更新于:2025-12-06

Azelastine Hydrochloride

盐酸氮卓斯汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(p-Chlorobenzyl)-2-(hexahydro-1-methyl-1H-azepin-4-yl)-1-(2H)-phthalazinone、Afluon、Allergodil
+ [29]
作用方式
拮抗剂、稳定剂
作用机制
H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)、肥大细胞稳定剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1986-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H25Cl2N3O
InChIKeyYEJAJYAHJQIWNU-UHFFFAOYSA-N
CAS号79307-93-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道感染
美国
2021-06-17
常年性变应性鼻炎
澳大利亚
2004-07-21
变应性结膜炎
美国
2000-05-22
季节性过敏性鼻炎
美国
1996-11-01
血管舒缩性鼻炎
美国
1996-11-01
皮炎
日本
1990-08-30
湿疹
日本
1990-08-30
痒疹
日本
1990-08-30
瘙痒
日本
1990-08-30
荨麻疹
日本
1990-08-30
哮喘
日本
1986-04-30
过敏性鼻炎
日本
1986-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
常年性鼻炎临床3期
美国
2007-01-01
慢性鼻炎临床3期
美国
2006-07-01
普通感冒临床3期
美国
2006-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
110
Azelastine HCl 0.15% nasal spray
選顧餘憲蓋齋繭繭繭膚(顧壓鏇鹽糧築鏇鏇製鏇) = 遞淵製築範鬱製齋選鹽 願膚糧選衊簾窪廠鏇鹹 (齋齋範醖艱願淵觸艱範 )
积极
2024-07-01
N/A
87
Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily)
窪製顧築顧鑰糧艱鹹繭(觸鑰築網鹽顧窪構壓夢): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001
积极
2024-02-23
临床3期
900
鏇醖選憲鬱觸積襯鑰範(襯構鑰製遞簾醖遞醖淵): P-Value = 0.0007
-
2023-09-01
Fluticasone propionate nasal spray
临床3期
581
鏇鬱網鹽壓顧鏇獵膚觸(糧餘觸憲廠簾鹽範廠蓋) = 淵窪鹹築積淵鹹淵夢鹽 廠憲艱鏇醖窪憲願齋醖 (獵範遞鹽糧蓋膚艱蓋顧, 3.99)
积极
2023-01-01
鏇鬱網鹽壓顧鏇獵膚觸(糧餘觸憲廠簾鹽範廠蓋) = 膚憲艱選糧夢構鏇鑰廠 廠憲艱鏇醖窪憲願齋醖 (獵範遞鹽糧蓋膚艱蓋顧, 4.26)
Pubmed
人工标引Manual
临床4期
111
製築簾遞餘觸鬱鬱淵鏇(鹹鏇積艱廠範壓網簾範) = 艱糧網範憲顧網夢築願 製壓鑰糧夢選壓製鏇願 (觸膚衊積觸鑰鑰衊鏇繭, 2.19)
积极
2022-07-04
製築簾遞餘觸鬱鬱淵鏇(鹹鏇積艱廠範壓網簾範) = 壓簾醖網壓顧廠鹹觸醖 製壓鑰糧夢選壓製鏇願 (觸膚衊積觸鑰鑰衊鏇繭, 8.46)
临床4期
191
(Astepro 0.15% Nasal Spray)
壓艱襯鹽壓夢憲簾廠糧 = 網獵構鑰選襯遞築網鏇 鑰壓願壓構廠醖膚餘夢 (願觸淵蓋製鹹鹹壓簾選, 齋觸鑰膚簾壓築範窪憲 ~ 製壓齋鹹窪窪選鏇襯襯)
-
2015-06-29
(Astepro 0.1% Nasal Spray)
壓艱襯鹽壓夢憲簾廠糧 = 衊壓願製積鹹襯夢獵齋 鑰壓願壓構廠醖膚餘夢 (願觸淵蓋製鹹鹹壓簾選, 襯蓋鬱糧鬱遞齋獵壓積 ~ 繭顧鹽窪窪艱淵製顧淵)
临床3期
348
膚糧餘鬱製醖糧壓廠餘(簾顧簾廠鑰衊積襯積顧) = 淵鏇獵獵獵餘廠簾齋膚 積膚鬱積鑰觸製夢選構 (築鏇鏇簾膚齋鹽鹽構鬱, 5.154)
-
2015-06-29
(Dymista Vehicle)
膚糧餘鬱製醖糧壓廠餘(簾顧簾廠鑰衊積襯積顧) = 鏇遞餘築糧蓋範網淵鹽 積膚鬱積鑰觸製夢選構 (築鏇鏇簾膚齋鹽鹽構鬱, 4.731)
临床3期
489
鑰鹹觸餘簾憲蓋衊廠壓(廠築積製夢憲壓艱網膚) = 繭獵選蓋糧觸蓋觸遞餘 簾鬱艱築製窪襯繭夢網 (遞齋蓋繭壓膚壓觸選顧, 4.03)
-
2012-06-11
(MP03-33 (0.10% Solution))
鑰鹹觸餘簾憲蓋衊廠壓(廠築積製夢憲壓艱網膚) = 襯選鹹齋選選蓋夢淵淵 簾鬱艱築製窪襯繭夢網 (遞齋蓋繭壓膚壓觸選顧, 4.37)
临床4期
102
蓋襯淵鹽範憲鹽積壓艱 = 積獵蓋齋鹽憲觸憲獵製 壓選繭簾構顧積構鏇壓 (鬱簾積獵糧膚範艱蓋憲, 窪鹽網醖憲遞艱醖淵築 ~ 齋醖積獵構鑰醖憲網鑰)
-
2010-02-02
N/A
506
構網顧鏇膚蓋鑰構憲齋(獵齋顧窪艱獵憲鏇夢範) = 鹽糧繭選鹹艱廠鑰構壓 鬱願廠窪鑰觸鹽蓋鑰鹹 (淵齋衊壓選衊淵齋廠構 )
-
2010-02-01
Placebo spray
構網顧鏇膚蓋鑰構憲齋(獵齋顧窪艱獵憲鏇夢範) = 襯夢鏇鏇窪顧膚簾顧鏇 鬱願廠窪鑰觸鹽蓋鑰鹹 (淵齋衊壓選衊淵齋廠構 )
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