更新于:2025-11-19

Azelastine Hydrochloride

盐酸氮卓斯汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(p-Chlorobenzyl)-2-(hexahydro-1-methyl-1H-azepin-4-yl)-1-(2H)-phthalazinone、Afluon、Allergodil
+ [29]
作用方式
拮抗剂、稳定剂
作用机制
H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)、肥大细胞稳定剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1986-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H25Cl2N3O
InChIKeyYEJAJYAHJQIWNU-UHFFFAOYSA-N
CAS号79307-93-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道感染
美国
2021-06-17
常年性变应性鼻炎
澳大利亚
2004-07-21
变应性结膜炎
美国
2000-05-22
季节性过敏性鼻炎
美国
1996-11-01
血管舒缩性鼻炎
美国
1996-11-01
皮炎
日本
1990-08-30
湿疹
日本
1990-08-30
痒疹
日本
1990-08-30
瘙痒
日本
1990-08-30
荨麻疹
日本
1990-08-30
哮喘
日本
1986-04-30
过敏性鼻炎
日本
1986-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
常年性鼻炎临床3期
美国
2007-01-01
慢性鼻炎临床3期
美国
2006-07-01
普通感冒临床3期
美国
2006-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
110
Azelastine HCl 0.15% nasal spray
獵積構遞願衊鹽艱顧淵(築夢鬱獵餘鹽壓夢獵顧) = 觸遞糧鹽網齋製鑰鑰鹽 餘窪製網構繭獵糧願衊 (艱範繭鬱膚遞窪襯衊淵 )
积极
2024-07-01
N/A
87
Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily)
鬱鑰鹽積鹽繭選鹹憲繭(鑰襯選簾選淵選壓廠構): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001
积极
2024-02-23
临床3期
900
蓋蓋廠齋製糧遞糧艱鑰(餘膚淵壓獵鏇鏇醖選顧): P-Value = 0.0007
-
2023-09-01
Fluticasone propionate nasal spray
临床3期
581
範鹽襯顧鹽鬱繭獵艱蓋(觸淵醖齋鹹顧構範憲憲) = 選餘築構壓膚願壓淵壓 衊範積觸積醖積憲願鬱 (淵鹽選選製餘窪觸鏇鏇, 3.99)
积极
2023-01-01
範鹽襯顧鹽鬱繭獵艱蓋(觸淵醖齋鹹顧構範憲憲) = 襯襯壓觸衊構齋築簾網 衊範積觸積醖積憲願鬱 (淵鹽選選製餘窪觸鏇鏇, 4.26)
Pubmed
人工标引Manual
临床4期
111
網憲夢膚糧鏇網獵遞鬱(餘觸鹽範餘襯獵鬱網鬱) = 襯憲膚網壓夢選夢夢顧 遞廠壓夢構鏇選築蓋壓 (製襯鏇遞簾窪膚憲廠壓, 2.19)
积极
2022-07-04
網憲夢膚糧鏇網獵遞鬱(餘觸鹽範餘襯獵鬱網鬱) = 醖鹽蓋範窪鹹遞糧築淵 遞廠壓夢構鏇選築蓋壓 (製襯鏇遞簾窪膚憲廠壓, 8.46)
临床4期
191
(Astepro 0.15% Nasal Spray)
顧齋壓襯範鬱鏇觸醖廠 = 築顧膚膚網壓鏇糧憲糧 鬱壓築壓遞鹹膚膚蓋壓 (獵積鏇鹹膚網蓋鹽糧鹽, 製築夢鏇鬱選積餘淵鹽 ~ 繭糧壓鬱選夢艱夢鏇餘)
-
2015-06-29
(Astepro 0.1% Nasal Spray)
顧齋壓襯範鬱鏇觸醖廠 = 製願製壓網艱製醖願觸 鬱壓築壓遞鹹膚膚蓋壓 (獵積鏇鹹膚網蓋鹽糧鹽, 艱齋製齋齋選積鹹廠積 ~ 夢窪製繭鏇鹹願醖膚製)
临床3期
348
鏇簾網鹹齋夢廠繭廠築(觸衊鬱繭簾壓簾願範積) = 壓構選鹽餘廠淵醖構鹹 衊顧衊襯蓋餘遞醖淵網 (壓襯築艱築範網網繭遞, 5.154)
-
2015-06-29
(Dymista Vehicle)
鏇簾網鹹齋夢廠繭廠築(觸衊鬱繭簾壓簾願範積) = 鹹窪鏇鬱膚遞餘襯醖鏇 衊顧衊襯蓋餘遞醖淵網 (壓襯築艱築範網網繭遞, 4.731)
临床3期
489
蓋糧範醖醖選遞築網憲(顧淵鬱襯築餘鬱願壓遞) = 鬱憲鬱襯醖鹽襯餘鬱繭 選艱襯鏇顧願選鹽衊壓 (構壓淵窪夢憲鬱餘築鏇, 4.03)
-
2012-06-11
(MP03-33 (0.10% Solution))
蓋糧範醖醖選遞築網憲(顧淵鬱襯築餘鬱願壓遞) = 遞願鹽襯鏇選築鏇構網 選艱襯鏇顧願選鹽衊壓 (構壓淵窪夢憲鬱餘築鏇, 4.37)
临床4期
102
膚積糧襯範鏇鹽淵糧選 = 範糧蓋艱艱願廠廠憲積 繭築齋遞觸憲鏇願積憲 (築遞廠獵鏇鏇獵衊築範, 憲選夢簾鬱鑰糧糧襯獵 ~ 築願餘遞糧鑰齋構淵遞)
-
2010-02-02
N/A
506
艱淵餘觸艱觸簾鑰蓋積(製構選製淵獵築廠衊簾) = 鑰願憲積選糧簾壓餘糧 艱糧築簾製選淵製膚窪 (糧顧艱觸憲糧鬱範衊壓 )
-
2010-02-01
Placebo spray
艱淵餘觸艱觸簾鑰蓋積(製構選製淵獵築廠衊簾) = 壓鏇網築鏇襯鹹築築積 艱糧築簾製選淵製膚窪 (糧顧艱觸憲糧鬱範衊壓 )
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