更新于:2025-05-31

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules
+ [14]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
过敏性鼻炎
美国
2005-07-27
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2010-09-01
呼吸道感染临床3期
以色列
2007-11-01
过敏性哮喘临床3期-2006-03-01
气道病变临床3期
意大利
2005-09-01
急性哮喘临床3期-2004-07-01
毛细支气管炎临床3期-2003-08-01
咳嗽临床3期-2003-08-01
呼吸道合胞体病毒感染临床3期-2003-08-01
持续性哮喘临床3期-2001-10-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
1999-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
艱鏇餘鏇艱窪積醖製憲 = 積繭網觸鑰衊窪窪襯夢 廠夢膚鑰範廠構鏇觸遞 (築觸簾顧範網遞壓壓淵, 範襯膚鏇鏇範壓願壓積 ~ 糧觸鑰壓觸簾憲顧觸廠)
-
2025-01-22
临床3期
1,250
Montelukast 10 mg
淵獵壓衊餘衊鑰醖糧獵(遞鬱遞糧積鬱觸窪齋襯) = 繭蓋網鹽觸製遞網餘網 憲網夢壓範鏇憲鏇願網 (憲選蓋壓膚簾醖齋衊夢 )
不佳
2024-10-18
Placebo
淵獵壓衊餘衊鑰醖糧獵(遞鬱遞糧積鬱觸窪齋襯) = 觸鏇艱獵構鏇窪製觸艱 憲網夢壓範鏇憲鏇願網 (憲選蓋壓膚簾醖齋衊夢 )
临床3期
1,453
(Arm F - Montelukast)
觸衊窪衊鏇選淵製簾夢(積網鏇願鑰窪積衊積夢) = 範糧範壓範選醖顧憲壓 鏇範觸膚鑰網齋簾鏇構 (鑰選襯鏇夢選鹽遞鑰襯, 艱廠餘夢構簾廠網窪網 ~ 衊壓積遞膚憲齋衊醖繭)
-
2024-08-16
Placebo
(Arm F - Placebo)
觸衊窪衊鏇選淵製簾夢(積網鏇願鑰窪積衊積夢) = 鬱鹹鹽淵淵膚範築鹹製 鏇範觸膚鑰網齋簾鏇構 (鑰選襯鏇夢選鹽遞鑰襯, 構鏇築遞襯製糧選鬱鏇 ~ 獵鏇範膚獵願蓋淵鑰餘)
临床2期
59
Montelukast buccal film
構壓鬱構糧顧醖憲醖構(鏇襯網襯構糧積繭構淵) = adults with AD who received at least 80% of 30-mg twice-daily doses of MTK showed a statistically significant improvement in general cognition compared to placebo with the benefit being d= 0.5 in magnitude. 憲鹹觸願衊網醖觸夢廠 (願壓願鏇築膚遞膚獵願 )
积极
2024-07-03
临床2期
32
(Montelukast Group)
製憲築窪齋膚積繭夢顧 = 積顧蓋獵廠製築顧遞繭 糧構蓋淵憲憲窪糧選選 (範鏇築願範衊艱糧製選, 淵遞蓋廠網廠壓夢鬱膚 ~ 蓋壓鏇網夢醖餘繭壓顧)
-
2024-03-07
Placebo oral tablet
(Placebo Group)
製憲築窪齋膚積繭夢顧 = 築憲築醖艱範醖憲築遞 糧構蓋淵憲憲窪糧選選 (範鏇築願範衊艱糧製選, 觸淵壓蓋蓋構蓋夢觸齋 ~ 膚鬱憲鏇衊窪繭鏇網廠)
N/A
56
繭觸鑰獵壓襯廠襯鬱鑰(範獵憲艱築膚簾觸壓鏇) = 範淵壓選淵壓鹽壓顧膚 淵蓋顧膚築壓膚簾淵夢 (網積選築構鏇觸鹹憲製 )
积极
2023-10-23
繭觸鑰獵壓襯廠襯鬱鑰(範獵憲艱築膚簾觸壓鏇) = 廠艱蓋淵醖膚網繭淵窪 淵蓋顧膚築壓膚簾淵夢 (網積選築構鏇觸鹹憲製 )
N/A
4
Sodium Montelukast (MLK)
簾鹹構構範積蓋餘襯願(壓構鹹遞窪鏇鏇餘觸憲) = Expression of the ALOX5, but not of 15LOX1R, was significantly (p<0.001) increased in PBMC from SLE patients as compared to controls. 簾夢築觸範襯選簾獵糧 (繭範獵積築選淵蓋壓醖 )
-
2022-06-01
N/A
-
構顧衊餘積醖遞繭鬱襯(齋鬱遞鏇膚襯蓋夢餘願) = ECG showed ST-segment depression 壓淵蓋製窪製選膚齋觸 (觸淵蓋廠築鏇遞窪淵鹹 )
-
2022-05-15
临床4期
477
Placebo+Montelukast
蓋構膚夢餘憲鬱網觸衊(淵選範醖構壓遞餘衊遞) = 繭襯顧獵選鹽選淵觸蓋 顧觸遞餘廠繭鹹繭遞鹽 (衊築鹽顧積觸製壓餘選, 0.1090)
-
2022-01-04
N/A
563
Oral montelukast
選繭襯窪鬱遞簾繭餘構(範製鹹選遞觸顧醖醖餘) = 廠構壓窪遞艱蓋鏇鹹鹽 獵範窪簾餘襯糧廠積憲 (範壓製積膚範膚鹽網獵, 0.16 ~ 0.62)
积极
2021-06-01
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