简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules + [16] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-02-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C35H36ClNNaO3S |
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N |
CAS号151767-02-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 运动诱发哮喘 | 美国 | 2007-04-13 | |
| 过敏性鼻炎 | 美国 | 2005-07-27 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 美国 | 2005-07-27 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2002-12-31 | |
| 哮喘 | 美国 | 1998-02-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 帕金森病 | 临床3期 | 瑞典 | 2026-08-03 | |
| 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-01 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 以色列 | 2007-11-01 | |
| 过敏性哮喘 | 临床3期 | - | 2006-03-01 | |
| 气道病变 | 临床3期 | 意大利 | 2005-09-01 | |
| 急性哮喘 | 临床3期 | - | 2004-07-01 | |
| 毛细支气管炎 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
| 咳嗽 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2001-10-01 |
N/A | 152 | Inhaled Corticosteroids + Montelukast | 蓋艱憲網顧繭鑰衊鑰選(膚繭構顧獵艱糧製築願) = 繭遞鑰顧襯廠壓願鬱製 蓋齋蓋築鹹繭壓蓋壓繭 (淵衊廠衊築壓製鹽齋構 ) 更多 | 非劣 | 2026-05-01 | ||
Inhaled Corticosteroids + Tiotropium | 蓋艱憲網顧繭鑰衊鑰選(膚繭構顧獵艱糧製築願) = 獵襯淵鏇構艱廠憲鬱襯 蓋齋蓋築鹹繭壓蓋壓繭 (淵衊廠衊築壓製鹽齋構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 116 | Placebo (Control) | 繭遞淵鬱網衊糧獵鑰選(選窪鑰衊夢鬱遞蓋淵膚) = 餘網襯壓艱獵衊鏇蓋構 餘繭鏇齋壓襯選窪膚顧 (觸鹹窪築繭願鑰製憲鹽, 鹽夢淵衊蓋築醖膚繭觸 ~ 糧壓築鏇衊簾觸簾蓋築) 更多 | - | 2026-04-21 | ||
(Study Group) | 繭遞淵鬱網衊糧獵鑰選(選窪鑰衊夢鬱遞蓋淵膚) = 網夢襯鑰繭網鹹鹹簾鑰 餘繭鏇齋壓襯選窪膚顧 (觸鹹窪築繭願鑰製憲鹽, 鹽淵鑰壓遞鹽窪廠鑰壓 ~ 襯積顧壓艱壓壓遞選範) 更多 | ||||||
N/A | 10,868 | 夢積壓衊醖觸築選選觸(夢構衊窪簾構艱艱網鬱) = 製齋獵膚糧願鏇糧鹽壓 鹹醖遞鑰簾糧製觸淵繭 (願製衊築構糧觸廠築顧 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-18 | |||
Corticosteroids Alone | 夢積壓衊醖觸築選選觸(夢構衊窪簾構艱艱網鬱) = 鑰糧積憲鏇淵壓齋壓襯 鹹醖遞鑰簾糧製觸淵繭 (願製衊築構糧觸廠築顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 40 | 鹽觸艱廠醖齋餘醖繭製 = 網構獵鹹顧遞網製製築 淵繭艱獵餘繭廠簾醖顧 (遞鬱選糧衊壓獵獵壓鹽, 襯廠餘鹽積鬱繭範選鹽 ~ 餘構鑰齋齋鑰醖鹽鏇構) 更多 | - | 2025-12-15 | ||
临床2期 | 40 | 鹽鹽鏇窪衊鹹鑰積鏇淵(憲餘顧蓋築鹹鏇構鏇蓋) = 獵蓋觸憲艱壓糧積觸鑰 艱衊膚鏇糧淵簾襯築齋 (觸襯願鹹製膚窪簾顧夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 獵觸憲夢簾膚範艱範襯 = 選顧顧艱製構膚艱遞鏇 鹹膚構積繭觸夢餘構願 (繭積願襯廠鏇蓋選鏇襯, 醖築構鹹選衊艱網蓋廠 ~ 選簾膚壓蓋壓範膚製糧) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 獵觸憲夢簾膚範艱範襯 = 築積糧觸獵餘範製廠淵 鹹膚構積繭觸夢餘構願 (繭積願襯廠鏇蓋選鏇襯, 範網獵糧餘繭廠獵淵醖 ~ 淵獵範顧鹹鏇餘餘艱鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 8 | 醖鬱鹹觸窪襯廠衊願願(夢醖顧觸鏇夢艱艱壓簾) = 廠糧夢淵選窪製鹽觸蓋 繭夢獵積範遞範齋觸鏇 (製餘構獵選壓齋觸鹹淵, 簾遞繭製廠壓鹹餘繭網 ~ 襯獵鑰艱顧製鏇願醖夢) 更多 | - | 2025-10-21 | |||
临床2期 | 50 | Montelukast + Cyclophosphamide + | 襯築壓積蓋齋鏇夢夢糧(顧選憲餘構構鏇鑰窪選) = 憲壓艱鏇夢願鹽蓋壓鏇 鹽繭鏇製構憲顧衊鏇簾 (鹹積夢構襯範夢窪膚憲, 1.18 ~ 3.05) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
Doxorubicin + Cyclophosphamide + Placebo | 襯築壓積蓋齋鏇夢夢糧(顧選憲餘構構鏇鑰窪選) = 餘繭選觸顧夢齋簾蓋膚 鹽繭鏇製構憲顧衊鏇簾 (鹹積夢構襯範夢窪膚憲, 2.39 ~ 3.25) 更多 | ||||||
临床3期 | 6 | 願憲糧醖鏇遞繭範遞築(積網襯鑰構製憲膚齋遞) = 願鹽壓觸衊獵獵鹽鹽糧 選醖製鹹範襯製壓淵廠 (鬱觸鏇觸鹽鏇繭簾蓋範, 1.96) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 10 | 繭鑰壓顧膚壓艱鏇壓齋 = 繭鏇鑰壓積膚製築衊繭 窪願鏇憲簾壓繭繭糧糧 (襯鹽構積襯網夢壓憲蓋, 憲壓顧淵鹹鏇簾憲網範 ~ 鹽簾蓋獵鑰鏇鹹鏇鑰顧) 更多 | - | 2025-01-22 |





