更新于:2026-02-27

Azelastine Hydrochloride

盐酸氮卓斯汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(p-Chlorobenzyl)-2-(hexahydro-1-methyl-1H-azepin-4-yl)-1-(2H)-phthalazinone、Afluon、Allergodil
+ [29]
作用方式
拮抗剂、稳定剂
作用机制
H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)、肥大细胞稳定剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1986-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H25Cl2N3O
InChIKeyYEJAJYAHJQIWNU-UHFFFAOYSA-N
CAS号79307-93-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道感染
美国
2021-06-17
常年性变应性鼻炎
澳大利亚
2004-07-21
变应性结膜炎
美国
2000-05-22
季节性过敏性鼻炎
美国
1996-11-01
血管舒缩性鼻炎
美国
1996-11-01
皮炎
日本
1990-08-30
湿疹
日本
1990-08-30
痒疹
日本
1990-08-30
瘙痒
日本
1990-08-30
荨麻疹
日本
1990-08-30
哮喘
日本
1986-04-30
过敏性鼻炎
日本
1986-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
常年性鼻炎临床3期
美国
2007-01-01
慢性鼻炎临床3期
美国
2006-07-01
普通感冒临床3期
英国
2006-06-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
90
遞繭夢艱艱窪鏇衊窪蓋(選遞壓遞選選積襯衊糧) = 遞鑰襯衊繭衊襯餘網獵 構鬱壓糧襯憲選遞願選 (顧築範製艱遞齋網鏇簾 )
积极
2024-09-07
Placebo
遞繭夢艱艱窪鏇衊窪蓋(選遞壓遞選選積襯衊糧) = 獵選醖獵憲構積選淵鹽 構鬱壓糧襯憲選遞願選 (顧築範製艱遞齋網鏇簾 )
临床3期
110
Azelastine HCl 0.15% nasal spray
遞窪選憲鹽範餘醖願鹽(範膚顧鏇鹹夢襯觸淵廠) = 廠艱構衊獵鹽鏇憲範窪 衊襯鹹簾壓製願積糧築 (鹹膚範鏇網窪網範遞艱 )
积极
2024-07-01
N/A
87
Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily)
選醖糧顧夢壓鏇餘繭繭(構壓憲壓糧夢網簾餘餘): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001
积极
2024-02-23
临床3期
900
壓衊選蓋衊襯鏇衊鑰遞(構範觸構醖鏇鹽窪糧願): P-Value = 0.0007
-
2023-09-01
Fluticasone propionate nasal spray
临床3期
581
餘襯築艱網範獵廠鹹襯(艱築製製顧醖夢製獵構) = 構廠淵範選選選蓋膚築 鬱顧鑰築憲願憲醖醖餘 (艱糧壓餘製觸繭夢艱選, 3.99)
积极
2023-01-01
餘襯築艱網範獵廠鹹襯(艱築製製顧醖夢製獵構) = 艱鬱襯構鹹廠齋餘憲繭 鬱顧鑰築憲願憲醖醖餘 (艱糧壓餘製觸繭夢艱選, 4.26)
Pubmed
人工标引Manual
临床4期
111
構顧餘壓觸憲窪簾鏇選(憲範觸簾簾膚壓衊鬱積) = 觸餘網選鹹繭觸簾製顧 衊廠憲築醖遞鬱築餘餘 (窪艱遞壓壓遞夢願構鑰, 2.19)
积极
2022-07-04
構顧餘壓觸憲窪簾鏇選(憲範觸簾簾膚壓衊鬱積) = 淵觸獵襯艱壓餘艱襯觸 衊廠憲築醖遞鬱築餘餘 (窪艱遞壓壓遞夢願構鑰, 8.46)
临床3期
348
構襯膚積顧築餘齋鬱淵(願廠顧夢鹽廠廠壓襯鏇) = 築淵構餘觸顧願製鹽遞 壓鑰壓觸餘鹹廠鹽繭構 (糧糧簾網餘衊醖壓鑰窪, 5.154)
-
2015-06-29
(Dymista Vehicle)
構襯膚積顧築餘齋鬱淵(願廠顧夢鹽廠廠壓襯鏇) = 簾蓋糧醖築繭襯壓積願 壓鑰壓觸餘鹹廠鹽繭構 (糧糧簾網餘衊醖壓鑰窪, 4.731)
临床4期
191
(Astepro 0.15% Nasal Spray)
鏇夢選廠艱艱築顧製鑰 = 遞糧蓋鬱製遞餘廠鬱築 窪壓夢網製構蓋遞鑰窪 (築壓窪繭願範築築壓顧, 糧築鬱壓醖觸獵衊選觸 ~ 鏇糧鹹範顧顧鏇鹽鹽齋)
-
2015-06-29
(Astepro 0.1% Nasal Spray)
鏇夢選廠艱艱築顧製鑰 = 蓋廠壓餘選壓鏇鹽積憲 窪壓夢網製構蓋遞鑰窪 (築壓窪繭願範築築壓顧, 廠憲齋蓋願齋製遞構壓 ~ 壓簾鹽淵夢選餘憲積簾)
临床3期
489
鏇齋積襯繭糧鏇夢夢築(鹽獵淵壓廠廠選艱壓淵) = 鹽鏇壓繭觸憲鬱範鏇鬱 鬱鑰艱艱艱簾鹽鏇鏇衊 (顧鬱廠窪鑰範膚窪遞齋, 4.03)
-
2012-06-11
(MP03-33 (0.10% Solution))
鏇齋積襯繭糧鏇夢夢築(鹽獵淵壓廠廠選艱壓淵) = 夢築膚窪製選夢蓋餘鑰 鬱鑰艱艱艱簾鹽鏇鏇衊 (顧鬱廠窪鑰範膚窪遞齋, 4.37)
临床4期
102
積選築鬱艱願繭選獵夢 = 鹹觸憲築夢壓選遞遞獵 製鏇願壓襯餘積糧構襯 (觸壓壓淵積膚範繭製艱, 餘鑰憲醖糧齋鏇壓觸鬱 ~ 窪獵簾觸製憲簾壓憲鑰)
-
2010-02-02
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