Radiation-induced Rectal Injury

2024年1月24日，瑞凝生物宣布成功完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由鼎心资本领投，并得到老股东启明创投、国信创新股权的超额认购，华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于推进首款产品的注册申报及市场推广，加速多条产品线的临床试验并开拓创新产品线。瑞凝生物为国际领先的医用水凝胶技术平台，打造全球First/Best-In-Class的丰富产品管线，为亟需解决的临床需求提供肿瘤放疗防护、肿瘤栓塞和组织填充等系统性解决方案，以最领先的临床进度服务于放疗科、妇科、泌尿外科、消化外科等多科室。瑞凝生物的国内首款放疗防护水凝胶Respacio®宫颈癌适应症注册临床试验已完成临床随访，进展属全球首位。这也标志着公司产品正式迈入注册申报及商业化的新阶段，有望成为宫颈癌治疗领域的全球首款放疗防护产品。同时， Respacio®前列腺癌适应症也已完成数十例患者入组、胰腺癌适应症已正式启动临床试验，产品未来将助力放疗手段更有效、精准地解决恶性肿瘤疾病。在肿瘤栓塞治疗领域，创新材料层出不穷，新型液体栓塞已成为国际前沿趋势。公司研发的中国首款PEG水凝胶肿瘤栓塞产品极具临床差异化特色，目前已进入肝癌治疗临床阶段并将加速推进，这将成为公司医用水凝胶技术平台的又一重磅创新医疗器械产品。此外，基于其创新型水凝胶技术平台，公司以自研和外部合作双轮驱动的模式，针对市场空间大的妇科、泌尿外科、骨科、医美等领域，打造了差异性优势强的多款创新产品。公司团队汇聚国际顶尖技术及营销人才，并具备高效的执行力。本次融资完成后，团队将继续延展创新平台，以原研技术及工艺为基础，突破重大未解决临床需求，致力于成为生物医用材料领域行业领航者。近年来中国各部委出台的多项政策文件，从对生物材料创新支持到创新医疗器械产业战略扶持等方面，为医用水凝胶的发展带来了积极的影响，中国医用水凝胶材料市场在未来一定时间内会实现增速超过全球的趋势。关于本轮融资，瑞凝生物创始人潘震博士表示：“非常感谢新老股东对公司的认可和支持，同时也感谢华兴资本在本轮融资中的鼎力协助。多年来，公司深耕医用水凝胶的研发及产业转化，开发出多款全球、国内首创型医疗器械产品，很欣慰地看到产品逐步在临床上造福越来越多诸如宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤患者。我们始终为患者在临床的真实需求着想，这也是瑞凝团队栉风沐雨、孜孜不倦中前行的原动力，希望瑞凝生物创新材料技术能不断为国家肿瘤疾病的防治贡献攻坚力量。”鼎心资本合伙人邓宁先生表示：“鼎心资本一直围绕‘未被满足的重大临床需求’，持续支持自主创新的平台型医疗企业。放射性直肠损伤是盆腔肿瘤放疗后最主要的并发症，严重影响患者生存质量，且之前无有效解决方案。放疗防护水凝胶为放射性直肠损伤预防提供了新解决方案，市场潜力巨大。瑞凝生物全球首款用于宫颈癌放疗防护隔离水凝胶填补了国内放疗防护水凝胶领域的空白。我们很高兴领投瑞凝生物，看好公司多年积累形成的生物材料平台型技术以及创始团队清晰的目标规划和强有力的执行力。我们期待瑞凝生物的产品能够早日上市，造福广大患者。”启明创投执行董事毛硕先生表示：“瑞凝生物另辟蹊径开发了独有的、全球创新的PEG水凝胶平台，并依托此技术平台开发了多款创新型三类医疗器械，已延展了丰富的产品管线。公司团队执行力强，高效完成各项里程碑计划，并致力于推动创新生物材料技术在临床及医疗领域的应用。我们非常看好生物医用材料的发展前景，并很高兴能够携手公司团队一同推动行业的发展。”国信创新股权表示：“瑞凝生物作为前沿的生物医用材料平台型企业，核心团队已在医用水凝胶领域深耕多年，拥有自主核心技术，执行力高效，产品具备较强的创新性且进度全球领先。中国生物材料产业是一个拥有巨大潜力的蓝海领域，期待瑞凝生物能够为中国生物材料的发展做出自己的贡献，我们对公司未来的发展充满信心。我们也将持续为瑞凝生物这类优秀的企业赋能，填补临床需求，惠及患者群体。”华兴资本医疗与生命科技事业部董事总经理蒋佳佳女士表示：“瑞凝生物为中国医用水凝胶和生物材料的领航者，已构筑了极具差异化的创新型材料平台，并不断开发出针对中国和世界的难治癌症的创新器械产品，以解决目前未满足的临床需求。作为瑞凝生物的合作伙伴，华兴资本有幸参与了公司发展的里程碑，并将继续帮助公司缔造佳绩。”关于鼎心资本鼎心资本于2014年成立，核心团队成员拥有深厚金融与产业的复合背景，以投资推动社会进步为企业使命，聚焦医疗和硬科技方向的早期、专业化投资，主导参与了40余个优质项目的早期投资，分别跻身“中国最佳早期创业投资机构”、“医疗健康最佳投资机构”、“中国半导体与集成电路领域最佳早期投资机构”等行业重要榜单。鼎心资本当前累计管理规模已超过100亿元，出资人涵盖政府引导基金、保险公司、上市公司及其股东、大型企业集团、市场化母基金等机构投资人，2021、2022已连续两年进入保险资金投资的股权基金管理人年度最高的A类评价名单。关于启明创投启明创投成立于2006年，先后在中国上海、北京、苏州、香港及新加坡设立办公室。目前，启明创投旗下管理11只美元基金，7只人民币基金，已募管理资产总额达到95亿美元。自成立至今，专注于投资科技及消费(Technology and Consumer, T&C)、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前，启明创投已投资超过530家高速成长的创新企业，其中有超过200家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，或通过并购等方式退出，有70多家企业成为行业公认的独角兽或超级独角兽企业。关于国信创新股权青岛国信创新股权投资管理有限公司成立于2016年8月，依托青岛国信发展（集团）有限责任公司股东资源优势，作为国信金融板块的重要子品牌，始终秉持“金融高质量服务实体经济”的宗旨，坚持“市场化运作、产业驱动、前瞻布局”核心运作原则，以多元化股权投资基金为运作平台，深化产融协同，重点聚焦现代海洋、信息科技、医疗健康、先进制造等股东及区域优势产业，深耕产业链上下游，前瞻性布局具有行业引领性、创新性、突破性、高增长性的优质项目，覆盖企业发展全生命周期，项目分布全国。通过金融纽带实现产业培育、产业引进和产业价值提升，实现资本对产业长远可持续发展的深度赋能，搭建“共创、共享、共赢”开放型产融生态圈。文|陈婕微信|eveneveneven666添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

近日，上海瑞凝生物科技有限公司（以下简称“瑞凝生物”）宣布由北京协和医院牵头的放疗防护隔离水凝胶Respacio®宫颈癌适应症注册临床试验已顺利完成所有病例入组，这是全球同类产品中所取得的最前沿的研究进展，标志着公司产品的注册申报正式迈入新阶段。Respacio®水凝胶完成宫颈癌所有病例入组后张福泉主任核心团队合影瑞凝生物Respacio®产品也于近期登场亮相中国放射性肠损伤研究协作组多学科研讨会暨第二届中国盆腔放射性损伤高峰论坛，北京协和医院放疗科主任张福泉教授团队在全球范围内首次发布产品的注册临床研究第一阶段总结报告及优秀临床案例，临床数据达到良好预期：产品注射成功率高，在人体内肿瘤和直肠间能建立稳定隔离空间，并显著降低直肠辐照剂量，证明了产品在人体内的安全性和有效性。同时，瑞凝生物正加速放疗防护隔离水凝胶的适应症拓展工作，以造福更广大的肿瘤患者：Respacio®产品前列腺癌适应症也已完成多例患者入组。Respacio®水凝胶产品于前列腺癌患者注射成功后临床专家与患者合影放射性直肠损伤是临床亟待解决的问题之一2020年全球新发盆腔恶性肿瘤（妇科、泌尿、直肠、肛管）超400万例，我国新增逾70万例。盆腹腔放疗是恶性肿瘤不可或缺的治疗手段之一，放疗比例为20-60%，随之而来所导致的放射性损伤难以避免，常见受损部位包括直肠、乙状结肠、盆腔组小肠及回盲部，其中以放射性直肠损伤最为常见且顽固。文献报道，约有75-90%的患者出现不同程度的急性放射性直肠损伤，晚期损伤的发生率为5-20%。中国放射性直肠损伤多学科诊治专家共识（2021版）推荐通过精准放疗技术来预防放射性直肠损伤发生，特别是推荐使用隔离水凝胶注射于肿瘤和直肠之间，可以显著减少直肠受照射剂量及损伤的发生。结合全球首创“即用型”PEG技术路线，瑞凝生物Respacio®产品力争为肿瘤放疗患者带来更大福音美国波士顿科学公司的SpaceOAR®水凝胶为全球第一个也是唯一一个获得FDA许可的前列腺癌放疗防护隔离PEG水凝胶。长期临床资料显示，在3年和5年的放射治疗后，注射水凝胶产品的患者表现出明显的肠道、泌尿和性功能益处。基于PEG水凝胶的防护下，美国临床专家开展的新放疗模式前沿探索性研究显示，大剂量分割治疗将放疗周期从8周以上降至2.5周以内，肿瘤控制率可与常规长疗程放射治疗相媲美，且降低了发生二次恶性肿瘤的风险。当前临床数据逐步表明：放疗防护水凝胶有望颠覆传统放疗模式，大幅缩短放疗周期，提升肿瘤治疗效果。虽然PEG水凝胶产品在国外已发展较长时间，但PEG水凝胶的凝胶特性调控仍是一个很大的技术难题。例如放疗防护中复杂的递送环境、长时间稳定性以及合适的降解吸收时间，都对水凝胶性能提出了更高的要求，而这些技术壁垒导致截至目前全球范围仅一款PEG放疗防护隔离水凝胶产品。 瑞凝生物另辟蹊径开发了创新型PEG水凝胶技术路线，使用独特的PEG衍生物技术和存储工艺技术极大提高了产品的存储稳定性和使用便利性，使得PEG衍生物在水溶液中的稳定时长从1小时提高到两年以上。另外瑞凝生物通过不断的技术突破，实现了对水凝胶成胶特性、力学性能、溶胀特性、降解特性、生物相容性等一系列性能的调控，最终获得了瑞凝独有的、全球首创“即用型”PEG水凝胶平台。瑞凝生物突出的技术能力使得其核心产品在全球范围内具备独特原创性，相关研究成果已授权多篇中国发明专利且已申请PCT专利和美国专利。关于上海瑞凝生物科技有限公司上海瑞凝生物科技有限公司（简称“瑞凝生物”）成立于2018年，是上海市“专精特新“企业，专注于高端生物医用材料的研发和产业化。瑞凝生物创始团队源自中美顶级生物材料实验室，与我国顶尖肿瘤治疗中心建立深入的产学研合作，有效推动下一代创新生物材料技术在临床及医疗领域的应用，具有全方位人才技术储能。目前瑞凝生物已搭建全球领先的医用水凝胶技术平台，并依托此技术平台开发了多款国内首创植/介入三类医疗器械，产品管线丰富完善。除了已完成临床入组的放疗防护隔离水凝胶产品，还包括肿瘤栓塞水凝胶产品和应用于组织填充、组织再生、药物递送等领域的产品。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台