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欢迎关注凯莱英药闻 2024年8月，国内共有14家生物医药企业完成融资。 在细分赛道上，包括专注于细胞疗法的智新浩正、仁远生物、宸张生物、以慈生物；专注于基因药物及基因编辑的正序生物、神济昌华；专注于小分子药物开发的同源康；专注于抗体药物研发的麦济生物；专注于外用药开发的小方制药；专注于膳食营养补充剂的丹波制药；专注于肿瘤领域的智康弘义；其它还包括千济方医药、爱普愈医药等。 一 细胞疗法 1、智新浩正 智新浩正成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。公司专注于人体组织器官体外再造，首条管线再生胰岛，有望为具有胰岛损伤特征糖尿病患者进行移植治疗。 2、仁远生物 仁远生物成立于2023年4月，是一家以血管干性细胞治疗为特色的生物科技企业，专注于为心脑血管系统疾病提供创新治疗方案，拥有领先的技术研发平台，其独特的干细胞赋能技术、体外细胞培养工艺和体外微血管化技术为治疗心脑血管疾病提供了全新的视角。目前，公司正在研发两大系列四个管线，主要聚焦于缺血性疾病和心血管适应症。 3、宸张生物 宸张生物成立于2019年，是一家专注于干细胞存储及治疗技术研发的高科技企业。公司核心业务聚焦于干细胞存储和治疗领域，旨在为患者提供先进的生物治疗解决方案。此次投资由起鸣创投完成，资金将主要用于推动该公司在干细胞存储和治疗领域的研发、市场拓展以及人才引进等工作。 4、以慈生物 以慈生物成立于2022年2月，是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司，致力于从临床出发、求实创新的细胞药物研发。公司针对NK细胞基因编辑难度大、NK细胞扩增难等技术瓶颈，建立了非病毒mRNA电转体系、feeder非依赖性扩增体系、创新CAR结构设计平台、脐带血来源NK细胞多样性体系等技术平台。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤和自身免疫性疾病两大领域。其中靶向通用型靶点PD-L1，开发的针对多种转移性实体瘤的NK细胞治疗产品管线，已启动开展IIT临床试验，预计2025年启动IND申报。 二 基因药物与基因编辑 1、正序生物 正序生物是一家专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的生物医药科技公司，孵化自上海科技大学，致力于利用世界先进的碱基编辑体系，开发突破性精准疗法，造福人类健康。公司基于以变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor）为代表的自主知识产权碱基编辑系统创建了多种精准疗法，针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等布局了多条管线。首条管线CS-101是针对血红蛋白病开发的创新型基因编辑疗法，主要利用tBE在体外对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，重建患者血红蛋白的携氧功能，从而实现β-血红蛋白病的彻底治愈。 2、神济昌华 神济昌华立于2021年底，是一家专注于神经系统疾病基因治疗的生物医药企业。核心管线源于清华大学医学院贾怡昌教授实验室在神经科学领域十余载的基础科研成果。公司建立了果蝇、小鼠、巴马猪等新型基因敲入动物疾病模型平台，最大程度还原了疾病特征，以寻找更可靠的创新药物靶点；建立了中枢神经系统AAV筛选平台，开发靶向性强、递送效率高、免疫原性低的新型AAV血清型；建立了从靶点筛选、序列设计优化，到核酸合成、化学修饰和递送技术开发等中枢神经系统小核酸药物研发平台。结合AAV介导的基因表达和编辑，以及小核酸介导基因表达调控等技术手段，公司布局了多个产品研发管线，致力于攻克肌萎缩侧索硬化症（ALS）、脑卒中（Stroke）、帕金森病（PD）、阿尔兹海默症（AD）、亨廷顿舞蹈症（HD）、自闭症（ASD）等神经系统疾病。 三 小分子药物 同源康 同源康医药是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。凭借公司在药物化学领域的实力、对癌症（特别是肺癌）的深入了解以及高效的临床开发策略，公司的核心业务模式包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类（如公司PROTAC）的发现、开发及商业化，以解决在癌症领域，特别是肺癌领域未满足的需求。 公司已经建立四个自有、综合全面的以开发新的小分子药物为中心的技术平台，包括药品设计及筛选平台、成药性评估平台、转化医学平台、CADD/AIDD平台，使其能够全力集中在最有潜力成为临床活跃、具有成本效益和商业上可行的候选药物上。自2017年成立以来，公司已建立由11款候选药物组成的强大管线，包括两个核心产品TY-9591和TY-302，五款创新临床产品（以公司内部开发的关键产品TY-2136b为代表），以及处于临床前阶段的四款产品。 四 抗体药物 麦济生物 麦济生物成立于2016年，主要围绕过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域尚未满足的临床需求，通过差异化的竞争策略进行创新抗体药物的自主研发及商业化。团队通过多年的极致创新，创建出TEADA抗体发现平台，该平台能以极高的效率筛选出生物学活性高和成药性好的候选分子。其中，首个自主研发的靶向IL-4Rα长效抗体药物MG-K10是目前已上市及临床研发阶段唯一经临床研究验证的长效抗IL-4Rα抗体候选药物，有望实现更优的疗效应答，更长的给药间隔和更低的用药成本，增强患者依从性，更好地达成疾病长期控制。 五 外用药 小方制药 小方制药成立于1993年，专注于外用药的研发、生产和销售，主营产品覆盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域；消化类产品主要包括开塞露、甘油灌肠剂等，可用于治疗便秘；皮肤类产品包括炉甘石洗剂、氧化锌软膏、硫软膏、解痉镇痛酊、冻疮膏等，可用于治疗皮炎湿疹、痤疮褥疮、跌打损伤、冻疮等多种常见疾病；五官类产品主要包括碘甘油、呋麻滴鼻液、氧氟沙星滴耳液等，可用于口腔溃疡、牙龈肿痛、牙周炎、鼻炎鼻塞、中耳炎等。 目前，公司共拥有药品批文63个，其中12个国家基本药物品规，28个国家医保品种，主要采取“经销+直销”的销售模式，同九州通、国药集团、上药集团、华润医药等医药流通企业合作经销产品；与海王星辰、益丰药房、叮当快药等大型连锁药店合作直销产品，以买断式为销售方式触及终端市场。 此外，小方制药将加大新产品开发，优化公司产品结构，主要包括消毒剂和日化产品的开发等，具体投入产品包括双氯芬酸二乙胺乳胶剂、莫匹罗星软膏、聚乙烯醇滴眼剂、米诺地尔酊等。 六 膳食营养补充剂 丹波制药 丹波制药成立于2024年4月，，专注于提供高品质的膳食营养补充剂，以满足消费者对健康生活的追求。公司致力于研发和生产具有科学依据和优良品质的产品，以帮助消费者改善健康，提高生活质量。目前，丹波制药已全面布局线上销售渠道，在京东国际、抖音全球购等主流电商平台开设旗舰店，并实现了业务的快速增长，成功占据部分细分市场的领先地位。公司产品线覆盖氨糖、高浓度鱼油、辅酶Q10、牡蛎提取物、白藜芦醇、麦角硫因、蜂王浆等热门健康品类。 七 肿瘤药物 智康弘义 智康弘义是一家以患者和疾病为中心，高度重视疾病生物学在新药研制中的基础性作用，优先专注于肿瘤、肾病等疾病“BIC/FIC”创新药物的研发、临床试验和商业化的临床阶段公司。 公司已组建一支在国内外均有多年实践经验的转化医学团队，在无锡、上海设立实验室开展转化医学研究，设有生物标志物开发、定量药物、生物信息学等多个平台，并与国内外多家知名医疗机构进行合作，现阶段以加速公司现有产品开发，提升临床试验成功率，推动公司产品快速上市。自公司成立以来，公司在化学小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等不同技术领域均进行了管线布局，凭借高效的研发和运营模式，目前已有多款新药处于II期/II期阶段。 参考资料 1、各公司官网 2、21世纪经济报道、亿欧网、乐居财经、投资界、创业邦 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

开塞露龙头企业小方制药（603207）于今日8月26日正式登陆A股，上市板块为沪市主板，公司股票发行价格为12.47元/股。上市首日高开140.6%，开盘价为30元/股，总市值为48亿元。 小方制药成立于1993年8月12日，位于上海市奉贤区。公司前身为上海运佳黄浦制药股份有限公司，由中国香港运佳与上海五四制药厂共同出资设立。 公司的主营业务为外用药的研发、生产和销售，以“做好家庭常备用药，让小方制药走进千家万户”为企业宗旨，提供品类齐全、疗效稳定、质量优异的外用药。公司于 2002年创设并持续使用的“信龙”商标具有较高的市场知名度。 公司产品涵盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域，其中，消化类产品主要包括开塞露、甘油灌肠剂等，可用于治疗便秘；皮肤类产品包括炉甘石洗剂、氧化锌软膏、硫软膏、解痉镇痛酊冻疮膏、复方薄荷脑软膏、尿素维巨乳膏、硼酸洗液、苯扎溴铵酊、白花油、水杨酸软膏等。可用于治疗皮炎湿疹、痤疮褥疮、跌打损伤、冻疮、晒伤烫伤、头癣、角质增生等多种常见疾病；五官类产品主要包括碘甘油、呋麻滴鼻液、氧氟沙星滴耳液等，可用于口腔溃疡、牙龈肿痛、牙周炎、鼻炎鼻塞、中耳炎等。其中开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等产品市场占有率持续处于国内领先地位。 目前，小方制药共拥有药品批文 63 个，其中 12 个国家基本药物品规，28 个国家医保品种。 公司 2021-2023年分别实现营业收入4.02亿元/4.57亿元/4.72亿元，YOY 依次为11.22%/13.72%/3.28%；实现归母净利润1.26亿元/1.75亿元/2.04亿元，YOY 依次为-21.05%/38.74%/16.24%。最新报告期，2024H1公司实现营业收入2.62亿元，同比增加 0.69%，实现归母净利润1.19亿元，同比增加 0.72%。 2023年,公司主营业务收入按产品类型可分为四大板块,分别为消化类(2.53 亿元,53.58%).皮肤类(1.95 亿元，41.41%)、五官类(0.38 亿元，8.14%)、返利(-0.15亿元，-3.13%)。报告期内，消化类及皮肤类药品一直为公司业务收入的主要来源。 据华金证券新股覆盖研报，小方主要从事外用药的研发、生产与销售，选取同样从事外用药产销、且适应症领域与公司较为相似的马应龙、福元医药、仁和药业、华润三九、羚锐制药作为小方制药的可比公司。从上述可比公司来看，行业平均收入规模为 79.12亿元，可比PE-TTM(算术平均)为18.29X，销售毛利率为 54.44%；相较而言，公司的营收规模低于行业平均水平，但销售毛利率高于行业平均水平。 小方制药公司亮点： 1、公司立足于家用常备药，在开塞露、炉甘石洗剂等核心产品上处于国内领先。公司深耕家用常备药的研产销，自 2002年创设“信龙”品牌并使用至今，品牌旗下核心产品包括开塞露及炉甘石洗剂等，该两类产品使用人群广泛，市场份额均处于业内领先。由于公司主要产品为民众熟识度较高的家庭常备药、销售推广难度较小，因此公司销售费用整体保持较低水平，同时带动净利润率较同业表现略优。 2、公司积极投入复方透骨草溶液等新产品的开发，持续丰富产品布局。1)公司正重点推进与上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院合作的复方透骨草溶液产品的研发申报工作，该药品为用于治疗手足癣疾病的“国家一类新药”，目前产品已在院端以院内制剂形式形成使用，治疗效果优、患者口碑良好。手足癣作为一种常见皮肤病，在人群中发病率约为15%，南方地区患病率更高达 50%~60%，且足癣复发率高，约84%的患者每年发作2次以上，对应药物或拥有较为广泛的使用人群基础、发展前景良好。2)公司拟使用募投资金对莫匹罗星软膏、双氯芬酸二乙胺乳胶剂等6款新品进行开发，有望进一步丰富公司产品布局。 参考：华金证券新股覆盖研究报告 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章

精彩内容 随着年龄增长和人口老龄化进程加剧，骨骼肌肉疾病药物的需求不断增加，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场突破400亿元。近几年国产新药在医保助力下实现腾飞，康缘药业的筋骨止痛凝胶持续大涨，潜力可期。目前在公立医疗机构终端及城市实体药店终端，独家产品依然是销售主力，云南白药、羚锐制药、奇正集团、华润三九等中药明星企业有多个过亿产品称霸市场。 医保助力新药腾飞！康缘持续大涨，九典加速冲刺 米内网数据显示，2020年以来已有4款骨骼肌肉中药新药获批上市，随着医保目录调整进入常态化，新获批的产品进入医保的节奏加快，市场潜力持续爆发。 图1：2020年至今获批的骨骼肌肉中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 康缘药业的筋骨止痛凝胶用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善，2019年4月申报上市并在2020年4月获批，获批当年进入了国家医保谈判目录（2020版）。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，该产品2022-2023年的增长率为700.49%、14.35%，2021-2023年累计销售额已超过6000万元。 方盛制药的玄七健骨片用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的症状改善，2020年11月申报上市并在2021年11月获批，随后进入了2022版国家医保谈判目录。 一力制药的虎贞清风胶囊用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证，2020年11月申报上市并在2021年12月获批，现已进入了2023版国家医保谈判目录。 2024年3月秦威颗粒获批，该新药用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗，新一轮医保谈判即将展开，该新药能否成功“入保”成为市场关注的焦点。 图2：目前报产在审的骨骼肌肉中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 万通药业的万通筋骨巴布膏为改良新药，拟用于颈椎病或肩周炎，巴布膏有载药量大、药效持久、低过敏性、可反复撕贴、应用广泛等特点。 九典制药的椒七麝凝胶贴膏为中药1.1类新药，拟用于膝骨关节炎或肩关节周围炎，公司曾对外表示预计该新药在2025年获批。 此外，上海和黄药业的中药6.1类新药参芪麝蓉丸在今年3月启动了轻、中度脊髓型颈椎病的III期临床，随着越来越多中药新药加入战局，这个400亿市场将更加火热。 公立医疗机构终端：18个独家产品霸屏，奇正首夺销冠 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药市场，骨骼肌肉系统疾病用药近三年保持稳步增长态势，2023年超过280亿元。 细分亚类，消肿止痛用药占比保持在64%左右，销售额增长了2.96%；风湿性疾病用药占比在26%以上，销售额增长了1.83%；骨质疏松类用药占7%左右，销售额增长了2.13%；滑膜炎用药占比不到2%，销售额增速则高达16.75%。 云南白药以34亿元的销售额高居TOP1集团，也是为唯一一个市场份额达双位数的集团。奇正集团位列TOP2，TOP3的中国中药控股增长率高达15.99%，华润三九以超过12亿元的销售额排在TOP4。羚锐制药位居TOP5，销售额接近9.8亿元，增长率为15.63%。 表1：2023年中国公立医疗机构终端骨骼肌肉系统疾病用药TOP20产品注：增长率为负值用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2023年中国公立医疗机构终端中成药骨骼肌肉系统疾病用药TOP20产品门槛为3.4亿元，独家产品占了18个。 图3：消痛贴膏的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 奇正集团的独家产品消痛贴膏用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛，亦用于落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛等。该产品2020年在中国公立医疗机构终端的销售额突破10亿元，产品排名为TOP3，随后保持稳步增长态势，2023年销售额超过了12亿元，产品排名升上TOP1，成为了该类药物市场新的冠军产品。 超10亿独家产品还有云南白药气雾剂和云南白药膏，其中云南白药气雾剂2023年增长了17.22%，产品排名升上TOP2。此外，3亿元至9亿元级别的独家产品有15个，其中12个销售额有正增长。 羚锐制药的独家产品通络祛痛膏2023年增长了15.58%，产品排名升上TOP8。集团另一个独家产品丹鹿通督片是2023年新上榜TOP20的产品，用于腰椎管狭窄症属瘀阻督脉型所致的间歇性跛行等，近五年该产品在中国公立医疗机构终端保持双位数增长，2023年销售额超过3.6亿元。 图4：丹鹿通督片的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 还有一个新上榜的独家产品值得关注，希尔安药业的麝香追风止痛膏用于寒湿痹阻所致关节、肌肉疼痛，扭伤疼痛，2022-2023年在中国公立医疗机构终端的增长率分别为54.77%、30.50%，2023年销售额涨至4.2亿元以上，市场潜力不容小觑。 城市实体药店终端：羚锐突破10亿元，这个独家产品大涨125% 在中国城市实体药店终端中成药市场，骨骼肌肉系统疾病用药市场近几年可谓跌宕起伏，市场规模在2018-2020年经历“三连跌”后在2021年恢复正增长，随后在2022年出现微跌，2023年再次恢复正增长，销售额重回110亿元水平。 细分亚类，消肿止痛用药占比升至64%，销售额增长了6.37%；风湿性疾病用药占比在32%左右，销售额下滑了4.26%；骨质疏松类用药占3%，销售额增长了11.26%；滑膜炎用药以及骨科其它用药占比均不超过1%。 图5：羚锐制药的骨骼肌肉中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 云南白药和广药集团位居TOP1、TOP2集团，市场份额均达双位数。羚锐制药在2023年首次突破10亿元，位列TOP3集团，也是TOP5集团中增速最快的。奇正集团的销售额也是首次冲破9亿元，位列TOP4集团，李时珍医药集团位居TOP5。 表2：2023年中国城市实体药店终端骨骼肌肉系统疾病用药TOP20产品注：增长率为负值用*表示来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 2023年中国城市实体药店终端中成药骨骼肌肉系统疾病用药TOP20产品门槛为1.1亿元，独家产品与非独家产品各占10个。8个独家产品有正增长，而非独家产品仅有4个有正增长，可见独家产品依然受消费者追捧。 图6：通络祛痛膏的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 羚锐制药的独家产品通络祛痛膏用于腰部、膝部骨性关节炎瘀血停滞、寒湿阻络证，也用于颈椎病（神经根型）瘀血停滞、寒湿阻络证。该产品在中国城市实体药店终端一直保持正增长态势，2023年大涨55.12%，销售额首次超过4.7亿元。 花红药业的独家产品消肿止痛酊用于跌打扭伤，风湿骨痛，无名肿毒及腮腺炎肿痛，也用于治疗手、足、耳部位的Ⅰ度冻疮(急性期)。该产品2023年在中国城市实体药店终端大涨125.38%，成为了市场新的亿元级别产品，也是TOP20新上榜产品。 图7：壮骨麝香止痛膏的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 非独家产品集中在1亿元至4亿元区间，其中壮骨麝香止痛膏2023年增长率达35.61%。壮骨麝香止痛膏用于风湿关节、肌肉痛、扭伤，有4家国内药企获得生产批文。该产品目前由羚锐制药以超过八成的份额领军市场，2023年该品牌的增长率接近45%。可见，羚锐制药无论是独家产品还是非独家产品均在市场上取得了好成绩，不断助力集团提升竞争力。 结语 上述两大榜单共涉及独家产品24个，其中云南白药膏和云南白药气雾剂、羚锐制药的通络祛痛膏、奇正集团的消痛贴膏在公立医疗机构终端以及城市实体药店终端均为畅销产品，实力有目共睹。新药进入市场后在医保助力下持续爆发，潜力不容小觑，未来能否与这些畅销大品种一决高下，我们拭目以待。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月25日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦