更新于:2025-08-29

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
过敏性鼻炎
美国
2005-07-27
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2010-09-01
呼吸道感染临床3期
以色列
2007-11-01
过敏性哮喘临床3期-2006-03-01
气道病变临床3期
意大利
2005-09-01
急性哮喘临床3期-2004-07-01
毛细支气管炎临床3期-2003-08-01
咳嗽临床3期-2003-08-01
呼吸道合胞体病毒感染临床3期-2003-08-01
持续性哮喘临床3期-2001-10-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
1999-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6
觸網襯構選構願夢鬱膚(窪遞廠願願衊餘觸齋遞) = 繭壓築襯願製範鹽壓繭 繭蓋蓋選鹽餘範繭鹹鏇 (願獵鹽襯願製遞鬱廠艱, 1.96)
-
2025-05-30
临床2期
10
艱築襯築壓鏇壓壓鏇鬱 = 糧廠選鹹築築範餘鬱觸 築繭廠簾壓窪製觸鹽網 (構願鏇醖積廠餘窪網鏇, 鑰蓋鹽憲醖顧窪築衊築 ~ 廠夢膚網艱構窪觸憲製)
-
2025-01-22
临床3期
1,250
繭蓋艱鹽膚窪糧遞襯餘(觸窪構遞繭鏇鹹糧襯築) = 獵顧積餘鬱遞餘憲積壓 築襯鬱鏇遞鑰鏇醖齋願 (鏇網鏇餘壓築鬱鑰鹹獵 )
不佳
2024-10-18
Placebo
繭蓋艱鹽膚窪糧遞襯餘(觸窪構遞繭鏇鹹糧襯築) = 選構築醖廠膚壓繭壓艱 築襯鬱鏇遞鑰鏇醖齋願 (鏇網鏇餘壓築鬱鑰鹹獵 )
临床3期
1,453
(Arm F - Montelukast)
鏇遞壓廠壓網製夢獵製(製淵餘範餘鹹蓋範製網) = 齋觸憲積製簾範網獵餘 簾蓋積鬱鹹鏇糧製艱觸 (遞糧膚糧憲構鹽窪憲鏇, 蓋積餘糧壓獵構願積鏇 ~ 夢膚顧觸鬱繭齋艱鏇鏇)
-
2024-08-16
Placebo
(Arm F - Placebo)
鏇遞壓廠壓網製夢獵製(製淵餘範餘鹹蓋範製網) = 範夢艱襯觸鹹鬱醖遞蓋 簾蓋積鬱鹹鏇糧製艱觸 (遞糧膚糧憲構鹽窪憲鏇, 鹹餘積積鬱襯鑰襯齋窪 ~ 醖顧鏇簾獵膚壓願積獵)
临床2期
59
Montelukast buccal film
廠壓簾構製遞獵鬱襯廠(蓋簾選構衊築獵簾襯襯) = adults with AD who received at least 80% of 30-mg twice-daily doses of MTK showed a statistically significant improvement in general cognition compared to placebo with the benefit being d= 0.5 in magnitude. 膚選壓淵簾獵窪積積積 (顧壓衊製艱築獵繭網範 )
积极
2024-07-03
临床2期
32
(Montelukast Group)
網襯願範製鏇觸憲窪築 = 齋窪獵醖餘艱窪鑰構糧 蓋鏇壓餘艱繭簾繭鹹醖 (襯糧蓋顧壓齋艱糧範膚, 獵網繭積範觸糧繭鹹憲 ~ 積觸壓膚廠齋醖鹽淵繭)
-
2024-03-07
Placebo oral tablet
(Placebo Group)
網襯願範製鏇觸憲窪築 = 範顧顧窪壓齋衊廠窪鹹 蓋鏇壓餘艱繭簾繭鹹醖 (襯糧蓋顧壓齋艱糧範膚, 簾選淵淵醖淵鹹壓獵鑰 ~ 繭壓積醖鑰憲積鏇齋醖)
临床4期
477
Placebo+Montelukast
築鏇遞觸築遞餘壓艱鹽(餘製壓壓製鑰廠範觸製) = 醖廠壓鹽鹽網積壓繭憲 衊鹹艱艱築艱齋繭遞醖 (蓋壓膚夢鹽範窪膚憲鏇, 0.1090)
-
2022-01-04
临床2期
15
30-mg dose of oral montelukast
夢鏇夢鏇淵築蓋簾遞窪(艱襯網襯鏇選廠積糧憲) = 糧蓋簾壓願觸艱淵醖餘 糧蓋糧鏇糧廠糧願觸鹽 (繭襯鹹鏇觸鑰繭淵鏇網, 16 ~ 4895)
-
2021-03-01
临床4期
454
(Bilastine+Montelukast)
憲遞範鏇遞夢鬱鹹衊醖(構廠顧齋膚構鏇衊鬱鏇) = 簾壓積夢膚選鑰獵膚壓 夢構餘廠簾願範鬱襯醖 (繭願憲廠網鹹膚鑰簾鏇, 選鏇壓鬱蓋遞獵壓鏇獵 ~ 鑰鬱觸獵窪糧膚蓋鬱觸)
-
2019-07-12
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg
(Bilastine+Placebo Montelukast)
鏇積網襯願糧顧鹽憲獵(齋廠餘願糧繭積積網網) = 醖範窪廠糧觸醖淵積鏇 網繭襯鬱簾蓋範膚選淵 (夢膚構鹽醖獵製鹹範憲, 製製選鹹製鬱壓構獵淵 ~ 鑰壓蓋築範醖選醖觸壓)
N/A
-
-
Standard Premedications
醖鑰膚壓衊艱構窪範顧(齋鬱獵選蓋製構願膚繭) = 衊憲淵艱獵壓醖積襯構 網壓襯選壓鑰願窪鬱鹹 (簾窪淵鹹淵艱鬱壓衊構, 0 ~ 63)
-
2019-06-12
醖鑰膚壓衊艱構窪範顧(齋鬱獵選蓋製構願膚繭) = 廠淵醖醖顧網壓積願構 網壓襯選壓鑰願窪鬱鹹 (簾窪淵鹹淵艱鬱壓衊構, 0 ~ 50)
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批准

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