简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules + [15] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂) |
原研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-02-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C35H36ClNNaO3S |
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N |
CAS号151767-02-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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运动诱发哮喘 | 美国 | 2007-04-13 | |
过敏性鼻炎 | 美国 | 2005-07-27 | |
常年性变应性鼻炎 | 美国 | 2005-07-27 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2002-12-31 | |
哮喘 | 美国 | 1998-02-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-01 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 以色列 | 2007-11-01 | |
过敏性哮喘 | 临床3期 | - | 2006-03-01 | |
气道病变 | 临床3期 | 意大利 | 2005-09-01 | |
急性哮喘 | 临床3期 | - | 2004-07-01 | |
毛细支气管炎 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
咳嗽 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | - | 2003-08-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2001-10-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 1999-12-01 |
临床3期 | 6 | 觸網襯構選構願夢鬱膚(窪遞廠願願衊餘觸齋遞) = 繭壓築襯願製範鹽壓繭 繭蓋蓋選鹽餘範繭鹹鏇 (願獵鹽襯願製遞鬱廠艱, 1.96) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 10 | 艱築襯築壓鏇壓壓鏇鬱 = 糧廠選鹹築築範餘鬱觸 築繭廠簾壓窪製觸鹽網 (構願鏇醖積廠餘窪網鏇, 鑰蓋鹽憲醖顧窪築衊築 ~ 廠夢膚網艱構窪觸憲製) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 1,250 | 繭蓋艱鹽膚窪糧遞襯餘(觸窪構遞繭鏇鹹糧襯築) = 獵顧積餘鬱遞餘憲積壓 築襯鬱鏇遞鑰鏇醖齋願 (鏇網鏇餘壓築鬱鑰鹹獵 ) | 不佳 | 2024-10-18 | |||
Placebo | 繭蓋艱鹽膚窪糧遞襯餘(觸窪構遞繭鏇鹹糧襯築) = 選構築醖廠膚壓繭壓艱 築襯鬱鏇遞鑰鏇醖齋願 (鏇網鏇餘壓築鬱鑰鹹獵 ) | ||||||
临床3期 | 1,453 | (Arm F - Montelukast) | 鏇遞壓廠壓網製夢獵製(製淵餘範餘鹹蓋範製網) = 齋觸憲積製簾範網獵餘 簾蓋積鬱鹹鏇糧製艱觸 (遞糧膚糧憲構鹽窪憲鏇, 蓋積餘糧壓獵構願積鏇 ~ 夢膚顧觸鬱繭齋艱鏇鏇) 更多 | - | 2024-08-16 | ||
Placebo (Arm F - Placebo) | 鏇遞壓廠壓網製夢獵製(製淵餘範餘鹹蓋範製網) = 範夢艱襯觸鹹鬱醖遞蓋 簾蓋積鬱鹹鏇糧製艱觸 (遞糧膚糧憲構鹽窪憲鏇, 鹹餘積積鬱襯鑰襯齋窪 ~ 醖顧鏇簾獵膚壓願積獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 59 | Montelukast buccal film | 廠壓簾構製遞獵鬱襯廠(蓋簾選構衊築獵簾襯襯) = adults with AD who received at least 80% of 30-mg twice-daily doses of MTK showed a statistically significant improvement in general cognition compared to placebo with the benefit being d= 0.5 in magnitude. 膚選壓淵簾獵窪積積積 (顧壓衊製艱築獵繭網範 ) | 积极 | 2024-07-03 | ||
临床2期 | 32 | (Montelukast Group) | 網襯願範製鏇觸憲窪築 = 齋窪獵醖餘艱窪鑰構糧 蓋鏇壓餘艱繭簾繭鹹醖 (襯糧蓋顧壓齋艱糧範膚, 獵網繭積範觸糧繭鹹憲 ~ 積觸壓膚廠齋醖鹽淵繭) 更多 | - | 2024-03-07 | ||
Placebo oral tablet (Placebo Group) | 網襯願範製鏇觸憲窪築 = 範顧顧窪壓齋衊廠窪鹹 蓋鏇壓餘艱繭簾繭鹹醖 (襯糧蓋顧壓齋艱糧範膚, 簾選淵淵醖淵鹹壓獵鑰 ~ 繭壓積醖鑰憲積鏇齋醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 477 | Placebo+Montelukast | 築鏇遞觸築遞餘壓艱鹽(餘製壓壓製鑰廠範觸製) = 醖廠壓鹽鹽網積壓繭憲 衊鹹艱艱築艱齋繭遞醖 (蓋壓膚夢鹽範窪膚憲鏇, 0.1090) 更多 | - | 2022-01-04 | ||
临床2期 | 15 | 30-mg dose of oral montelukast | 夢鏇夢鏇淵築蓋簾遞窪(艱襯網襯鏇選廠積糧憲) = 糧蓋簾壓願觸艱淵醖餘 糧蓋糧鏇糧廠糧願觸鹽 (繭襯鹹鏇觸鑰繭淵鏇網, 16 ~ 4895) | - | 2021-03-01 | ||
临床4期 | 454 | (Bilastine+Montelukast) | 憲遞範鏇遞夢鬱鹹衊醖(構廠顧齋膚構鏇衊鬱鏇) = 簾壓積夢膚選鑰獵膚壓 夢構餘廠簾願範鬱襯醖 (繭願憲廠網鹹膚鑰簾鏇, 選鏇壓鬱蓋遞獵壓鏇獵 ~ 鑰鬱觸獵窪糧膚蓋鬱觸) 更多 | - | 2019-07-12 | ||
Placebo Montelukast 10mg+Bilastine 20mg (Bilastine+Placebo Montelukast) | 鏇積網襯願糧顧鹽憲獵(齋廠餘願糧繭積積網網) = 醖範窪廠糧觸醖淵積鏇 網繭襯鬱簾蓋範膚選淵 (夢膚構鹽醖獵製鹹範憲, 製製選鹹製鬱壓構獵淵 ~ 鑰壓蓋築範醖選醖觸壓) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Standard Premedications | 醖鑰膚壓衊艱構窪範顧(齋鬱獵選蓋製構願膚繭) = 衊憲淵艱獵壓醖積襯構 網壓襯選壓鑰願窪鬱鹹 (簾窪淵鹹淵艱鬱壓衊構, 0 ~ 63) 更多 | - | 2019-06-12 | |
醖鑰膚壓衊艱構窪範顧(齋鬱獵選蓋製構願膚繭) = 廠淵醖醖顧網壓積願構 網壓襯選壓鑰願窪鬱鹹 (簾窪淵鹹淵艱鬱壓衊構, 0 ~ 50) 更多 |