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过去的一个月 正大天晴发生了哪些新鲜事 让我们一起来回顾一下吧    中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议 3月4日，中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼，一款全球首创（First-in-Class）的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款。 （点击此处跳转至原链接）  #2  “得福组合”头对头研究登《柳叶刀·肿瘤学》，为非小细胞肺癌一线治疗再添循证 3月，国际权威肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了由上海市胸科医院韩宝惠教授和天津医科大学肿瘤医院李凯教授主导的“头对头”III期临床研究（CAMPASS）结果。研究证实，“得福组合”一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌，无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）均优于“K药”。 （点击下方标题跳转至原链接）  #3  1类新药TQB3205首次获批临床，瞄准G12C外多种KRAS突变亚型 3月，正大天晴自主研发的口服Pan-KRAS抑制剂——TQB3205首次获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。继KRAS G12C抑制剂格索雷塞获批上市之后，公司在攻克KRAS这一经典致癌靶点上又迈出一步。 （点击此处跳转至原链接）  #4  双终点阳性！正大天晴TQB3454胆道癌Ⅲ期研究取得成功 3月12日，正大天晴宣布1类新药TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的Ⅲ期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终点无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值。公司已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）书面同意，将于近期递交该适应症的上市申请。 （点击此处跳转至原链接）  #5  投资上海，共创未来！谢承润出席2026上海全球投资促进大会，深化中国生物制药沪苏协同发展 3月14日，2026上海全球投资促进大会在上海东方枢纽国际商务合作区开幕并举行主推介会，中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长、北京泰德制药董事长谢承润受邀参加，并在“相聚上海 共创未来”港澳台侨企业与上海企业合作交流会上发表题为《沪联世界 晴创未来》的演讲。 （点击此处跳转至原链接）  #6  谢承润出席亚布力企业家论坛：打破认知、技术与合作的边界，探寻中国药企“立新”之路 3月17日，2026亚布力企业家论坛在黑龙江亚布力召开，本届论坛以“信心·机遇·新篇”为主题，中国生物制药首席执行长、正大天晴、北京泰德制药董事长谢承润受邀出席开幕式，并发表题为《破界生长，全球变局下中国药企的“立新”之路》的演讲。 （点击此处跳转至原链接）  #7  登上国际权威期刊！正大天晴TQC3721多剂型并进，满足慢阻肺患者差异化需求 3月，正大天晴自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721混悬液用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的Ⅱ期临床试验（PACER-Ⅱ）研究结果正式发表在国际呼吸领域知名期刊《CHEST》。“PACER”在马拉松比赛中意为“领跑者”，TQC3721混悬液的开发进度不仅为国产最快，TQC3721吸入粉雾剂的复方制剂也在同步开发，将进一步夯实集团在呼吸领域的重要治疗地位。 （点击此处跳转至原链接）  #8  1类新药TQB6457首次获批临床，为全球首款CCR8+PD-1复方制剂 3月，正大天晴申报的1类创新药TQB6457注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。本品作为全球首款进入临床研究阶段的CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂，通过探索以单一制剂代替联合用药，助力提升晚期肿瘤患者用药依从性、打破用药限制。 （点击此处跳转至原链接）  #9  谢其润受邀参加中国发展高层论坛，以开放合作赋能医药产业高质量发展 3月22日，中国发展高层论坛2026年年会在北京开幕，中共中央政治局常委、国务院总理李强出席开幕式并发表主旨演讲。中国生物制药董事会主席谢其润受邀参加，并在国民健康高质量发展闭门会等重要环节，作为中国生物医药企业家代表积极建言。 （点击此处跳转至原链接）  0  为罕见银屑病患者带来新希望！TQH2929关键注册研究首例患者成功入组 3月，正大天晴自主研发的1类创新药TQH2929顺利完成Ⅱ期关键注册临床的首例患者入组。TQH2929是一款用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）的IL-36R单克隆抗体，该疾病已被纳入中国《第二批罕见病目录》。 （点击此处跳转至原链接）  1  中国生物制药发布2025年业绩报告：营收、净利保持双位数增长，创新产品收入突破150亿大关 3月26日，中国生物制药发布2025年度业绩报告，得益于全面创新发展战略的深入推进与近三年密集上市创新产品的快速放量，已连续四个报告期交出“营收、净利润均实现双位数增长”的亮眼成绩，盈利能力与运营效率持续攀升，全面开启国际化发展的新纪元。 （点击此处跳转至原链接）  2  正大天晴携得百安®/泽普思®开启“双展”之行，领航医药零售新生态 暖阳三月，中国医药健康产业迎来春日盛会。正大天晴携明星产品氟比洛芬凝胶贴膏（得百安®/泽普思®）接连亮相两大行业大会——3月17日至20日在重庆举办的第十一届双品汇，以及3月25日至29日在湖州启幕的第十一届健康商品交易大会（西鼎会），并斩获多项行业大奖。 （点击此处跳转至原链接）  3  全球进展最快HER2双抗ADC！TQB2102又一个乳腺癌Ⅲ期临床完成全部入组 3月，正大天晴自主研发的TQB2102（HER2双表位双抗ADC）用于HER2阳性晚期乳腺癌的一项Ⅲ期临床试验（TQB2102-Ⅲ-02），已完成全部受试者入组。此前，其用于HER2低表达乳腺癌的关键注册研究已率先完成入组，研发进展领跑全球。 （点击此处跳转至原链接）  4  ELCC 2026｜首次人体研究数据公开，TQB2922单药/联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌均显优势 当地时间3月25日至28 日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）在丹麦哥本哈根盛大召开，中国生物制药（1177.HK）以口头报告（Mini Oral）的形式公布其自主研发的1类创新药TQB2922（EGFR/cMet双特异性抗体）的首次人体Ⅰ期研究数据。 （点击此处跳转至原链接） （点击下方标题跳转至原链接） ELCC 2026｜中国生物制药安罗替尼、格索雷塞联合方案再添新证，涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌  5  践行爱国爱港初心，郑翔玲捐资“旺角社区客厅”正式开幕 3月30日，由香港中华联谊会会长、正大制药集团总裁、中国生物制药董事会副主席郑翔玲捐资赞助的“旺角社区客厅”正式开幕，标志着香港特区政府“社区客厅试行计划”再添重要一员，为油尖旺区基层家庭带来温暖关怀与实质支援。 （点击此处跳转至原链接） 注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。 ● 月度盘点 | 正大天2月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴1月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴12月要闻回顾

近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，1类新药TQ-B3234胶囊（MEK1/2抑制剂）Ⅲ期临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院（简称：上海九院）完成首例患者入组。此前，TQ-B3234已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，用于神经纤维瘤病I型（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤（PN）的治疗。 本研究（TQ-B3234-Ⅲ-01）为随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验，由上海九院整复外科李青峰教授担任组长单位主要研究者，旨在科学评估TQ-B3234胶囊治疗伴有症状、不可手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）患者的有效性与安全性，为临床提供更优治疗选择。 NF1是一种累及多系统的罕见遗传性疾病，已被纳入我国《第二批罕见病目录》。其中，约30%-60%的NF1患者会发展为PN，导致疼痛、毁容甚至恶变。目前临床治疗手段极为有限，传统手术因病灶界限不清、血供丰富而面临复发率高、损伤大的困境，存在巨大的未满足临床需求。 TQ-B3234作为一款口服选择性MEK1/2抑制剂，通过抑制RAS调节的RAF/MEK/ERK通路活性，进而抑制肿瘤生长。前期I期临床数据显示，50mg每日一次剂量客观缓解率（ORR）达 68.4%，显著优于已上市同类药物，且安全性可控，多数不良反应为1-2级。 此次开展的Ⅲ期临床研究计划入组177例受试者，按2:1比例分配至试验组与对照组，治疗周期最长约36个周期。研究期间，申办方免费提供试验药物与相关检查，并给予受试者交通、采血等相应补偿，同时已购买临床试验保险，全面保障受试者权益。 上海九院作为首家启动中心，正在开展受试者招募与入组工作，全国多中心将陆续启动。随着全国多中心的陆续启动，正大天晴将携手研究者，以严谨科学的试验数据，为中国NF1罕见病患者带来安全有效的创新治疗方案，填补临床治疗缺口。 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。  ● 践行爱国爱港初心，郑翔玲捐资“旺角社区客厅”正式开幕 ● ELCC 2026｜首次人体研究数据公开 TQB2922单药/联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌均显优势 ● 全球进展最快HER2双抗ADC！TQB2102又一个乳腺癌Ⅲ期临床完成全部入组 ● 正大天晴携得百安®/泽普思®开启“双展”之行，领航医药零售新生态