Vitreomacular traction

[12-December-2023] Acquisition Would Create a More Vertically Integrated Company, Bringing Direct Responsibility for Supply Chain and Seed Manufacturing along with Perspective Therapeutic's Cesium-131 Brachytherapy Business TEMPE, Ariz. and SEATTLE, Dec. 12, 2023 /PRNewswire/ -- GT Medical Technologies, Inc. ("GT Medical Technologies"), a medical device company with a corporate purpose of improving the lives of patients with brain tumors, today announced it has agreed to acquire substantially all of the radioactive Cesium-131 seed assets and related business infrastructure from Isoray Medical, which is a subsidiary of Perspective Therapeutics, Inc. ("Isoray"). GT Medical Technologies' GammaTile Therapy is FDA-cleared to treat patients with operable brain tumors to eliminate residual tumor cells. Full market release for this technology occurred in March 2020, and over 100 leading brain tumor treatment centers have adopted GammaTile to date. The transaction is expected to decrease the required lead times from the customer order to product delivery, allowing even more patients to benefit from this game-changing technology. The closing of the transaction is subject to satisfaction of customary conditions to closing and is expected to close in the first quarter of 2024. The acquisition would strengthen GT Medical Technologies' position in the market by ensuring access to and control of radioactive seed production. The seeds are a key component of GammaTile Therapy for patients undergoing brain tumor resection surgeries with the need for adjuvant radiation therapy. In addition, the acquisition has the potential to expand GT Medical Technologies' customer base to include multiple facilities treating patients with prostate, lung, head & neck, and gynecological tumors. "By agreeing to acquire Cesium-131-related assets from Isoray, GT Medical Technologies is poised to enhance the delivery of GammaTile Therapy in the U.S. market, building on our commitment to excellence for both patients and the clinicians who treat them," said GT Medical Technologies CEO Matthew Likens. "Also, acquiring the legacy Isoray business will allow us to streamline existing operations and deepen our partnership with the radiation oncologist community. We are excited about integrating with Isoray's Cesium-131 brachytherapy team following the closing of the transaction." "We think GT Medical Technologies believes in the future of brachytherapy and have been a major innovator and investor in the technology in recent years," said Perspective Therapeutics CEO Thijs Spoor. "The transaction is expected to create a dominant force in U.S. and global brachytherapy, focusing on, and investing in improved outcomes for patients with multiple tumors using a single best in class isotope. This will allow Perspective Therapeutics to increase focus on accelerating clinical development of our proprietary alpha-particle therapy portfolio, with the added confidence that Cesium-131 as a brachytherapy technology, and the incredibly talented team dedicated to its production and commercialization, is in excellent hands." GammaTile consists of bioresorbable collagen embedded with Cesium-131 radioactive seeds. This Surgically Targeted Radiation Therapy (STaRT) starts radiation immediately after tumor removal to help eradicate residual tumor cells. About GT Medical Technologies, Inc. Driven to raise the standard of care and improve the lives of patients with brain tumors, a team of brain tumor specialists formed GT Medical Technologies. GammaTile is FDA-cleared as a treatment for patients with newly diagnosed malignant intracranial neoplasms and patients with recurrent intracranial neoplasms. Since its full market release in the United States in March 2020, GammaTile has been offered in over 100 leading institutions, with more centers being added each month. For more information, visit and follow @GammaTile on Twitter and LinkedIn. About Perspective Therapeutics, Inc. Perspective Therapeutics, Inc., is a diversified medical technology and radiopharmaceutical company that is pioneering advanced treatment applications for cancers throughout the body. Perspective Therapeutics has a proprietary technology that utilizes the alpha emitting isotope 212Pb to deliver powerful radiation specifically to cancer cells via specialized targeting peptides. Perspective Therapeutics is also developing complementary imaging diagnostics that incorporate the same targeting peptides which provide the opportunity to personalize treatment and optimize patient outcomes. This "theranostic" approach enables the ability to see the specific tumor and then treat it to potentially improve efficacy and minimize toxicity associated with many other types of cancer treatments. Perspective Therapeutics' melanoma (VMT01) and neuroendocrine tumor (VMT-α-NET) programs have entered Phase 1/2a imaging and therapy trials for the treatment of metastatic melanoma and neuroendocrine tumors at several leading academic institutions. Perspective Therapeutics has also developed a proprietary 212Pb generator to secure key isotopes for clinical trial and commercial operations. For more information, please visit Perspective Therapeutics' website at . Safe Harbor Statement This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including, but not limited to, statements regarding our expectations, beliefs, or projections. These forward-looking statements are based on management's current expectations and involve significant risks and uncertainties that may cause actual results, performance, or achievements to differ materially from those expressed or implied by these forward-looking statements. Such factors and risks which could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements include, without limitation: regulatory risks such as changing CMS, NRC, FDA rules and regulations impacting clearance and/or reimbursement of indicated products; supply chain disruptions; clinical trial and investigation risks including adverse patient outcomes such as death and other severe complications; cost of capital and inflationary risk of raw materials; legal and regulatory risks associated with potential mergers, acquisitions, investments in joint ventures; other global and regulatory uncertainties. The forward-looking statements contained in this press release are made as of the date hereof, and we do not undertake any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise. Media Contacts: Lori Kagan GT Medical Technologies lkagan@gtmedtech.com Dawn Fallon New Dawn Communications dfallon@newdawncomms.com

▎药明康德内容团队编辑“顺还是剖”，想必许多准妈妈都曾在这个问题上纠结。近期，《细胞》杂志子刊Cell Host & Microbe刊发的一篇研究指出，经阴道分娩出生的婴儿在出生的过程中会携带关键的微生物，这有助于他们在以后的生活中保持健康。但是剖腹产的婴儿错过了定植这些菌群的机会，这种差异可能会影响这些孩子的运动和社交功能发展，并增加疾病的风险。不过别担心，研究人员发现，向剖腹产婴儿涂抹母亲阴道分泌物可以弥补这一差异，并且显著改善这些婴儿的早期发育。分娩方式影响生命早期微生物群的定植新生儿微生物群是指居住在新生儿体内的微生物集合。新生儿的微生物群最初是由分娩方式塑造的，经阴道分娩出生的婴儿与母亲阴道微生物群有着相似的组成，而经剖腹产出生的婴儿则拥有与母亲皮肤表面和医院环境更为相似的微生物群。新生儿的共生微生物群对生命早期免疫系统和神经系统的发育、以及健康肠道微生物群的建立至关重要。新生儿的微生物群也与各种远期健康结局相关，比如罹患过敏、哮喘和其他疾病的风险。剖腹产婴儿的微生物群与阴道分娩出生的婴儿有很大不同：剖腹产婴儿肠道中的乳杆菌、大肠杆菌和拟杆菌数量较少，既往研究证明这些微生物对于生长至关重要，并且有助于预防哮喘、过敏、肥胖和自身免疫性疾病——所有这些疾病在剖腹产婴儿中更加常见。图片来源：123RF阴道微生物群移植能否带来远期健康益处？尽管我们对微生物群和婴儿健康之间的相互作用越来越了解，但仍有一个关键问题没有得到解决——如何修复剖腹产婴儿的共生微生物群，使其能够获得与经阴道分娩的婴儿相同的健康益处？以往有学者提出，将新生儿暴露于母亲阴道分泌液（VMT，即所谓的“阴道微生物群移植”）或可逆转与剖腹产相关的婴儿微生物群紊乱。在一项小型概念验证研究中，4名接受阴道微生物群移植的剖腹产婴儿的口腔、肛门和皮肤微生物群被部分修复（以未接受VMT的剖腹产婴儿为对照）。但这项研究的样本量小，且未经过随机对照试验的检验，因此VMT的安全性和对婴儿健康的真实益处还有待商榷。为了确定对剖腹产婴儿进行VMT干预是否有益，研究人员在68名剖腹产婴儿中测试了VMT的有效性。分娩后不久，护士用浸泡在生理盐水（对照组）或母亲阴道分泌液中的纱布擦拭每个婴儿的口腔和身体（母体不携带任何可经性传播的感染状况）。六周后，研究人员采集了婴儿粪便样本，并研究了他们的粪便微生物群。研究人员发现，接受了母亲VMT的婴儿肠道细菌水平增加，尤其是乳酸杆菌。总体来看，与用生理盐水浸泡纱布擦拭的剖腹产婴儿相比，这些婴儿的肠道微生物群和阴道分娩婴儿的肠道微生物群有着更高的相似度。图片来源：123RF后续对婴儿的追踪随访结果也支持了VMT对婴儿发育的益处。当婴儿长到3个月和6个月时，研究人员利用问卷调查他们的发育状况——婴儿的父母填写一份清单，列出孩子在沟通、运动、解决问题以及社交和个人技能等方面的神经发育里程碑，比如伸手去拿玩具，对着镜子里的自己微笑。调查结果显示接受过VMT的婴儿在运动和交流技能方面的表现比没有接受过VMT的婴儿稍好，这些孩子也更容易达到上述发育里程碑。研究结果积极，但需要辩证看待不过，并不是所有人都认同这些研究结果。一名学者认为，这类问卷通常用于评估儿童是否低于某个临界值和是否存在发育障碍，而非衡量婴儿的发育里程碑。此外，VMT组和对照组婴儿的发育问卷分数都在正常范围内，因此该问卷的得分情况似乎并不足以说明VMT组婴儿比对照组婴儿有显著的发育优势。另外，随着儿童的发育，大脑会发生很大变化，因此早期发育推迟几个月可能并不会影响孩子在成人时的表现。另有学者表示，虽然和VMT概念验证的研究相比受试者人数有所增加，但这项研究的样本量仍然太小，无法就VMT的健康益处得出确切的结论。此前一项基于600多名新生儿及其母亲的研究结果显示，VMT不会影响婴儿的肠道细菌。其他研究表明，母乳喂养等因素对婴儿肠道微生物群的影响大于分娩途径。在她看来，不必在VMT领域投入更多精力，这可能会传播对于剖腹产相关负面健康后果的恐慌。在很大程度上，剖腹产婴儿和阴道分娩婴儿的微生物群在之后的生活中并没有显著不同。图片来源：123RF还有一些专家担心VMT可能会导致婴儿感染病菌，特别是如果母亲没有对病原体进行充分筛查。虽然有质疑的声音，VMT的临床应用也为时尚早，但本文作者认为，更多关于VMT的研究有助于鉴别婴儿早期发育阶段的关键微生物种类，据此医生可以让新生儿接触特定的细菌组合进行精准干预，而不是像现在这样让新生儿暴露于所有的阴道菌群。结语总的来说，新生儿的微生物群在免疫系统的发育和成熟、营养物质的消化和代谢、以及肠-脑轴的相关机制等方面起着至关重要的作用。分娩方式对于新生儿体内微生物群的组成有重大影响，这项研究的结果为临床实践和干预措施的设计提供了重要启示，有望改善剖腹产婴儿的健康状况。当前，我们仍需要深入研究，以确定VMT的安全性和有效性，同时明确其对婴儿肠道微生物群和神经发育影响的潜在机制。通过制定有效的干预措施来改善剖腹产婴儿的微生物群，不仅可能对公共卫生产生重大的积极影响，还能提升婴儿的整体健康和福祉。图片来源：123RF值得注意的是，分娩方式应始终遵循医生的建议，就个体的实际情况进行充分考虑。虽然剖腹产婴儿和自然分娩婴儿之间微生物群组成的差异可能会对健康产生不同的影响，但在特定情况下剖腹产是必要的治疗手段，以确保母亲和婴儿的健康和安全。因此，我们不应将这项研究的结果误解为要避免剖腹产或在没有适当医疗指导的情况下接受VMT。相反，这项研究凸显了理解分娩方式对新生儿微生物群潜在影响的重要性，并进一步强调了研制有效干预措施以优化剖腹产婴儿健康微生物群的迫切性。最终，产妇关于分娩方式的选择应与医生充分沟通后谨慎决定。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Zhou, Lepeng et al. “Effects of vaginal microbiota transfer on the neurodevelopment and microbiome of cesarean-born infants: A blinded randomized controlled trial.” Cell host & microbe, S1931-3128(23)00215-9. 7 Jun. 2023, doi:10.1016/j.chom.2023.05.022[2] Swabbing C-section babies with mom’s microbes can restore healthy bacteria，Retrieved June 20, 2023 from https://www.science.org/content/article/swabbing-c-section-babies-mom-s-microbes-can-restore-healthy-bacteria[3] Mum’s microbes might boost brain development of c-section babies，Retrieved June 20, 2023 from https://www.nature.com/articles/d41586-023-01972-4免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

导语：剖腹产可以有效降低孕产妇和新生儿的死亡率以及与妊娠和分娩并发症相关的发病率，如先兆子痫、胎盘问题、胎位不正和难产。然而，剖腹产会影响新生儿微生物群，并与婴儿到成人期间自身免疫性、代谢性和神经性疾病的风险增加有关。 研究表明，与阴道分娩（VD）相比，剖腹产扰乱了新生儿从母体产道获得的微生物群，增加了疾病风险。阴道分娩的胎儿获得了与母亲阴道微生物群相似的细菌群落，主要由乳酸杆菌、大肠杆菌和类杆菌组成，而剖腹产的婴儿体内的细菌群落与母体皮肤表面和手术室中的细菌群落相似，以葡萄球菌、肠球菌和克雷伯菌为主，往往缺乏可支持免疫功能的常见肠道微生物。新生儿通过接触母体阴道液进行阴道微生物群转移（VMT）可能会逆转与剖腹产相关的婴儿微生物群紊乱。6月15日，南方医科大学研究团队在Cell Host & Microbe发表题为“Effects of vaginal microbiota transfer on the neurodevelopment and microbiome of cesarean-born infants: A blinded randomized controlled trial”的研究成果。结果发现VMT可能是一种安全的干预措施，可以改善婴儿的神经发育，部分恢复健康孕妇剖腹产婴儿的肠道微生物群。然而，介导这种有益效果的确切机制需要进一步研究。图1 研究图形摘要（图源：[1]）为了确定对剖腹产婴儿进行VMT干预是否有益，研究人员进行了三盲随机对照试验（受试者、研究者、试验的其他相关人员都不清楚治疗组和对照组设置情况的试验），以评估其对神经发育、肠道微生物组和代谢组的影响。试验纳入68名计划进行剖腹产的孕妇。在预防性给予抗生素之前，为每名接受剖腹产的母亲准备一块浸有阴道液的纱布（VMT组）和一块浸了生理盐水（Con组）的纱布。然后，由第三方研究小组成员以盲法将其中一块纱布随机分配给执行护士，擦拭剖腹产新生儿的嘴唇、皮肤和手部。为了评估VMT的疗效是否与VD相当，另外33名计划接受VD治疗的孕妇也被纳入对照组进行比较。本研究的安全性结果包括出生后前42天内的不良事件（AE）和严重AE（SAE）。主要结果是通过年龄和阶段问卷测量的婴儿神经发育。结果发现：1VMT对剖腹产的健康婴儿可能是安全的在出生后的头42天内，研究人员对入组婴儿的安全结局（包括ae和sae）进行监测，未发生包括死亡、危及生命的事件和残疾在内的不良反应。本研究纳入的68例剖腹产婴儿共发生9例不良事件（13.2%），其中VMT组发生4例（12.5%），Con组发生5例（13.9%）。两组出生后42天内不良事件发生率相似。最常见的ae是轻度皮肤疾病，包括丘疹（VMT组2例，Con组2例）、红斑（VMT组1例，Con组1例）和脓疱（Con组1例）。这些不良反应是轻微的，婴儿在短时期内即可恢复。2VMT与剖宫产儿童的神经发育改善有关研究人员使用ASQ-3问卷来测量婴儿的神经发育，在出生后3个月和6个月连续测量婴儿神经发育，并以6个月相对长期时间点的总分作为主要终点。问卷包括五个方面：沟通、粗糙运动、精细运动、问题解决和个人社交技能，五个方面的得分之和代表整体的神经发育。VMT组患儿6个月ASQ-3总分比对照组提高10.09%，显著高于对照组。调整参数后，在6个月时，VMT组的ASQ-3总分仍显著高于Con组，且与自然分娩的婴儿相当。所有与神经发育评分呈正相关的属和代谢物在VMT组中都被上调，而克雷伯氏菌的唯一负相关被下调，这表明VMT可能通过调节特定的肠道微生物属和代谢物来影响神经发育。图2 VMT组和Con组肠道微生物代谢物的改变及其与婴儿神经发育的相关性（图源：[1]）3VMT可以恢复肠道微生物组，使其与阴道分娩婴儿相似阴道液擦拭的剖腹产新生儿在出生6周后，肠道内存在母体阴道液中的微生物，表明母体菌群成功定植入婴儿肠道；与Con组相比，VMT组的微生物群从“发育不良”型（左）到“成熟”型（右）的移动速度更快，这表明VMT可以加速剖腹产婴儿肠道微生物群的成熟；与Con组相比，VMT组中成熟菌群的比例更高。这与之前关于剖腹产会阻碍肠道微生物群成熟的研究结果相对应。阴道液擦拭的婴儿在6周时肠道中成熟细菌更多，与自然分娩的婴儿相似。图3 Con组和VMT组婴儿肠道微生物组的动态变化（图源：[1]）4VMT调节某些肠道代谢产物和代谢途径的水平研究人员采用靶向代谢组学方法对婴儿粪便中的300种代谢物进行绝对定量测定，在至少10%的样品中检测到总共288种代谢物。VMT显著增加了22条代谢途径，这些变化主要与碳水化合物代谢（果糖和甘露糖代谢、糖酵解/糖异生、氨基糖和核苷酸糖代谢、丙酸代谢、丙酮酸代谢、c5支链二元酸、乙醛酸盐和二羧酸盐的代谢）、能量代谢（原核生物中的甲烷代谢、硫代谢和固碳途径）、其他氨基酸代谢（牛磺酸和次牛磺酸代谢、膦酸盐和膦酸盐代谢）和信号转导（缺氧诱导因子1 (HIF-1)信号通路和cAMP信号通路）有关。图4 Con组和VMT组婴儿关键肠道微生物属的变化轨迹（图源：[1]）此项研究表明，VMT可能是一种安全的干预措施，可以改善婴儿神经发育，部分恢复健康孕妇剖腹产婴儿的肠道微生物群。然而，介导这种有益作用的确切机制需要进一步研究。粪便移植也可能是一种有效的方法。此项研究有局限性：首先，将新生儿暴露于母体阴道液可能不仅移植了阴道微生物群，而且也移植了阴道代谢物、真菌群、病毒组和其他材料，使得介导阴道微生物群移植功效的确切成分和机制有些不清楚。需要建立一种更明确的移植母体阴道液的方法；其次，研究人员只研究了婴儿出生后42天内的肠道微生物群和代谢组，以及出生后半年内的神经发育；第三，需要更大的样本量来检查个性化的反应。此项研究的通讯作者、南方医科大学珠江医院微生态医学中心副主任何彦表示：“我们不知道早期肠道细菌是如何影响神经发育的，但有一些间接证据表明，一些微生物代谢物与疾病有关。接受微生物移植的婴儿粪便中含有更多的吲哚乳酸，这是几种梭状芽孢杆菌的代谢物。帕金森病和阿尔茨海默病患者体内的吲哚乳酸水平较低。我们希望这项研究可以为该领域的未来研究提供一些线索。我们想知道阴道微生物群移植是否有可能降低儿童神经发育障碍的风险，如多动症、自闭症和智力障碍。这有点像粪便微生物群移植。我们需要更多的数据来理解这种干预的机制，并使治疗更加精确。我们需要知道母体阴道微生物群中究竟什么是有益的，从而设计适合所有剖宫产婴儿的治疗方法。”责编|文竞择校对|文竞择End参考资料：[1]Lepeng Zhou, Wen Qiu, Jie Wang, et al. effects of vaginal microbiota transfer on the neurodevelopment and microbiome of cesarean-born infants: A blinded randomized controlled trial, Cell Host & Microbe, 023, htps://doi.org/10.1016/j.chom.2023.05.022. 本文系生物探索原创，欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载，须在正文前注明来源生物探索。 往期精选 围观历史性突破！不需卵子和精子就可以合成人类胚胎 热文 富豪用儿子血浆“回春”科学吗？Science：血液牛磺酸缺乏驱动衰老 热文 世界首例！35岁的她，通过机器人操刀移植的子宫，成功诞下宝宝 热文‍为了避免心脏骤停，53岁的他成为“第一个”植入开创性除颤器的心脏病患者 热文 首次披露！175家生物制药公司的薪资数据：薪资中位数达20万美元 点击“阅读原文”，了解更多~