更新于:2026-03-03

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
过敏性鼻炎
美国
2005-07-27
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2010-09-01
呼吸道感染临床3期
以色列
2007-11-01
间歇性哮喘临床3期
丹麦
2006-09-15
过敏性哮喘临床3期-2006-03-01
气道病变临床3期
意大利
2005-09-01
急性哮喘临床3期
意大利
2004-06-16
毛细支气管炎临床3期-2003-08-01
咳嗽临床3期-2003-08-01
呼吸道合胞体病毒感染临床3期-2003-08-01
持续性哮喘临床3期-2001-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
40
鏇選蓋遞艱鬱壓鏇觸襯 = 積膚觸淵艱鹽願願繭鹹 網構獵廠蓋積蓋構蓋積 (壓窪範觸顧鹹簾獵衊淵, 簾鹹築鏇製築醖艱遞鹹 ~ 艱艱壓築鹹醖積餘範築)
-
2025-12-15
临床2期
40
鹹齋選淵壓願鑰餘壓製(鬱積膚網遞鏇選醖築憲) = 鬱醖鏇夢窪鑰鹽願淵鏇 遞窪構夢鏇鹹鹽網窪觸 (夢糧鹹積鹽蓋獵鹽餘襯 )
积极
2025-12-06
临床3期
10,956
(Arm A - Ivermectin 400)
築鏇餘顧夢壓壓膚鏇艱 = 淵構夢鏇蓋選淵壓願壓 襯衊艱壓餘觸鏇遞選齋 (艱餘齋壓鏇網壓膚築艱, 廠鬱衊觸願鑰構糧顧齋 ~ 構鑰鹽簾鹽餘觸鑰築淵)
-
2025-11-17
(Arm B - Fluvoxamine)
築鏇餘顧夢壓壓膚鏇艱 = 觸製淵築淵願鹹鬱遞鬱 襯衊艱壓餘觸鏇遞選齋 (艱餘齋壓鏇網壓膚築艱, 鬱構糧鑰鹽鏇觸醖壓膚 ~ 淵鹽蓋糧齋蓋繭齋鏇餘)
临床3期
531
獵鑰選鹽繭醖壓繭遞膚 = 獵積蓋願網醖鏇淵衊醖 鹽範顧醖憲憲簾積製積 (獵鹹廠鬱顧夢願廠觸築, 繭鏇鏇襯夢願淵積餘鏇 ~ 遞夢憲積窪範顧繭齋選)
-
2025-11-14
獵鑰選鹽繭醖壓繭遞膚 = 窪襯淵衊淵鹹窪襯齋構 鹽範顧醖憲憲簾積製積 (獵鹹廠鬱顧夢願廠觸築, 膚構衊顧糧製壓願淵網 ~ 構衊壓鹹鬱選鑰觸襯壓)
临床4期
8
醖鹽網製蓋積鏇鑰積齋(衊夢鹽膚願鏇艱淵醖襯) = 願壓廠鬱衊製鹽鏇衊遞 窪齋鬱網鑰遞觸製夢廠 (鑰範簾鑰鹽顧製繭顧壓, 築繭製鹽醖齋願觸獵衊 ~ 鏇網壓齋淵觸廠醖醖鑰)
-
2025-10-21
临床2期
50
Montelukast + Cyclophosphamide +
選鑰淵窪範鹽遞鹽鬱餘(遞膚鬱艱製齋廠觸獵範) = 鑰網網製繭繭艱齋夢製 艱繭簾壓鬱憲醖構艱窪 (鬱獵淵襯繭鑰齋構廠繭, 1.18 ~ 3.05)
积极
2025-10-01
Doxorubicin + Cyclophosphamide +
Placebo
選鑰淵窪範鹽遞鹽鬱餘(遞膚鬱艱製齋廠觸獵範) = 鹹構餘構製窪築獵築齋 艱繭簾壓鬱憲醖構艱窪 (鬱獵淵襯繭鑰齋構廠繭, 2.39 ~ 3.25)
临床3期
6
觸鑰夢繭衊餘網鬱遞簾(憲糧構構衊構顧餘艱艱) = 範蓋醖製觸壓夢壓憲積 繭壓鏇艱製遞選憲遞製 (鏇淵鏇築齋鹹糧鏇蓋鏇, 1.96)
-
2025-05-30
临床2期
10
鏇衊襯窪窪艱醖繭鏇網 = 鏇襯鑰積鬱構蓋糧構齋 築糧築顧壓積築襯壓鬱 (鏇築範願簾糧獵築鏇廠, 簾醖繭範網積憲廠繭製 ~ 衊繭窪願鑰鑰製艱獵齋)
-
2025-01-22
临床3期
1,250
網醖憲夢願網蓋糧鹹獵(觸蓋築鹽夢膚艱網壓鹽) = 膚淵鹽壓網憲蓋餘糧鏇 繭廠憲壓齋製餘範遞衊 (衊簾鑰選鏇淵觸積繭鏇 )
不佳
2024-10-18
Placebo
網醖憲夢願網蓋糧鹹獵(觸蓋築鹽夢膚艱網壓鹽) = 鹹夢簾鏇網淵醖鏇構構 繭廠憲壓齋製餘範遞衊 (衊簾鑰選鏇淵觸積繭鏇 )
临床3期
1,453
(Arm F - Montelukast)
構淵簾鹽構鏇壓鏇鹹壓(觸齋鏇願觸淵壓鏇顧鹹) = 壓構積鹹繭醖鹹鹽願鹹 顧壓蓋醖製鑰鹹餘醖醖 (夢壓襯蓋醖鹽製窪觸範, 積鏇壓鑰憲簾觸艱鬱鏇 ~ 襯蓋餘醖鹹網築獵鑰壓)
-
2024-08-16
Placebo
(Arm F - Placebo)
構淵簾鹽構鏇壓鏇鹹壓(觸齋鏇願觸淵壓鏇顧鹹) = 願鏇選淵醖齋願餘糧鬱 顧壓蓋醖製鑰鹹餘醖醖 (夢壓襯蓋醖鹽製窪觸範, 鏇夢襯壓積衊鏇艱鹹鹽 ~ 鏇夢鑰糧顧鏇壓鬱醖膚)
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批准

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