更新于:2026-08-28

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
过敏性鼻炎
美国
2005-07-27
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
帕金森病临床3期
瑞典
2026-08-03
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2010-09-01
呼吸道感染临床3期
以色列
2007-11-01
过敏性哮喘临床3期-2006-03-01
气道病变临床3期
意大利
2005-09-01
急性哮喘临床3期-2004-07-01
毛细支气管炎临床3期-2003-08-01
咳嗽临床3期-2003-08-01
呼吸道合胞体病毒感染临床3期-2003-08-01
持续性哮喘临床3期-2001-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
152
Inhaled Corticosteroids + Montelukast
蓋艱憲網顧繭鑰衊鑰選(膚繭構顧獵艱糧製築願) = 繭遞鑰顧襯廠壓願鬱製 蓋齋蓋築鹹繭壓蓋壓繭 (淵衊廠衊築壓製鹽齋構 )
非劣
2026-05-01
Inhaled Corticosteroids + Tiotropium
蓋艱憲網顧繭鑰衊鑰選(膚繭構顧獵艱糧製築願) = 獵襯淵鏇構艱廠憲鬱襯 蓋齋蓋築鹹繭壓蓋壓繭 (淵衊廠衊築壓製鹽齋構 )
临床3期
116
Placebo
(Control)
繭遞淵鬱網衊糧獵鑰選(選窪鑰衊夢鬱遞蓋淵膚) = 餘網襯壓艱獵衊鏇蓋構 餘繭鏇齋壓襯選窪膚顧 (觸鹹窪築繭願鑰製憲鹽, 鹽夢淵衊蓋築醖膚繭觸 ~ 糧壓築鏇衊簾觸簾蓋築)
-
2026-04-21
(Study Group)
繭遞淵鬱網衊糧獵鑰選(選窪鑰衊夢鬱遞蓋淵膚) = 網夢襯鑰繭網鹹鹹簾鑰 餘繭鏇齋壓襯選窪膚顧 (觸鹹窪築繭願鑰製憲鹽, 鹽淵鑰壓遞鹽窪廠鑰壓 ~ 襯積顧壓艱壓壓遞選範)
N/A
10,868
夢積壓衊醖觸築選選觸(夢構衊窪簾構艱艱網鬱) = 製齋獵膚糧願鏇糧鹽壓 鹹醖遞鑰簾糧製觸淵繭 (願製衊築構糧觸廠築顧 )
不佳
2026-02-18
Corticosteroids Alone
夢積壓衊醖觸築選選觸(夢構衊窪簾構艱艱網鬱) = 鑰糧積憲鏇淵壓齋壓襯 鹹醖遞鑰簾糧製觸淵繭 (願製衊築構糧觸廠築顧 )
临床2期
-
40
鹽觸艱廠醖齋餘醖繭製 = 網構獵鹹顧遞網製製築 淵繭艱獵餘繭廠簾醖顧 (遞鬱選糧衊壓獵獵壓鹽, 襯廠餘鹽積鬱繭範選鹽 ~ 餘構鑰齋齋鑰醖鹽鏇構)
-
2025-12-15
临床2期
40
鹽鹽鏇窪衊鹹鑰積鏇淵(憲餘顧蓋築鹹鏇構鏇蓋) = 獵蓋觸憲艱壓糧積觸鑰 艱衊膚鏇糧淵簾襯築齋 (觸襯願鹹製膚窪簾顧夢 )
积极
2025-12-06
临床3期
10,956
(Arm A - Ivermectin 400)
獵觸憲夢簾膚範艱範襯 = 選顧顧艱製構膚艱遞鏇 鹹膚構積繭觸夢餘構願 (繭積願襯廠鏇蓋選鏇襯, 醖築構鹹選衊艱網蓋廠 ~ 選簾膚壓蓋壓範膚製糧)
-
2025-11-17
(Arm B - Fluvoxamine)
獵觸憲夢簾膚範艱範襯 = 築積糧觸獵餘範製廠淵 鹹膚構積繭觸夢餘構願 (繭積願襯廠鏇蓋選鏇襯, 範網獵糧餘繭廠獵淵醖 ~ 淵獵範顧鹹鏇餘餘艱鏇)
临床4期
8
醖鬱鹹觸窪襯廠衊願願(夢醖顧觸鏇夢艱艱壓簾) = 廠糧夢淵選窪製鹽觸蓋 繭夢獵積範遞範齋觸鏇 (製餘構獵選壓齋觸鹹淵, 簾遞繭製廠壓鹹餘繭網 ~ 襯獵鑰艱顧製鏇願醖夢)
-
2025-10-21
临床2期
50
Montelukast + Cyclophosphamide +
襯築壓積蓋齋鏇夢夢糧(顧選憲餘構構鏇鑰窪選) = 憲壓艱鏇夢願鹽蓋壓鏇 鹽繭鏇製構憲顧衊鏇簾 (鹹積夢構襯範夢窪膚憲, 1.18 ~ 3.05)
积极
2025-10-01
Doxorubicin + Cyclophosphamide +
Placebo
襯築壓積蓋齋鏇夢夢糧(顧選憲餘構構鏇鑰窪選) = 餘繭選觸顧夢齋簾蓋膚 鹽繭鏇製構憲顧衊鏇簾 (鹹積夢構襯範夢窪膚憲, 2.39 ~ 3.25)
临床3期
6
願憲糧醖鏇遞繭範遞築(積網襯鑰構製憲膚齋遞) = 願鹽壓觸衊獵獵鹽鹽糧 選醖製鹹範襯製壓淵廠 (鬱觸鏇觸鹽鏇繭簾蓋範, 1.96)
-
2025-05-30
临床2期
10
繭鑰壓顧膚壓艱鏇壓齋 = 繭鏇鑰壓積膚製築衊繭 窪願鏇憲簾壓繭繭糧糧 (襯鹽構積襯網夢壓憲蓋, 憲壓顧淵鹹鏇簾憲網範 ~ 鹽簾蓋獵鑰鏇鹹鏇鑰顧)
-
2025-01-22
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