Epicondylitis

精彩内容日前，九典制药公布2022年年报，营业收入23.26亿元，同比增长42.92%；净利润2.70亿元，同比增长32.05%。其中，独家品种洛索洛芬钠凝胶贴膏收入13.03亿元，同比增长53.54%。公司深耕经皮给药制剂，已拿下2个首仿，超10个产品在研。此外，19个品种过评，多个产品中标集采贡献业绩；16个新分类报产品种在审，3个暂无首仿获批。净利润大增32%！独家贴膏剂大卖13亿元4月14日，九典制药发布2022年年报，公司实现营业收入23.26亿元，同比增长42.92%；净利润2.70亿元，同比增长32.05%；扣非净利润2.48亿元，同比增长37.80%。近三年九典制药净利润情况（单位：亿元）九典制药2001年注册成立，2017年创业板上市。公司已在外用贴剂、消化道用药、心脑血管用药、消炎镇痛、抗过敏、补益安神等领域形成了自己的特色。特别是外用贴剂的研发和生产，已在国内居于领先地位。近年来，九典制药的药品制剂销售规模逐年增长，2022年实现销售收入19.30亿元，同比增长42.09%。作为国内少有的将经皮给药作为重点战略发展方向的企业之一，九典制药的主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏（国内首仿）为独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病。2022年该品种实现销售收入13.03亿元，同比增长53.54%。此外，泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片、西尼地平胶囊等集采中标产品，为公司业绩增长带来了新的驱动力。公司除外用制剂之外的其他制剂产品整体实现销售收入6.27亿元，同比增长23.01%。拿下7个重磅品种，凝胶贴膏剂再添首仿九典制药以创新为中心，坚持仿创结合，逐步提升研发水平，2022年研发投入2.10亿元，占公司营收9.02%，同比增长43.49%。2022年至今，九典制药已有7个品种获批上市，包括盐酸普拉克索缓释片、乙酰半胱氨酸颗粒、非洛地平片、非洛地平缓释片、枸橼酸托法替布片、酮洛芬凝胶贴膏、富马酸丙酚替诺福韦片等。7个品种均以新注册分类批产，视同通过一致性评价。2022年至今九典制药获批品种其中，乙酰半胱氨酸颗粒为国产第3家+首家过评，非洛地平片为国内独家过评，非洛地平片/缓释片的上市进一步扩充了九典制药的心脑血管产品线；酮洛芬凝胶贴膏为国内首仿+首家过评，主要用于骨关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等），肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛的抗炎镇痛，该品种的上市为公司在经皮给药外用产品领域再添“利器”。米内网显示，2021年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）贴膏剂（化学药+中成药）销售规模超过180亿元，同比增长17.81%。其中，中成药贴膏剂占比超7成，化学药贴膏剂占比不到3成。中国三大终端六大市场贴膏剂（化学药+中成药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局库从销售增速上看，在医院端化学药贴膏剂的增速为40.66%，中成药贴膏剂的增速为14.67%；零售端化学药贴膏剂的增速为22.85%，中成药贴膏剂的增速为6.60%。不难发现，化学药贴膏剂增速比中成药贴膏剂增长速度快，医院端增速比零售端增速快。未来化学药贴膏剂还有很大的增长空间。针对局部外用贴膏剂，九典制药还有超10个产品在研，其中利多卡因凝胶贴膏已申报生产，吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03等正在开展临床，氟比洛芬贴剂已于近日获批临床，酮洛芬贴剂已申报临床。19个品种过评，中标33亿大品种国采截至目前，九典制药已有19个品种通过或视同通过一致性评价。其中，7个品种为国内首家过评，包括盐酸左西替利嗪胶囊、枸橼酸氢钾钠颗粒、盐酸咪达普利片、奥硝唑分散片、乙酰半胱氨酸颗粒、非洛地平片、酮洛芬凝胶贴膏。九典制药过评品种在国家开展的七批化药集采中，九典制药陆续有过评品种中选，如盐酸左西替利嗪片中标第二批集采；洛索洛芬钠片、泮托拉唑钠肠溶片中标第四批集采；枸橼酸氢钾钠颗粒中标第五批集采；依巴斯汀片中标第七批集采；非洛地平缓释片中标第八批集采。九典制药集采中选情况值得一提的是，九典制药的非洛地平缓释片于今年2月14日批产并视同过评，赶上了3月29日开标的第八批集采。米内网显示，2021年中国三大终端六大市场非洛地平缓释片销售额超过33亿元，同比增长9.92%。九典制药的非洛地平缓释片作为“光脚”品种中选，供应省份为内蒙古、湖北、湖南、四川，有望依托集采快速放量。九典制药新注册分类报产在审仿制药目前，九典制药还有16个新注册分类仿制药上市申请在审，获批生产后将视同通过一致性评价。其中，铝镁加咀嚼片、洛索洛芬钠口服溶液、依巴斯汀口服溶液等3个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，九典制药首家/独家提交上市申请，大概率拿下首仿。来源：米内网库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容日前，国家药监局官网显示，九典制药的酮洛芬凝胶贴膏（曾用名：酮洛芬巴布膏）和枸橼酸托法替布片同日获批，其中，酮洛芬凝胶贴膏是国内首仿，枸橼酸托法替布片在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元，同比增长106%。今年以来，九典制药已有4款产品获批上市。酮洛芬凝胶贴膏主要用于骨关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等），肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛的抗炎镇痛，最早于1988年由久光制药株式会社在日本上市。来源：米内网新版数据库米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端酮洛芬销售额超过3000万元，2022年上半年同比增长7.89%。目前，酮洛芬有片剂、贴膏剂、凝胶剂、胶囊剂，其中，酮洛芬凝胶贴膏由九典制药拿下国内首仿。3月6日，九典制药在投资者关系活动记录中表示，酮洛芬凝胶贴膏获批，一方面，对于公司经皮给药外用制剂业务板块而言，打破原先只有单品洛索洛芬钠凝胶贴膏的状况，丰富公司外用制剂产品管线，酮洛芬凝胶贴膏将对洛索洛芬钠凝胶贴膏形成很好的补充，产品结构进一步优化，为公司的持续增长注入新动力；另一方面，验证了公司经皮给药技术平台有持续的产品输出能力，后续将持续不断的输出新产品品类。近年中国公立医疗机构终端枸橼酸托法替布片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局枸橼酸托法替布片由辉瑞研发，2012年在美国上市，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。近年来，枸橼酸托法替布片在中国公立医疗机构终端销售规模快速增长，2021年超过3亿元，2022年上半年同比增长15.08%。目前，枸橼酸托法替布片有20家企业拥有生产批文，九典制药、先声药业、齐鲁制药等19家均已过评。山东新时代药业、马应龙药业集团、重庆药友制药等超过10家企业报产在审。今年以来九典制药产品获批情况来源：米内网新版数据库今年以来，九典制药已有4款产品获批上市，涵盖高血压用药、肌肉-骨骼系统等治疗亚类。截至目前，公司还有磷酸奥司他韦干糖浆、富马酸丙酚替诺福韦片、磷酸西格列汀片超过20款产品报产在审。来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦