于此。诺和诺德预计2025年Wegovy的销售额增长将放缓，主要由于市场需求降温及竞争加剧。 Farxiga • 公司：阿斯利康 • 总排名：第18 作为SGLT2抑制剂，2024年，Farxiga的全球销售额达到77.17亿美元，同比增长31%，成为阿斯利康最畅销的产品。在中国市场，Farxiga的销售额稳步上升，2024年前三季度院端销售额为37.64亿元人民币，同比增长32.03%。即便Farxiga的化合物专利已于2023年到期，但其制剂专利和晶型专利仍在有效期内（2027-2028年）。目前，阿斯利康正在开发Farxiga的复方药物，例如齐泊腾坦达格列净复方，以进一步扩大其在心肾领域的影响力。 04 其它领域 Eliquis • 公司：BMS/辉瑞 • 总排名：第4 2024年，Kaftrio继续表现出色，成为Vertex的主要收入来源之一。根据Vertex的财报，Kaftrio在2024年的全球销售额达到100亿美元，占Vertex总营收的绝大部分。 Eliquis在2024年继续保持了强劲的市场表现，销售额同比增长9%。其在抗凝血药物市场中的广泛应用和良好的临床表现，使其在全球市场中占据重要地位。未来，随着市场需求的增加和新兴市场的拓展，Eliquis有望继续保持增长态势。 Biktarvy • 公司：吉利德 • 总排名：第5 Biktarvy是由吉利德开发的一种用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的单片完整方案（STR）。2024年，Biktarvy在全球市场表现强劲，成为吉利德的重要收入来源之一，总销售额为130亿美元。尽管Biktarvy在HIV治疗领域占据重要地位，但市场竞争依然激烈。其他HIV治疗药物如GSK的Dovato和ViiV的Cabenuva等也在不断抢占市场份额。吉利德正在探索Biktarvy在其他适应症中的应用，并开发新一代HIV治疗药物，以进一步巩固其市场地位。 Kaftrio • 公司：Vertex • 总排名：第12 2024年，Kaftrio继续表现出色，成为Vertex的主要收入来源之一。根据Vertex的财报，Kaftrio在2024年的全球销售额达到100亿美元，占Vertex总营收的绝大部分。随着适应症的不断拓展和新一代疗法的推出，Kaftrio及其后续产品的市场潜力巨大。Vertex预计其新一代三联疗法将为患者提供更方便的每日一次给药方案，进一步提升市场份额。 Gardasil • 公司：默沙东 • 总排名：第15 Gardasil是默沙东开发的HPV疫苗，2024年，Gardasil及其九价版本Gardasil 9的全球销售额达到85.83亿美元，同比下降3%。这一下降主要归因于中国市场的需求减少，但部分被日本等其他国际地区的需求增长所抵消。 2025年2月起，默沙东决定暂停向中国供应Gardasil疫苗，预计至少持续到年中。这一决定是由于中国市场整体需求疲软、消费者支出减少以及渠道库存过高。尽管短期内中国市场面临挑战，但默沙东对中国的长期潜力保持信心。 Entresto • 公司：诺华 • 总排名：第17 作为诺华的心衰治疗药物，2024年，Entresto的全球销售额达到78.22亿美元，同比增长31%，成为诺华最畅销的产品。但是，Entresto在美国的专利保护将于2025年7月到期，诺华预计2025年中期仿制药将进入美国市场。此外，Entresto已进入美国第一轮医保谈判降价名单，价格降幅达到53%，这将对其销售额产生一定影响。 Xarelto • 公司：强生/拜耳 • 总排名：第21 Xarelto是由拜耳和强生联合开发的口服抗凝药物，主要用于预防和治疗静脉血栓栓塞症（VTE）、房颤患者的中风和血栓等。2024年，Xarelto的全球销售额受到专利到期的影响，出现了明显的下滑，全球销售额为65亿美元。 Xarelto的专利保护在2024年于大多数地区到期，导致其市场份额受到仿制药的冲击。随着仿制药的进入，Xarelto的市场竞争力有所下降，特别是在美国和欧洲市场。尽管面临专利到期和仿制药竞争的挑战，拜耳对制药业务的长期增长仍持乐观态度，预计从2027年开始将实现强劲增长。 Prevnar • 公司：辉瑞 • 总排名：第22 Prevnar系列（包括Prevnar 13和Prevnar 20）是辉瑞开发的肺炎球菌结合疫苗，2024年，Prevnar系列的全球销售额达到64.11亿美元，同比减少1%。尽管销售额略有下降，但Prevnar系列仍然是辉瑞的重要收入来源之一。即便如此，Prevnar 面临的竞争并不少。默沙东的15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance在2024年销售额稳定在6.65亿美元，对Prevnar系列构成一定竞争。此外，Vaxcyte正在开发的24价肺炎球菌疫苗VAX-31在临床试验中显示出更广泛的血清型覆盖和相当的安全性，可能成为Prevnar系列的潜在威胁。 Botox • 公司：艾伯维 • 总排名：第25 Botox是艾伯维旗下艾尔建美学（Allergan Aesthetics）开发的A型肉毒毒素，2024年，Botox在全球市场继续保持强劲表现，特别是在医美领域。在中国市场，Botox 2022年销售额接近30亿元人民币，同比增长约20%。其在国内医美市场占有率较高，2019年艾尔建的市场占有率达到了15%，Botox和Juvéderm等核心产品在全球范围内的销售额约为40亿美元。 Vyndaqel • 公司：辉瑞 • 总排名：第30 Vyndaqel是辉瑞开发的一种用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）相关疾病的药物，2024年，Vyndaqel在全球市场表现强劲，总销售额为54.5亿美元，成为辉瑞罕见病领域的重要收入来源之一。 Vyndaqel的市场表现强劲，特别是在美国和欧洲市场。其在ATTR-CM和ATTR-PN领域的应用，使其成为罕见病治疗领域的关键药物。 — 总结 — 2024年全球畅销药物榜单中，生物药占据主导地位，肿瘤、自免和代谢领域成为热门赛道。随着新技术的突破和新适应症的不断拓展，如GLP-1类药物在减重和心血管保护方面的应用，未来市场潜力巨大。同时，生物类似药的崛起对原研药市场构成了挑战，但创新药物的不断涌现也为市场注入了新的活力。总体来看，2024年全球药物市场呈现出多元化和创新化的趋势，各大药企在肿瘤、自免、代谢等领域的竞争愈发激烈，未来值得期待。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

生物类似药财报免疫疗法专利到期

2025-02-13

·医药魔方

诺华30亿美元回收一张王牌

2月11日，诺华官宣了今年第一笔公司收购交易，以9.25亿美元预付款及后续21.5亿美元里程金的价格拿下Anthos Therapeutics，以加强心血管领域布局。对于诺华这样的制药巨头，收购交易不是什么新鲜事，不过这次的事件还是颇有看点。实际上，被收购的Anthos Therapeutics与诺华之间原本就有些密切关联。这家公司由顶级资本黑石集团和诺华于2019年合作成立，公司创始CEO John Glasspool曾是诺华心血管领域全球负责人。另外，Anthos Therapeutics研发管线中仅有的一款产品abelacimab（MAA868，NVS250519，靶向凝血因子FXI/FXIa的单抗）也是由诺华授权注入。诺华通过授权早期阶段的abelacimab换取新成立Anthos Therapeutics公司的部分股权，再由黑石为新公司提供2.5亿美元的A轮融资来推进产品开发，这种模式正是国内时下讨论火热的“NewCo”，而Anthos Therapeutics通过成功开发abelacimab再被诺华以高价将整个公司回购，这应该也是国内NewCo玩家期待的终极结局之一了。故事背后值得玩味的是，诺华围绕这个资产一来一回之间，有着怎样的考量？击败利伐沙班的首创分子心血管药物市场孕育了不少在临床经典大药，抗凝药利伐沙班和阿哌沙班即是代表。两款药物上市已有十余年之久，但销售规模仍是百亿美元级别，甚至阿哌沙班单个药品2024年销售额还高达133亿美元。抗凝药物治疗是预防房颤相关卒中、血栓栓塞的核心策略。临床上的抗凝治疗已经历一轮创新迭代，从传统的维生素K拮抗剂（VKA）时代步入到非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）时代。VKA代表药物是华法林，NOAC则包括利伐沙班、阿哌沙班与艾多沙班等。然而，这些抗凝治疗的代价是出血风险的增加，构成了较大的临床挑战。据调查，约有40%-60%的房颤患者不愿接受口服抗凝药治疗，最大原因就是担心出血风险。首创分子abelacimab克服了这一痛点，做到了降低血栓风险而不增加出血风险。从作用机制上看，沙班类抗凝药是通过抑制凝血因子Xa起效，而abelacimab靶向作用于因子XI。两种因子的区别在于，因子Xa位于凝血通路两条分支的交叉点，同时影响血栓形成和正常的血液凝固；而因子XI只影响一条分支，具有凝血选择性。值得一提的是，抗体的药物形式还赋予abelacimab长效化的优势，只需每月皮下注射一次，精准地踩中了近年来心血管及慢病疗法迭代进化的趋势。一项头对头研究令abelacimab初露峥嵘。2023年9月，Anthos 公司宣布，abelacimab治疗房颤的II期AZALEA-TIMI 71研究达到主要终点，由此成为了首款可以有效减少大出血事件发生的凝血因子XI抑制剂。 AZALEA-TIMI 71研究的成功极具含金量。这是规模最大、时间最长的凝血因子XI抑制剂头对头研究，入组了1287例患者，中位随访时间为21个月。凭借AZALEA-TIMI 71研究，abelacimab再次登上了顶刊《新英格兰医学杂志》，第一次是在2021年。结果显示，相较于治疗房颤的标准抗凝药物利伐沙班，abelacimab在降低患者出血事件发生率方面表现出了压倒性优势，可减少62%的重大或临床相关非重大出血，减少67%的重大出血，减少89%的胃肠道出血。数据监测委员会建议提前终止该研究。因超预期而提前终止研究的情况比较少见，获此殊荣的新药一般都极具临床价值，日后也兑现了巨大的商业价值，比如诺和诺德的司美格鲁肽、诺华的沙库巴曲缬沙坦（Entresto）。Abelacimab绝对有潜力成为心血管领域的下一款重磅药物。更高胜率的战略选择既然abelacimab这么有价值，当初诺华把它授权给Anthos公司是“走眼”了吗？回答这个问题，也还需要了解包括诺华在内的制药巨头的研发战略。因为这首先不是价格的问题，而是机会成本与风险控制的问题。创新药研发就像开盲盒，而开发者必须在渺茫的胜率中下注，这也延伸出了经典的pick the winners和kill the losers两种截然不同的研发路线。所谓pick the winners ，指的是从早研阶段就确定最有潜力的项目，集中资源全力推进直至成功。与之相对的kill the losers，即同时选择多个方向，在研发过程中及时淘汰前景不明朗的项目，优先开发高潜项目。大型制药企业中甚至两种思路也是并行存在的，因为要运转庞大的研发体系，资源聚焦也始终是一个难题，自然也可能会造成极个别重磅炸弹的错失。不管何种考量因素，针对abelacimab的开发，诺华当时似乎是做出了一种追求更高胜率的灵活战略决策，既不想因为资源无法保障让这个潜力分子遭遇从管线剔除淘汰的结局，从而错失一个“明日之星”，同时又考虑引入外部资本将资源聚焦于这款产品的高效开发，以免让其成为“遗珠”。诺华通过收购Anthos Therapeutics高价回收abelacimab是否是双方在新公司成立之初就立下的君子协议也不得而知，但对于诺华而言，这种操作风险更可控。如果“NewCo开发的产品失败了，只是“kill the losers”策略下的低成本试错，如果NewCo开发的产品有更明确的成药前景，用稍高一些的资金代价优先回收产品，其实也是确定性更高的pick the winners。诺华心血管业务拼图诺华买进abelacimab的时机很微妙。2024年是诺华最倚重的王牌产品即心衰药物Entresto上市的第10年，其销售额仍维持着31%的高增长，达到78.22亿美元，但繁荣之下暗藏隐忧。一方面，Entresto仿制药将于2025年中期进入美国市场，而美国市场贡献了Entresto 50%的全球销售额。另一方面，Entresto进入了美国第一轮医保谈判名单，价格降幅达到53%，新价格将于2026年生效。两大不确定因素，给Entresto的未来蒙上了一层阴影。诺华在心血管领域另有一款革命性产品，全球首个超长效降脂siRNA药物英克司兰，一年两针的给药频率颠覆了降血脂领域的治疗模式。自上市以来，英克司兰也呈现高速增长，2024年销售额为7.54亿美元（+114%）。虽然增速惊人，但英克司兰想要达到Entresto的高度，还需要时间。此外，诺华的心血管产品开发中进展较快的便是降脂新药pelacarsen，目前已进入III期临床阶段。同是降脂的英克司兰与pelacarsen机制不同，前者是靶向PCSK9的siRNA药物，后者是靶向Lp(a)的反义寡核苷酸（ASO）药物。毫无疑问，诺华还需要更多的接棒产品来巩固其在心血管领域的领先优势，而abelacimab将是诺华扩张心血管业务的关键，与其现有产品管线形成了极具差异化的布局。整体来看，Entresto主要治疗心力衰竭，英克司兰用于降血脂，pelacarsen有降低心血管事件风险的潜力，abelacimab瞄准房颤大适应症，4款药物可以满足不同心血管患者群体的需求，贯穿治疗和预防两大场景。一个更全面的心血管业务版图正在诺华手中徐徐展开。推荐阅读诺华引领核药赛道，持续进化 | JPM2025风向标领跑神经免疫赛道，诺华未来 3 年想做“三件事” Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

并购临床结果临床终止临床研究

2025-02-12

·药时代

辉瑞依旧第一，GSK退出前10，礼来增速最高！——2024年各大MNC制药业务TOP 10汇总

正文共： 6535字 16图预计阅读时间： 17分钟表：MNC制药业务收入TOP 10 来源：各大药企财报从总排名来看，辉瑞依旧排名第一，同比增长7%，GSK退出前10，礼来以32%的最高增速新进入榜单第九名。 1.辉瑞 2024年辉瑞全年营收为636.27亿美元，同比增长7%。新冠产品全年贡献超110亿美元，但Comirnaty（疫苗）和Paxlovid（口服药）收入同比分别下降53%和46%，如果排除新冠口服药Paxlovid 和新冠疫苗Comirnaty的影响，营收增长12%，辉瑞的非新冠业务增长强劲，显示出公司对新冠产品依赖的减少。公司研发投入108.22亿美元，同比微增1%，重点投向肿瘤、基因疗法等领域。肿瘤业务成为增长引擎。2024年肿瘤领域收入156.12亿美元，同比增长25%-26%，主要来自收购的Seagen（ADC药物）和现有产品：Seagen的ADC药物（Padcev、Adcetris等）贡献超34亿美元，占肿瘤收入的近22%；Xtandi（前列腺癌药物）销售额20.39亿美元，增长23%；PARP抑制剂Talzenna收入增长83%。非肿瘤业务亮点：罕见病药物Vyndaqel销售额54.51亿美元，同比增64%，受益于美国和发达市场需求。抗凝血药Eliquis销售额73.66亿美元，增长9%，在仿制药竞争下仍保持市场份额。偏头痛药物Nurtec收入12.63亿美元，增长36%，占口服CGRP类药物市场49%市场份额。 2.默沙东默沙东2024年总营收641.68亿美元，同比增长7%。默沙东制药业务收入574.00亿美元，同比增长7%。研发投入为179.38亿美元，同比下降41%。 K药作为默沙东的核心产品，K药2024年销售额达294.82亿美元，同比增长18%，约占默沙东全年总营收的46%。其增长主要源于全球范围内对转移适应症的需求持续强劲，包括新增膀胱癌、子宫内膜癌适应症以及包括三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌等在内的早期适应症。不过，K药的部分关键专利将在2028年到期，生物类似药的涌入和国产PD-1的“出海”都将蚕食其市场份额。 HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。下降的主要原因在于中国地区的需求减少，但大部分被多数国际地区（尤其是日本）的需求增长所抵消。受此影响，默沙东自2025年2月起阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。此外，全球首创HIF-2α抑制剂Welireg取得5.09亿美元的销售额，同比增长133%；肺动脉高压新药Winrevair自2024年3月在美国获批上市以来，销售额达到4.19亿美元；口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate和GLP-1R/GCGR双重激动剂Efinopegdutide预计将于2025年读出关键研究数据。 3.强生强生2024年总营收达到888.21亿美元，同比增长4.3%。其中，创新制药业务收入569.64亿美元，医疗科技收入318.57亿美元。创新制药业务全年收入569.64亿美元，同比增长4.0%。该业务聚焦于肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压及心血管代谢等关键领域，其中肿瘤业务表现尤为突出，2024年收入达到207.81亿美元，同比增长17.7%。肿瘤业务中，达雷妥尤单抗（Darzalex）作为治疗多发性骨髓瘤的靶向CD38单抗，2024年全球销售额达116.70亿美元，同比增长19.8%，首次突破百亿美元大关。西达基奥仑赛（Carvykti）是一款与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T细胞疗法，2024年销售额达9.63亿美元，同比增长92.7%，是强生增长最迅猛的产品之一。CD3/BCMA双抗特立妥单抗（Tecvayli）2024年销售额达5.49亿美元，同比增长38.8%。雄激素受体抑制剂阿帕他胺（Erleada）2024年收入29.99亿美元，同比增长25.6%，已接棒专利到期的阿比特龙（Zytiga），成为前列腺癌领域的核心产品。自身免疫业务整体收入178.28亿美元，同比下降1.2%。其中，乌司奴单抗（Stelara）因生物类似药冲击，收入同比下降4.6%，为103.61亿美元；英夫利西单抗（Remicade）因专利到期，销售额同比下降12.8%，为16.05亿美元；戈利木单抗（Simponi）销售额略微下滑至21.90亿美元。不过，古塞奇尤单抗（Tremfya）销售额达到36.70亿美元，同比增长16.6%。此外，肺动脉高压疾病领域收入42.82亿美元，同比增长12.3%，主要得益于马昔腾坦（Opsumit）和司来帕格（Uptravi）的销售增长。 4.艾伯维 2024年，艾伯维全年总营收达到563.34亿美元，同比增长3.7%。研发投入为127.91亿美元，同比增长66.7%，显示出公司在研发方面的大力投入。自免业务营收达266.82亿美元，同比增长2.1%。Skyrizi（利生奇珠单抗）销售额达到117.18亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的又一重磅产品。Skyrizi已获得多项适应症批准，并在炎症性肠病和皮肤病治疗等领域展现出广阔的应用前景；Rinvoq（乌帕替尼）销售额达到59.71亿美元，同比增长50.4%，增长势头强劲；Humira（阿达木单抗）因专利到期和生物类似药竞争，销售额降至89.93亿美元，同比下滑37.6%。肿瘤业务营收65.55亿美元，同比增长10.8%。其中，Bcl-2抑制剂Venclexta销售额达到25.83亿美元，同比增长12.9%，在肿瘤领域表现稳定；Imbruvica（伊布替尼）销售额下滑至33.47亿美元，同比下降6.9%，受到市场竞争的一定影响。神经科学业务营收89.99亿美元，同比增长16.6%；情神分裂治疗药Vraylar和急性偏头痛治疗药物Ubrelvy等产品的增长推动了该板块的表现。 5.阿斯利康 2024年阿斯利康总营收达到540.73亿美元，同比增长21%。其中，产品销售收入为509.38亿美元，同比增长19%。全年研发投入达到135.83亿美元，同比增长25%，占总收入的25%左右。阿斯利康的业务主要分为肿瘤、心血管肾脏及代谢疾病（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、疫苗与免疫疗法（V&I）以及罕见病五大板块：肿瘤业务收入达到223.53亿美元，同比增长24%，占公司总收入的41%，是阿斯利康的第一大业务板块。主要增长动力包括：Tagrisso（奥希替尼）：销售额达到65.80亿美元，同比增长16%；Imfinzi（度伐利尤单抗）：销售额达到47.17亿美元，同比增长21%；Enhertu（德曲妥珠单抗）：销售额达到37.54亿美元（合并第一三共报告的收入），同比增长46%；Lynparza（奥拉帕利）：销售额达到36.72亿美元，同比增长20%；Calquence（阿可替尼）：销售额达到31.29亿美元，同比增长24%。心血管、肾脏及代谢疾病（CVRM）收入达到125.17亿美元，同比增长20%。其中，Farxiga（达格列净）表现突出，销售额达到77.17亿美元，同比增长31%。呼吸与免疫（R&I）收入达到78.76亿美元，同比增长25%。其中，Breztri（布地奈德+格隆溴铵+福莫特罗）和Tezspire（特泽利尤单抗）等产品表现亮眼。罕见病收入达到87.68亿美元，同比增长16%。其中，Ultomiris（瑞利珠单抗）销售额达到39.24亿美元，同比增长34%。疫苗与免疫疗法（V&I）收入达到14.62亿美元，同比增长8%。其中，RSV中和抗体Beyfortus（尼塞韦单抗）销售额达到21.47亿美元，同比增长205%。 6.罗氏 2024年罗氏全年营收604.95亿瑞士法郎（约688.92亿美元），同比增长7%，研发投入130.42亿瑞士法郎（约148.52亿美元），约占总营收的21.6%。其中，制药业务收入461.71亿瑞士法郎（约525.80亿美元，+8%），诊断业务收入143.24亿瑞士法郎（约163.12亿美元，+4%）。罗氏的制药领域聚焦肿瘤（+3%）、血液（+15%）、神经（+13%）、免疫（+5%）和眼科（+44%）五大板块。主要增长动力产品分别来源于：眼科领域：眼科双抗药物Vabysmo（法瑞西单抗）销售额达到38.64亿瑞士法郎（约合44.00亿美元），同比增长68%。法瑞西单抗是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体，于2023年12月获NMPA批准上市，目前已获批用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等三项适应症。该药物成功进入2024年国家医保目录，经过医保谈判，法瑞西单抗价格从原来的9000元/针（0.05ml:6mg）大幅降至3608元/针，降幅约为60%。肿瘤领域：治疗乳腺癌的HER2单抗复方制剂Phesgo（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗皮下制剂）销售额达到17.40亿瑞士法郎（约合19.82亿美元），同比增长62%。神经科学领域：多发性硬化症药物Ocrevus销售额达到67.44亿瑞士法郎（约合76.80亿美元），同比增长9%。 7.诺华 2024年，诺华全年营收达到503.17亿美元，同比增长12%。中国市场收入39亿美元，同比增长21%。诺华专注于心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大核心领域，2024年分别实现收入85.76亿美元（+36%）、92.93亿美元（+21%）、47.50亿美元（+31%）和147.40亿美元（+16%）。心血管-肾脏-代谢领域是增长最快的领域。主要产品：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）2024年销售额达到78.22亿美元，同比增长31%。尽管面临专利到期和医保降价的挑战，Entresto仍保持强劲增长。全球首个超长效降脂药物Leqvio（英克司兰）2024年销售额为7.54亿美元，同比增长114%。免疫领域主要产品Cosentyx（司库奇尤单抗）2024年销售额达到61.41亿美元，同比增长25%。新增适应症和静脉制剂推动了其增长。神经科学领域主要产品Kesimpta（奥法妥木单抗）2024年销售额为32.24亿美元，同比增长49%。肿瘤领域是诺华收入占比最大的领域。主要产品：CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）2024年销售额达到30.33亿美元，同比增长49%。核药Pluvicto（177Lu−PSMA−617）2024年销售额为13.92亿美元，同比增长42%，成为全球核药赛道中首款“重磅炸弹”。Scemblix（阿思尼布）2024年销售额为6.89亿美元，同比增长68%。与Incyte合作的JAK抑制剂Jakavi（芦可替尼）2024年销售额为19.36亿美元，同比增长15%。 8.BMS 2024年，BMS总营收达到483.00亿美元，同比增长7%。2024年研发投入为111.59亿美元，同比增长20%。 BMS将产品划分为增长产品（Growth Products）和成熟产品（Legacy Products）。增长产品组合贡献了225.63亿美元（+17%），占总营收的47%，主要得益于Reblozyl、Breyanzi、Camzyos、Opdualag和Yervoy这5款产品的高增长；成熟产品组合收入为257.37亿美元，与去年持平，占总营收的53%。肿瘤领域：Opdivo（纳武利尤单抗）2024年销售收入93.04亿美元，同比增长3%。在2028年专利到期之前，BMS通过推出皮下制剂等方式延长产品生命周期。Yervoy（伊匹木单抗）销售额稳健增长至25.30亿美元。Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）销售额达到9.28亿美元，同比增长48%。血液学领域：Breyanzi（CD19 CAR-T疗法）销售额达到7.47亿美元，同比增长105%。全球首创的红细胞成熟剂Reblozyl（罗特西普）全年营收17.73亿美元，实现了77%的高增长。Abecma（BCMA CAR-T疗法）销售额为4.06亿美元，同比下降14%。Revlimid（来那度胺）和Pomalyst/Imnovid（泊马度胺）两代度胺类产品合计贡献93.18亿美元的收入。心血管领域：全球首创心肌肌球蛋白抑制剂Camzyos（玛伐凯泰），2024年全球收入6.02亿美元，同比增长161%。Eliquis（阿哌沙班）销售额达到133.33亿美元，同比增长9%。其核心专利将于2026年到期。神经领域：治疗精神分裂症的同类首创疗法Cobenfy（KarXT）于2024年9月获FDA批准上市，10月商业化推出，两个多月内实现1000万美元收入。自免领域：Orencia（阿巴西普）2024年销售额为36.82亿美元。Zeposia（奥扎莫德）收入增长至5.66亿美元。Sotyktu（氘可来昔替尼）实现2.46亿美元的收入。 9.礼来礼来2024年全年收入同比增长32%，达450亿美元，2024年研发投入为109.91亿美元，同比增长18%。从治疗领域来看，礼来目前聚焦糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。糖尿病领域是礼来的核心业务之一，2024年营收达224.59亿美元，占总收入的50%。主要产品：Mounjaro（替尔泊肽，降糖版）2024年销售额达到115.40亿美元，同比增长124%，成为礼来首款“超级重磅炸弹”。Zepbound（替尔泊肽，减重版）2024年销售额为49.26亿美元，同比增长270%。2024年底，FDA批准了Zepbound阻塞性呼吸睡眠（OSA）新适应症，礼来还提交了替尔泊肽治疗射血分数保留型心力衰竭的上市申请，Zepbound在2025年的销量有望进一步增长。Jardiance（恩格列净）2024年贡献33.409亿美元（+22%）收入，其中国化合物专利原本2025年到期，已被多家药企无效，国内已有20余款仿制药获批上市。肿瘤领域：Verzenio（阿贝西利）全年收入53.066亿美元，同比增长37%，率先成功将适应症拓展至早期乳腺癌人群，首次超越辉瑞的Ibrance（哌帕西利），成为2024年CDK4/6抑制剂中销售额最高的产品。 10.赛诺菲 2024年，赛诺菲全年总营收达到410.81亿欧元（约合445.61亿美元），同比增长11.3%。全年研发投入为74亿欧元，同比增长14.6%，占总营收的18%。赛诺菲将业务重新划分为免疫、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块。免疫领域收入134.96亿欧元（约合146.39亿美元）。主要产品：Dupixent（度普利尤单抗）2024年销售额达到130.72亿欧元（约合141.79亿美元），同比增长23.1%，成为全球自身免疫药物市场的TOP 1。此外，赛诺菲在免疫领域还储备了itepekimab（IL-33单抗）、amlitelimab（OX40L单抗）、rilzabrutinib（BTK抑制剂）等药物。疫苗领域收入82.98亿欧元（约合90.01亿美元）。主要产品：RSV中和抗体Beyfortus（尼塞韦单抗）2024年销售额达到16.86亿欧元（约合18.29亿美元），同比增长214.4%，成为重磅炸弹。罕见病领域收入59.00亿欧元（约合64.00亿美元）。主要产品：血友病药物Altuviiio（efanesoctocog alfa）上市两年累计销售额达到8.41亿欧元（约合9.10亿美元），有望成为重磅炸弹。神经领域收入3.79亿欧元（约合4.11亿美元）。主要产品：Aubagio（特立氟胺）是治疗多发性硬化症的老产品，赛诺菲正在推进rilzabrutinib和frexalimab等新药。肿瘤领域收入9.44亿欧元（约合10.24亿美元）。主要产品：CD38单抗Sarclisa（艾沙妥昔单抗），但面临达雷妥尤单抗（Darzalex）等竞争对手。封面图来源：医药地理止痛药 “觉醒时代” 开启 2025-02-12 出海机会来了！美国上市公司寻找STAT6 Protac或分子胶产品 | 药时代BD项目 2025-02-12 出海机会来了！美国上市公司寻找ACTH拮抗剂产品 | 药时代BD项目 2025-02-11 31亿美元！诺华狙击小分子药王 2025-02-12 版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击这里，查看更多精彩!

抗体药物偶联物疫苗财报并购专利到期

100 项与沙库巴曲缬沙坦钠相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	中国	Novartis Pharma Schweiz AG	2021-05-24
高血压	日本	Novartis Pharma KK	2020-06-29
左心室收缩功能障碍	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2015-11-19
心脏衰竭	瑞士	Novartis AG	2015-09-17
慢性心力衰竭	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-07-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	临床3期	韩国	Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.	2024-10-14
心肌梗塞后综合征	临床3期	-	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-05-26
胎儿水肿	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-05-07
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09
急性心肌梗塞	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-12-09

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03168568 (VASCEND, Pubmed \| JACC Adv)	临床4期	心脏衰竭	79	Sacubitril/Valsartan	廠餘範網選壓艱夢鹽鏇(鏇顧簾選齋膚遞淵齋築) = 衊壓齋鑰鹽膚繭遞鹹壓憲鹹憲壓鬱蓋膚夢顧選 (選憲顧艱觸醖構顧淵鹽, 3.9) 更多	不佳	2024-12-01
				Valsartan	廠餘範網選壓艱夢鹽鏇(鏇顧簾選齋膚遞淵齋築) = 鹹壓遞鹽獵襯餘構夢遞憲鹹憲壓鬱蓋膚夢顧選 (選憲顧艱觸醖構顧淵鹽, 2.8) 更多
NCT01035255 (PARADIGM-HF, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床3期	射血分数降低的心力衰竭 \| 慢性心力衰竭	8,399	Beta-blocker	鹽壓衊衊觸顧構鹽遞膚(範膚齋鏇簾簾築製鏇選): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69) 更多	积极	2024-11-19
				No Beta-blocker
NCT02678312 (PANORAMA-HF, Pubmed \| Circulation) 人工标引	临床2/3期	心脏衰竭	375	Sacubitril/Valsartan	窪簾鏇觸繭積鹹觸積簾(廠遞壓齋鹽觸鬱獵鹽衊): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42 更多	不佳	2024-09-25
				Enalapril
NCT01920711 (PARAGON-HF, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床3期	心脏衰竭	4,795	Sacubitril/valsartan	鹹壓顧壓築餘網鹹網願(網憲鹽顧糧艱積齋醖獵) = 糧築衊艱憲鏇築網選憲獵繭齋鹹範醖繭蓋顧網 (艱憲壓鹹醖齋鏇糧遞鑰, 0.0 ~ 0.2) 更多	积极	2024-09-01
				Valsartan	鏇範廠鏇構顧顧壓壓糧(廠蓋簾蓋廠範鏇餘觸製) = 網製醖齋願觸簾襯餘膚鹽膚艱夢網獵願簾製夢 (願願糧襯繭觸艱積選窪 ) 更多
ESC2024	N/A	心脏衰竭	-	Sacubitril/Valsartan (Patients aged below 80 years)	鏇願簾艱鬱獵願壓鹽鏇(積範選襯廠衊憲醖蓋選) = 齋遞選廠壓築構餘鏇糧範膚襯襯鏇衊選衊衊醖 (鑰醖糧醖選範鬱鏇範憲 )	-	2024-08-31
				Sacubitril/Valsartan (Patients aged above 80 years)	鏇願簾艱鬱獵願壓鹽鏇(積範選襯廠衊憲醖蓋選) = 積積鬱憲衊淵憲窪窪壓範膚襯襯鏇衊選衊衊醖 (鑰醖糧醖選範鬱鏇範憲 )
ESC2024	N/A	心脏病	-	ARNI Sacubitril/Valsartan	齋願鏇醖積夢願壓壓獵(製餘壓製構鬱獵鬱窪鹽) = 夢鏇鬱糧憲鏇簾願構鹹衊齋鹽繭鹹膚構鏇顧醖 (窪餘鹽範獵選窪簾餘襯, 806 ~ 4330)	-	2024-08-31
ESC2024	N/A	-	24	sacubitril/valsartan (Control)	壓淵憲醖製顧鏇齋襯獵(鑰願蓋願製糧製鏇構餘) = 夢鏇願壓糧膚遞憲觸醖積艱夢遞鏇觸鏇餘餘衊 (夢鑰網衊範構製壓鬱獵 )	不佳	2024-08-31
				Sacubitril/Valsartan	壓淵憲醖製顧鏇齋襯獵(鑰願蓋願製糧製鏇構餘) = 蓋淵齋艱蓋壓憲鏇製夢積艱夢遞鏇觸鏇餘餘衊 (夢鑰網衊範構製壓鬱獵 )
ESC2024	N/A	心脏衰竭	-	sacubitril-valsartan (Patients <75 years old)	齋壓製壓積憲襯窪製獵(鹹願鏇鹹壓夢簾醖製範) = very few patients were hospitalized for reasons related to angioedema, 16/44,743 in ≥75 y patients and 26/60,167 in those <75 y 繭簾簾鹽衊顧鹹窪築鏇 (齋壓蓋製獵繭齋餘選構 )	-	2024-08-30
				sacubitril-valsartan (Patients ≥75 years old)
NCT02884206 (PERSPECTIVE, CTgov)	临床3期	慢性心力衰竭	592	Placebo of Valsartan+LCZ696 (LCZ696 200 mg Bid)	製顧襯醖製夢構製願襯(願願獵構淵獵醖鬱餘觸) = 鹽艱築獵鬱蓋鏇壓範膚範繭願蓋衊夢壓獵鏇衊 (夢築製構蓋願鹹齋膚願, 襯顧鏇鏇鹽艱遞壓艱積 ~ 願衊衊鑰齋遞積選簾壓) 更多	-	2024-08-06
				Placebo of LCZ696+Valsartan (Valsartan 160 mg Bid)	製顧襯醖製夢構製願襯(願願獵構淵獵醖鬱餘觸) = 簾衊夢觸獵鬱醖襯憲構範繭願蓋衊夢壓獵鏇衊 (夢築製構蓋願鹹齋膚願, 獵築壓鬱遞憲齋鑰鏇顧 ~ 艱淵襯簾顧獵艱壓餘構) 更多
NCT03988634 (PARAGLIDE-HF, CTgov)	临床3期	射血分数保留型心力衰竭	467	valsartan matching placebo+sacubitril/valsartan (Sacubitril/Valsartan (LCZ696))	鑰鬱餘淵鏇獵醖餘鹽獵(窪齋範築蓋構艱鬱夢獵) = 糧憲簾窪淵積廠夢鬱艱積遞憲齋餘積廠糧壓齋 (壓願鏇膚齋淵製鑰憲築, 襯夢選蓋築衊餘積獵窪 ~ 構構獵範築憲窪鏇築選) 更多	-	2024-07-29
				sacubitril/valsartan matching placebo+valsartan (Valsartan)	鑰鬱餘淵鏇獵醖餘鹽獵(窪齋範築蓋構艱鬱夢獵) = 獵觸衊糧鹽鹹選繭築選積遞憲齋餘積廠糧壓齋 (壓願鏇膚齋淵製鑰憲築, 餘願獵獵網築醖鏇鹽遞 ~ 顧襯顧繭範鹹夢淵積願) 更多