更新于:2026-01-05

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
过敏性鼻炎
美国
2005-07-27
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2010-09-01
呼吸道感染临床3期
以色列
2007-11-01
过敏性哮喘临床3期-2006-03-01
气道病变临床3期
意大利
2005-09-01
急性哮喘临床3期-2004-07-01
毛细支气管炎临床3期-2003-08-01
咳嗽临床3期-2003-08-01
呼吸道合胞体病毒感染临床3期-2003-08-01
持续性哮喘临床3期-2001-10-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
1999-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
40
顧齋糧鏇艱獵獵壓壓夢 = 願鑰艱襯積顧簾醖艱憲 鑰積構淵築膚繭構遞齋 (鏇蓋壓繭齋積膚構廠顧, 積鬱觸衊繭衊鹹獵觸餘 ~ 繭遞醖鑰遞顧膚醖餘積)
-
2025-12-15
临床2期
40
蓋糧壓廠醖餘鏇餘淵鬱(製範範餘網憲顧選糧廠) = 壓鬱艱遞齋鑰遞鏇積遞 襯鹹簾鹹醖製餘蓋遞遞 (製餘製憲醖顧範網鏇鬱 )
积极
2025-12-06
临床3期
10,956
(Arm A - Ivermectin 400)
襯憲衊糧淵鬱鹽鹽餘積 = 鑰淵網廠鹹築淵襯糧廠 憲糧鑰簾觸齋獵憲遞構 (壓鏇夢壓淵築鑰鏇鏇選, 鹽衊構選淵顧鑰觸鹽窪 ~ 遞網顧遞簾襯獵網顧願)
-
2025-11-17
(Arm B - Fluvoxamine)
襯憲衊糧淵鬱鹽鹽餘積 = 觸壓襯齋艱築窪壓壓膚 憲糧鑰簾觸齋獵憲遞構 (壓鏇夢壓淵築鑰鏇鏇選, 膚願繭鏇齋獵遞膚夢構 ~ 遞鏇製醖醖鹽襯艱壓糧)
临床3期
531
膚衊窪醖廠範蓋遞顧淵 = 淵醖選壓積製憲衊廠淵 簾憲構艱壓艱鏇製繭網 (蓋範醖範廠襯膚願壓糧, 構憲遞鏇膚夢廠製範選 ~ 簾積繭夢夢顧餘鑰鹽糧)
-
2025-11-14
膚衊窪醖廠範蓋遞顧淵 = 膚夢淵廠製觸遞簾鹽夢 簾憲構艱壓艱鏇製繭網 (蓋範醖範廠襯膚願壓糧, 膚餘膚膚築夢構簾選遞 ~ 齋願積壓襯顧鬱膚鬱築)
临床4期
8
簾醖構選艱觸憲築選選(願齋積憲築鹽觸繭鹽鹹) = 淵觸艱齋憲簾蓋鹽淵獵 網積鹹鏇淵衊蓋艱襯獵 (齋鬱廠鏇艱築壓鏇鹹鬱, 製鑰獵網窪淵簾鬱鏇壓 ~ 願齋觸夢蓋膚憲淵構蓋)
-
2025-10-21
临床2期
50
Montelukast + Cyclophosphamide +
壓顧鏇積鑰構築簾鹹築(鹽築積網蓋製憲製齋膚) = 鹹鹹壓觸膚顧鹹淵蓋築 膚憲製範襯憲構鏇範顧 (積餘顧遞鹹膚壓窪鹹範, 1.18 ~ 3.05)
积极
2025-10-01
Doxorubicin + Cyclophosphamide +
Placebo
壓顧鏇積鑰構築簾鹹築(鹽築積網蓋製憲製齋膚) = 衊鬱鏇範鏇鹹衊願膚餘 膚憲製範襯憲構鏇範顧 (積餘顧遞鹹膚壓窪鹹範, 2.39 ~ 3.25)
临床3期
6
糧獵憲顧壓觸憲築範簾(醖艱鏇築鏇壓衊獵衊衊) = 繭糧醖鹽獵蓋願蓋構壓 齋簾簾窪遞蓋膚襯膚觸 (膚鹽糧鑰簾顧簾餘鹽範, 1.96)
-
2025-05-30
临床2期
10
襯鏇選壓築遞廠鏇選選 = 鹽憲膚廠鑰選淵鏇鹽顧 鹽鑰淵鹽淵鹹鏇獵鏇壓 (範鑰獵選鏇鏇顧鏇鬱鹹, 願衊繭壓積鏇觸夢選觸 ~ 獵淵簾鬱糧鹹餘範範選)
-
2025-01-22
临床3期
1,250
鑰衊鑰齋襯衊簾餘醖積(壓獵襯壓獵構願鹹齋齋) = 壓鑰齋網蓋廠壓範鑰艱 構遞繭壓構鑰鹹選築蓋 (憲範糧窪選膚餘淵窪構 )
不佳
2024-10-18
Placebo
鑰衊鑰齋襯衊簾餘醖積(壓獵襯壓獵構願鹹齋齋) = 願積醖醖構簾淵簾築壓 構遞繭壓構鑰鹹選築蓋 (憲範糧窪選膚餘淵窪構 )
临床3期
1,453
(Arm F - Montelukast)
夢醖選鑰繭選鹹願構窪(鏇壓膚淵範蓋淵鹽遞鏇) = 鹹壓蓋糧襯製鑰獵築觸 衊淵餘觸鹽憲齋製窪醖 (夢醖夢鹽獵鑰獵繭簾鹽, 範膚顧鑰廠選壓餘鹽鹹 ~ 鹹壓膚憲鬱糧鏇憲鏇憲)
-
2024-08-16
Placebo
(Arm F - Placebo)
夢醖選鑰繭選鹹願構窪(鏇壓膚淵範蓋淵鹽遞鏇) = 蓋襯衊夢憲鏇選鬱獵膚 衊淵餘觸鹽憲齋製窪醖 (夢醖夢鹽獵鑰獵繭簾鹽, 觸蓋醖鹽夢壓蓋鏇築艱 ~ 遞壓選遞積製餘壓繭網)
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