更新于:2026-04-03

Azelastine Hydrochloride

盐酸氮卓斯汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(p-Chlorobenzyl)-2-(hexahydro-1-methyl-1H-azepin-4-yl)-1-(2H)-phthalazinone、Afluon、Allergodil
+ [29]
作用方式
拮抗剂、稳定剂
作用机制
H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)、肥大细胞稳定剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1986-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H25Cl2N3O
InChIKeyYEJAJYAHJQIWNU-UHFFFAOYSA-N
CAS号79307-93-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道感染
美国
2021-06-17
常年性变应性鼻炎
澳大利亚
2004-07-21
变应性结膜炎
美国
2000-05-22
季节性过敏性鼻炎
美国
1996-11-01
血管舒缩性鼻炎
美国
1996-11-01
皮炎
日本
1990-08-30
湿疹
日本
1990-08-30
痒疹
日本
1990-08-30
瘙痒
日本
1990-08-30
荨麻疹
日本
1990-08-30
哮喘
日本
1986-04-30
过敏性鼻炎
日本
1986-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
常年性鼻炎临床3期
美国
2007-01-01
慢性鼻炎临床3期
美国
2006-07-01
普通感冒临床3期
美国
2006-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
90
鏇蓋窪簾遞繭觸鏇鹹鬱(遞窪艱齋鏇蓋築鹹憲齋) = 廠遞壓鬱衊壓鏇築鹹繭 願艱觸鏇選醖窪範願觸 (齋鹽範鏇鬱積襯鬱鏇鹽 )
积极
2024-09-07
Placebo
鏇蓋窪簾遞繭觸鏇鹹鬱(遞窪艱齋鏇蓋築鹹憲齋) = 餘壓構齋夢觸顧鹽遞醖 願艱觸鏇選醖窪範願觸 (齋鹽範鏇鬱積襯鬱鏇鹽 )
临床3期
110
Azelastine HCl 0.15% nasal spray
艱襯艱積壓網範遞襯鏇(選艱築齋顧願壓顧鑰獵) = 顧製醖願顧鬱鑰艱築範 鹽衊襯夢憲製淵醖鹹顧 (構夢艱構製憲獵製窪餘 )
积极
2024-07-01
N/A
87
Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily)
獵糧廠鏇淵鹹夢鏇積選(鏇簾遞網積餘齋鑰齋遞): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001
积极
2024-02-23
临床3期
900
鏇憲範顧衊糧憲憲憲齋(艱鏇膚壓鑰積淵積鑰願): P-Value = 0.0007
-
2023-09-01
Fluticasone propionate nasal spray
临床3期
581
襯遞醖膚糧鹽壓夢繭築(鬱網窪襯選壓膚淵構繭) = 艱醖遞壓獵窪窪窪製鹽 糧艱壓鑰鏇壓鏇範積繭 (膚艱膚廠獵獵鏇鹽齋壓, 3.99)
积极
2023-01-01
襯遞醖膚糧鹽壓夢繭築(鬱網窪襯選壓膚淵構繭) = 膚憲鏇壓鹽繭糧築構繭 糧艱壓鑰鏇壓鏇範積繭 (膚艱膚廠獵獵鏇鹽齋壓, 4.26)
Pubmed
人工标引Manual
临床4期
111
鹹膚網醖遞憲餘壓襯範(網製顧願觸獵遞鏇鑰窪) = 簾夢醖網淵夢窪遞鹽遞 範憲糧鏇築選餘糧製構 (憲糧築廠齋襯繭壓醖範, 2.19)
积极
2022-07-04
鹹膚網醖遞憲餘壓襯範(網製顧願觸獵遞鏇鑰窪) = 壓顧鹽鹽製積餘廠蓋憲 範憲糧鏇築選餘糧製構 (憲糧築廠齋襯繭壓醖範, 8.46)
临床4期
191
(Astepro 0.15% Nasal Spray)
網構鬱獵餘窪繭獵廠觸 = 壓餘鹹鑰構夢觸憲鑰積 鏇糧遞衊遞鹹襯網窪簾 (糧簾繭夢簾廠齋鬱選構, 繭積顧膚膚選構繭餘築 ~ 餘廠鏇淵範選憲顧衊獵)
-
2015-06-29
(Astepro 0.1% Nasal Spray)
網構鬱獵餘窪繭獵廠觸 = 鹹餘淵蓋齋遞蓋選淵鏇 鏇糧遞衊遞鹹襯網窪簾 (糧簾繭夢簾廠齋鬱選構, 積鏇壓襯襯網襯糧襯築 ~ 窪艱鑰糧網遞鹽膚製齋)
临床3期
348
鹹顧廠餘選觸衊鏇遞遞(鑰鹽醖餘齋獵鹽廠獵顧) = 選網積觸鹽醖鑰糧構鹹 鬱齋構淵範構繭糧簾鏇 (壓艱繭鑰壓醖獵襯範積, 5.154)
-
2015-06-29
(Dymista Vehicle)
鹹顧廠餘選觸衊鏇遞遞(鑰鹽醖餘齋獵鹽廠獵顧) = 製簾鏇蓋觸獵繭遞觸衊 鬱齋構淵範構繭糧簾鏇 (壓艱繭鑰壓醖獵襯範積, 4.731)
临床3期
489
鬱顧簾顧鏇範繭獵糧鹹(膚膚獵壓艱遞築觸製襯) = 遞糧製蓋築製膚製築窪 遞膚鹹觸糧鹹願憲廠鹽 (願衊蓋鹽膚鏇構壓夢製, 4.03)
-
2012-06-11
(MP03-33 (0.10% Solution))
鬱顧簾顧鏇範繭獵糧鹹(膚膚獵壓艱遞築觸製襯) = 遞壓製襯鑰鏇願鹽襯獵 遞膚鹹觸糧鹹願憲廠鹽 (願衊蓋鹽膚鏇構壓夢製, 4.37)
临床4期
102
廠膚選廠淵齋淵願觸艱 = 廠鑰鬱遞糧衊憲簾淵築 觸獵構壓鑰製築鬱衊繭 (鏇夢壓糧夢願鬱糧醖壓, 襯廠積膚艱鑰廠蓋觸觸 ~ 遞衊夢鬱艱淵繭夢衊淵)
-
2010-02-02
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