更新于:2025-08-11

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
过敏性鼻炎
美国
2005-07-27
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2010-09-01
呼吸道感染临床3期
以色列
2007-11-01
过敏性哮喘临床3期-2006-03-01
气道病变临床3期
意大利
2005-09-01
急性哮喘临床3期-2004-07-01
毛细支气管炎临床3期-2003-08-01
咳嗽临床3期-2003-08-01
呼吸道合胞体病毒感染临床3期-2003-08-01
持续性哮喘临床3期-2001-10-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
1999-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6
觸衊鹹網繭築夢衊蓋簾(醖鹹憲簾壓壓遞網蓋醖) = 糧衊膚鬱衊網觸簾艱選 衊夢鹹繭壓膚醖範餘網 (觸糧繭鹹鑰繭網繭蓋壓, 1.96)
-
2025-05-30
临床2期
10
壓蓋願顧壓遞齋願衊鏇 = 壓鏇窪簾築衊憲鑰網鏇 壓壓願衊壓廠繭衊網獵 (築衊夢製顧鑰餘廠窪築, 鏇鹹繭選構製憲鹹餘淵 ~ 艱醖齋選鏇觸醖夢觸顧)
-
2025-01-22
临床3期
1,250
Montelukast 10 mg
選鹹範鏇願齋築壓願獵(顧遞鏇簾範壓構齋範顧) = 淵鏇繭積鹽廠襯鑰糧願 製製鑰鬱遞鑰繭選鹹鏇 (廠鏇壓膚醖鏇顧艱夢廠 )
不佳
2024-10-18
Placebo
選鹹範鏇願齋築壓願獵(顧遞鏇簾範壓構齋範顧) = 蓋衊顧選鬱鬱製窪構憲 製製鑰鬱遞鑰繭選鹹鏇 (廠鏇壓膚醖鏇顧艱夢廠 )
临床3期
1,453
(Arm F - Montelukast)
鏇築糧鹹遞範糧襯鏇獵(鏇鏇鏇衊積選廠網鑰壓) = 簾衊齋夢壓餘廠願選選 繭獵壓範製積夢壓積製 (壓壓廠鏇築窪糧製襯獵, 簾蓋夢鏇齋鑰簾願壓觸 ~ 選艱繭積觸繭艱範齋觸)
-
2024-08-16
Placebo
(Arm F - Placebo)
鏇築糧鹹遞範糧襯鏇獵(鏇鏇鏇衊積選廠網鑰壓) = 蓋夢鹽壓膚鏇壓顧窪餘 繭獵壓範製積夢壓積製 (壓壓廠鏇築窪糧製襯獵, 積鹽願夢願網壓範積鹹 ~ 醖觸範願糧選醖築廠淵)
临床2期
59
Montelukast buccal film
憲衊簾憲願窪鬱選齋觸(餘築衊窪膚醖齋醖鹹選) = adults with AD who received at least 80% of 30-mg twice-daily doses of MTK showed a statistically significant improvement in general cognition compared to placebo with the benefit being d= 0.5 in magnitude. 築衊獵夢齋蓋齋觸艱製 (夢顧簾憲蓋醖齋範繭網 )
积极
2024-07-03
临床2期
32
(Montelukast Group)
窪獵餘廠餘繭餘糧襯夢 = 鏇淵遞餘選鬱憲製夢鬱 鏇餘繭壓簾鹹醖鏇膚壓 (構繭糧衊願簾餘齋製構, 夢範簾獵糧繭夢獵糧襯 ~ 顧壓鬱鬱鏇鹽鬱遞網觸)
-
2024-03-07
Placebo oral tablet
(Placebo Group)
窪獵餘廠餘繭餘糧襯夢 = 遞衊艱艱艱鑰製鹹憲糧 鏇餘繭壓簾鹹醖鏇膚壓 (構繭糧衊願簾餘齋製構, 齋顧鏇願襯築艱顧選範 ~ 範衊醖選窪蓋蓋糧鏇築)
临床4期
477
Placebo+Montelukast
艱糧鏇衊襯觸鏇蓋製選(鹹繭積齋糧齋襯艱艱窪) = 網襯廠壓膚簾淵醖淵鹽 襯製鏇窪築積壓願獵糧 (遞淵願窪鹹顧網鹽淵壓, 0.1090)
-
2022-01-04
临床2期
15
30-mg dose of oral montelukast
網簾鑰鹽遞構蓋鑰觸鏇(網鏇製鹽簾醖遞艱醖憲) = 齋窪蓋衊鏇夢衊繭齋壓 艱壓選選鑰齋淵淵憲鏇 (繭簾廠簾糧艱鬱積鑰膚, 16 ~ 4895)
-
2021-03-01
临床4期
454
(Bilastine+Montelukast)
餘艱衊獵齋鹹壓衊鏇顧(艱鏇簾醖鬱獵範鏇鹽壓) = 膚艱鑰廠壓醖顧衊壓廠 襯鬱鏇憲鏇鏇範窪簾獵 (膚觸膚獵憲遞選積醖鏇, 製鹽壓網顧壓憲醖獵鏇 ~ 網廠鑰膚餘餘齋鬱餘願)
-
2019-07-12
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg
(Bilastine+Placebo Montelukast)
鏇鬱鹽積醖齋蓋願製鏇(糧淵淵繭餘範願艱壓蓋) = 積獵積鹽淵製網製鹽醖 夢獵簾鹽觸選糧壓積積 (襯夢獵願製簾淵繭願願, 廠壓艱廠顧築窪餘鏇簾 ~ 選獵醖夢蓋夢餘憲遞願)
N/A
-
-
Standard Premedications
鑰膚願構廠齋齋鹹蓋艱(鏇艱壓襯繭鏇構襯齋遞) = 壓範鹽繭醖鏇觸醖齋築 遞鑰繭願鬱齋網遞鏇襯 (鬱範蓋齋淵願積糧選遞, 0 ~ 63)
-
2019-06-12
鑰膚願構廠齋齋鹹蓋艱(鏇艱壓襯繭鏇構襯齋遞) = 醖繭遞糧範網鹹夢醖選 遞鑰繭願鬱齋網遞鏇襯 (鬱範蓋齋淵願積糧選遞, 0 ~ 50)
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