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作者 | 颜色 来源 | 赛柏蓝 “明星止咳药”右美沙芬正式列管。 01 右美沙芬、美托咪酯等物质正式列管 大批药店禁售 7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂）、纳呋拉啡（包括盐、异构体和单方制剂）、氯卡色林（包括盐、异构体和单方制剂）、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录；咪达唑仑原料药（包括盐、异构体）和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品。 同时，溴啡等46种物质（详见文末附件）在7月1日被列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。 右美沙芬，全称氢溴酸右美沙芬，是一种中枢性镇咳药，可刺激中枢神经，从而达到镇静、镇痛效果，临床上常用于治疗各种呼吸道感染引起的咳嗽。过量服用右美沙芬可能产生精神混乱、兴奋、紧张、烦躁、神志不清、呼吸抑制等症状。如果非医疗目的滥用右美沙芬，容易引发成瘾、中毒甚至过量死亡。 为遏制右美沙芬的滥用，相关部门对右美沙芬的管理早已开始。据赛柏蓝不完全统计，目前包括山东、江西、河北等在内的多地药监局、卫健委均发布过相关通知，严管右美沙芬等药品的销售。 从2021年至今，国家对右美沙芬的管控不断升级。 2021年12月，国家药品监督管理局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转换为处方药，按处方药管理；2022年12月1日，右美沙芬口服单方制剂被禁止通过网络零售；2024年4月，国家药监局、公安部、国家卫健委决定将右美沙芬列入第二类精神药品目录管理。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十二条，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。 这意味着今年7月1日起，右美沙芬无法在药店随意购买，成人需凭执业医师的二类精神药品专用处方购药，且未成年人不可购买。 02 部分药企不得生产 严格管制右美沙芬等增列入麻精药品目录的品种 赛柏蓝以“氢溴酸右美沙芬”为关键词搜索，国家药监局官网显示的相关批文信息超过百条。米内网数据显示，中国公立医疗机构终端右美沙芬在2018年的销售额已经达到3013万元，片剂占据市场74.11%的份额。 根据国家药监局、国家卫健委5月21日发布的《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》，右美沙芬（包括盐、单方制剂）等药品还将面临一系列的“禁令”。 例如，根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合精神药品目录调整和药品上市等情况，自2024年7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂。上述品种不得委托生产。 截图自国家药监局官网；图为对右美沙芬等药品生产、购买、储存等的不同要求 与此同时，关于精神药品的检查还在深入。 6月26日，国家药监局已经在全国开展精神药品专项检查，重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来新列管品种的管理情况进行检查。此外，国家药监局会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制，遏制药物滥用蔓延势头。 国家药监局还对生产企业进行重点监管，包括对生产经营企业实施定点管理，要求企业必须具备保证麻精药品质量和管理安全的能力和条件；生产量实行计划管理，根据医疗需求变化情况及时调整生产计划；固定渠道流通，经全国性批发企业、区域性批发企业2级批发后供应医疗机构使用。 在右美沙芬（包括盐、单方制剂）类的药品被列管下，相关生产及经营企业的限制也如期而至。 附：非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

*仅供医学专业人士阅读参考青春期是一个重要发育阶段，充满了生理、心理和社会变化，也就意味着独特的健康挑战。青春期人群肥胖患病率不断上升，2016年全球有3.4亿儿童和青少年处在超重或肥胖阶段。体重增加不仅与心血管疾病和2型糖尿病等风险增加有关，还有可能对心理健康造成持续影响。体重指数（BMI）与心理健康之间存在复杂关联。检查不同国家的长期数据有助于更好地了解不同文化背景下的BMI和心理健康关系对社会变化趋势的影响。近日，来自伦敦卫生与热带医学院的陈山泉及其研究团队分析了来自欧洲和北美的超过100万青少年数据，发现BMI z指数和青少年心身健康之间存在U型关联，并且随着时间推移，尤其是在体重较低的青少年中，这种关联越来越强。研究发表在《JAMA·精神病学》杂志上。研究为多国横断面研究，利用欧洲和北美儿童健康行为（HBSC）研究数据进行分析。HBSC是世界卫生组织附属的跨国研究项目，旨在评估欧洲和北美青少年的健康情况、幸福感和行为，每4年从参与国家的11岁、13岁和15岁儿童代表性样本中收集数据。此次分析包括2002年至2018年的5轮HBSC数据，数据分析时间为2022年10月至2023年3月。从8个角度评估青少年的心身健康状况，包括情绪低落、烦躁、紧张、睡眠困难、头晕、头痛、胃痛和背痛。根据过去6个月的发生频率汇总评分（0-32），分数越高代表心身问题越严重。根据世界卫生组织BMI z评分标准评估体重指数，即体重除以身高的平方，将计算出的BMI值与WHO参考数据进行比较，得出z评分，分为体重过低（BMI z≤-2）、低体重（BMI z -1.99至-1）、正常体重（BMI z -0.99至0.99）、超重（BMI z 1至1.99）和肥胖（BMI z≥2）。共有1036869名青少年纳入分析，平均年龄为13.55岁，50.6%为女孩，33.4%（346247人）正在读小学，74.7%（774431人）与父母同住，85.6%（887171人）有兄弟姐妹，11.5%（119567人）感到学业压力，29.8%（308944人）报告曾经受到霸凌。平均家庭经济得分为5.47，平均每日屏幕时间为6.06小时，平均每周体力活动为4.04天，平均心身得分为8.15分。分析显示，青少年BMI z评分与心身问题之间存在显著的非线性关联，呈现出U型模式。控制混杂因素后，与正常体重的青少年相比，低体重青少年心身问题评分明显较低（非标准化β，-0.18），体重过低的青少年心身问题评分明显较高（非标准化β，0.14），而超重或肥胖青少年的心身问题非标准化β系数达到0.27。U型曲线随着时间推移基本保持不变，在体重过低青少年中斜率更高。按照性别进行分层分析，BMI z分数与心身问题之间的U型关联在男孩中更为明显。对于相同的BMI z分值，与男孩相比，女孩心身问题评分更高（非标准化β，2.27）。按照学校年级进行分层分析，与小学生相比，初中生的心身问题显著增加（非标准化β，1.17），高中生的心身问题则更严重（非标准化β，2.18）。总的来说，不论年龄、性别和学校年级，青少年BMI z与心身健康之间呈现出U型关联，并且随着时间推移，BMI z与心身健康之间的关联不断增强。研究结果强调需要针对青少年身体情况采取有针对性的干预措施，并呼吁进一步研究潜在机制。参考文献：Chen S, Zhang H, Gao M, et al. Dose-Dependent Association Between Body Mass Index and Mental Health and Changes Over Time[J]. JAMA psychiatry, 2024.本文作者丨王雪宁

2024年4月2日是第十七个世界自闭症关注日，今年的主题为“全生涯服务，全方位关爱”。关于孤独症孤独症又叫自闭症，是发生于儿童早期的一种涉及感知觉、情感、语言、思维、行为等多方面的发育障碍，其主要特征是社会交往障碍、语言交流障碍、狭隘兴趣和重复刻板行为。目前还没有特效的治疗药物，但大部分自闭症儿童经过教育训练，家中提供良好支持，可获得部分生活自理和自我照顾能力。从1982年我国诊断首例孤独症以来，不少孤独症儿童已长大成人，他们的家长也步入老年。“我走了，孩子怎么办？”成为压在孤独症患者家长身上的一座大山。孤独症患者全生命周期的支持与关爱也逐渐成为亟需我们探讨和关注的问题。孤独症长大后中国残联的统计数据显示，中国心智障碍者约1200万至2000万，其中孤独症患者超1000万，且以每年近20万的速度增长。在这1000万孤独症谱系障碍人群中，成年孤独症患者过半。“孤独症目前尚无法治愈，只能通过长期的康复治疗、与环境的不断磨合，来提高自身的社会融合能力。”浙江大学医学院附属儿童医院孤独症诊疗中心兼康复科主任李海峰告诉记者，往往在小龄段的时候，家庭、康复机构都会给予孤独症患者高密度的康复支持。可一旦到了成年，支持中断以后，成人所需要接触的社会环境更为复杂，可能会导致孤独症患者断崖式的退步，产生“悬崖效应”。1项关于成年ASD患者社会功能预后的研究显示，仅有20.0%的ASD患者情况乐观，能良好地处理人际关系，参与社会活动，并且在所从事的领域取得较好的成就；26.6%的患者社会功能的转归情况一般；绝大部分患者几乎没有朋友，容易被社会孤立，躯体功能、心理生活质量、社会生活质量和环境生活质量均低于健康人群，日常生活只能依靠家庭。   在健康方面，相对于典型神经发育、其他神经发育障碍或精神病理状况个体，孤独症个体还会共同发生令人担忧的高发率的慢性健康和精神状况，包括过敏、精神类疾病、心脑血管疾病、营养性疾病和胃肠道疾病等。。美国精神病学协会 (APA, 2018) 强调95%以上的孤独症个体至少有一种共患状况，许多人还有多种共患状况：包括胃肠道问题、肥胖、睡眠障碍(失眠)、癫痫、呼吸问题、厌食症、关节炎、注意缺失/多动障碍、智力障碍、语言障碍、学习障碍、运动障碍、抽动障碍、抑郁症、焦虑症、强迫症、双相情感障碍、人格障碍、创伤后应激障碍、精神分裂症、季节性情绪失调、烦躁、紧张、害怕、恐惧、愤怒、崩溃、冲动、对立违抗、自残、对他人攻击和破坏财物行为。在就业方面，《中国孤独症教育康复行业发展状况报告V》数据显示，77.64%的18岁以上孤独症群体并未就业，仅有11.18%实现了辅助性就业。可见，孤独症群体的就业问题，已成为亟待解决的公共社会问题。成年孤独症监护的困境从家庭监护上看，家庭结构的小型化使依靠大家族血亲关系共助共济解决残障者终生照料的情况日渐式微；加之，对孤独症障碍者的监护责任重，“管事、管钱、又管命”，且监护需从青壮年直至终老，时间跨度很长，使孤独症家庭难以找到合适的监护人。从社会监护层面看，社会监护组织成立时间短，个案积累与专业经验不足，监护监督制度的制度不完善。目前国家既没有负责成年监护的部门和相应的管理机制，也缺乏对职业监护人和社会监护组织的培育，承担兜底监护的村、居委会的法定监护责任也难以落实。同时，民法上还存在着对被监护者权益保障滞后和民事行为能力鉴定结论过于简单等不足。上述监护监督制度上的缺失成为成年孤独症未来安置这“三座大山”中最难攻克的关隘。   成年孤独症托养照料亟需加强成年服务是孤独症全生涯服务的薄弱环节，政府应加大对成年孤独症康复服务的政策支持和投入，要将贫困重度孤独症障碍者托养服务作为优先发展的目标，积极扶持民办成年孤独症服务机构的发展，加快解决专业人才培养供给与职业建设这一瓶颈问题，将成年孤独症社区化服务真正落到实处，减轻对家庭的照料依赖和捆绑，为孤独症障害者营造良好的社会支持性环境。孤独症人群一生中会面临着不同的生活环境，在不同的阶段也会不断地经历挫折与挑战。家庭、学校、职场以及社会的支持，都对其发展至关重要。希望每一个来自星星的孩子长大后，也可以找到被认可、被支持的温暖家园，同时不再孤独。   撰文 | Anna.An编辑 | Swagpp● 柳叶刀最新：全球生育率持续下降，逼近临界值！25年后，近50%国家的自然增长率为负，中国人口将持续减少● 重磅！！国家卫健委：2024年将推进“先诊疗后付费”等新模式！依靠信用，“花呗”版看病真的来了！意味着什么？● 热议！专科生应聘影像技师，主任无奈拒绝：你很优秀，但我们只招本科！医生：初中生都能胜任，赶快取消这个专业吧，本科生恨它恨得牙痒痒版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」 立刻下载梅斯医学APP！