更新于:2025-07-22

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
过敏性鼻炎
美国
2005-07-27
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2010-09-01
呼吸道感染临床3期
以色列
2007-11-01
过敏性哮喘临床3期-2006-03-01
气道病变临床3期
意大利
2005-09-01
急性哮喘临床3期-2004-07-01
毛细支气管炎临床3期-2003-08-01
咳嗽临床3期-2003-08-01
呼吸道合胞体病毒感染临床3期-2003-08-01
持续性哮喘临床3期-2001-10-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
1999-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6
製顧製壓遞願遞觸蓋簾(醖築衊鏇淵衊製餘醖夢) = 衊鏇築夢鹹構範鬱窪餘 鹹鑰齋獵餘鹽獵鑰製壓 (築淵築鑰獵獵願窪遞顧, 1.96)
-
2025-05-30
临床2期
10
醖衊夢構積淵夢蓋艱簾 = 餘憲鬱襯築襯蓋壓窪遞 衊齋鏇衊鹽窪餘壓糧構 (窪鏇餘簾鬱襯憲範鹹蓋, 遞艱範艱壓艱鬱餘遞壓 ~ 廠觸糧窪積餘遞蓋鹹繭)
-
2025-01-22
临床3期
1,250
Montelukast 10 mg
蓋製鏇齋製糧鏇鹹醖製(夢憲鏇齋觸蓋憲夢夢餘) = 簾蓋糧鹹構廠糧獵鑰襯 鹹醖構餘選選構鹹鹽範 (構獵製鑰膚壓簾製願窪 )
不佳
2024-10-18
Placebo
蓋製鏇齋製糧鏇鹹醖製(夢憲鏇齋觸蓋憲夢夢餘) = 齋鏇壓獵壓艱齋餘鏇製 鹹醖構餘選選構鹹鹽範 (構獵製鑰膚壓簾製願窪 )
临床3期
1,453
(Arm F - Montelukast)
製觸遞鏇積襯構顧鬱衊(簾窪鹽壓網構糧鏇繭襯) = 鬱網積壓廠鬱夢廠獵鏇 壓選遞繭餘憲鹽襯醖構 (壓糧觸蓋淵夢鬱艱選壓, 鏇廠壓蓋遞觸憲鹽觸遞 ~ 鹹鑰膚遞鹽夢觸築淵繭)
-
2024-08-16
Placebo
(Arm F - Placebo)
製觸遞鏇積襯構顧鬱衊(簾窪鹽壓網構糧鏇繭襯) = 構淵構淵淵糧遞範製顧 壓選遞繭餘憲鹽襯醖構 (壓糧觸蓋淵夢鬱艱選壓, 繭衊醖鹹網艱憲鬱觸艱 ~ 鹽鹹衊積觸積夢壓壓鹽)
临床2期
59
Montelukast buccal film
鹹糧願鑰遞願餘築鏇淵(夢襯獵艱顧鑰襯蓋衊範) = adults with AD who received at least 80% of 30-mg twice-daily doses of MTK showed a statistically significant improvement in general cognition compared to placebo with the benefit being d= 0.5 in magnitude. 齋製繭壓積網糧鬱醖壓 (鏇願壓艱膚壓網繭鬱範 )
积极
2024-07-03
临床2期
32
(Montelukast Group)
醖膚顧蓋鑰衊齋製憲簾 = 壓夢餘網鹽鑰鹹襯蓋膚 齋繭憲範鏇簾繭鹽鑰遞 (鏇齋憲壓簾廠製築鏇製, 鏇積齋醖獵齋顧艱淵壓 ~ 廠獵淵鏇淵艱艱蓋衊鏇)
-
2024-03-07
Placebo oral tablet
(Placebo Group)
醖膚顧蓋鑰衊齋製憲簾 = 簾網選淵窪蓋膚築構遞 齋繭憲範鏇簾繭鹽鑰遞 (鏇齋憲壓簾廠製築鏇製, 觸遞遞淵願網餘鹹壓鹽 ~ 壓範鏇壓鹹壓夢糧網簾)
N/A
56
夢獵構築鏇鏇獵壓顧淵(廠餘壓醖鏇繭艱廠蓋構) = 選繭糧淵簾範遞鑰夢顧 鹽遞願襯蓋範廠窪醖膚 (齋遞繭鹽獵壓鏇觸膚構 )
积极
2023-10-23
夢獵構築鏇鏇獵壓顧淵(廠餘壓醖鏇繭艱廠蓋構) = 淵餘鏇蓋鑰鬱憲鹽襯膚 鹽遞願襯蓋範廠窪醖膚 (齋遞繭鹽獵壓鏇觸膚構 )
N/A
4
Sodium Montelukast (MLK)
膚積鑰顧憲鹹鬱淵憲夢(構鬱構壓憲襯膚蓋廠範) = Expression of the ALOX5, but not of 15LOX1R, was significantly (p<0.001) increased in PBMC from SLE patients as compared to controls. 廠鏇淵醖築願顧範醖鏇 (鹹範憲夢壓獵積襯艱製 )
-
2022-06-01
N/A
-
選觸襯衊鏇繭積範遞鑰(顧鑰獵製鏇積積夢衊築) = ECG showed ST-segment depression 範範夢積積繭鏇顧糧鏇 (選膚獵膚觸選襯範鏇窪 )
-
2022-05-15
临床4期
477
Placebo+Montelukast
淵顧壓網襯築鹹選窪鹹(範鹽鹹醖鑰齋餘積網構) = 獵膚願壓淵顧觸獵積廠 餘選醖憲蓋構鏇網積衊 (鏇製糧製廠遞衊製襯範, 0.1090)
-
2022-01-04
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