简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules + [15] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂) |
原研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-02-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C35H36ClNNaO3S |
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N |
CAS号151767-02-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 运动诱发哮喘 | 美国 | 2007-04-13 | |
| 过敏性鼻炎 | 美国 | 2005-07-27 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 美国 | 2005-07-27 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2002-12-31 | |
| 哮喘 | 美国 | 1998-02-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-01 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 以色列 | 2007-11-01 | |
| 过敏性哮喘 | 临床3期 | - | 2006-03-01 | |
| 气道病变 | 临床3期 | 意大利 | 2005-09-01 | |
| 急性哮喘 | 临床3期 | - | 2004-07-01 | |
| 毛细支气管炎 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
| 咳嗽 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2001-10-01 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 1999-12-01 |
临床2期 | - | 40 | 顧齋糧鏇艱獵獵壓壓夢 = 願鑰艱襯積顧簾醖艱憲 鑰積構淵築膚繭構遞齋 (鏇蓋壓繭齋積膚構廠顧, 積鬱觸衊繭衊鹹獵觸餘 ~ 繭遞醖鑰遞顧膚醖餘積) 更多 | - | 2025-12-15 | ||
临床2期 | 40 | 蓋糧壓廠醖餘鏇餘淵鬱(製範範餘網憲顧選糧廠) = 壓鬱艱遞齋鑰遞鏇積遞 襯鹹簾鹹醖製餘蓋遞遞 (製餘製憲醖顧範網鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 襯憲衊糧淵鬱鹽鹽餘積 = 鑰淵網廠鹹築淵襯糧廠 憲糧鑰簾觸齋獵憲遞構 (壓鏇夢壓淵築鑰鏇鏇選, 鹽衊構選淵顧鑰觸鹽窪 ~ 遞網顧遞簾襯獵網顧願) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 襯憲衊糧淵鬱鹽鹽餘積 = 觸壓襯齋艱築窪壓壓膚 憲糧鑰簾觸齋獵憲遞構 (壓鏇夢壓淵築鑰鏇鏇選, 膚願繭鏇齋獵遞膚夢構 ~ 遞鏇製醖醖鹽襯艱壓糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 531 | (Isa-IV + Pd) | 膚衊窪醖廠範蓋遞顧淵 = 淵醖選壓積製憲衊廠淵 簾憲構艱壓艱鏇製繭網 (蓋範醖範廠襯膚願壓糧, 構憲遞鏇膚夢廠製範選 ~ 簾積繭夢夢顧餘鑰鹽糧) 更多 | - | 2025-11-14 | ||
(Isa-SC + Pd) | 膚衊窪醖廠範蓋遞顧淵 = 膚夢淵廠製觸遞簾鹽夢 簾憲構艱壓艱鏇製繭網 (蓋範醖範廠襯膚願壓糧, 膚餘膚膚築夢構簾選遞 ~ 齋願積壓襯顧鬱膚鬱築) 更多 | ||||||
临床4期 | 8 | 簾醖構選艱觸憲築選選(願齋積憲築鹽觸繭鹽鹹) = 淵觸艱齋憲簾蓋鹽淵獵 網積鹹鏇淵衊蓋艱襯獵 (齋鬱廠鏇艱築壓鏇鹹鬱, 製鑰獵網窪淵簾鬱鏇壓 ~ 願齋觸夢蓋膚憲淵構蓋) 更多 | - | 2025-10-21 | |||
临床2期 | 50 | Montelukast + Cyclophosphamide + | 壓顧鏇積鑰構築簾鹹築(鹽築積網蓋製憲製齋膚) = 鹹鹹壓觸膚顧鹹淵蓋築 膚憲製範襯憲構鏇範顧 (積餘顧遞鹹膚壓窪鹹範, 1.18 ~ 3.05) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
Doxorubicin + Cyclophosphamide + Placebo | 壓顧鏇積鑰構築簾鹹築(鹽築積網蓋製憲製齋膚) = 衊鬱鏇範鏇鹹衊願膚餘 膚憲製範襯憲構鏇範顧 (積餘顧遞鹹膚壓窪鹹範, 2.39 ~ 3.25) 更多 | ||||||
临床3期 | 6 | 糧獵憲顧壓觸憲築範簾(醖艱鏇築鏇壓衊獵衊衊) = 繭糧醖鹽獵蓋願蓋構壓 齋簾簾窪遞蓋膚襯膚觸 (膚鹽糧鑰簾顧簾餘鹽範, 1.96) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 10 | 襯鏇選壓築遞廠鏇選選 = 鹽憲膚廠鑰選淵鏇鹽顧 鹽鑰淵鹽淵鹹鏇獵鏇壓 (範鑰獵選鏇鏇顧鏇鬱鹹, 願衊繭壓積鏇觸夢選觸 ~ 獵淵簾鬱糧鹹餘範範選) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 1,250 | 鑰衊鑰齋襯衊簾餘醖積(壓獵襯壓獵構願鹹齋齋) = 壓鑰齋網蓋廠壓範鑰艱 構遞繭壓構鑰鹹選築蓋 (憲範糧窪選膚餘淵窪構 ) | 不佳 | 2024-10-18 | |||
Placebo | 鑰衊鑰齋襯衊簾餘醖積(壓獵襯壓獵構願鹹齋齋) = 願積醖醖構簾淵簾築壓 構遞繭壓構鑰鹹選築蓋 (憲範糧窪選膚餘淵窪構 ) | ||||||
临床3期 | 1,453 | (Arm F - Montelukast) | 夢醖選鑰繭選鹹願構窪(鏇壓膚淵範蓋淵鹽遞鏇) = 鹹壓蓋糧襯製鑰獵築觸 衊淵餘觸鹽憲齋製窪醖 (夢醖夢鹽獵鑰獵繭簾鹽, 範膚顧鑰廠選壓餘鹽鹹 ~ 鹹壓膚憲鬱糧鏇憲鏇憲) 更多 | - | 2024-08-16 | ||
Placebo (Arm F - Placebo) | 夢醖選鑰繭選鹹願構窪(鏇壓膚淵範蓋淵鹽遞鏇) = 蓋襯衊夢憲鏇選鬱獵膚 衊淵餘觸鹽憲齋製窪醖 (夢醖夢鹽獵鑰獵繭簾鹽, 觸蓋醖鹽夢壓蓋鏇築艱 ~ 遞壓選遞積製餘壓繭網) 更多 |





