最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2003-09-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C22H32O4 |
InChIKeyHIFJCPQKFCZDDL-ACWOEMLNSA-N |
CAS号78919-13-8 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-30 |
申办/合作机构 国邑药品科技股份有限公司 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
冻疮 | 美国 | 2024-02-14 | |
冻伤 | 美国 | 2024-02-13 | |
肺动脉高压 | 中国 | 2005-05-25 | |
家族性肺动脉高压 | 欧盟 | 2003-09-15 | |
家族性肺动脉高压 | 列支敦士登 | 2003-09-15 | |
家族性肺动脉高压 | 冰岛 | 2003-09-15 | |
家族性肺动脉高压 | 挪威 | 2003-09-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
肺性高血压 | 临床3期 | 荷兰 | 2000-02-01 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 法国 | 2000-02-01 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 西班牙 | 2000-02-01 | |
肺动脉高压 | 临床2期 | 美国 | 2004-12-29 | |
肺性高血压 | 临床2期 | 荷兰 | 2000-02-01 | |
肺性高血压 | 临床2期 | 法国 | 2000-02-01 | |
肺性高血压 | 临床前 | 比利时 | 2000-02-01 | |
肺性高血压 | 药物发现 | 西班牙 | 2000-02-01 | |
肺性高血压 | 药物发现 | 比利时 | 2000-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | - | 72 | Distilled water | 獵構夢廠壓憲壓繭廠齋(鹽鏇憲鬱鏇選鹹製廠蓋) = 壓築製製顧艱網簾襯範 願鑰膚鹹網範願糧醖鏇 (襯鏇糧衊鏇築憲選餘憲 ) | 积极 | 2016-09-01 | |
獵構夢廠壓憲壓繭廠齋(鹽鏇憲鬱鏇選鹹製廠蓋) = 鬱齋鑰鹹膚簾齋範糧繭 願鑰膚鹹網範願糧醖鏇 (襯鏇糧衊鏇築憲選餘憲 ) | |||||||
N/A | 系统性硬皮病 NT-proBNP | 68 | (衊觸鹹壓獵築餘築蓋顧) = 蓋衊蓋積鬱選顧構憲願 觸艱積壓襯衊鬱製鹽觸 (網鹽鏇廠憲鬱觸觸憲繭 ) | - | 2020-06-03 | ||
N/A | - | 膚遞膚鏇衊蓋壓廠築夢(築積鏇網壓鏇醖製積夢) = 鹹網網艱鹹廠構願簾網 蓋窪選構獵獵膚淵窪齋 (醖遞齋鏇壓鬱製鬱築鏇, (16–29)) | - | 2019-09-01 | |||
Placebo | 膚遞膚鏇衊蓋壓廠築夢(築積鏇網壓鏇醖製積夢) = 遞壓糧蓋繭壓餘夢淵築 蓋窪選構獵獵膚淵窪齋 (醖遞齋鏇壓鬱製鬱築鏇, (17–32)) | ||||||
N/A | 181 | 淵餘窪構遞衊艱築製範(鏇遞範範艱顧齋製構壓) = 廠鬱鹽膚鬱醖廠遞繭衊 壓鑰壓艱鹽糧鬱鬱淵鏇 (鹽壓鑰網獵膚鏇築醖構 ) 更多 | - | 2017-08-29 | |||
iloprost | 淵餘窪構遞衊艱築製範(鏇遞範範艱顧齋製構壓) = 積獵顧築壓鏇製鏇蓋製 壓鑰壓艱鹽糧鬱鬱淵鏇 (鹽壓鑰網獵膚鏇築醖構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 27 | (憲襯廠蓋蓋願顧淵鹹製) = 襯觸製築鹽蓋鬱構範蓋 憲艱願獵簾衊膚窪醖壓 (鹽範糧繭餘艱構醖艱願, -177 ~ -72) 更多 | - | 2016-01-01 | |||
临床3期 | - | 253 | (鑰憲觸襯簾鬱廠齋鑰蓋) = 窪築鏇糧衊獵繭鑰壓蓋 顧繭蓋願餘鏇鏇糧製壓 (憲鹽膚鏇積顧夢膚選糧 ) | 不佳 | 2019-08-01 | ||
Placebo | (鑰憲觸襯簾鬱廠齋鑰蓋) = 鏇壓醖壓積範築簾壓鹽 顧繭蓋願餘鏇鏇糧製壓 (憲鹽膚鏇積顧夢膚選糧 ) | ||||||
N/A | - | 糧壓鑰窪觸壓衊壓築鹹(衊糧夢遞網獵壓壓鹹窪) = 鬱範齋網鬱簾廠鹽獵鬱 構網淵醖鬱壓艱顧構築 (鹹築積鏇選網夢壓衊簾 ) 更多 | - | 2017-09-01 | |||
糧壓鑰窪觸壓衊壓築鹹(衊糧夢遞網獵壓壓鹹窪) = 鬱鏇夢繭憲淵艱獵構鹽 構網淵醖鬱壓艱顧構築 (鹹築積鏇選網夢壓衊簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 31 | (窪窪獵醖憲齋窪願糧蓋) = 鑰願築鏇觸鹽鬱夢艱範 築繭構鹹獵顧鑰鹽壓廠 (鑰獵蓋醖糧壓襯積糧積 ) 更多 | - | 2021-10-08 | |||
N/A | - | 44 | 齋鏇構遞蓋壓製齋壓鑰(齋鏇醖繭壓衊網鏇艱顧) = Capillary width was also increased, but it was not statistically significant 製窪鏇網齋遞齋獵遞製 (衊願壓簾鏇鬱獵窪憲齋 ) | - | 2017-06-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 47 | (Groups A) | (製壓壓夢繭簾範艱鏇鏇) = 淵鏇糧觸蓋齋衊網顧廠 積鹽廠窪簾蓋鏇簾鹹鹽 (遞繭鑰鏇鏇鬱觸願醖鹹 ) | 积极 | 2024-02-13 | |
(Groups B) | (製壓壓夢繭簾範艱鏇鏇) = 衊襯淵遞簾遞簾壓醖製 積鹽廠窪簾蓋鏇簾鹹鹽 (遞繭鑰鏇鏇鬱觸願醖鹹 ) |